Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceværdier for muskelkraftsprinttesten (Ref MPST)

24. februar 2025 opdateret af: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Referenceværdier for muskelkraftsprinttesten hos børn i alderen 5-12 år

Målet med denne prospektive tværsnitsundersøgelse er at udvikle opdaterede referenceværdier for Muscle Power Sprint Test (MPST) hos børn i alderen 5-12 år.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvad er referenceværdier ('normale') for MPST hos børn i alderen 5-12 år?

Deltagerne vil blive bedt om at udføre seks korte spurter på hver femten meter, med ti sekunders pause mellem hver indsats.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RESUMÉ Begrundelse: Børn med medfødte abnormiteter står over for risici for lungefunktion og træningstolerance under gennemsnittet (1-3). Som standard for pleje indskriver vores tertiære hospital disse børn i et prospektivt, langsgående opfølgningsprogram fra fødslen (4). Dette program involverer regelmæssige vurderinger af overordnet helbred og udvikling, herunder spirometri og træningstolerancetest udført af pædiatriske fysioterapeuter. Historisk set blev Bruce-løbebåndsprotokollen brugt til at teste maksimal træningstolerance hos børn i alderen 4 og derover, men den præsenterede begrænsninger såsom høje muskelkrav fra de stejle stigninger og store stigninger i arbejdsbelastningen, hvilket påvirker pålideligheden og potentielt forårsager for tidlig seponering (5).

Som svar blev Bruce-protokollen erstattet i nyere opfølgningsprogramversioner af Muscle Power Sprint Test (MPST). I modsætning til Bruce-protokollen, som vurderer aerob kapacitet, fokuserer MPST på anaerob træningskapacitet, som er afgørende for børns daglige aktiviteter som at lege med jævnaldrende (6). Udførelse af MPST involverer seks korte løb på 15 meter, hvorfra den beregnede 'middeleffekt' tjener som det primære resultat. Den tilbagelagte distance under disse løbeture svarer godt til de distancer, børn tilbagelægger under daglige legeaktiviteter.

Mens der findes hollandske normværdier for børn i alderen 6-18 år, samlet hovedsageligt i landdistrikter mellem 2012 og 2016, understreger undersøgelsen behovet for opdaterede referenceværdier. Livsstilsændringer, forværret af Covid-19-pandemien, understreger, at det haster med at opdatere referenceværdierne for træningstolerance (7). Især er der en aktuel mangel på etablerede referenceværdier for 5-årige, der gennemgår MPST-test i vores longitudinelle opfølgningsprogram, hvilket understreger behovet for sammenlignende data i denne aldersgruppe.

Mål: Vores primære mål er at etablere referenceværdier for MPST for grundskolebørn i alderen 5-12, der tilhører en forskelligartet befolkning, der bor i Holland.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen vedtager et prospektivt tværsnitsdesign.

Undersøgelsespopulation: Folkeskole- eller efterskolebørn i alderen 5-12 år.

Intervention (hvis relevant): MPST, som involverer seks 15-meters sprints i maksimalt tempo mellem de to kegler/linjer, med en 10-sekunders pause mellem hver indsats.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultat er at generere referenceværdier for MPST for typiske børn i alderen 5-12.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Vi mener, at risikoen for at opleve ulemper ved studiedeltagelse er minimal. Muscle Power Sprint Test (MPST) er ikke-invasiv og involverer seks korte, på hinanden følgende 15-meters sprints - svarende til aktiviteter, børn almindeligvis deltager i, såsom spil som tag eller gemmeleg - med en 10-sekunders pause efter hver løbetur. Individuelle test- og opvarmningsrunder mindsker potentielle risici yderligere, og vi vurderer sandsynligheden for skader eller negative virkninger til at være lavere end dem, man støder på i en standard idrætsundervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-12 år
  • Gå i folkeskole på en af ​​de deltagende skoler eller gå på deltagende fritidshjem.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for maksimal træning på grund af hjerte- eller luftvejssygdomme
  • Skader, der begrænser maksimal træningskapacitet
  • Kendt med nedsat motorisk funktion, som kan hæmme maksimal træning (f.eks. neurologiske komorbiditeter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muscle Power Sprint Test (MPST)
Alle patienter i denne arm vil blive vurderet gennem MPST. Vi beregner den gennemsnitlige kraft udviklet i løbet af de seks korte distancesprints, ved at bruge den nødvendige tid for hver sprint og vægten af ​​studieemnet.
Muscle Power Sprint Test (MPST) er en let at udføre felttest af anaerob kapacitet for børn og unge. De eneste nødvendigheder for administrationen af ​​denne test er et åbent rum, et stopur og to kegler eller linjer. Testpersoner opfordres til at udføre seks 15-meters sprints i maksimalt tempo mellem de to kegler/linjer, med 10 sekunders pause mellem hver indsats. Den tilbagelagte distance under disse korte løbeture svarer godt til de distancer, børn tilbagelægger under daglige legeaktiviteter. Den effekt, der genereres med hver sprint, kan beregnes ved hjælp af formlen: effekt = (total masse x 15 m²)/tid³.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referenceværdier for MPST for børn i alderen 5-12 år, både mænd og kvinder.
Tidsramme: Dataindsamling: 6 måneder, databehandling: 6 måneder.
Referenceværdier for MPST for børn i alderen 5-12 år, både mænd og kvinder.
Dataindsamling: 6 måneder, databehandling: 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL86724.000.24
  • 12322 (Anden identifikator: PaNaMa)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele de rå MPST-data, når andre forskere anmoder om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling, barn

Kliniske forsøg med Muscle Power Sprint Test

Abonner