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Échographie pour évaluer la sarcopénie dans le syndrome de Prader Willi (PWS)

Utilité de l'échographie pour évaluer la sarcopénie chez les personnes atteintes du syndrome de Prader Willi

Le but de l'étude est d'examiner l'applicabilité clinique de l'échographie comme outil de diagnostic de la sarcopénie chez les personnes atteintes du SPW en étudiant l'association entre les mesures dérivées de l'échographie, les mesures dérivées de la DXA et les résultats liés à la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie est une perte de masse musculaire liée à l'âge associée à une faible force musculaire et/ou à de faibles performances physiques, qui peut toucher plus de 25 % des personnes de plus de 60 ans, entraînant une probabilité accrue de développer un handicap. Une composition corporelle anormale avec une augmentation de la masse grasse corporelle et une diminution de la masse musculaire squelettique ont été observées chez des individus atteints du syndrome de Prader Willi (PWS), que l'on pense être lié à des déficits hormonaux dus à un dysfonctionnement hypothalamique, se présentant comme un modèle congénital unique de sarcopénie.

La masse musculaire peut être mesurée par un appareil d'analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), mais cela coûte cher, augmente l'exposition aux rayonnements et n'est pas facilement accessible dans toutes les pratiques cliniques. L'échographie (USD) est un outil non invasif, sans rayonnement ionisant, peu coûteux et facilement accessible pour l'évaluation des tissus mous. Il y avait de plus en plus de preuves de l'utilisation de l'USD dans la mesure de l'épaisseur musculaire (MT), de la surface transversale (CSA) et de l'anneau penné (PA) de différents groupes musculaires dans différentes populations. Cependant, l'utilisation de l'USD comme outil de diagnostic de routine chez les personnes atteintes du SPW n'a pas encore été signalée.

Le but de l'étude est d'examiner l'applicabilité clinique de l'échographie comme outil de diagnostic de la sarcopénie chez les personnes atteintes du SPW en étudiant l'association entre les mesures dérivées de l'échographie, les mesures dérivées de la DXA et les résultats liés à la sarcopénie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes atteintes d'un PWS génétiquement confirmé et leurs volontaires sains témoins du même âge seront recrutés dans l'un des centres de soins ambulatoires de l'hôpital du Nord à Taiwan dans la période donnée.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes génétiquement diagnostiquées atteintes du SPW qui peuvent coopérer aux examens ET
  • Individus témoins du même âge avec un IMC normal.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de SPW ou les personnes témoins du même âge souffrant d'arthrite, de fracture ou de déformations musculo-squelettiques graves qui pourraient interférer avec les examens.
  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves qui ne peuvent pas lire ou signer le consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1, groupe pws
Personnes atteintes du SPW, âgées de 7 à 65 ans, et capables de suivre des instructions simples en chinois.
Surface de coupe transversale du droit fémoral (RFCSA), épaisseur du muscle RF, épaisseur du muscle vaste latéral (VL), épaisseur du muscle gastrocnémien médial (GM), angle de pennation VL (PA) et GM PA.
masse musculaire squelettique (SM), indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI), masse maigre totale (LBM), masse grasse totale (BF), pourcentage de masse grasse et indice de masse grasse (FMI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie d'épaisseur musculaire
Délai: Un jour
Échographie de l'épaisseur musculaire du droit fémoral (RF), du vaste latéral (VL) et du gastrocnémien médial (GM) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
Un jour
Échographie de zone transversale
Délai: Un jour
Balayage par ultrasons de la zone de coupe transversale du droit fémoral (RF) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
Un jour
Échographie de l'angle de pennation
Délai: Un jour
Balayage par ultrasons des angles de pennation du vaste latéral (VL) et du gastrocnémien médial (GM) à l'aide d'une échographie en mode B (LOGIQ S8, GE Healthcare, États-Unis) et d'un transducteur à réseau linéaire de 7 à 15 MHz.
Un jour
DXA : masse maigre totale
Délai: Un jour
Indice maigre de la masse maigre totale (LBM) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
Un jour
DXA : muscle squelettique (SM)
Délai: Un jour
Indice maigre du muscle squelettique (SM) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
Un jour
DXA : indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Un jour
Indice maigre de l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI) avec Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
Un jour
DXA : indice de masse grasse (FMI)
Délai: Un jour
Indice adipeux de l'indice de masse grasse utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
Un jour
DXA : masse grasse corporelle (BFM)
Délai: Un jour
Indice adipeux de masse grasse corporelle (BFM) utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
Un jour
DXA : pourcentage de masse grasse
Délai: Un jour
Indice adipeux du pourcentage de masse grasse en utilisant Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension et de pincement latéral
Délai: Un jour
La force de préhension et le pincement latéral seront évalués bilatéralement à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique isométrique de base et d'une jauge de pincement.
Un jour
Test de performance physique : SPPB
Délai: Un jour
La batterie courte de performance physique (SPPB) sera utilisée, qui mesure l'équilibre, la vitesse de marche, la force et l'endurance des membres inférieurs, et est notée de zéro à 12 (du pire au meilleur score).
Un jour
Test de performance physique : vitesse de marche
Délai: Un jour
Lors du test de vitesse de marche, les participants marchent sur une distance de 4 mètres à leur rythme normal.
Un jour
Test de performance physique : cinq tests de support de chaise
Délai: Un jour
Dans le test de 5 positions sur chaise, les participants effectuent cinq mouvements assis-debout aussi rapidement que possible
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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