Echografie om sarcopenie bij het Prader Willi-syndroom te beoordelen (PWS)
Nut van echografie om sarcopenie te beoordelen bij personen met het Prader Willi-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie is een leeftijdsgebonden verlies van spiermassa plus lage spierkracht en/of lage fysieke prestaties, waar meer dan 25% van de mensen ouder dan 60 jaar last van kan hebben, wat resulteert in een verhoogde kans op het ontwikkelen van invaliditeit. Abnormale lichaamssamenstelling met een toename van de lichaamsvetmassa en een afname van de skeletspiermassa werden opgemerkt bij personen met het Prader Willi-syndroom (PWS), waarvan wordt aangenomen dat dit verband houdt met hormonale tekortkomingen als gevolg van hypothalamische disfunctie, wat zich presenteert als een uniek aangeboren model van sarcopenie.
Spiermassa kan worden gemeten met een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) scanapparaat, maar het is duur, verhoogde blootstelling aan straling en niet gemakkelijk toegankelijk in de hele klinische praktijk. Echografie (USD) is een niet-invasief, zonder ioniserende straling, goedkoop en gemakkelijk toegankelijk hulpmiddel voor de beoordeling van zacht weefsel. Er was steeds meer bewijs voor het gebruik van USD bij het meten van spierdikte (MT), dwarsdoorsnedeoppervlak (CSA) en pennate anle (PA) van verschillende spiergroepen in verschillende populaties. Het gebruik van USD als routinematig diagnostisch hulpmiddel bij personen met PWS is echter nog niet gerapporteerd.
Het doel van de studie is om de klinische toepasbaarheid van echografie als diagnostisch hulpmiddel voor sarcopenie bij personen met PWS te onderzoeken door de associatie tussen op echografie gebaseerde metingen, op DXA gebaseerde metingen en op sarcopenie gebaseerde uitkomsten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Genetisch gediagnosticeerde personen met PWS die kunnen meewerken aan de onderzoeken EN
- Op leeftijd afgestemde controlepersonen met een normale BMI.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met PWS of controlepersonen van dezelfde leeftijd met artritis, fracturen of ernstige misvormingen van het bewegingsapparaat die de onderzoeken zouden belemmeren.
- Personen met ernstige cognitieve beperkingen die de schriftelijke toestemming niet kunnen lezen of ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1, pws-groep
Personen met PWS, in de leeftijd van 7 tot 65 jaar, die eenvoudige instructies in de Chinese taal kunnen volgen.
|
Dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris (RFCSA), RF-spierdikte, vastus lateralis (VL) spierdikte, Gastrocnemius medialis (GM) spierdikte, VL-pennatiehoek (PA) en GM PA.
skeletspiermassa (SM), appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI), totale vetvrije massa (LBM), totale vetmassa (BF), percentage vetmassa en vetmassa-index (FMI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie van de spierdikte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Echografie van de spierdikte van rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL) en gastrocnemius medialis (GM) met behulp van B-modus echografie (LOGIQ S8, GE Healthcare, VS) en een 7-15 MHz lineaire array-transducer.
|
1 dag
|
|
Echografie van de dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 1 dag
|
Echografie van de dwarsdoorsnede van de rectus femoris (RF) met behulp van B-modus echografie (LOGIQ S8, GE Healthcare, VS) en een 7-15 MHz lineaire array-transducer.
|
1 dag
|
|
Pennatie hoek echografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Echografie van de pennatiehoeken van vastus lateralis (VL) en gastrocnemius medialis (GM) met behulp van B-modus echografie (LOGIQ S8, GE Healthcare, VS) en een 7-15 MHz lineaire array-transducer.
|
1 dag
|
|
DXA: totale vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lean index van totale vetvrije massa (LBM) met Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS
|
1 dag
|
|
DXA: skeletspier (SM)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magere index van skeletspieren (SM) met Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS
|
1 dag
|
|
DXA: appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Magere index van appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) met Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS
|
1 dag
|
|
DXA: vetmassa-index (FMI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vetindex van de vetmassa-index met behulp van Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS.
|
1 dag
|
|
DXA: lichaamsvetmassa (BFM)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vetindex van lichaamsvetmassa (BFM) met behulp van Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS.
|
1 dag
|
|
DXA: percentage vetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vetindex van percentage vetmassa met behulp van Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, VS.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep en zijdelingse knijpsterkte
Tijdsspanne: 1 dag
|
De grijpkracht en de laterale knijpkracht zullen bilateraal worden beoordeeld met behulp van een isometrische Baseline hydraulische handdynamometer en knijpmeter.
|
1 dag
|
|
Fysieke prestatietest: SPPB
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die het evenwicht, de loopsnelheid, de kracht en het uithoudingsvermogen in de onderste ledematen meet en een score krijgt van nul tot 12 (slechtste tot beste score).
|
1 dag
|
|
Fysieke prestatietest: loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de loopsnelheidstest lopen deelnemers in hun normale tempo een afstand van 4 meter.
|
1 dag
|
|
Fysieke prestatietest: vijfvoudige stoelstandtest
Tijdsspanne: 1 dag
|
In de 5-voudige stoelstandtest voeren deelnemers zo snel mogelijk vijf zit-sta-bewegingen uit
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Verstandelijk gehandicapt
- Spieratrofie
- Atrofie
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Obesitas
- Inprentingsstoornissen
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Sarcopenie
- Prader-Willi-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- TCRD-TPE-112-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .