Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a szarkopénia felmérésére Prader Willi-szindrómában (PWS)

2024. október 8. frissítette: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Az ultrahang hasznossága a szarkopénia felmérésére Prader Willi-szindrómás egyéneknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ultrahang klinikai alkalmazhatóságát a szarkopénia diagnosztikai eszközeként PWS-ben szenvedő egyéneknél az ultrahangból származó mérések, a DXA-eredetű mérések és a szarkopéniával kapcsolatos eredmények közötti összefüggés vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopénia egy életkorral összefüggő izomtömeg-csökkenés, valamint alacsony izomerő és/vagy alacsony fizikai teljesítőképesség, amely a 60 év felettiek több mint 25%-át érintheti, ami növeli a fogyatékosság kialakulásának valószínűségét. A Prader Willi-szindrómában (PWS) szenvedő egyéneknél abnormális testösszetételt, megnövekedett testzsírtömeggel és csökkent vázizom-tömeggel figyeltek meg, amelyről feltételezték, hogy a hipotalamusz diszfunkciója miatti hormonális hiányosságokhoz kapcsolódnak, és a szarkopénia egyedülálló veleszületett modelljeként jelennek meg.

Az izomtömeg mérhető kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) leolvasó készülékkel, de drága, fokozott sugárterhelés, és nem minden klinikai gyakorlatban könnyen hozzáférhető. Az ultrahang (USD) egy non-invazív, ionizáló sugárzás nélküli, olcsó és könnyen hozzáférhető eszköz a lágyrészek felmérésére. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az USD használatára a különböző izomcsoportok izomvastagságának (MT), keresztmetszeti területének (CSA) és pennate anle (PA) mérésére a különböző populációkban. Azonban még nem számoltak be arról, hogy az USD-t rutin diagnosztikai eszközként használják PWS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ultrahang klinikai alkalmazhatóságát a szarkopénia diagnosztikai eszközeként PWS-ben szenvedő egyéneknél az ultrahangból származó mérések, a DXA-eredetű mérések és a szarkopéniával kapcsolatos eredmények közötti összefüggés vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden genetikailag igazolt PWS-ben szenvedő egyént és az életkoruknak megfelelő egészséges kontroll önkénteseket a tajvani Északi Kórház ambuláns központjából vesznek fel az adott időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Genetikailag diagnosztizált PWS-ben szenvedő egyének, akik képesek együttműködni a vizsgálatokban ÉS
  • Életkornak megfelelő kontroll egyének normál BMI-vel.

Kizárási kritériumok:

  • PWS-ben szenvedő egyének, vagy olyan korú kontroll egyének, akiknek ízületi gyulladása, törése vagy súlyos mozgásszervi deformitása van, amely zavarná a vizsgálatokat.
  • Súlyos kognitív károsodásban szenvedő egyének, akik nem tudják elolvasni vagy aláírni az írásos beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1, pws csoport
PWS-ben szenvedő, 7 és 65 év közötti egyének, akik egyszerű kínai nyelvű utasításokat tudnak követni.
Diagnosztikai vizsgálat: A jobb alsó végtagi izmok ultrahangos vizsgálata
Rectus femoris keresztmetszeti terület (RFCSA), RF izomvastagság, vastus lateralis (VL) izomvastagság, Gastrocnemius medialis (GM) izomvastagság, VL pennationszög (PA) és GM PA.
Diagnosztikai vizsgálat: Kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálat
vázizomtömeg (SM), appendicularis vázizom-tömeg-index (ASMI), teljes sovány testtömeg (LBM), teljes zsírtömeg (BF), százalékos zsírtömeg és zsírtömeg-index (FMI).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomvastagság ultrahang
Időkeret: 1 nap
A rectus femoris (RF), a vastus lateralis (VL) és a gastrocnemius medialis (GM) izomvastagságának ultrahangos vizsgálata B-módú ultrahangvizsgálattal (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) és 7-15 MHz-es lineáris tömb átalakítóval.
1 nap
Keresztmetszeti terület ultrahang
Időkeret: 1 nap
A rectus femoris (RF) keresztmetszeti területének ultrahangos vizsgálata B-módú ultrahanggal (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) és 7-15 MHz-es lineáris tömb átalakítóval.
1 nap
Pennation szög ultrahang
Időkeret: 1 nap
A vastus lateralis (VL) és a gastrocnemius medialis (GM) pennation szögeinek ultrahang szkennelése B-módú ultrahanggal (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) és 7-15 MHz-es lineáris tömb átalakítóval.
1 nap
DXA: teljes sovány testtömeg
Időkeret: 1 nap
A teljes sovány testtömeg sovány indexe (LBM) Hologic QDR-4500A-val, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 nap
DXA: vázizom (SM)
Időkeret: 1 nap
A vázizom sovány indexe (SM) Hologic QDR-4500A-val, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 nap
DXA: Appendicularis vázizom-tömeg index (ASMI)
Időkeret: 1 nap
Az appendikuláris vázizom-tömegindex (ASMI) sovány indexe Hologic QDR-4500A-val, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 nap
DXA: zsírtömeg-index (FMI)
Időkeret: 1 nap
A zsírtömeg-index zsíros indexe a Hologic QDR-4500A használatával, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 nap
DXA: testzsír tömeg (BFM)
Időkeret: 1 nap
Testzsírtömeg-index (BFM) a Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA használatával.
1 nap
DXA: százalékos zsírtömeg
Időkeret: 1 nap
A zsírtömeg százalékos zsírtartalmának indexe Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA használatával.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogantyú és oldalsó szorítóerő
Időkeret: 1 nap
A tapadási szilárdságot és az oldalirányú becsípődést kétoldalúan kell értékelni egy izometrikus Baseline hidraulikus kézi dinamométer és becsípődésmérő segítségével.
1 nap
Fizikai teljesítményteszt: SPPB
Időkeret: 1 nap
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátort (SPPB) használják, amely méri az egyensúlyt, a járási sebességet, az erőt és az állóképességet az alsó végtagokban, és nullától 12-ig (a legrosszabbtól a legjobbig) értékelik.
1 nap
Fizikai teljesítményteszt: járási sebesség
Időkeret: 1 nap
A járássebesség tesztben a résztvevők 4 méteres távot gyalogolnak a megszokott tempójukban.
1 nap
Fizikai teljesítményteszt: ötszöri székállványteszt
Időkeret: 1 nap
Az 5-szeres székes állvány tesztben a résztvevők a lehető leggyorsabban végeznek öt ülő-állni mozdulatot
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCRD-TPE-112-28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel