Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Referenciaértékek a Muscle Power Sprint teszthez (Ref MPST)

2025. február 24. frissítette: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referenciaértékek az 5-12 éves gyermekek izomerő-sprint tesztjéhez

Ennek a prospektív, keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy frissített referenciaértékeket dolgozzon ki az 5-12 éves gyermekek Muscle Power Sprint Test (MPST) számára.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Melyek az MPST referencia („normál”) értékei 5-12 éves gyermekeknél?

A résztvevőknek hat rövid, egyenként tizenöt méteres sprintet kell végrehajtaniuk, az egyes erőfeszítések között tíz másodperc pihenővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ÖSSZEFOGLALÁS Indoklás: A veleszületett rendellenességekkel küzdő gyermekeknél az átlag alatti tüdőfunkció és a testmozgás tolerancia kockázata (1-3). Az ellátás standardjaként felsőfokú kórházunk egy prospektív, longitudinális követési programba vonja be ezeket a gyermekeket születésüktől kezdve (4). Ez a program magában foglalja az általános egészségi állapot és fejlődés rendszeres értékelését, beleértve a spirometriát és a gyermekgyógyászati ​​fizioterapeuták által végzett testmozgástűrési teszteket. Történelmileg a Bruce futópad protokollt használták a 4 éves és idősebb gyermekek maximális edzéstűrésének tesztelésére, de olyan korlátokat mutatott, mint a meredek emelkedőkön jelentkező nagy izomterhelés és a nagy terhelésnövekedés, ami befolyásolta a megbízhatóságot és potenciálisan idő előtti abbahagyást okozhatja (5).

Válaszul a Bruce protokollt az újabb követő programokban a Muscle Power Sprint Test (MPST) váltotta fel. A Bruce-protokolltól eltérően, amely az aerob kapacitást értékeli, az MPST az anaerob edzési kapacitásra összpontosít, ami döntő fontosságú a gyermekek napi tevékenységei során, például a társaikkal való játékban (6). Az MPST végrehajtása hat rövid, 15 méteres futásból áll, amelyekből a számított „átlagteljesítmény” szolgál elsődleges eredményül. Az ezeken a futásokon megtett távolság jól megfelel a gyerekek napi játéktevékenysége során megtett távolságoknak.

Míg a 6–18 éves gyermekekre vonatkozóan léteznek holland normaértékek, amelyeket főként vidéki területeken gyűjtöttek össze 2012 és 2016 között, a tanulmány rávilágít a frissített referenciaértékek szükségességére. Az életmódbeli változások, amelyeket a Covid-19 világjárvány súlyosbított, rávilágítanak arra, hogy sürgősen frissíteni kell a gyakorlati tolerancia referenciaértékeit (7). Nevezetesen, hogy a longitudinális nyomon követési programunkban MPST-teszten áteső 5 éves gyerekekre vonatkozóan jelenleg hiányoznak a megállapított referenciaértékek, ami hangsúlyozza az összehasonlító adatok szükségességét ebben a korcsoportban.

Célkitűzés: Elsődleges célunk az MPST referenciaértékeinek meghatározása a Hollandiában élő, változatos népességhez tartozó, 5-12 éves általános iskolás gyermekek számára.

Vizsgálat tervezése: A tanulmány jövőbeli keresztmetszeti tervezést alkalmaz.

Vizsgálati populáció: 5-12 éves általános iskolás vagy iskola utáni óvodai gyermekek.

Beavatkozás (ha van): Az MPST, amely hat 15 méteres sprintet tartalmaz maximális ütemben a két kúp/vonal között, 10 másodperces pihenővel az egyes erőfeszítések között.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges eredmény az MPST referenciaértékeinek generálása tipikus 5-12 éves gyermekek számára.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok természete és mértéke: Úgy gondoljuk, hogy minimális a kockázata annak, hogy a tanulmányban való részvételből eredő hátrányokat tapasztaljuk. A Muscle Power Sprint Test (MPST) nem invazív, hat rövid, egymás utáni 15 méteres sprintből áll – hasonlóan a gyerekek által szokásosan végzett tevékenységekhez, mint például az olyan játékokhoz, mint a bújócska vagy a bújócska – 10 másodperces pihenő után. minden futás. Az egyéni tesztelés és a bemelegítő körök tovább csökkentik a lehetséges kockázatokat, és a sérülések vagy káros hatások valószínűségét alacsonyabbra becsüljük, mint a normál testnevelés órán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Toborzás
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 5-12 év
  • Általános iskolai oktatás a részt vevő iskolák egyikében, vagy részt vesz a részt vevő iskola utáni óvodákban.

Kizárási kritériumok:

  • Maximális testmozgás ellenjavallata szív- vagy légúti megbetegedések miatt
  • A maximális terhelést korlátozó sérülések
  • Ismert motoros funkciózavarral, amely akadályozhatja a maximális edzést (pl. neurológiai társbetegségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Muscle Power Sprint Test (MPST)
Ebben a karban az összes beteget az MPST-n keresztül értékelik. Kiszámítjuk a hat rövidtávú sprint során elért átlagos teljesítményt, felhasználva az egyes sprintekhez szükséges időt és a vizsgált személy súlyát.
A Muscle Power Sprint Test (MPST) egy könnyen végrehajtható terepi teszt az anaerob kapacitás mérésére gyermekek és serdülők számára. A teszt elvégzéséhez csak egy nyitott tér, egy stopper és két kúp vagy vonal szükséges. A kísérleti alanyokat arra bátorítjuk, hogy végezzenek hat 15 méteres sprintet maximális ütemben a két kúp/vonal között, 10 másodperces pihenővel az egyes erőfeszítések között. Az ezeken a rövid futásokon megtett távolság jól megfelel a gyermekek napi játéktevékenysége során megtett távolságoknak. Az egyes sprintekkel generált teljesítmény a következő képlettel számítható ki: teljesítmény = (teljes tömeg x 15 m²)/idő³.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MPST referenciaértékei 5-12 éves gyermekek, férfiak és nők esetében.
Időkeret: Adatgyűjtés: 6 hónap, adatfeldolgozás: 6 hónap.
Az MPST referenciaértékei 5-12 éves gyermekek, férfiak és nők esetében.
Adatgyűjtés: 6 hónap, adatfeldolgozás: 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL86724.000.24
  • 12322 (PaNaMa)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Más kutatók kérésére megoszthatjuk a nyers MPST adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel