Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk k posouzení sarkopenie u syndromu Prader Willi (PWS)

8. října 2024 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Užitečnost ultrazvuku k posouzení sarkopenie u jedinců se syndromem Prader Willi

Cílem studie je prozkoumat klinickou použitelnost ultrazvuku jako diagnostického nástroje pro sarkopenii u jedinců s PWS zkoumáním souvislosti mezi měřeními získanými z ultrazvuku, měřeními získanými z DXA a výsledky souvisejícími se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie je ztráta svalové hmoty související s věkem a nízká svalová síla a/nebo nízká fyzická výkonnost, která může postihnout více než 25 % jedinců starších 60 let, což má za následek zvýšenou pravděpodobnost rozvoje postižení. Abnormální složení těla se zvýšeným množstvím tělesného tuku a snížením hmoty kosterního svalstva byly zaznamenány u jedinců se syndromem Prader Willi (PWS), o kterém se předpokládá, že souvisí s hormonálními nedostatky v důsledku dysfunkce hypotalamu, což představuje jedinečný vrozený model sarkopenie.

Svalovou hmotu lze měřit dvouenergetickým rentgenovým absorpčním zařízením (DXA), ale je to drahé, zvyšuje se radiační zátěž a není snadno dostupné v každé klinické praxi. Ultrazvuk (USD) je neinvazivní, bez ionizujícího záření, levný a snadno dostupný nástroj pro hodnocení měkkých tkání. Přibývalo důkazů o použití USD při měření svalové tloušťky (MT), průřezové plochy (CSA) a pennate anle (PA) různých svalových skupin v různých populacích. Použití USD jako rutinního diagnostického nástroje u jedinců s PWS však dosud nebylo hlášeno.

Cílem studie je prozkoumat klinickou použitelnost ultrazvuku jako diagnostického nástroje pro sarkopenii u jedinců s PWS zkoumáním souvislosti mezi měřeními získanými z ultrazvuku, měřeními získanými z DXA a výsledky souvisejícími se sarkopenií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s geneticky potvrzeným PWS a jejich věkově odpovídající kontrolní zdraví dobrovolníci budou v daném časovém období rekrutováni z jedné z ambulancí severní nemocnice na Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geneticky diagnostikovaní jedinci s PWS, kteří mohou spolupracovat na vyšetřeních AND
  • Kontrolní jedinci stejného věku s normálním BMI.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s PWS nebo kontrolní jedinci stejného věku s artritidou, zlomeninou nebo závažnými muskuloskeletálními deformitami, které by narušovaly vyšetření.
  • Jedinci s těžkou kognitivní poruchou, kteří nemohou přečíst nebo podepsat písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1, skupina pws
Jedinci s PWS ve věku 7 až 65 let, kteří jsou schopni dodržovat jednoduché pokyny v čínském jazyce.
Diagnostický test: Ultrazvukové vyšetření svalů pravé dolní končetiny
Rectus femoris průřezová plocha (RFCSA), tloušťka RF svalu, tloušťka svalu vastus lateralis (VL), tloušťka svalu Gastrocnemius medialis (GM), pennační úhel VL (PA) a GM PA.
Diagnostický test: Skenování pomocí rentgenové absorpce s duální energií (DXA).
hmotnost kosterního svalstva (SM), index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI), celková svalová hmota (LBM), celková hmotnost tuku (BF), procentuální podíl tuku a index hmotnosti tuku (FMI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk svalové tloušťky
Časové okno: 1 den
Ultrazvukové skenování tloušťky svalu rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL) a gastrocnemius medialis (GM) pomocí ultrasonografie v B-módu (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) a 7-15 MHz lineárního snímače.
1 den
Ultrazvuk průřezové plochy
Časové okno: 1 den
Ultrazvukové skenování oblasti příčného řezu přímého femoris (RF) pomocí ultrasonografie v B-módu (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) a 7-15 MHz lineárního snímače.
1 den
Ultrazvuk pennačního úhlu
Časové okno: 1 den
Ultrazvukové skenování pennačních úhlů vastus lateralis (VL) a gastrocnemius medialis (GM) pomocí ultrasonografie v B-módu (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) a 7-15 MHz lineárního snímače.
1 den
DXA: celková svalová hmota
Časové okno: 1 den
Lean index celkové svalové hmoty (LBM) s Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 den
DXA: kosterní sval (SM)
Časové okno: 1 den
Index štíhlosti kosterního svalstva (SM) s Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 den
DXA: index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI)
Časové okno: 1 den
Lean index indexu hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) s Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 den
DXA: index tuku (FMI)
Časové okno: 1 den
Adipózní index indexu tukové hmoty pomocí Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 den
DXA: hmotnost tělesného tuku (BFM)
Časové okno: 1 den
Adipózní index hmoty tělesného tuku (BFM) s použitím Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 den
DXA: procento hmotnosti tuku
Časové okno: 1 den
Adipózní index procenta tukové hmoty s použitím Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu a bočního sevření
Časové okno: 1 den
Síla úchopu a boční sevření budou hodnoceny oboustranně pomocí izometrického hydraulického ručního dynamometru Baseline a měřidla sevření.
1 den
Test fyzické výkonnosti: SPPB
Časové okno: 1 den
Použije se baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), která měří rovnováhu, rychlost chůze, sílu a vytrvalost v dolních končetinách a je hodnocena od nuly do 12 (od nejhoršího po nejlepší skóre).
1 den
Test fyzické výkonnosti: rychlost chůze
Časové okno: 1 den
Účastníci testu rychlosti chůze ujdou běžným tempem vzdálenost 4 metry.
1 den
Test fyzické výkonnosti: pětinásobný test ve stoje na židli
Časové okno: 1 den
V 5násobném testu ve stoje na židli účastníci provedou pět pohybů ze sedu do stoje tak rychle, jak je to možné
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCRD-TPE-112-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit