- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448520
Valeurs de référence pour le test Muscle Power Sprint (Ref MPST)
Valeurs de référence pour le test de puissance musculaire chez les enfants âgés de 5 à 12 ans
Le but de cette étude prospective et transversale est de développer des valeurs de référence mises à jour pour le Muscle Power Sprint Test (MPST) chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Quelles sont les valeurs de référence (« normales ») pour le MPST chez les enfants âgés de 5 à 12 ans ?
Les participants seront invités à effectuer six sprints courts de quinze mètres chacun, avec un repos de dix secondes entre chaque effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Justification : Les enfants atteints d'anomalies congénitales courent des risques de fonction pulmonaire et de tolérance à l'exercice inférieures à la moyenne (1-3). Comme norme de soins, notre hôpital tertiaire inscrit ces enfants dans un programme de suivi prospectif et longitudinal dès la naissance (4). Ce programme comprend des évaluations régulières de la santé et du développement global, y compris des tests de spirométrie et de tolérance à l'effort effectués par des physiothérapeutes pédiatriques. Historiquement, le protocole du tapis roulant de Bruce était utilisé pour tester la tolérance maximale à l'exercice chez les enfants âgés de 4 ans et plus, mais il présentait des limites telles que des exigences musculaires élevées dans les pentes raides et des augmentations de charge de travail importantes, ce qui avait un impact sur la fiabilité et pouvait potentiellement provoquer un arrêt prématuré (5).
En réponse, le protocole Bruce a été remplacé dans les nouvelles versions du programme de suivi par le Muscle Power Sprint Test (MPST). Contrairement au protocole Bruce, qui évalue la capacité aérobie, le MPST se concentre sur la capacité d'exercice anaérobie, qui est cruciale pour les activités quotidiennes des enfants comme jouer avec leurs pairs (6). L'exécution du MPST implique six courtes courses de 15 mètres, à partir desquelles la « puissance moyenne » calculée sert de résultat principal. La distance parcourue lors de ces courses correspond bien aux distances parcourues par les enfants lors des activités ludiques quotidiennes.
Bien qu’il existe des valeurs normatives néerlandaises pour les enfants âgés de 6 à 18 ans, recueillies principalement dans les zones rurales entre 2012 et 2016, l’étude souligne la nécessité de valeurs de référence actualisées. Les changements de modes de vie, exacerbés par la pandémie de Covid-19, soulignent l’urgence d’actualiser les valeurs de référence de tolérance à l’exercice (7). Notamment, il existe actuellement un manque de valeurs de référence établies pour les enfants de 5 ans soumis au test MPST dans notre programme de suivi longitudinal, soulignant la nécessité de données comparatives dans ce groupe d'âge.
Objectif : Notre objectif principal est d'établir des valeurs de référence pour le MPST pour les enfants des écoles primaires âgés de 5 à 12 ans appartenant à une population diversifiée vivant aux Pays-Bas.
Conception de l'étude : L'étude adopte une conception transversale prospective.
Population étudiée : Enfants de l’école primaire ou de garderie périscolaire âgés de 5 à 12 ans.
Intervention (le cas échéant) : Le MPST, qui implique six sprints de 15 mètres à allure maximale entre les deux cônes/lignes, avec une pause de 10 secondes entre chaque effort.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le résultat principal est de générer des valeurs de référence pour le MPST pour les enfants typiques âgés de 5 à 12 ans.
Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : Nous pensons que les risques de subir des inconvénients liés à la participation à l'étude sont minimes. Le test de puissance musculaire (MPST) est non invasif et implique six sprints courts et consécutifs de 15 mètres - similaires aux activités auxquelles les enfants participent couramment, comme des jeux comme le jeu de chat ou de cache-cache - avec un repos de 10 secondes après chaque course. Les tests individuels et les séances d'échauffement atténuent davantage les risques potentiels, et nous estimons que la probabilité de blessures ou d'effets indésirables est inférieure à celle rencontrée dans un cours d'éducation physique standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis Dossche, MD
- Numéro de téléphone: 0031107036084
- E-mail: l.dossche@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
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Contact:
- Louis Dossche, MD
- Numéro de téléphone: 00317036084
- E-mail: l.dossche@erasmusmc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 5-12 ans
- Fréquenter l'enseignement primaire dans l'une des écoles participantes ou fréquenter les garderies parascolaires participantes.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'exercice maximal en raison de morbidités cardiaques ou respiratoires
- Blessures limitant la capacité d’exercice maximale
- Connu avec une déficience de la fonction motrice qui peut entraver l'exercice maximal (par ex. comorbidités neurologiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de sprint de puissance musculaire (MPST)
Tous les patients de ce bras seront évalués via le MPST.
Nous calculons la puissance moyenne développée au cours des six sprints de courte distance, en utilisant le temps nécessaire à chaque sprint et le poids du sujet d'étude.
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Le Muscle Power Sprint Test (MPST) est un test sur le terrain facile à réaliser de la capacité anaérobie destiné aux enfants et aux adolescents.
Les seuls éléments nécessaires pour passer ce test sont un espace ouvert, un chronomètre et deux cônes ou lignes.
Les sujets testés sont encouragés à effectuer six sprints de 15 mètres à un rythme maximal entre les deux cônes/lignes, avec une pause de 10 secondes entre chaque effort.
La distance parcourue lors de ces courtes courses correspond bien aux distances parcourues par les enfants lors des activités ludiques quotidiennes.
La puissance générée à chaque sprint peut être calculée à l'aide de la formule : puissance = (masse totale x 15 m²)/temps³.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de référence pour le MPST pour les enfants âgés de 5 à 12 ans, hommes et femmes.
Délai: Collecte de données : 6 mois, traitement des données : 6 mois.
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Valeurs de référence pour le MPST pour les enfants âgés de 5 à 12 ans, hommes et femmes.
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Collecte de données : 6 mois, traitement des données : 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Hijkoop A, van Schoonhoven MM, van Rosmalen J, Tibboel D, van der Cammen-van Zijp MHM, Pijnenburg MW, Cohen-Overbeek TE, Schnater JM, IJsselstijn H. Lung function, exercise tolerance, and physical growth of children with congenital lung malformations at 8 years of age. Pediatr Pulmonol. 2019 Aug;54(8):1326-1334. doi: 10.1002/ppul.24345. Epub 2019 Apr 22.
- Schaan CW, Macedo ACP, Sbruzzi G, Umpierre D, Schaan BD, Pellanda LC. Functional Capacity in Congenital Heart Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arq Bras Cardiol. 2017 Oct;109(4):357-367. doi: 10.5935/abc.20170125. Epub 2017 Sep 4.
- Toussaint-Duyster LCC, van der Cammen-van Zijp MHM, de Jongste JC, Tibboel D, Wijnen RMH, Gischler SJ, van Rosmalen J, IJsselstijn H. Congenital diaphragmatic hernia and exercise capacity, a longitudinal evaluation. Pediatr Pulmonol. 2019 May;54(5):628-636. doi: 10.1002/ppul.24264. Epub 2019 Feb 11.
- Gischler SJ, Mazer P, Duivenvoorden HJ, van Dijk M, Bax NM, Hazebroek FW, Tibboel D. Interdisciplinary structural follow-up of surgical newborns: a prospective evaluation. J Pediatr Surg. 2009 Jul;44(7):1382-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2008.12.034.
- Fredriksen PM, Ingjer F, Nystad W, Thaulow E. Aerobic endurance testing of children and adolescents--a comparison of two treadmill-protocols. Scand J Med Sci Sports. 1998 Aug;8(4):203-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00193.x.
- Stockwell S, Trott M, Tully M, Shin J, Barnett Y, Butler L, McDermott D, Schuch F, Smith L. Changes in physical activity and sedentary behaviours from before to during the COVID-19 pandemic lockdown: a systematic review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Feb 1;7(1):e000960. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000960. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL86724.000.24
- 12322 (PaNaMa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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