Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Referensvärden för muskelkraftsprinttestet (Ref MPST)

24 februari 2025 uppdaterad av: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referensvärden för muskelkraftsprinttestet hos barn i åldern 5-12 år

Målet med denna prospektiva tvärsnittsstudie är att utveckla uppdaterade referensvärden för Muscle Power Sprint Test (MPST) hos barn i åldrarna 5-12 år.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Vilka är referensvärden ('normala') för MPST hos barn i åldrarna 5-12 år?

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra sex korta spurter på femton meter vardera, med tio sekunders vila mellan varje försök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SAMMANFATTNING Bakgrund: Barn med medfödda avvikelser löper risker för lungfunktion och träningstolerans under genomsnittet (1-3). Som standard på vården registrerar vårt tertiärsjukhus dessa barn i ett prospektivt, longitudinellt uppföljningsprogram från födseln (4). Detta program innefattar regelbundna bedömningar av övergripande hälsa och utveckling, inklusive spirometri och träningstoleranstester utförda av barnsjukgymnaster. Historiskt har Bruce löpbandsprotokoll använts för att testa maximal träningstolerans hos barn i åldern 4 och uppåt, men det presenterade begränsningar såsom höga muskelkrav i de branta lutningarna och stora ökningar av arbetsbelastningen, vilket påverkar tillförlitligheten och potentiellt orsaka för tidig utsättning (5).

Som svar ersattes Bruce-protokollet i nyare uppföljningsprogramversioner av Muscle Power Sprint Test (MPST). Till skillnad från Bruce-protokollet, som bedömer aerob kapacitet, fokuserar MPST på anaerob träningskapacitet, vilket är avgörande för barns dagliga aktiviteter som att leka med jämnåriga (6). Att utföra MPST innebär sex korta körningar på 15 meter, från vilka den beräknade "medelkraften" fungerar som det primära resultatet. Den sträcka som tillryggaläggs under dessa löpningar stämmer väl överens med de sträckor barn tillryggalägger under dagliga lekaktiviteter.

Även om nederländska normvärden för barn i åldrarna 6-18 finns, samlade främst på landsbygden mellan 2012 och 2016, visar studien behovet av uppdaterade referensvärden. Livsstilsförändringar, förvärrade av Covid-19-pandemin, understryker vikten av att uppdatera referensvärdena för träningstolerans (7). Noterbart är att det för närvarande saknas etablerade referensvärden för 5-åringar som genomgår MPST-testning i vårt longitudinella uppföljningsprogram, vilket betonar behovet av jämförande data i denna åldersgrupp.

Mål: Vårt primära mål är att fastställa referensvärden för MPST för grundskolebarn i åldern 5-12 som tillhör en mångfaldig befolkning som bor i Nederländerna.

Studiedesign: Studien antar en prospektiv tvärsnittsdesign.

Studiepopulation: Grundskole- eller fritidshemsbarn i åldern 5-12 år.

Intervention (om tillämpligt): MPST, som involverar sex 15-metersspurter i maximalt tempo mellan de två konerna/linjerna, med 10 sekunders vila mellan varje försök.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära resultatet är att generera referensvärden för MPST för typiska barn i åldern 5-12.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Vi tror att riskerna med att uppleva nackdelar med studiedeltagande är minimala. Muscle Power Sprint Test (MPST) är icke-invasivt och involverar sex korta, på varandra följande 15-meters sprints - liknande aktiviteter som barn vanligtvis ägnar sig åt, såsom spel som tagga eller kurragömma - med en 10-sekunders vila efter varje löprunda. Individuella tester och uppvärmningsronder minskar ytterligare potentiella risker, och vi uppskattar sannolikheten för skador eller negativa effekter att vara lägre än de som uppstår i en vanlig idrottsklass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Rekrytering
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 5-12 år
  • Går i grundskoleutbildning på någon av de deltagande skolorna eller går på deltagande fritidshem.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för maximal träning på grund av hjärt- eller andningssjukdomar
  • Skador som begränsar maximal träningskapacitet
  • Känd med motorisk funktionsnedsättning som kan hämma maximal träning (t. neurologiska komorbiditeter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muscle Power Sprint Test (MPST)
Alla patienter i denna arm kommer att bedömas genom MPST. Vi beräknar medelkraften som utvecklats under de sex kortdistansspurterna, med hjälp av den tid som behövs för varje sprint och vikten av studieämnet.
Muscle Power Sprint Test (MPST) är ett lätt att utföra fälttest av anaerob kapacitet för barn och ungdomar. De enda nödvändiga för att administrera detta test är ett öppet utrymme, ett stoppur och två koner eller linjer. Testpersonerna uppmuntras att utföra sex 15-metersspurter i maximalt tempo mellan de två konerna/linjerna, med 10 sekunders vila mellan varje försök. Den sträcka som tillryggaläggs under dessa korta löpturer stämmer väl överens med de sträckor barn tillryggalägger under dagliga lekaktiviteter. Effekten som genereras med varje sprint kan beräknas med formeln: effekt = (total massa x 15 m²)/tid³.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Referensvärden för MPST för barn i åldern 5-12 år, både män och kvinnor.
Tidsram: Datainsamling: 6 månader, databehandling: 6 månader.
Referensvärden för MPST för barn i åldern 5-12 år, både män och kvinnor.
Datainsamling: 6 månader, databehandling: 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

7 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL86724.000.24
  • 12322 (PaNaMa)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kan dela rå MPST-data när andra forskare begär det.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera