Ecografia per valutare la sarcopenia nella sindrome di Prader Willi (PWS)
Utilità degli ultrasuoni per valutare la sarcopenia negli individui con sindrome di Prader Willi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una perdita di massa muscolare correlata all'età associata a una ridotta forza muscolare e/o scarse prestazioni fisiche, che può colpire oltre il 25% degli individui di età superiore ai 60 anni, con conseguente maggiore probabilità di sviluppare disabilità. Una composizione corporea anormale con un aumento della massa grassa corporea e una diminuzione della massa muscolare scheletrica è stata notata in individui con sindrome di Prader Willi (PWS), ritenuta correlata a carenze ormonali dovute a disfunzione ipotalamica, che si presenta come un modello congenito unico di sarcopenia.
La massa muscolare può essere misurata mediante un dispositivo di scansione con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), ma è costoso, presenta una maggiore esposizione alle radiazioni e non è facilmente accessibile in tutta la pratica clinica. L'ecografia (USD) è uno strumento non invasivo, senza radiazioni ionizzanti, a basso costo e facilmente accessibile per la valutazione dei tessuti molli. Sono emerse prove crescenti a favore dell’uso dell’USD nella misurazione dello spessore muscolare (MT), dell’area della sezione trasversale (CSA) e dell’anle pennata (PA) di diversi gruppi muscolari in diverse popolazioni. Tuttavia, l’uso dell’USD come strumento diagnostico di routine nei soggetti con PWS non è stato ancora segnalato.
Lo scopo dello studio è esaminare l'applicabilità clinica degli ultrasuoni come strumento diagnostico per la sarcopenia in individui con PWS indagando l'associazione tra misurazioni derivate dagli ultrasuoni, misurazioni derivate dalla DXA ed esiti correlati alla sarcopenia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi genetica di PWS che possono collaborare agli esami AND
- Individui di controllo di pari età con BMI normale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con PWS o soggetti di controllo di pari età con artrite, frattura o gravi deformità muscoloscheletriche che potrebbero interferire con gli esami.
- Individui con grave deficit cognitivo che non possono leggere o firmare il consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1, gruppo pws
Individui con PWS, di età compresa tra 7 e 65 anni, in grado di seguire semplici istruzioni in lingua cinese.
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Area della sezione trasversale del retto femorale (RFCSA), spessore del muscolo RF, spessore del muscolo vasto laterale (VL), spessore del muscolo gastrocnemio mediale (GM), angolo di pennazione VL (PA) e GM PA.
massa muscolare scheletrica (SM), indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI), massa corporea magra totale (LBM), massa grassa totale (BF), percentuale di massa grassa e indice di massa grassa (FMI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scansione ecografica dello spessore muscolare del retto femorale (RF), vasto laterale (VL) e gastrocnemio mediale (GM) utilizzando l'ecografia in modalità B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) e un trasduttore lineare da 7-15 MHz.
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1 giorno
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Ecografia dell'area trasversale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scansione ad ultrasuoni dell'area della sezione trasversale del retto femorale (RF) utilizzando l'ecografia in modalità B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) e un trasduttore ad array lineare da 7-15 MHz.
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1 giorno
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Ultrasuoni dell'angolo di pennazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scansione ad ultrasuoni degli angoli pennato del vasto laterale (VL) e del gastrocnemio mediale (GM) utilizzando l'ecografia in modalità B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) e un trasduttore ad array lineare da 7-15 MHz.
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1 giorno
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DXA: massa magra totale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice magro della massa corporea magra totale (LBM) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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1 giorno
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DXA: muscolo scheletrico (SM)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice magro del muscolo scheletrico (SM) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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1 giorno
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DXA: indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice magro dell'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
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1 giorno
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DXA: indice di massa grassa (FMI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice adiposo dell'indice di massa grassa utilizzando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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1 giorno
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DXA: massa grassa corporea (BFM)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice adiposo della massa grassa corporea (BFM) utilizzando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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1 giorno
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DXA: percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indice adiposo della percentuale di massa grassa utilizzando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa e presa laterale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza di presa e la presa laterale saranno valutati bilateralmente utilizzando un dinamometro idraulico manuale isometrico di base e un misuratore di presa.
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1 giorno
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Test delle prestazioni fisiche: SPPB
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà utilizzata la batteria breve delle prestazioni fisiche (SPPB), che misura l'equilibrio, la velocità di camminata, la forza e la resistenza negli arti inferiori e viene valutata da zero a 12 (punteggio dal peggiore al migliore).
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1 giorno
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Test delle prestazioni fisiche: velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel test della velocità dell'andatura i partecipanti camminano per una distanza di 4 metri al loro ritmo normale.
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1 giorno
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Test delle prestazioni fisiche: test in piedi su una sedia per cinque volte
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel test di 5 volte in piedi sulla sedia i partecipanti eseguono cinque movimenti da seduto a in piedi il più rapidamente possibile
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Anomalie congenite
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Malattie genetiche, congenite
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Disabilità intellettuale
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Obesità
- Disturbi dell'imprinting
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Sarcopenia
- Sindrome di Prader-Willi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCRD-TPE-112-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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