- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448871
Échographie pour évaluer la sarcopénie dans le syndrome de Prader Willi (PWS)
Utilité de l'échographie pour évaluer la sarcopénie chez les personnes atteintes du syndrome de Prader Willi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sarcopénie est une perte de masse musculaire liée à l'âge associée à une faible force musculaire et/ou à de faibles performances physiques, qui peut toucher plus de 25 % des personnes de plus de 60 ans, entraînant une probabilité accrue de développer un handicap. Une composition corporelle anormale avec une augmentation de la masse grasse corporelle et une diminution de la masse musculaire squelettique ont été observées chez des individus atteints du syndrome de Prader Willi (PWS), que l'on pense être lié à des déficits hormonaux dus à un dysfonctionnement hypothalamique, se présentant comme un modèle congénital unique de sarcopénie.
La masse musculaire peut être mesurée par un appareil d'analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), mais cela coûte cher, augmente l'exposition aux rayonnements et n'est pas facilement accessible dans toutes les pratiques cliniques. L'échographie (USD) est un outil non invasif, sans rayonnement ionisant, peu coûteux et facilement accessible pour l'évaluation des tissus mous. Il y avait de plus en plus de preuves de l'utilisation de l'USD dans la mesure de l'épaisseur musculaire (MT), de la surface transversale (CSA) et de l'anneau penné (PA) de différents groupes musculaires dans différentes populations. Cependant, l'utilisation de l'USD comme outil de diagnostic de routine chez les personnes atteintes du SPW n'a pas encore été signalée.
Le but de l'étude est d'examiner l'applicabilité clinique de l'échographie comme outil de diagnostic de la sarcopénie chez les personnes atteintes du SPW en étudiant l'association entre les mesures dérivées de l'échographie, les mesures dérivées de la DXA et les résultats liés à la sarcopénie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes génétiquement diagnostiquées atteintes du SPW qui peuvent coopérer aux examens ET
- Individus témoins du même âge avec un IMC normal.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de SPW ou les personnes témoins du même âge souffrant d'arthrite, de fracture ou de déformations musculo-squelettiques graves qui pourraient interférer avec les examens.
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves qui ne peuvent pas lire ou signer le consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1, groupe pws
Personnes atteintes du SPW, âgées de 7 à 65 ans, et capables de suivre des instructions simples en chinois.
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Surface de coupe transversale du droit fémoral (RFCSA), épaisseur du muscle RF, épaisseur du muscle vaste latéral (VL), épaisseur du muscle gastrocnémien médial (GM), angle de pennation VL (PA) et GM PA.
masse musculaire squelettique (SM), indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI), masse maigre totale (LBM), masse grasse totale (BF), pourcentage de masse grasse et indice de masse grasse (FMI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie d'épaisseur musculaire
Délai: Un jour
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Échographie de l'épaisseur musculaire du droit fémoral (RF), du vaste latéral (VL) et du gastrocnémien médial (GM) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
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Un jour
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Échographie de zone transversale
Délai: Un jour
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Balayage par ultrasons de la zone de coupe transversale du droit fémoral (RF) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
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Un jour
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Échographie de l'angle de pennation
Délai: Un jour
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Balayage par ultrasons des angles de pennation du vaste latéral (VL) et du gastrocnémien médial (GM) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
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Un jour
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DXA : masse maigre totale
Délai: Un jour
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Indice maigre de la masse maigre totale (LBM) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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Un jour
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DXA : muscle squelettique (SM)
Délai: Un jour
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Indice maigre du muscle squelettique (SM) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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Un jour
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DXA : indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Un jour
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Indice maigre de l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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Un jour
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DXA : indice de masse grasse (FMI)
Délai: Un jour
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Indice adipeux de l'indice de masse grasse utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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Un jour
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DXA : masse grasse corporelle (BFM)
Délai: Un jour
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Indice adipeux de masse grasse corporelle (BFM) utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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Un jour
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DXA : pourcentage de masse grasse
Délai: Un jour
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Indice adipeux du pourcentage de masse grasse en utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension et de pincement latéral
Délai: Un jour
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La force de préhension et le pincement latéral seront évalués bilatéralement à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique isométrique de base et d'une jauge de pincement.
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Un jour
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Test de performance physique : SPPB
Délai: Un jour
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La batterie courte de performance physique (SPPB) sera utilisée, qui mesure l'équilibre, la vitesse de marche, la force et l'endurance des membres inférieurs, et est notée de zéro à 12 (du pire au meilleur score).
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Un jour
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Test de performance physique : vitesse de marche
Délai: Un jour
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Lors du test de vitesse de marche, les participants marchent sur une distance de 4 mètres à leur rythme normal.
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Un jour
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Test de performance physique : cinq tests de support de chaise
Délai: Un jour
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Dans le test de 5 positions sur chaise, les participants effectuent cinq mouvements assis-debout aussi rapidement que possible
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Déficience intellectuelle
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Obésité
- Troubles de l'empreinte
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Sarcopénie
- Syndrome de Prader Willi
Autres numéros d'identification d'étude
- TCRD-TPE-112-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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