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Valori di riferimento per il test di sprint di potenza muscolare (Ref MPST)

24 febbraio 2025 aggiornato da: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Valori di riferimento per il test di sprint della potenza muscolare nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni

L'obiettivo di questo studio prospettico trasversale è sviluppare valori di riferimento aggiornati per il Muscle Power Sprint Test (MPST) nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Quali sono i valori di riferimento (“normali”) per l'MPST nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni?

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire sei brevi sprint di quindici metri ciascuno, con una pausa di dieci secondi tra ogni sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

SOMMARIO Logica: i bambini con anomalie congenite corrono rischi di funzionalità polmonare e tolleranza all'esercizio inferiori alla media (1-3). Come standard di cura, il nostro ospedale terziario iscrive questi bambini in un programma di follow-up prospettico longitudinale fin dalla nascita (4). Questo programma prevede valutazioni regolari della salute generale e dello sviluppo, tra cui spirometria e test di tolleranza all'esercizio condotti da fisioterapisti pediatrici. Storicamente, il protocollo del tapis roulant di Bruce è stato utilizzato per testare la massima tolleranza all’esercizio nei bambini di età pari o superiore a 4 anni, ma presentava limitazioni come elevate richieste muscolari su pendenze ripide e grandi incrementi del carico di lavoro, incidendo sull’affidabilità e potenzialmente causando interruzioni premature (5).

In risposta, il protocollo Bruce è stato sostituito nelle versioni più recenti del programma di follow-up dal Muscle Power Sprint Test (MPST). A differenza del protocollo Bruce, che valuta la capacità aerobica, l'MPST si concentra sulla capacità di esercizio anaerobico, che è cruciale per le attività quotidiane dei bambini come giocare con i coetanei (6). L'esecuzione dell'MPST prevede sei brevi corse di 15 metri, da cui la "potenza media" calcolata funge da risultato principale. La distanza percorsa durante queste corse corrisponde bene alle distanze che i bambini percorrono durante le attività di gioco quotidiane.

Sebbene esistano valori normativi olandesi per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, raccolti principalmente nelle aree rurali tra il 2012 e il 2016, lo studio evidenzia la necessità di valori di riferimento aggiornati. I cambiamenti dello stile di vita, esacerbati dalla pandemia di Covid-19, sottolineano l’urgenza di aggiornare i valori di riferimento della tolleranza all’esercizio (7). In particolare, nel nostro programma di follow-up longitudinale mancano attualmente valori di riferimento stabiliti per i bambini di 5 anni sottoposti a test MPST, sottolineando la necessità di dati comparativi in ​​questa fascia di età.

Obiettivo: Il nostro obiettivo principale è stabilire valori di riferimento per l'MPST per i bambini della scuola primaria di età compresa tra 5 e 12 anni appartenenti a una popolazione diversificata che vive nei Paesi Bassi.

Disegno dello studio: lo studio adotta un disegno prospettico trasversale.

Popolazione in studio: bambini della scuola primaria o del doposcuola di età compresa tra 5 e 12 anni.

Intervento (se applicabile): L'MPST, che prevede sei sprint di 15 metri al ritmo massimo tra i due coni/linee, con un riposo di 10 secondi tra ogni sforzo.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario è la generazione di valori di riferimento per l'MPST per i bambini tipici di età compresa tra 5 e 12 anni.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: riteniamo che i rischi di riscontrare svantaggi derivanti dalla partecipazione allo studio siano minimi. Il Muscle Power Sprint Test (MPST) non è invasivo e prevede sei brevi sprint consecutivi di 15 metri - simili alle attività in cui comunemente si impegnano i bambini, come giochi come il tag o il nascondino - con un riposo di 10 secondi dopo ogni corsa. I test individuali e i cicli di riscaldamento mitigano ulteriormente i rischi potenziali e stimiamo che la probabilità di infortuni o effetti avversi sia inferiore a quella riscontrata in una lezione di educazione fisica standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 5-12 anni
  • Frequentare l'istruzione primaria in una delle scuole partecipanti o frequentare i centri per l'infanzia doposcuola partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'esercizio massimale a causa di morbilità cardiache o respiratorie
  • Lesioni che limitano la massima capacità di esercizio
  • Nota con compromissione della funzione motoria che può ostacolare l'esercizio massimale (ad es. comorbidità neurologiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di sprint della potenza muscolare (MPST)
Tutti i pazienti in questo braccio saranno valutati tramite MPST. Calcoliamo la potenza media sviluppata durante i sei sprint di breve distanza, utilizzando il tempo necessario per ogni sprint e il peso del soggetto di studio.
Il Muscle Power Sprint Test (MPST) è un test sul campo di facile esecuzione della capacità anaerobica per bambini e adolescenti. Le uniche cose necessarie per la somministrazione di questo test sono uno spazio aperto, un cronometro e due coni o linee. I soggetti del test sono incoraggiati a eseguire sei sprint di 15 metri al ritmo massimo tra i due coni/linee, con una pausa di 10 secondi tra ogni sforzo. La distanza percorsa durante queste brevi corse corrisponde bene alle distanze che i bambini percorrono durante le attività di gioco quotidiane. La potenza generata ad ogni sprint può essere calcolata utilizzando la formula: potenza = (massa totale x 15 m²)/tempo³.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di riferimento per l'MPST per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, sia maschi che femmine.
Lasso di tempo: Raccolta dati: 6 mesi, elaborazione dati: 6 mesi.
Valori di riferimento per l'MPST per bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, sia maschi che femmine.
Raccolta dati: 6 mesi, elaborazione dati: 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL86724.000.24
  • 12322 (Altro identificatore: PaNaMa)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere i dati MPST grezzi quando richiesto da altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo, bambino

Prove cliniche su Test di sprint di potenza muscolare

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