Ultrasonido para evaluar la sarcopenia en el síndrome de Prader Willi (PWS)
8 de octubre de 2024 actualizado por: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Utilidad de la ecografía para evaluar la sarcopenia en personas con síndrome de Prader Willi
El objetivo del estudio es examinar la aplicabilidad clínica de la ecografía como herramienta de diagnóstico para la sarcopenia en personas con SPW mediante la investigación de la asociación entre las mediciones derivadas de la ecografía, las mediciones derivadas de la DXA y los resultados relacionados con la sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sarcopenia es una pérdida de masa muscular relacionada con la edad, además de una baja fuerza muscular y/o un bajo rendimiento físico, que puede afectar a más del 25% de las personas mayores de 60 años, lo que resulta en una mayor probabilidad de desarrollar discapacidad. Se observó una composición corporal anormal con un aumento de la masa grasa corporal y una disminución de la masa del músculo esquelético en individuos con síndrome de Prader Willi (PWS), que se cree que está relacionado con deficiencias hormonales debidas a la disfunción hipotalámica, presentándose como un modelo congénito único de sarcopenia.
La masa muscular se puede medir mediante un dispositivo de exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), pero es costoso, aumenta la exposición a la radiación y no es fácilmente accesible en toda la práctica clínica. El ultrasonido (USD) es una herramienta no invasiva, sin radiaciones ionizantes, de bajo costo y de fácil acceso para la evaluación de tejidos blandos. Hubo cada vez más evidencia sobre el uso de USD en la medición del espesor muscular (MT), el área de la sección transversal (CSA) y el ángulo pennate (PA) de diferentes grupos de músculos en diferentes poblaciones. Sin embargo, aún no se ha informado sobre el uso de la USD como herramienta de diagnóstico de rutina en personas con SPW.
El objetivo del estudio es examinar la aplicabilidad clínica de la ecografía como herramienta de diagnóstico para la sarcopenia en personas con SPW mediante la investigación de la asociación entre las mediciones derivadas de la ecografía, las mediciones derivadas de la DXA y los resultados relacionados con la sarcopenia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas con SPW genéticamente confirmado y sus voluntarios sanos de control de la misma edad serán reclutados en uno de los centros ambulatorios del hospital del Norte en Taiwán en el período de tiempo determinado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas genéticamente diagnosticadas con SPW que puedan cooperar con los exámenes Y
- Individuos de control de la misma edad con IMC normal.
Criterio de exclusión:
- Individuos con SPW o individuos de control de la misma edad con artritis, fractura o deformidades musculoesqueléticas graves que interferirían con los exámenes.
- Personas con deterioro cognitivo severo que no pueden leer ni firmar el consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1, grupo pws
Personas con SPW, de 7 a 65 años, capaces de seguir instrucciones sencillas en idioma chino.
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Área de sección transversal del recto femoral (RFCSA), espesor del músculo RF, espesor del músculo vasto lateral (VL), espesor del músculo gastrocnemio medial (GM), ángulo de pennación del VL (PA) y PA del GM.
masa de músculo esquelético (SM), índice de masa de músculo esquelético apendicular (ASMI), masa corporal magra total (LBM), masa grasa total (BF), porcentaje de masa grasa e índice de masa grasa (FMI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido del espesor muscular
Periodo de tiempo: 1 día
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Exploración ecográfica del espesor muscular del recto femoral (RF), vasto lateral (VL) y gastrocnemio medial (GM) mediante ultrasonografía en modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EE. UU.) y un transductor de matriz lineal de 7-15 MHz.
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1 día
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Ultrasonido de área transversal
Periodo de tiempo: 1 día
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Exploración ecográfica del área de la sección transversal del recto femoral (RF) mediante ultrasonografía en modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EE. UU.) y un transductor de matriz lineal de 7-15 MHz.
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1 día
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Ultrasonido del ángulo de pennación
Periodo de tiempo: 1 día
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Exploración ecográfica de los ángulos de pennación del vasto lateral (VL) y del gastrocnemio medial (GM) mediante ultrasonografía en modo B (LOGIQ S8, GE Healthcare, EE. UU.) y un transductor de matriz lineal de 7-15 MHz.
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1 día
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DXA: masa corporal magra total
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice magro de masa corporal magra total (LBM) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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DXA: músculo esquelético (SM)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de magro del músculo esquelético (SM) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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DXA: índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice magro del índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI) con Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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DXA: índice de masa grasa (IMG)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice adiposo del índice de masa grasa utilizando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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DXA: masa grasa corporal (BFM)
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice adiposo de masa grasa corporal (BFM) utilizando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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DXA: porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice adiposo de porcentaje de masa grasa utilizando Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, EE. UU.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre y pellizco lateral
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de agarre y el pellizco lateral se evaluarán bilateralmente utilizando un dinamómetro manual hidráulico isométrico Baseline y un medidor de pellizco.
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1 día
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Prueba de rendimiento físico: SPPB
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará la batería corta de rendimiento físico (SPPB), que mide el equilibrio, la velocidad de marcha, la fuerza y la resistencia en los miembros inferiores, y se puntúa de cero a 12 (de peor a mejor puntuación).
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1 día
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Prueba de rendimiento físico: velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: 1 día
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En la prueba de velocidad de la marcha, los participantes caminan una distancia de 4 metros a su ritmo normal.
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1 día
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Prueba de rendimiento físico: prueba de soporte en silla cinco veces
Periodo de tiempo: 1 día
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En la prueba de 5 veces de pie en silla, los participantes realizan cinco movimientos de sentarse y levantarse lo más rápido posible
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Discapacidad intelectual
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Obesidad
- Trastornos de impronta
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Sarcopenia
- Síndrome de Prader-Willi
Otros números de identificación del estudio
- TCRD-TPE-112-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .