Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiewaarden voor de Muscle Power Sprint Test (Ref MPST)

24 februari 2025 bijgewerkt door: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referentiewaarden voor de Muscle Power Sprint Test bij kinderen van 5-12 jaar

Het doel van deze prospectieve, cross-sectionele studie is het ontwikkelen van bijgewerkte referentiewaarden voor de Muscle Power Sprint Test (MPST) bij kinderen van 5 tot 12 jaar.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Wat zijn referentiewaarden ('normale') waarden voor de MPST bij kinderen van 5-12 jaar?

Deelnemers wordt gevraagd zes korte sprints van elk vijftien meter uit te voeren, met tussen elke inspanning tien seconden rust.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING Reden: Kinderen met aangeboren afwijkingen lopen het risico op een benedengemiddelde longfunctie en inspanningstolerantie (1-3). Als standaardzorg schrijft ons tertiaire ziekenhuis deze kinderen vanaf de geboorte in voor een prospectief, longitudinaal follow-upprogramma (4). Dit programma omvat regelmatige beoordelingen van de algehele gezondheid en ontwikkeling, inclusief spirometrie- en inspanningstolerantietests uitgevoerd door kinderfysiotherapeuten. Historisch gezien werd het Bruce-loopbandprotocol gebruikt voor het testen van de maximale inspanningstolerantie bij kinderen van 4 jaar en ouder, maar het bracht beperkingen met zich mee, zoals hoge spiervereisten bij steile hellingen en grote toenames van de werklast, wat de betrouwbaarheid beïnvloedde en mogelijk voortijdig stoppen veroorzaakte (5).

Als reactie daarop werd het Bruce-protocol in nieuwere vervolgprogrammaversies vervangen door de Muscle Power Sprint Test (MPST). In tegenstelling tot het Bruce-protocol, dat de aerobe capaciteit beoordeelt, richt de MPST zich op de anaerobe inspanningscapaciteit, wat cruciaal is voor de dagelijkse activiteiten van kinderen, zoals spelen met leeftijdsgenoten (6). Voor het uitvoeren van de MPST zijn zes korte runs van 15 meter nodig, waarbij het berekende 'gemiddelde vermogen' als primaire uitkomst dient. De afstand die tijdens deze runs wordt afgelegd, komt goed overeen met de afstanden die kinderen afleggen tijdens de dagelijkse speelactiviteiten.

Hoewel er Nederlandse normwaarden bestaan ​​voor kinderen van 6 tot 18 jaar, voornamelijk verzameld in plattelandsgebieden tussen 2012 en 2016, benadrukt het onderzoek de noodzaak van bijgewerkte referentiewaarden. Veranderingen in levensstijl, verergerd door de Covid-19-pandemie, onderstrepen de urgentie van het actualiseren van de referentiewaarden voor inspanningstolerantie (7). Opvallend is dat er momenteel een gebrek is aan gevestigde referentiewaarden voor 5-jarigen die MPST-tests ondergaan in ons longitudinale follow-upprogramma, wat de behoefte aan vergelijkende gegevens in deze leeftijdsgroep benadrukt.

Doelstelling: Ons voornaamste doel is het vaststellen van referentiewaarden voor de MPST voor basisschoolkinderen van 5 tot 12 jaar die tot een diverse bevolking in Nederland behoren.

Studieontwerp: Het onderzoek hanteert een prospectief cross-sectioneel ontwerp.

Onderzoekspopulatie: Kinderen op de basisschool of naschoolse opvang in de leeftijd van 5-12 jaar.

Interventie (indien van toepassing): De MPST, die bestaat uit zes sprints van 15 meter op maximaal tempo tussen de twee kegels/lijnen, met een rust van 10 seconden tussen elke inspanning.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire resultaat is het genereren van referentiewaarden voor de MPST voor typische kinderen van 5 tot 12 jaar.

Aard en omvang van de lasten en risico's die gepaard gaan met deelname, voordelen en verbondenheid met de groep: Wij zijn van mening dat de risico's op het ervaren van nadelen als gevolg van deelname aan het onderzoek minimaal zijn. De Muscle Power Sprint Test (MPST) is niet-invasief en bestaat uit zes korte, opeenvolgende sprints van 15 meter - vergelijkbaar met activiteiten die kinderen vaak doen, zoals spelletjes als tikkertje of verstoppertje - met een rust van 10 seconden daarna. elke run. Individuele test- en opwarmrondes beperken de potentiële risico's verder, en we schatten de kans op blessures of nadelige effecten lager in dan die welke voorkomen in een standaardles lichamelijke opvoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-12 jaar
  • Het volgen van basisonderwijs op een van de deelnemende scholen of het bezoeken van deelnemende naschoolse opvangcentra.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor maximale inspanning vanwege cardiale of respiratoire morbiditeiten
  • Blessures die de maximale inspanningscapaciteit beperken
  • Bekend met motorische functiestoornissen die maximale inspanning kunnen belemmeren (bijv. neurologische comorbiditeiten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spierkrachtsprinttest (MPST)
Alle patiënten in deze arm zullen worden beoordeeld via de MPST. We berekenen het gemiddelde ontwikkelde vermogen tijdens de zes korteafstandssprints, waarbij we gebruik maken van de tijd die nodig is voor elke sprint en het gewicht van de proefpersoon.
De Muscle Power Sprint Test (MPST) is een eenvoudig uit te voeren veldtest van het anaerobe vermogen voor kinderen en adolescenten. De enige benodigdheden voor het afnemen van deze test zijn een open ruimte, een stopwatch en twee kegels of lijnen. Proefpersonen worden aangemoedigd om zes sprints van 15 meter uit te voeren in een maximaal tempo tussen de twee kegels/lijnen, met tussen elke inspanning een rust van 10 seconden. De afstand die tijdens deze korte loopjes wordt afgelegd, komt goed overeen met de afstanden die kinderen afleggen tijdens de dagelijkse speelactiviteiten. Het vermogen dat bij elke sprint wordt opgewekt, kan worden berekend met de formule: vermogen = (totale massa x 15 m²)/tijd³.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Referentiewaarden voor de MPST voor kinderen van 5-12 jaar, zowel mannen als vrouwen.
Tijdsspanne: Gegevensverzameling: 6 maanden, gegevensverwerking: 6 maanden.
Referentiewaarden voor de MPST voor kinderen van 5-12 jaar, zowel mannen als vrouwen.
Gegevensverzameling: 6 maanden, gegevensverwerking: 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL86724.000.24
  • 12322 (PaNaMa)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We kunnen de ruwe MPST-gegevens delen op verzoek van andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren