Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier for muskelkraftsprinttesten (Ref MPST)

24. februar 2025 oppdatert av: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referanseverdier for muskelkraftsprinttesten hos barn i alderen 5-12 år

Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien er å utvikle oppdaterte referanseverdier for Muscle Power Sprint Test (MPST) hos barn i alderen 5-12 år.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hva er referanseverdier ('normale') for MPST hos barn i alderen 5-12 år?

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre seks korte spurter på femten meter hver, med ti sekunders pause mellom hver innsats.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SAMMENDRAG Begrunnelse: Barn med medfødte abnormiteter står overfor risiko for under-gjennomsnittlig lungefunksjon og treningstoleranse (1-3). Som standard for omsorg, registrerer vårt tertiærsykehus disse barna i et prospektivt, langsgående oppfølgingsprogram fra fødselen (4). Dette programmet innebærer regelmessige vurderinger av generell helse og utvikling, inkludert spirometri og treningstoleransetester utført av pediatriske fysioterapeuter. Historisk sett ble Bruce tredemølleprotokollen brukt for å teste maksimal treningstoleranse hos barn i alderen 4 og oppover, men den presenterte begrensninger som høye muskelkrav i de bratte stigningene og store økninger i arbeidsbelastningen, påvirket påliteligheten og potensielt forårsaket for tidlig seponering (5).

Som svar ble Bruce-protokollen erstattet i nyere oppfølgingsprogramversjoner av Muscle Power Sprint Test (MPST). I motsetning til Bruce-protokollen, som vurderer aerob kapasitet, fokuserer MPST på anaerob treningskapasitet, som er avgjørende for barnas daglige aktiviteter som å leke med jevnaldrende (6). Utførelse av MPST involverer seks korte løp på 15 meter, hvorfra den beregnede "middelkraften" fungerer som det primære resultatet. Avstanden tilbakelagt under disse løpeturene tilsvarer godt distansene barna tilbakelegger under daglige lekeaktiviteter.

Mens det eksisterer nederlandske normverdier for barn i alderen 6-18 år, samlet hovedsakelig i landlige områder mellom 2012 og 2016, fremhever studien behovet for oppdaterte referanseverdier. Livsstilsendringer, forsterket av Covid-19-pandemien, understreker hvor presserende det er å oppdatere referanseverdiene for treningstoleranse (7). Spesielt er det for tiden mangel på etablerte referanseverdier for 5-åringer som gjennomgår MPST-testing i vårt langsgående oppfølgingsprogram, noe som understreker behovet for komparative data i denne aldersgruppen.

Mål: Vårt primære mål er å etablere referanseverdier for MPST for grunnskolebarn i alderen 5-12 som tilhører en mangfoldig befolkning som bor i Nederland.

Studiedesign: Studien tar i bruk et prospektivt tverrsnittsdesign.

Studiepopulasjon: Barnebarn i grunnskole eller SFO i alderen 5-12 år.

Intervensjon (hvis aktuelt): MPST, som involverer seks 15-metersspurter i maksimalt tempo mellom de to kjeglene/linjene, med 10 sekunders hvile mellom hver innsats.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære resultatet er å generere referanseverdier for MPST for typiske barn i alderen 5-12.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Vi mener risikoen for å oppleve ulemper ved studiedeltakelse er minimal. Muscle Power Sprint Test (MPST) er ikke-invasiv, og involverer seks korte, påfølgende 15-meters sprints - lik aktiviteter barn vanligvis deltar i, for eksempel spill som tag eller gjemsel - med en 10-sekunders hvile etter hver løpetur. Individuelle tester og oppvarmingsrunder reduserer potensielle risikoer ytterligere, og vi anslår sannsynligheten for skader eller uønskede effekter til å være lavere enn de man møter i en standard kroppsøvingstime.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 5-12 år
  • Gå på grunnskole ved en av de deltakende skolene eller gå på deltakende SFO.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for maksimal trening på grunn av hjerte- eller luftveissykdom
  • Skader som begrenser maksimal treningskapasitet
  • Kjent med nedsatt motorisk funksjon som kan hemme maksimal trening (f.eks. nevrologiske komorbiditeter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muscle Power Sprint Test (MPST)
Alle pasienter i denne armen vil bli vurdert gjennom MPST. Vi beregner gjennomsnittlig kraft utviklet i løpet av de seks kortdistansespurtene, ved å bruke tiden som trengs for hver sprint og vekten til studieemnet.
Muscle Power Sprint Test (MPST) er en enkel å utføre felttest av anaerob kapasitet for barn og ungdom. De eneste nødvendighetene for å administrere denne testen er en åpen plass, en stoppeklokke og to kjegler eller linjer. Testpersoner oppfordres til å utføre seks 15-metersspurter i maksimalt tempo mellom de to kjeglene/linjene, med 10 sekunders hvile mellom hver innsats. Avstanden tilbakelagt under disse korte løpeturene tilsvarer godt de avstandene barna tilbakelegger under daglige lekeaktiviteter. Effekten som genereres med hver sprint kan beregnes ved hjelp av formelen: effekt = (total masse x 15 m²)/tid³.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referanseverdier for MPST for barn i alderen 5-12 år, både menn og kvinner.
Tidsramme: Datainnsamling: 6 måneder, databehandling: 6 måneder.
Referanseverdier for MPST for barn i alderen 5-12 år, både menn og kvinner.
Datainnsamling: 6 måneder, databehandling: 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL86724.000.24
  • 12322 (PaNaMa)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele de rå MPST-dataene når andre forskere ber om det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere