Ultraljud för att bedöma sarkopeni vid Prader Willis syndrom (PWS)
Användbarheten av ultraljud för att bedöma sarkopeni hos individer med Prader Willis syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är en åldersrelaterad förlust av muskelmassa plus låg muskelstyrka och/eller låg fysisk prestation, som kan drabba över 25 % av individer över 60 år, vilket resulterar i en ökad sannolikhet att utveckla funktionsnedsättning. Onormal kroppssammansättning med en ökad kroppsfettmassa och en minskad skelettmuskelmassa noterades hos individer med Prader Willi syndrom (PWS), som tros vara relaterat till hormonella brister på grund av hypotalamisk dysfunktion, vilket presenterar sig som en unik medfödd modell av sarkopeni.
Muskelmassa kan mätas med dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanningsanordning, men den är dyr, ökad strålningsexponering och inte lättillgänglig i all klinisk praxis. Ultraljud (USD) är ett icke-invasivt, utan joniserande strålning, billigt och lättillgängligt verktyg för bedömning av mjukvävnad. Det fanns ökande bevis för användningen av USD vid mätning av muskeltjocklek (MT), tvärsnittsarea (CSA) och pennate anle (PA) för olika muskelgrupper i olika populationer. Användningen av USD som ett rutinmässigt diagnostiskt verktyg hos individer med PWS har dock inte rapporterats ännu.
Syftet med studien är att undersöka den kliniska användbarheten av ultraljud som ett diagnostiskt verktyg för sarkopeni hos individer med PWS genom att undersöka sambandet mellan ultraljudsmätningar, DXA-härledda mätningar och sarkopenirelaterade utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genetiskt diagnostiserade individer med PWS som kan samarbeta med undersökningarna OCH
- Åldersmatchade kontrollpersoner med normalt BMI.
Exklusions kriterier:
- Individer med PWS eller åldersmatchade kontrollindivider med artrit, fraktur eller svåra muskuloskeletala deformiteter som skulle störa undersökningarna.
- Individer med grav kognitiv funktionsnedsättning som inte kan läsa eller skriva under det skriftliga samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1, pws grupp
Individer med PWS, i åldern 7 till 65 år, som kan följa enkla instruktioner på kinesiska språket.
|
Rectus femoris tvärsnittsarea (RFCSA), RF muskeltjocklek, vastus lateralis (VL) muskeltjocklek, Gastrocnemius medialis (GM) muskeltjocklek, VL pennation angle (PA) och GM PA.
skelettmuskelmassa (SM), appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI), total mager kroppsmassa (LBM), total fettmassa (BF), procentuell fettmassa och fettmassaindex (FMI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjocklek ultraljud
Tidsram: 1 dag
|
Ultraljudsskanning av muskeltjockleken av rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL) och gastrocnemius medialis (GM) med hjälp av B-mode ultraljud (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) och en 7-15 MHz linjär array-givare.
|
1 dag
|
|
Tvärsnittsarea ultraljud
Tidsram: 1 dag
|
Ultraljudsskanning av tvärsnittsarean av rectus femoris (RF) med hjälp av B-mode ultraljud (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) och en 7-15 MHz linjär array-givare.
|
1 dag
|
|
Pennation vinkel ultraljud
Tidsram: 1 dag
|
Ultraljudsskanning av pennationsvinklarna hos vastus lateralis (VL) och gastrocnemius medialis (GM) med hjälp av B-mode ultraljud (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) och en 7-15 MHz linjär array-givare.
|
1 dag
|
|
DXA: total mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
|
Lean index för total lean body mass (LBM) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 dag
|
|
DXA: skelettmuskel (SM)
Tidsram: 1 dag
|
Magert index för skelettmuskel (SM) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 dag
|
|
DXA: appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI)
Tidsram: 1 dag
|
Magert index för appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
|
1 dag
|
|
DXA: fettmassindex (FMI)
Tidsram: 1 dag
|
Fettindex för fettmassindex med hjälp av Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 dag
|
|
DXA: kroppsfettmassa (BFM)
Tidsram: 1 dag
|
Fettindex för kroppsfettmassa (BFM) med hjälp av Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 dag
|
|
DXA: procent fettmassa
Tidsram: 1 dag
|
Fettindex för procentuell fettmassa med hjälp av Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgrepp och nypstyrka i sidled
Tidsram: 1 dag
|
Greppstyrka och lateral nypning kommer att bedömas bilateralt med en isometrisk Baseline hydraulisk handdynamometer och nypmätare.
|
1 dag
|
|
Fysisk prestationstest: SPPB
Tidsram: 1 dag
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) kommer att användas, som mäter balans, gånghastighet, styrka och uthållighet i de nedre extremiteterna, och får poäng från noll till 12 (sämsta till bästa poäng).
|
1 dag
|
|
Fysisk prestationstest: gånghastighet
Tidsram: 1 dag
|
I gånghastighetstestet går deltagarna över en 4-meters sträcka i sitt normala tempo.
|
1 dag
|
|
Fysisk prestationstest: fem gångers stolstativtest
Tidsram: 1 dag
|
I det 5-faldiga stolställningstestet utför deltagarna fem sitt-till-stå-rörelser så snabbt som möjligt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Fetma
- Imprinting störningar
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Sarkopeni
- Prader-Willis syndrom
Andra studie-ID-nummer
- TCRD-TPE-112-28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .