- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448520
Referenzwerte für den Muskelkraft-Sprinttest (Ref MPST)
Referenzwerte für den Muskelkraft-Sprinttest bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren
Das Ziel dieser prospektiven Querschnittsstudie ist die Entwicklung aktualisierter Referenzwerte für den Muscle Power Sprint Test (MPST) bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Was sind Referenzwerte („normale“) Werte für den MPST bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren?
Die Teilnehmer werden gebeten, sechs kurze Sprints von jeweils fünfzehn Metern mit einer Pause von zehn Sekunden zwischen den einzelnen Anstrengungen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZUSAMMENFASSUNG Begründung: Bei Kindern mit angeborenen Anomalien besteht das Risiko einer unterdurchschnittlichen Lungenfunktion und Belastungstoleranz (1-3). Als Standardversorgung nimmt unser Tertiärkrankenhaus diese Kinder ab der Geburt in ein prospektives Längsschnitt-Nachsorgeprogramm auf (4). Dieses Programm umfasst regelmäßige Beurteilungen des allgemeinen Gesundheitszustands und der Entwicklung, einschließlich Spirometrie und Belastungstoleranztests, die von pädiatrischen Physiotherapeuten durchgeführt werden. In der Vergangenheit wurde das Bruce-Laufbandprotokoll zum Testen der maximalen Belastungstoleranz bei Kindern ab 4 Jahren eingesetzt, es wies jedoch Einschränkungen auf, wie z. B. hohe Muskelanforderungen bei steilen Steigungen und große Arbeitsbelastungszuwächse, die die Zuverlässigkeit beeinträchtigten und möglicherweise zu einem vorzeitigen Abbruch führten (5).
Als Reaktion darauf wurde das Bruce-Protokoll in neueren Nachfolgeprogrammversionen durch den Muscle Power Sprint Test (MPST) ersetzt. Im Gegensatz zum Bruce-Protokoll, das die aerobe Kapazität bewertet, konzentriert sich das MPST auf die anaerobe Trainingskapazität, die für die täglichen Aktivitäten von Kindern wie das Spielen mit Gleichaltrigen von entscheidender Bedeutung ist (6). Die Durchführung des MPST umfasst sechs kurze Läufe von 15 Metern, aus denen die berechnete „mittlere Leistung“ als primäres Ergebnis dient. Die bei diesen Läufen zurückgelegte Distanz entspricht gut den Distanzen, die Kinder bei täglichen Spielaktivitäten zurücklegen.
Während es niederländische Normwerte für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren gibt, die hauptsächlich in ländlichen Gebieten zwischen 2012 und 2016 erhoben wurden, unterstreicht die Studie die Notwendigkeit aktualisierter Referenzwerte. Änderungen des Lebensstils, die durch die Covid-19-Pandemie verschärft wurden, unterstreichen die Dringlichkeit einer Aktualisierung der Referenzwerte für die Belastungstoleranz (7). Insbesondere mangelt es derzeit an etablierten Referenzwerten für 5-Jährige, die sich im Rahmen unseres Längsschnitt-Follow-up-Programms einem MPST-Test unterziehen, was den Bedarf an Vergleichsdaten in dieser Altersgruppe unterstreicht.
Ziel: Unser Hauptziel ist es, Referenzwerte für den MPST für Grundschulkinder im Alter von 5 bis 12 Jahren festzulegen, die einer vielfältigen Bevölkerung in den Niederlanden angehören.
Studiendesign: Die Studie basiert auf einem prospektiven Querschnittsdesign.
Studienpopulation: Grundschul- oder Hortkinder im Alter von 5 bis 12 Jahren.
Intervention (falls zutreffend): Der MPST, der sechs 15-Meter-Sprints mit maximalem Tempo zwischen den beiden Kegeln/Linien umfasst, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen jeder Anstrengung.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das primäre Ergebnis ist die Generierung von Referenzwerten für den MPST für typische Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren.
Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Wir glauben, dass die Risiken, Nachteile durch die Teilnahme an der Studie zu erfahren, minimal sind. Der Muscle Power Sprint Test (MPST) ist nicht-invasiv und umfasst sechs kurze, aufeinanderfolgende 15-Meter-Sprints – ähnlich den Aktivitäten, an denen Kinder häufig teilnehmen, wie z. B. Spiele wie Fangen oder Verstecken – mit einer anschließenden Pause von 10 Sekunden bei jedem Lauf. Durch individuelle Tests und Aufwärmrunden werden potenzielle Risiken weiter gemindert, und wir schätzen die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen oder Beeinträchtigungen als geringer ein als bei einem normalen Sportunterricht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louis Dossche, MD
- Telefonnummer: 0031107036084
- E-Mail: l.dossche@erasmusmc.nl
Studienorte
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
- Rekrutierung
- Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
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Kontakt:
- Louis Dossche, MD
- Telefonnummer: 00317036084
- E-Mail: l.dossche@erasmusmc.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5-12 Jahre
- Besuch der Grundschule an einer der teilnehmenden Schulen oder Besuch teilnehmender Horte.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für maximales Training aufgrund von Herz- oder Atemwegserkrankungen
- Verletzungen, die die maximale körperliche Leistungsfähigkeit einschränken
- Bekannte motorische Beeinträchtigung, die maximale körperliche Betätigung behindern kann (z. B. neurologische Komorbiditäten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelkraft-Sprinttest (MPST)
Alle Patienten in diesem Arm werden durch den MPST beurteilt.
Wir berechnen die durchschnittliche Leistung, die während der sechs Kurzstreckensprints entwickelt wurde, unter Verwendung der für jeden Sprint benötigten Zeit und des Gewichts des Probanden.
|
Der Muscle Power Sprint Test (MPST) ist ein einfach durchzuführender Feldtest zur anaeroben Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen.
Die einzigen Voraussetzungen für die Durchführung dieses Tests sind eine Freifläche, eine Stoppuhr und zwei Kegel oder Linien.
Den Testpersonen wird empfohlen, sechs 15-Meter-Sprints mit maximaler Geschwindigkeit zwischen den beiden Kegeln/Linien durchzuführen, mit einer Pause von 10 Sekunden zwischen jeder Anstrengung.
Die bei diesen kurzen Läufen zurückgelegte Distanz entspricht gut den Distanzen, die Kinder bei täglichen Spielaktivitäten zurücklegen.
Die Leistung, die bei jedem Sprint erzeugt wird, lässt sich mit der Formel berechnen: Leistung = (Gesamtmasse x 15 m²)/Zeit³.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Referenzwerte für den MPST für Kinder im Alter von 5–12 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen.
Zeitfenster: Datenerhebung: 6 Monate, Datenverarbeitung: 6 Monate.
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Referenzwerte für den MPST für Kinder im Alter von 5–12 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen.
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Datenerhebung: 6 Monate, Datenverarbeitung: 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Hijkoop A, van Schoonhoven MM, van Rosmalen J, Tibboel D, van der Cammen-van Zijp MHM, Pijnenburg MW, Cohen-Overbeek TE, Schnater JM, IJsselstijn H. Lung function, exercise tolerance, and physical growth of children with congenital lung malformations at 8 years of age. Pediatr Pulmonol. 2019 Aug;54(8):1326-1334. doi: 10.1002/ppul.24345. Epub 2019 Apr 22.
- Schaan CW, Macedo ACP, Sbruzzi G, Umpierre D, Schaan BD, Pellanda LC. Functional Capacity in Congenital Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arq Bras Cardiol. 2017 Oct;109(4):357-367. doi: 10.5935/abc.20170125. Epub 2017 Sep 4.
- Toussaint-Duyster LCC, van der Cammen-van Zijp MHM, de Jongste JC, Tibboel D, Wijnen RMH, Gischler SJ, van Rosmalen J, IJsselstijn H. Congenital diaphragmatic hernia and exercise capacity, a longitudinal evaluation. Pediatr Pulmonol. 2019 May;54(5):628-636. doi: 10.1002/ppul.24264. Epub 2019 Feb 11.
- Gischler SJ, Mazer P, Duivenvoorden HJ, van Dijk M, Bax NM, Hazebroek FW, Tibboel D. Interdisciplinary structural follow-up of surgical newborns: a prospective evaluation. J Pediatr Surg. 2009 Jul;44(7):1382-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2008.12.034.
- Fredriksen PM, Ingjer F, Nystad W, Thaulow E. Aerobic endurance testing of children and adolescents--a comparison of two treadmill-protocols. Scand J Med Sci Sports. 1998 Aug;8(4):203-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00193.x.
- Stockwell S, Trott M, Tully M, Shin J, Barnett Y, Butler L, McDermott D, Schuch F, Smith L. Changes in physical activity and sedentary behaviours from before to during the COVID-19 pandemic lockdown: a systematic review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Feb 1;7(1):e000960. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000960. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL86724.000.24
- 12322 (Andere Kennung: PaNaMa)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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