오로라(Aurora): 칠레의 유방암 환자를 위한 인간 중심 프로그램, 신보강 화학요법의 효과 완화 (Aurora)

이 프로젝트의 연구 문제는 시간성과 관련된 건강의 양적, 질적 측면에 초점을 맞추고 있으며, 특히 Aurora 인간 중심 디자인 제품 시스템 치료 개입 프로그램의 개입 프레임워크 내에서 특정 시간적 맥락에서 건강 현상을 탐구하고 이해합니다. 가설은 오로라 프로그램이 신체 활동을 촉진함으로써 칠레 수도권 지역에서 신보강 화학요법을 받고 있는 여성들 사이에서 유방암의 생물심리사회적 효과를 크게 향상시키고 유방암으로 인한 신체적, 생물학적 결과를 완화한다는 것입니다. 주요 목표는 신체 활동을 촉진하여 칠레 대도시 지역에서 신보강 화학요법을 받고 있는 여성을 대상으로 생물심리사회적 효과를 강화하고 유방암으로 인한 신체적, 생물학적 부작용을 완화하는 데 있어서 Aurora 제품 시스템 치료 개입 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다:

i) 기준선에서 중재군과 대조군을 비교하여 칠레 대도시 지역에서 신보조 화학요법을 받고 있는 여성들의 신체 활동 수준(강도, 시간 및 준수로 측정)에 대한 Aurora 인간 중심 디자인 제품 시스템 치료 중재 프로그램의 영향을 평가합니다. 그리고 프로그램이 끝나면.

ii) 칠레 수도권 지역에서 신보강 화학요법을 받고 있는 여성들 사이에서 유방암의 생물심리사회적 효과(삶의 질과 환자의 인식으로 측정)를 향상시키는 데 있어서 오로라 인간 중심 디자인 제품 시스템 치료 중재 프로그램의 효과를 평가합니다. 기준선과 프로그램 종료 시 개입 및 통제 그룹.

iii) 기준선에서 중재군과 대조군을 비교하여 Aurora 인간 중심 디자인 제품 시스템 치료 중재 프로그램이 칠레 수도권 지역에서 신보강 화학요법을 받고 있는 여성들 사이에서 유방암의 신체적 결과(기능적 능력으로 측정)를 완화하는 정도를 결정합니다. 그리고 프로그램이 끝나면.

iv) 유방암의 생물학적 결과(지질 프로파일 LDL, HDL 및 RBCm FA로 측정, CRP에 의한 염증 및 호중구 대 림프구 비율에 의해 측정) 및 종양 진행을 감소시키는 데 있어 오로라 인간 중심 디자인 제품 시스템 치료 중재 프로그램의 역할을 조사합니다. 기준선과 프로그램 종료 시 중재군과 대조군을 비교하여 칠레 수도권에서 신보조 화학요법을 받고 있는 여성들의 잔여 암 부담 및 병리학적 완전 반응)을 평가했습니다. 연구 프로그램은 4개의 주요 단계로 구성됩니다: 0~4주차: 환자는 사전 동의를 제공하고 사회 인구통계학적 데이터, 유방암 하위 유형 및 단계가 수집됩니다. 신체 활동의 이점을 자세히 설명하고 유방암 환자에게 권장되는 운동 유형, 기간 및 빈도를 설명하는 온라인 교육 세션이 열립니다. 참가자의 가용성을 수집하여 삶의 질 설문지, 기능적 능력 평가 및 식이 조사를 포함하는 온라인 평가 일정을 계획합니다. 혈액 샘플은 신보강 화학 요법 적응증 또는 일정에 맞춰 일상적인 검사에서 채취됩니다.

