Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd for at vurdere sarkopeni i Prader Willi syndrom (PWS)

8. oktober 2024 opdateret af: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Nyttigheden af ​​ultralyd til at vurdere sarkopeni hos personer med Prader Willi syndrom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kliniske anvendelighed af ultralyd som et diagnostisk værktøj til sarkopeni hos personer med PWS ved at undersøge sammenhængen mellem ultralyds-afledte målinger, DXA-afledte målinger og sarkopeni-relaterede udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er et aldersrelateret tab af muskelmasse plus lav muskelstyrke og/eller lav fysisk ydeevne, som kan påvirke over 25 % af personer over 60 år, hvilket resulterer i en øget sandsynlighed for at udvikle handicap. Unormal kropssammensætning med en øget kropsfedtmasse og et fald i skeletmuskelmasse blev noteret hos personer med Prader Willi syndrom (PWS), der menes at være relateret til hormonelle mangler på grund af hypothalamus dysfunktion, der præsenterer sig som en unik medfødt model for sarkopeni.

Muskelmasse kan måles med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanningsanordning, men det er dyrt, øget strålingseksponering og ikke let tilgængeligt i al klinisk praksis. Ultralyd (USD) er et ikke-invasivt, uden ioniserende stråling, billigt og let tilgængeligt værktøj til vurdering af blødt væv. Der var stigende evidens for brugen af ​​USD til måling af muskeltykkelse (MT), tværsnitsareal (CSA) og pennate anle (PA) af forskellige muskelgrupper i forskellige populationer. Brugen af ​​USD som et rutinemæssigt diagnostisk værktøj hos personer med PWS er ​​dog endnu ikke blevet rapporteret.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kliniske anvendelighed af ultralyd som et diagnostisk værktøj til sarkopeni hos personer med PWS ved at undersøge sammenhængen mellem ultralyds-afledte målinger, DXA-afledte målinger og sarkopeni-relaterede udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer med genetisk bekræftet PWS og deres aldersmatchede kontrol raske frivillige vil blive rekrutteret fra et af de nordlige hospitals ambulatorier i Taiwan i det givne tidsrum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genetisk diagnosticerede personer med PWS, som kan samarbejde med undersøgelserne OG
  • Aldersmatchede kontrolpersoner med normal BMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med PWS eller aldersmatchede kontrolpersoner med arthritis, fraktur eller svære muskuloskeletale deformiteter, der ville forstyrre undersøgelserne.
  • Personer med svær kognitiv svækkelse, som ikke kan læse eller underskrive det skriftlige samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1, pws gruppe
Personer med PWS, i alderen 7 til 65 år, og i stand til at følge enkle instruktioner på kinesisk.
Diagnostisk test: Ultralydsvurdering af højre underekstremitetsmuskulatur
Rectus femoris tværsnitsareal (RFCSA), RF-muskeltykkelse, vastus lateralis (VL) muskeltykkelse, Gastrocnemius medialis (GM) muskeltykkelse, VL pennationsvinkel (PA) og GM PA.
Diagnostisk test: Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning
skeletmuskelmasse (SM), appendikulært skeletmuskelmasseindeks (ASMI), total lean body mass (LBM), total fedtmasse (BF), procentdel fedtmasse og fedtmasseindeks (FMI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Ultralydsscanning af muskeltykkelsen af ​​rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL) og gastrocnemius medialis (GM) ved brug af B-mode ultralyd (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) og en 7-15 MHz lineær array transducer.
1 dag
Tværsnitsareal ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Ultralydsscanning af tværsnitsarealet af rectus femoris (RF) ved hjælp af B-mode ultralyd (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) og en 7-15 MHz lineær array-transducer.
1 dag
Pennation vinkel ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Ultralydsscanning af pennationsvinklerne for vastus lateralis (VL) og gastrocnemius medialis (GM) ved brug af B-mode ultralyd (LOGIQ S8, GE Healthcare, USA) og en 7-15 MHz lineær array-transducer.
1 dag
DXA: total mager kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
Lean index for total lean body mass (LBM) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dag
DXA: skeletmuskulatur (SM)
Tidsramme: 1 dag
Lean index for skeletmuskulatur (SM) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dag
DXA: appendikulært skelet muskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: 1 dag
Lean indeks for appendikulært skelet muskelmasseindeks (ASMI) med Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA
1 dag
DXA: fedtmasseindeks (FMI)
Tidsramme: 1 dag
Fedtindeks for fedtmasseindeks ved brug af Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dag
DXA: kropsfedtmasse (BFM)
Tidsramme: 1 dag
Fedtindeks for kropsfedtmasse (BFM) ved hjælp af Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dag
DXA: procent fedtmasse
Tidsramme: 1 dag
Fedtindeks for procentdel fedtmasse ved anvendelse af Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Waltham, MA, USA.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgreb og lateral klemmestyrke
Tidsramme: 1 dag
Gribestyrke og lateral klemme vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et isometrisk baseline hydraulisk hånddynamometer og klemmemåler.
1 dag
Fysisk præstationstest: SPPB
Tidsramme: 1 dag
Det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) vil blive brugt, som måler balance, ganghastighed, styrke og udholdenhed i underekstremiteterne, og scores fra nul til 12 (dårligst til bedste score).
1 dag
Fysisk præstationstest: ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
I ganghastighedstesten går deltagerne over en 4-meters distance i deres normale tempo.
1 dag
Fysisk præstationstest: fem gange stolestandstest
Tidsramme: 1 dag
I 5-gange stolestandstesten udfører deltagerne fem sidde-til-stå-bevægelser så hurtigt som muligt
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRD-TPE-112-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner