Ultraääni Sarkopenian arvioimiseksi Prader Willi -oireyhtymässä (PWS)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ultraäänen hyödyllisyys sarkopenian arvioinnissa henkilöillä, joilla on Prader Willi -oireyhtymä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ultraäänen kliinistä soveltuvuutta sarkopenian diagnostisena välineenä PWS-potilailla tutkimalla ultraäänipohjaisten mittausten, DXA-pohjaisten mittausten ja sarkopeniaan liittyvien tulosten välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on ikään liittyvä lihasmassan menetys sekä heikko lihasvoima ja/tai alhainen fyysinen suorituskyky, joka voi vaikuttaa yli 25 %:iin yli 60-vuotiaista, mikä lisää todennäköisyyttä vamman kehittymiselle. Epänormaalia kehon koostumusta, johon liittyi kehon rasvamassan lisääntyminen ja luuston lihasmassan pieneneminen, havaittiin henkilöillä, joilla oli Prader Willi -oireyhtymä (PWS), jonka uskottiin liittyvän hypotalamuksen toimintahäiriöstä johtuviin hormonaalisiin puutteisiin ja joka esiintyy ainutlaatuisena synnynnäisenä sarkopenian mallina.
Lihasmassaa voidaan mitata kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauslaitteella, mutta se on kallis, lisääntynyt säteilyaltistus, eikä se ole helposti saatavilla kaikissa kliinisissä toimissa. Ultraääni (USD) on ei-invasiivinen, ilman ionisoivaa säteilyä, edullinen ja helposti saatavilla oleva työkalu pehmytkudosten arviointiin. USD:n käytöstä eri lihasryhmien lihaspaksuuden (MT), poikkileikkausalan (CSA) ja pennate anle (PA) mittaamiseen saatiin yhä enemmän näyttöä eri populaatioissa. USD:n käytöstä rutiininomaisena diagnostisena työkaluna PWS-potilailla ei ole kuitenkaan raportoitu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ultraäänen kliinistä soveltuvuutta sarkopenian diagnostisena välineenä PWS-potilailla tutkimalla ultraäänipohjaisten mittausten, DXA-pohjaisten mittausten ja sarkopeniaan liittyvien tulosten välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yksilöt, joilla on geneettisesti varmistettu PWS, ja heidän iältään samanikäiset kontrolliterveet vapaaehtoiset rekrytoidaan yhdestä Taiwanin pohjoisen sairaalan avohoitokeskuksesta tietyn ajanjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti diagnosoidut PWS-potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä tutkimuksissa JA
- Ikäkohtaiset kontrollihenkilöt, joilla on normaali painoindeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on PWS tai saman ikäiset vertailuhenkilöt, joilla on niveltulehdus, murtuma tai vakavia tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia, jotka häiritsisivät tutkimuksia.
- Henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, jotka eivät voi lukea tai allekirjoittaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1, pws ryhmä
Henkilöt, joilla on PWS, iältään 7–65 vuotta ja jotka pystyvät noudattamaan yksinkertaisia kiinankielisiä ohjeita.
|
Rectus femoris -poikkileikkausala (RFCSA), RF-lihaksen paksuus, vastus lateralis (VL) -lihaksen paksuus, Gastrocnemius medialis (GM) -lihaksen paksuus, VL pennation kulma (PA) ja GM PA.
luustolihasmassa (SM), appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi (ASMI), vähärasvainen kokonaismassa (LBM), kokonaisrasvamassa (BF), prosentuaalinen rasvamassa ja rasvamassaindeksi (FMI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten paksuuden ultraääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL) ja gastrocnemius medialis (GM) lihaspaksuuden ultraääni skannaus käyttäen B-moodin ultraäänitutkimusta (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) ja 7-15 MHz lineaarisen joukon anturia.
|
1 päivä
|
|
Poikkileikkausalueen ultraääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rectus femoriksen (RF) poikkileikkausalueen ultraääniskannaus käyttämällä B-moodin ultraäänitekniikkaa (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) ja 7-15 MHz lineaarisen joukon anturia.
|
1 päivä
|
|
Pennation kulman ultraääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastus lateralis (VL) ja gastrocnemius medialis (GM) pennation kulmien ultraääniskannaus käyttämällä B-moodin ultraäänitutkimusta (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) ja 7-15 MHz lineaarisen joukon anturia.
|
1 päivä
|
|
DXA: rasvaton kokonaismassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonaispainon vähärasvainen indeksi (LBM) Hologic QDR-4500A:lla, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 päivä
|
|
DXA: luustolihas (SM)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luustolihasten laihaindeksi (SM) Hologic QDR-4500A:lla, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 päivä
|
|
DXA: appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi (ASMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin (ASMI) laihaindeksi Hologic QDR-4500A:lla, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 päivä
|
|
DXA: rasvamassaindeksi (FMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvamassaindeksin rasvaindeksi käyttämällä Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 päivä
|
|
DXA: kehon rasvamassa (BFM)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kehon rasvamassan rasvaindeksi (BFM) käyttämällä Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 päivä
|
|
DXA: rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvamassan prosenttiosuusindeksi käyttämällä Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensija ja sivuttainen puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pidon lujuus ja sivuttaispuristuminen arvioidaan kahdenvälisesti käyttämällä isometristä Baseline-hydraulista käsidynamometriä ja puristusmittaria.
|
1 päivä
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi: SPPB
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytetään lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPBB), joka mittaa tasapainoa, kävelynopeutta, voimaa ja kestävyyttä alaraajoissa ja pisteytetään nollasta 12:een (huonoimmasta parhaaseen).
|
1 päivä
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi: kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kävelynopeustestissä osallistujat kävelevät 4 metrin matkan normaalivauhtiinsa.
|
1 päivä
|
|
Fyysisen suorituskyvyn testi: viisinkertainen tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
5-kertaisessa tuolitelinetestissä osallistujat suorittavat viisi istuma-seisomaliikettä mahdollisimman nopeasti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Henkinen vamma
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Lihavuus
- Imprinting häiriöt
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Sarkopenia
- Prader-Willin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCRD-TPE-112-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)