Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki do oceny sarkopenii w zespole Pradera Williego (PWS)

8 października 2024 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Przydatność badania USG w ocenie sarkopenii u osób z zespołem Pradera Williego

Celem badania jest zbadanie klinicznej przydatności ultrasonografii jako narzędzia diagnostycznego w sarkopenii u osób z PWS poprzez zbadanie związku między pomiarami uzyskanymi za pomocą ultradźwięków, pomiarami uzyskanymi za pomocą DXA i wynikami związanymi z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to związana z wiekiem utrata masy mięśniowej oraz niska siła mięśni i/lub niska wydolność fizyczna, która może wystąpić u ponad 25% osób w wieku powyżej 60 lat, powodując zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia niepełnosprawności. U osób z zespołem Pradera Williego (PWS), który prawdopodobnie jest związany z niedoborami hormonalnymi wynikającymi z dysfunkcji podwzgórza, stanowi unikalny wrodzony model sarkopenii.

Masę mięśniową można zmierzyć za pomocą urządzenia skanującego z absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii (DXA), jest to jednak kosztowne, wiąże się ze zwiększonym narażeniem na promieniowanie i nie jest łatwo dostępne w całej praktyce klinicznej. Ultrasonografia (USD) jest nieinwazyjną, pozbawioną promieniowania jonizującego, tanią i łatwo dostępną metodą oceny tkanek miękkich. Pojawiło się coraz więcej dowodów na zastosowanie USD w pomiarze grubości mięśni (MT), pola przekroju poprzecznego (CSA) i pręcika (PA) różnych grup mięśni w różnych populacjach. Jednakże nie opisano dotychczas stosowania USD jako rutynowego narzędzia diagnostycznego u osób z PWS.

Celem badania jest zbadanie klinicznej przydatności ultrasonografii jako narzędzia diagnostycznego w sarkopenii u osób z PWS poprzez zbadanie związku między pomiarami uzyskanymi za pomocą ultradźwięków, pomiarami uzyskanymi za pomocą DXA i wynikami związanymi z sarkopenią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z genetycznie potwierdzonym PWS i ich zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej w dobranym wieku zostaną zrekrutowani w danym okresie w jednym z ośrodków ambulatoryjnych szpitala Północnego na Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie zdiagnozowane osoby z PWS, które mogą współpracować przy badaniach ORAZ
  • Dopasowane pod względem wieku osoby kontrolne z prawidłowym BMI.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z PWS lub osoby z grupy kontrolnej dopasowane pod względem wieku z zapaleniem stawów, złamaniami lub poważnymi deformacjami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby zakłócać badania.
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie potrafią przeczytać ani podpisać pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1, grupa ps
Osoby z PWS, w wieku od 7 do 65 lat, potrafiące wykonywać proste instrukcje w języku chińskim.
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficzna mięśni prawej kończyny dolnej
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (RFCSA), grubość mięśnia RF, grubość mięśnia obszernego bocznego (VL), grubość mięśnia brzuchatego łydki (GM), kąt pennacji VL (PA) i GM PA.
Test diagnostyczny: Skanowanie metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
masa mięśni szkieletowych (SM), wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI), całkowita beztłuszczowa masa ciała (LBM), całkowita masa tłuszczowa (BF), procentowa masa tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy tłuszczowej (FMI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG grubości mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Ultrasonograficzne badanie grubości mięśnia prostego uda (RF), mięśnia obszernego bocznego (VL) i mięśnia brzuchatego łydki (GM) przy użyciu ultrasonografii w trybie B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) i głowicy liniowej 7–15 MHz.
1 dzień
USG powierzchni przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie ultrasonograficzne pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (RF) przy użyciu ultrasonografii w trybie B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) i głowicy liniowej 7–15 MHz.
1 dzień
USG kąta pennacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie ultrasonograficzne kątów pennacji mięśnia obszernego bocznego (VL) i mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego (GM) przy użyciu ultrasonografii w trybie B (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) i głowicy liniowej 7–15 MHz.
1 dzień
DXA: całkowita beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik chudej masy ciała (LBM) za pomocą Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dzień
DXA: mięśnie szkieletowe (SM)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik chudego mięśnia szkieletowego (SM) z Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dzień
DXA: wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik chudego wskaźnika masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI) za pomocą Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dzień
DXA: wskaźnik masy tłuszczowej (FMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik masy tłuszczowej wskaźnika masy tłuszczowej przy użyciu Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dzień
DXA: masa tkanki tłuszczowej (BFM)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik tkanki tłuszczowej masy tkanki tłuszczowej (BFM) przy użyciu Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dzień
DXA: procentowa masa tłuszczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik tkanki tłuszczowej procentowej masy tłuszczu przy użyciu Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu i ściskania bocznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła chwytu i szczypanie boczne będą oceniane obustronnie przy użyciu izometrycznego hydraulicznego dynamometru ręcznego Baseline i miernika szczypania.
1 dzień
Test sprawności fizycznej: SPPB
Ramy czasowe: 1 dzień
Zastosowana zostanie krótka bateria wydajności fizycznej (SPPB), która mierzy równowagę, prędkość chodu, siłę i wytrzymałość kończyn dolnych i jest oceniana w skali od zera do 12 (od najgorszego do najlepszego wyniku).
1 dzień
Test sprawności fizycznej: prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
W teście szybkości chodu uczestnicy pokonują dystans 4 metrów w normalnym tempie.
1 dzień
Test sprawności fizycznej: pięciokrotny test stania na krześle
Ramy czasowe: 1 dzień
W teście 5-krotnego stania na krześle uczestnicy wykonują w możliwie najkrótszym czasie pięć ruchów z pozycji siedzącej na stojącą
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCRD-TPE-112-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj