Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valores de referencia para el test de sprint de potencia muscular (Ref MPST)

24 de febrero de 2025 actualizado por: Louis Dossche, Erasmus Medical Center

Valores de referencia para el test de sprint de potencia muscular en niños de 5 a 12 años

El objetivo de este estudio transversal prospectivo es desarrollar valores de referencia actualizados para la prueba de sprint de potencia muscular (MPST) en niños de 5 a 12 años.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Cuáles son los valores de referencia (“normales”) para el MPST en niños de 5 a 12 años?

Se pedirá a los participantes que realicen seis sprints cortos de quince metros cada uno, con un descanso de diez segundos entre cada esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

RESUMEN Justificación: Los niños con anomalías congénitas enfrentan riesgos de tener una función pulmonar y una tolerancia al ejercicio por debajo del promedio (1-3). Como estándar de atención, nuestro hospital terciario inscribe a estos niños en un programa de seguimiento longitudinal prospectivo desde el nacimiento (4). Este programa implica evaluaciones periódicas de la salud y el desarrollo general, incluidas la espirometría y pruebas de tolerancia al ejercicio realizadas por fisioterapeutas pediátricos. Históricamente, el protocolo de cinta rodante de Bruce se empleaba para evaluar la tolerancia máxima al ejercicio en niños de 4 años o más, pero presentaba limitaciones como altas exigencias musculares en pendientes pronunciadas y grandes incrementos de carga de trabajo, lo que afectaba la confiabilidad y potencialmente causaba una interrupción prematura (5).

En respuesta, el protocolo de Bruce fue reemplazado en versiones más nuevas del programa de seguimiento por la prueba de sprint de potencia muscular (MPST). A diferencia del protocolo Bruce, que evalúa la capacidad aeróbica, el MPST se centra en la capacidad de ejercicio anaeróbico, que es crucial para las actividades diarias de los niños, como jugar con sus compañeros (6). La realización del MPST implica seis carreras cortas de 15 metros, de las cuales la "potencia media" calculada sirve como resultado principal. La distancia recorrida durante estas carreras se corresponde bien con las distancias que recorren los niños durante las actividades de juego diarias.

Si bien existen valores normativos holandeses para niños de 6 a 18 años, recopilados principalmente en zonas rurales entre 2012 y 2016, el estudio destaca la necesidad de valores de referencia actualizados. Los cambios en el estilo de vida, exacerbados por la pandemia de Covid-19, subrayan la urgencia de actualizar los valores de referencia de tolerancia al ejercicio (7). En particular, actualmente existe una falta de valores de referencia establecidos para niños de 5 años sometidos a pruebas MPST en nuestro programa de seguimiento longitudinal, lo que enfatiza la necesidad de datos comparativos en este grupo de edad.

Objetivo: Nuestro objetivo principal es establecer valores de referencia para el MPST para niños de escuela primaria de 5 a 12 años pertenecientes a una población diversa que vive en los Países Bajos.

Diseño del estudio: El estudio adopta un diseño transversal prospectivo.

Población de estudio: niños de 5 a 12 años de educación primaria o guardería.

Intervención (si corresponde): El MPST, que implica seis sprints de 15 metros a ritmo máximo entre los dos conos/líneas, con un descanso de 10 segundos entre cada esfuerzo.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado principal es generar valores de referencia para el MPST para niños típicos de 5 a 12 años.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Creemos que los riesgos de experimentar inconvenientes por la participación en el estudio son mínimos. La prueba de sprint de potencia muscular (MPST, por sus siglas en inglés) no es invasiva y consiste en seis sprints cortos y consecutivos de 15 metros, similares a las actividades que suelen realizar los niños, como juegos como la mancha o el escondite, con un descanso de 10 segundos después. cada carrera. Las pruebas individuales y las rondas de calentamiento mitigan aún más los riesgos potenciales, y estimamos que la probabilidad de lesiones o efectos adversos es menor que los encontrados en una clase de educación física estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus MC, Sophia Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 5-12 años
  • Asistir a educación primaria en una de las escuelas participantes o asistir a guarderías extraescolares participantes.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para ejercicio máximo debido a morbilidades cardíacas o respiratorias.
  • Lesiones que limitan la capacidad máxima de ejercicio
  • Conocido con deterioro de la función motora que puede dificultar el ejercicio máximo (p. ej. comorbilidades neurológicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de sprint de potencia muscular (MPST)
Todos los pacientes de este grupo serán evaluados a través del MPST. Calculamos la potencia media desarrollada durante los seis sprints de corta distancia, utilizando el tiempo necesario para cada sprint y el peso del sujeto de estudio.
La prueba de sprint de potencia muscular (MPST) es una prueba de campo fácil de realizar de capacidad anaeróbica para niños y adolescentes. Los únicos elementos necesarios para la realización de esta prueba son un espacio abierto, un cronómetro y dos conos o líneas. Se anima a los sujetos de prueba a realizar seis sprints de 15 metros a un ritmo máximo entre los dos conos/líneas, con un descanso de 10 segundos entre cada esfuerzo. La distancia recorrida durante estas carreras cortas se corresponde bien con las distancias que recorren los niños durante las actividades de juego diarias. La potencia que se genera con cada sprint se puede calcular mediante la fórmula: potencia = (masa total x 15 m²)/tiempo³.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de referencia del MPST para niños de 5 a 12 años, tanto masculinos como femeninos.
Periodo de tiempo: Recopilación de datos: 6 meses, procesamiento de datos: 6 meses.
Valores de referencia del MPST para niños de 5 a 12 años, tanto masculinos como femeninos.
Recopilación de datos: 6 meses, procesamiento de datos: 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Schnater, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL86724.000.24
  • 12322 (Otro identificador: PaNaMa)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Podemos compartir los datos MPST sin procesar cuando otros investigadores lo soliciten.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir