- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448520
Lihasvoiman sprinttitestin viitearvot (Ref MPST)
Viitearvot lihasvoiman sprinttitestille 5–12-vuotiaille lapsille
Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on kehittää päivitetyt viitearvot Muscle Power Sprint Test (MPST) -testille 5-12-vuotiaille lapsille.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mitkä ovat MPST:n viitearvot ('normaalit') 5–12-vuotiailla lapsilla?
Osallistujia pyydetään suorittamaan kuusi lyhyttä 15 metrin sprinttiä, joiden välillä on kymmenen sekunnin tauko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO Perustelut: Lapsilla, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia, on keskimääräistä heikompi keuhkojen toiminta ja rasitussieto (1-3). Hoidon standardina korkea-asteen sairaalamme ottaa nämä lapset mukaan tulevaan pitkittäiseen seurantaohjelmaan syntymästä lähtien (4). Tämä ohjelma sisältää säännöllisiä yleisen terveyden ja kehityksen arviointeja, mukaan lukien spirometria ja lasten fysioterapeuttien suorittamat rasitustoleranssitestit. Historiallisesti Bruce-juoksumattoprotokollaa on käytetty 4-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten maksimaalisen harjoituksen sietokyvyn testaamiseen, mutta se esitti rajoituksia, kuten suuria lihasvaatimuksia jyrkissä rinteissä ja suuria työtaakan lisäyksiä, mikä vaikutti luotettavuuteen ja saattaa aiheuttaa ennenaikaisen keskeytyksen (5).
Vastauksena Bruce-protokolla korvattiin uudemmissa seurantaohjelman versioissa Muscle Power Sprint -testillä (MPST). Toisin kuin Bruce-protokolla, joka arvioi aerobista kapasiteettia, MPST keskittyy anaerobiseen harjoituskapasiteettiin, joka on ratkaisevan tärkeää lasten päivittäisessä toiminnassa, kuten ikätovereiden kanssa leikkimisessä (6). MPST:n suorittamiseen sisältyy kuusi lyhyttä 15 metrin juoksua, joista laskettu "keskiteho" toimii ensisijaisena tuloksena. Näillä juoksuilla ajettu matka vastaa hyvin lasten päivittäisiä leikkitoimintoja suorittamia matkoja.
Vaikka Alankomaissa 6–18-vuotiaille lapsille on olemassa normiarvoja, jotka on kerätty pääasiassa maaseudulta vuosina 2012–2016, tutkimus korostaa tarvetta päivittää viitearvoja. Covid-19-pandemian pahentamat elämäntyylimuutokset korostavat liikuntatoleranssin viitearvojen päivittämisen kiireellisyyttä (7). Erityisesti tällä hetkellä puuttuu vakiintuneita viitearvoja 5-vuotiaille MPST-testauksen läpikäyville pitkittäisseurantaohjelmassamme, mikä korostaa vertailutietojen tarvetta tässä ikäryhmässä.
Tavoite: Ensisijainen tavoitteemme on määrittää MPST:n viitearvot 5-12-vuotiaille alakoululaisille, jotka kuuluvat monimuotoiseen Alankomaissa asuvaan väestöön.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään tulevaa poikkileikkaussuunnitelmaa.
Tutkimusväestö: 5-12-vuotiaat peruskoulun tai iltapäivähoidon lapset.
Interventio (jos sovellettavissa): MPST, joka sisältää kuusi 15 metrin sprinttiä enimmäisvauhdissa kahden kartion/linjan välillä ja 10 sekunnin tauko kunkin harjoituksen välillä.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on MPST-vertailuarvojen luominen tyypillisille 5–12-vuotiaille lapsille.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Uskomme, että riskit kokea haittoja tutkimukseen osallistumisesta ovat minimaaliset. Muscle Power Sprint -testi (MPST) on ei-invasiivinen, ja se sisältää kuusi lyhyttä, peräkkäistä 15 metrin sprinttiä – samankaltaisia toimintoja, joita lapset tavallisesti harrastavat, kuten pelejä, kuten merkintä tai piilopaikka – ja 10 sekunnin tauko sen jälkeen. joka juoksu. Yksittäiset testaukset ja lämmittelykierrokset vähentävät edelleen mahdollisia riskejä, ja arvioimme loukkaantumisten tai haittavaikutusten todennäköisyyden olevan pienempi kuin tavallisella liikuntatunnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis Dossche, MD
- Puhelinnumero: 0031107036084
- Sähköposti: l.dossche@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Dossche, MD
- Puhelinnumero: 00317036084
- Sähköposti: l.dossche@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-12 vuotta
- Osallistua perusopetukseen jossakin osallistuvassa koulussa tai osallistuvaan koulun jälkeiseen päivähoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe maksimaaliselle harjoitukselle sydän- tai hengityssairauksien vuoksi
- Maksimiharjoittelukykyä rajoittavat vammat
- Tunnetaan motorisen toiminnan heikkenemisestä, joka voi haitata maksimaalista harjoittelua (esim. neurologiset liitännäissairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasvoiman sprinttitesti (MPST)
Kaikki tämän haaran potilaat arvioidaan MPST:n kautta.
Laskemme kuuden lyhyen matkan sprintin aikana kehittyneen keskitehon käyttämällä kuhunkin sprinttiin tarvittavaa aikaa ja tutkittavan painoa.
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) on helposti suoritettava anaerobisen kapasiteetin kenttätesti lapsille ja nuorille.
Ainoat välttämättömyydet tämän testin suorittamiseksi ovat avoin tila, sekuntikello ja kaksi kartiota tai viivaa.
Koehenkilöitä rohkaistaan suorittamaan kuusi 15 metrin sprinttiä maksimivauhdilla kahden kartion/linjan välissä ja pitämällä 10 sekunnin tauko kunkin harjoituksen välillä.
Näillä lyhyillä juoksuilla ajettu matka vastaa hyvin lasten päivittäisiä leikkitoimintoja suorittamia matkoja.
Jokaisella sprintillä syntyvä teho voidaan laskea kaavalla: teho = (kokonaismassa x 15 m²)/aika³.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPST:n viitearvot 5–12-vuotiaille lapsille, sekä miehille että naisille.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu: 6 kuukautta, tietojenkäsittely: 6 kuukautta.
|
MPST:n viitearvot 5–12-vuotiaille lapsille, sekä miehille että naisille.
|
Tiedonkeruu: 6 kuukautta, tietojenkäsittely: 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Hijkoop A, van Schoonhoven MM, van Rosmalen J, Tibboel D, van der Cammen-van Zijp MHM, Pijnenburg MW, Cohen-Overbeek TE, Schnater JM, IJsselstijn H. Lung function, exercise tolerance, and physical growth of children with congenital lung malformations at 8 years of age. Pediatr Pulmonol. 2019 Aug;54(8):1326-1334. doi: 10.1002/ppul.24345. Epub 2019 Apr 22.
- Schaan CW, Macedo ACP, Sbruzzi G, Umpierre D, Schaan BD, Pellanda LC. Functional Capacity in Congenital Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arq Bras Cardiol. 2017 Oct;109(4):357-367. doi: 10.5935/abc.20170125. Epub 2017 Sep 4.
- Toussaint-Duyster LCC, van der Cammen-van Zijp MHM, de Jongste JC, Tibboel D, Wijnen RMH, Gischler SJ, van Rosmalen J, IJsselstijn H. Congenital diaphragmatic hernia and exercise capacity, a longitudinal evaluation. Pediatr Pulmonol. 2019 May;54(5):628-636. doi: 10.1002/ppul.24264. Epub 2019 Feb 11.
- Gischler SJ, Mazer P, Duivenvoorden HJ, van Dijk M, Bax NM, Hazebroek FW, Tibboel D. Interdisciplinary structural follow-up of surgical newborns: a prospective evaluation. J Pediatr Surg. 2009 Jul;44(7):1382-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2008.12.034.
- Fredriksen PM, Ingjer F, Nystad W, Thaulow E. Aerobic endurance testing of children and adolescents--a comparison of two treadmill-protocols. Scand J Med Sci Sports. 1998 Aug;8(4):203-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00193.x.
- Stockwell S, Trott M, Tully M, Shin J, Barnett Y, Butler L, McDermott D, Schuch F, Smith L. Changes in physical activity and sedentary behaviours from before to during the COVID-19 pandemic lockdown: a systematic review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Feb 1;7(1):e000960. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000960. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL86724.000.24
- 12322 (PaNaMa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .