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프라더 윌리 증후군의 근육감소증을 평가하기 위한 초음파 (PWS)

2024년 10월 8일 업데이트: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

프라더 윌리 증후군 환자의 근육감소증을 평가하기 위한 초음파의 유용성

이 연구의 목적은 초음파 유도 측정, DXA 유도 측정 및 근육감소증 관련 결과 사이의 연관성을 조사함으로써 PWS 환자의 근육감소증 진단 도구로서 초음파의 임상적 적용 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육감소증은 연령과 관련된 근육량 손실과 낮은 근력 및/또는 낮은 신체 활동으로, 60세 이상의 개인 중 25% 이상이 영향을 받아 장애가 발생할 가능성이 높아집니다. 체지방량이 증가하고 골격근량이 감소하는 비정상적인 신체 구성이 프라더 윌리 증후군(PWS) 환자에게서 나타났습니다. 이는 시상하부 기능 장애로 인한 호르몬 결핍과 관련이 있는 것으로 생각되며 근육감소증의 독특한 선천적 모델로 제시됩니다.

근육량은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔 장치로 측정할 수 있지만 비용이 많이 들고 방사선 노출이 증가하며 모든 임상 실습에서 쉽게 접근할 수 없습니다. 초음파(USD)는 전리 방사선이 없는 비침습적이며 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 연조직 평가 도구입니다. 다양한 인구 집단의 다양한 근육 그룹에 대한 근육 두께(MT), 단면적(CSA) 및 페네이트 안레(PA) 측정에 USD를 사용한다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 PWS 환자의 일상적인 진단 도구로 USD를 사용하는 사례는 아직 보고되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 초음파 유도 측정, DXA 유도 측정 및 근육감소증 관련 결과 사이의 연관성을 조사함으로써 PWS 환자의 근육감소증 진단 도구로서 초음파의 임상적 적용 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유전적으로 확인된 PWS를 가진 모든 개인과 연령이 일치하는 대조군 건강한 지원자는 지정된 기간에 대만의 Northern Hospital 외래환자 센터 중 한 곳에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 검사에 협조할 수 있는 PWS 유전자 진단을 받은 개인 및
  • BMI가 정상인 연령 일치 대조 개인.

제외 기준:

  • PWS가 있는 개인 또는 연령이 일치하는 개인은 검사에 지장을 줄 수 있는 관절염, 골절 또는 심각한 근골격 기형이 있는 개인을 대조합니다.
  • 서면 동의서를 읽거나 서명할 수 없는 심각한 인지 장애가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1, pws 그룹
7세에서 65세 사이의 PWS를 갖고 있으며 중국어로 간단한 지시를 따를 수 있는 개인.
진단 검사: 오른쪽 하지 근육의 초음파 평가
대퇴직근 단면적(RFCSA), RF 근육 두께, 외측광근(VL) 근육 두께, 내측 비복근(GM) 근육 두께, VL 페네이션 각도(PA) 및 GM PA.
진단 검사: 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔
골격근량(SM), 충수골근량 지수(ASMI), 총 제지방량(LBM), 총 지방량(BF), 체지방률 및 체지방량 지수(FMI).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육두께초음파
기간: 1 일
B 모드 초음파 검사(LOGIQ S8, GE Healthcare, USA)와 7-15MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 대퇴직근(RF), 외측광근(VL) 및 내측광근(GM)의 근육 두께를 초음파 스캐닝합니다.
1 일
단면적 초음파
기간: 1 일
B 모드 초음파 검사(LOGIQ S8, GE Healthcare, USA)와 7-15MHz 선형 어레이 변환기를 사용하여 대퇴직근(RF) 단면적의 초음파 스캐닝.
1 일
페네이션 각도 초음파
기간: 1 일
B 모드 초음파 검사(LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) 및 7-15MHz 선형 배열 변환기를 사용하여 외측광근(VL) 및 비복근(GM)의 깃각을 초음파 스캐닝합니다.
1 일
DXA: 총 제 지방량
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A를 사용한 총 제지방량(LBM)의 린 지수(Hologic, Inc., Waltham, MA, USA)
1 일
DXA: 골격근(SM)
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A를 사용한 골격근(SM)의 린 지수(SM), Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 일
DXA: 충수골격근질량지수(ASMI)
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A를 사용한 ASMI(부족 골격근 질량 지수)의 린 지수(Hologic, Inc., Waltham, MA, USA)
1 일
DXA: 체지방 지수(FMI)
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A(Hologic, Inc., Waltham, MA, USA)를 사용한 지방량 지수의 지방 지수.
1 일
DXA: 체지방량(BFM)
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A(Hologic, Inc., Waltham, MA, USA)를 사용한 체지방량(BFM)의 지방 지수.
1 일
DXA: 지방량 백분율
기간: 1 일
Hologic QDR-4500A(Hologic, Inc., Waltham, MA, USA)를 사용한 지방량 백분율 지수.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이와 측면 핀치 강도
기간: 1 일
그립 강도와 측면 핀치는 등각 투영 기준 유압식 손 동력계와 핀치 게이지를 사용하여 양측으로 평가됩니다.
1 일
물리적 성능 테스트: SPPB
기간: 1 일
하지의 균형, 보행 속도, 근력, 지구력을 측정하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)가 사용되며 0점에서 12점(최저 점수부터 최고 점수)까지 점수가 매겨집니다.
1 일
신체 성능 테스트: 보행 속도
기간: 1 일
보행 속도 테스트에서 참가자는 정상적인 속도로 4m 거리를 걷습니다.
1 일
신체 능력 테스트 : 의자 서기 테스트 5회
기간: 1 일
5회 의자 서기 테스트에서 참가자는 가능한 한 빠르게 5번의 앉았다 일어서기 동작을 수행합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCRD-TPE-112-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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