Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valores de referência para o teste de velocidade muscular (Ref MPST)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Valores de referência para o teste de velocidade muscular em crianças de 5 a 12 anos

O objetivo deste estudo prospectivo e transversal é desenvolver valores de referência atualizados para o Muscle Power Sprint Test (MPST) em crianças de 5 a 12 anos.

A principal questão que pretende responder é:

• Quais são os valores de referência ('normais') para o MPST em crianças de 5 a 12 anos?

Os participantes serão solicitados a realizar seis sprints curtos de quinze metros cada, com intervalo de dez segundos entre cada esforço.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

RESUMO Justificativa: Crianças com anomalias congênitas enfrentam riscos de função pulmonar e tolerância ao exercício abaixo da média (1-3). Como padrão de atendimento, nosso hospital terciário inscreve essas crianças em um programa prospectivo e longitudinal de acompanhamento desde o nascimento (4). Este programa envolve avaliações regulares da saúde geral e do desenvolvimento, incluindo espirometria e testes de tolerância ao exercício realizados por fisioterapeutas pediátricos. Historicamente, o protocolo de esteira Bruce foi empregado para testar a tolerância máxima ao exercício em crianças com 4 anos ou mais, mas apresentava limitações como altas demandas musculares em subidas íngremes e grandes incrementos de carga de trabalho, impactando a confiabilidade e potencialmente causando descontinuação prematura (5).

Em resposta, o protocolo de Bruce foi substituído nas versões mais recentes do programa de acompanhamento pelo Muscle Power Sprint Test (MPST). Ao contrário do protocolo de Bruce, que avalia a capacidade aeróbica, o MPST concentra-se na capacidade de exercício anaeróbico, que é crucial para as atividades diárias das crianças, como brincar com os colegas (6). A realização do MPST envolve seis corridas curtas de 15 metros, das quais a “potência média” calculada serve como resultado primário. A distância percorrida durante essas corridas corresponde bem às distâncias percorridas pelas crianças durante as atividades lúdicas diárias.

Embora existam valores normativos holandeses para crianças dos 6 aos 18 anos, recolhidos principalmente nas zonas rurais entre 2012 e 2016, o estudo destaca a necessidade de valores de referência actualizados. As mudanças no estilo de vida, exacerbadas pela pandemia de Covid-19, sublinham a urgência de atualizar os valores de referência da tolerância ao exercício (7). Notavelmente, existe atualmente uma falta de valores de referência estabelecidos para crianças de 5 anos submetidas ao teste MPST no nosso programa de acompanhamento longitudinal, enfatizando a necessidade de dados comparativos nesta faixa etária.

Objectivo: O nosso principal objectivo é estabelecer valores de referência para o MPST para crianças do ensino primário com idades compreendidas entre os 5 e os 12 anos, pertencentes a uma população diversificada que vive nos Países Baixos.

Desenho do estudo: O estudo adota um desenho transversal prospectivo.

População do estudo: Crianças da escola primária ou de creches pós-escolares com idades entre 5 e 12 anos.

Intervenção (se aplicável): O MPST, que envolve seis tiros de 15 metros em ritmo máximo entre os dois cones/linhas, com descanso de 10 segundos entre cada esforço.

Principais parâmetros/desfechos do estudo: O resultado primário é gerar valores de referência para o MPST para crianças típicas de 5 a 12 anos.

Natureza e extensão do fardo e dos riscos associados à participação, benefícios e relacionamento com o grupo: Acreditamos que os riscos de enfrentar desvantagens na participação no estudo são mínimos. O Muscle Power Sprint Test (MPST) não é invasivo, envolvendo seis sprints curtos e consecutivos de 15 metros - semelhantes às atividades que as crianças normalmente realizam, como jogos como pega-pega ou esconde-esconde - com um descanso de 10 segundos após cada corrida. Testes individuais e rodadas de aquecimento atenuam ainda mais os riscos potenciais, e estimamos que a probabilidade de lesões ou efeitos adversos seja menor do que aqueles encontrados em uma aula de educação física padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
        • Recrutamento
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 5-12 anos
  • Frequentar o ensino primário numa das escolas participantes ou frequentar creches pós-escolares participantes.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para exercício máximo devido a morbidades cardíacas ou respiratórias
  • Lesões que limitam a capacidade máxima de exercício
  • Conhecido com comprometimento da função motora que pode dificultar o exercício máximo (por ex. comorbidades neurológicas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de velocidade muscular (MPST)
Todos os pacientes deste braço serão avaliados através do MPST. Calculamos a potência média desenvolvida durante os seis sprints de curta distância, utilizando o tempo necessário para cada sprint e o peso do sujeito do estudo.
O Muscle Power Sprint Test (MPST) é um teste de campo de capacidade anaeróbica fácil de realizar para crianças e adolescentes. As únicas necessidades para a aplicação deste teste são um espaço aberto, um cronômetro e dois cones ou linhas. Os participantes do teste são incentivados a realizar seis sprints de 15 metros em ritmo máximo entre os dois cones/linhas, com um descanso de 10 segundos entre cada esforço. A distância percorrida durante essas corridas curtas corresponde bem às distâncias percorridas pelas crianças durante as atividades lúdicas diárias. A potência gerada a cada sprint pode ser calculada pela fórmula: potência = (massa total x 15 m²)/tempo³.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de referência do MPST para crianças de 5 a 12 anos, tanto do sexo masculino quanto do feminino.
Prazo: Coleta de dados: 6 meses, processamento de dados: 6 meses.
Valores de referência do MPST para crianças de 5 a 12 anos, tanto do sexo masculino quanto do feminino.
Coleta de dados: 6 meses, processamento de dados: 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL86724.000.24
  • 12322 (PaNaMa)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Podemos compartilhar os dados brutos do MPST quando solicitados por outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever