Ultrassom para avaliar sarcopenia na síndrome de Prader Willi (PWS)
8 de outubro de 2024 atualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Utilidade do ultrassom para avaliar sarcopenia em indivíduos com síndrome de Prader Willi
O objetivo do estudo é examinar a aplicabilidade clínica do ultrassom como ferramenta diagnóstica para sarcopenia em indivíduos com SPW, investigando a associação entre medições derivadas de ultrassom, medições derivadas de DXA e resultados relacionados à sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma perda de massa muscular relacionada à idade, além de baixa força muscular e/ou baixo desempenho físico, que pode afetar mais de 25% dos indivíduos com mais de 60 anos, resultando em maior probabilidade de desenvolver incapacidade. Composição corporal anormal com aumento da massa gorda corporal e diminuição da massa muscular esquelética foram observadas em indivíduos com síndrome de Prader Willi (SPW), considerada relacionada a deficiências hormonais devido à disfunção hipotalâmica, apresentando-se como um modelo congênito único de sarcopenia.
A massa muscular pode ser medida por um dispositivo de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), mas é caro, aumenta a exposição à radiação e não é facilmente acessível em todas as práticas clínicas. O ultrassom (USD) é uma ferramenta não invasiva, sem radiação ionizante, de baixo custo e de fácil acesso para avaliação de tecidos moles. Houve evidências crescentes para o uso de USD na medição da espessura muscular (EM), área de secção transversa (AST) e ânus penados (AP) de diferentes grupos musculares em diferentes populações. No entanto, o uso da USD como ferramenta diagnóstica de rotina em indivíduos com SPW ainda não foi relatado.
O objetivo do estudo é examinar a aplicabilidade clínica do ultrassom como ferramenta diagnóstica para sarcopenia em indivíduos com SPW, investigando a associação entre medições derivadas de ultrassom, medições derivadas de DXA e resultados relacionados à sarcopenia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos com PWS geneticamente confirmada e seus voluntários saudáveis de controle de mesma idade serão recrutados em um dos centros ambulatoriais do hospital do Norte em Taiwan no período determinado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos geneticamente diagnosticados com SPW que possam cooperar com os exames E
- Indivíduos controle pareados por idade com IMC normal.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com SPW ou indivíduos controle de mesma idade com artrite, fratura ou deformidades musculoesqueléticas graves que possam interferir nos exames.
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave que não conseguem ler ou assinar o consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1, grupo pws
Indivíduos com SPW, com idade entre 7 e 65 anos, e capazes de seguir instruções simples em chinês.
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Área de secção transversal do reto femoral (RFCSA), espessura do músculo RF, espessura do músculo vasto lateral (VL), espessura do músculo gastrocnêmio medial (GM), ângulo de penação VL (PA) e GM PA.
massa muscular esquelética (SM), índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI), massa corporal magra total (MCM), massa gorda total (GC), percentual de massa gorda e índice de massa gorda (FMI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia de espessura muscular
Prazo: 1 dia
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Varredura ultrassonográfica da espessura muscular do reto femoral (RF), vasto lateral (VL) e gastrocnêmio medial (GM) usando ultrassonografia modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EUA) e um transdutor linear de 7-15 MHz.
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1 dia
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Ultrassom de área transversal
Prazo: 1 dia
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Varredura ultrassonográfica da área transversal do reto femoral (RF) usando ultrassonografia modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EUA) e um transdutor linear de 7-15 MHz.
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1 dia
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Ultrassom do ângulo de penação
Prazo: 1 dia
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Varredura ultrassonográfica dos ângulos de penação do vasto lateral (VL) e gastrocnêmio medial (GM) usando ultrassonografia modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EUA) e um transdutor linear de 7-15 MHz.
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1 dia
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DXA: massa corporal magra total
Prazo: 1 dia
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Índice magro de massa corporal magra total (MCM) com Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA
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1 dia
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DXA: músculo esquelético (SM)
Prazo: 1 dia
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Índice magro de músculo esquelético (SM) com Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA
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1 dia
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DXA: índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI)
Prazo: 1 dia
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Índice magro do índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) com Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA
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1 dia
|
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DXA: índice de massa gorda (FMI)
Prazo: 1 dia
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Índice adiposo de índice de massa gorda usando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA.
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1 dia
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DXA: massa de gordura corporal (BFM)
Prazo: 1 dia
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Índice adiposo de massa gorda corporal (BFM) usando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA.
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1 dia
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|
DXA: porcentagem de massa gorda
Prazo: 1 dia
|
Índice adiposo de porcentagem de massa gorda usando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EUA.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual e pinça lateral
Prazo: 1 dia
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A força de preensão e pinça lateral serão avaliadas bilateralmente usando um dinamômetro manual hidráulico isométrico de linha de base e medidor de pinça.
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1 dia
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Teste de desempenho físico: SPPB
Prazo: 1 dia
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Será utilizada a bateria curta de desempenho físico (SPPB), que mede equilíbrio, velocidade de caminhada, força e resistência nos membros inferiores, e é pontuada de zero a 12 (pior para melhor escore).
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1 dia
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|
Teste de desempenho físico: velocidade da marcha
Prazo: 1 dia
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No teste de velocidade da marcha, os participantes caminham uma distância de 4 metros em seu ritmo normal.
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1 dia
|
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Teste de desempenho físico: teste de cadeira cinco vezes
Prazo: 1 dia
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No teste de cinco vezes em cadeira, os participantes realizam cinco movimentos de sentar e levantar o mais rápido possível
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Deficiência Intelectual
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Obesidade
- Distúrbios de impressão
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Sarcopenia
- Síndrome de Prader-Willi
Outros números de identificação do estudo
- TCRD-TPE-112-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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