4~13주차: 신체 활동 준수를 결정하는 요인인 나이, 암 단계 등 각 새로운 참가자의 특성을 고려하여 최소화를 통해 참가자를 무작위로 배정합니다. 참가자는 각 항목 사용에 대한 지침과 9주간의 개입 기간 동안 제공된 일지에 기록할 내용이 포함된 지정된 그룹에 맞춰진 키트를 받습니다. 개입 그룹의 참가자에게는 오로라 인간 중심 디자인 제품 시스템이 제공되고, 통제 그룹의 참가자에게는 동일한 물병, 측정 테이프, 빈 페이지가 포함된 일지, 전자 걸음 수 손목 밴드가 포함된 키트가 모두 패키지로 제공됩니다. 오로라 브랜드 토트백입니다. 매주 후속 조치를 통해 프로토콜 준수를 확인하고 부작용을 기록합니다.

13~16주차: 연구팀은 키트 반환을 조정합니다. 중재 그룹의 참가자는 모든 스포츠 장비와 헌정 편지가 담긴 컨테이너를 다음 참가자에게 반환합니다. 팀은 참가자가 일지를 보관하기를 원하는지 확인하고, 그럴 경우 기록 보관을 위해 각 페이지를 촬영한 후 참가자에게 돌려줍니다. 참가자는 물병도 보관합니다. 통제그룹에서는 저널 전달 시에도 동일한 절차를 따르며 참가자들은 토트백과 물병을 보관합니다. 그들은 측정 테이프와 보수계를 반환합니다. 수술 전에 각 환자는 기준선과 동일한 절차에 따라 검사를 위해 일상적인 혈액 샘플링을 거칩니다. 실험 절차에는 신체 활동 수준, 신체 활동 준수, 삶의 질 및 오로라 인식을 결정하는 작업이 포함됩니다. 신체 활동 수준은 주 단위로 보고된 운동 세션 수와 칠레의 유방암 환자에 대해 보고된 최소 주 3회 세션의 준수 여부에 따라 측정됩니다. 개입 그룹은 이 정보를 등록하기 위해 특별히 고안된 Aurora 저널 페이지를 받는 반면, 통제 그룹은 데이터를 기록하기 위한 빈 페이지를 갖습니다. 신체 활동 시간은 짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 중재 시작 시점과 종료 시점에 평가됩니다. 신체 활동 강도는 Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río의 종양학 물리 치료실에서 제공하는 손목 보수계를 사용하여 측정됩니다. 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-BR23 설문지를 사용하여 기준 시점과 중재 종료 시에 평가됩니다. Aurora의 인식을 이해하기 위해 개입이 끝나면 두 가지 방법, 즉 Aurora 저널의 주제별 분석과 시스템 설계 평가가 평가됩니다. 오로라 로그북 저널에 기록된 반성은 COM-B 구성에 따른 귀납적 주제 분석을 사용하여 기록되고 분석됩니다. 시스템 설계 평가는 마지막 환자 주기가 끝날 때 중재 그룹 참가자와의 온라인 심층 집중 인터뷰 세션을 통해 수행됩니다.

지방산(FA) 추출 및 측정 방법은 12시간 금식 후 정맥혈 5ml를 채취해 적혈구를 분리한 뒤, 특정 절차에 따라 원형질막을 추출하는 방식이다. 이 막의 FA는 지질을 추출하기 위해 클로로포름과 메탄올의 혼합물을 사용하는 Folch 방법을 사용하여 추출됩니다. FA는 지방산 조성을 결정하기 위한 가스 크로마토그래피 분석을 위해 지방산 메틸 에스테르(FAME)를 형성하기 위해 유도체화됩니다. 호중구 및 림프구 수 비율(NLR)은 전체 혈구 수를 통해 구하고, 오메가-3(⍵-3) 및 오메가-6(⍵-6) PUFA는 적혈구 및 총 혈장에서 총 지질을 추출하여 결정합니다. . 잔여 암 부담(RCB) 및 병리학적 완전 반응(pCR)은 종양 진행을 평가하기 위해 전자 의료 기록의 데이터를 기반으로 수술 후 계산됩니다.

통계분석은 R Studio를 이용하여 진행되며, 결과는 치료의도 원칙에 따라 분석됩니다. 설명적, 추론적, 상관관계 분석이 수행되며, 통계적 유의성은 p≤0.05로 정의됩니다. 기술 통계는 결과를 대칭 분포를 갖는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차로 표시하거나 비대칭 분포를 갖는 연속 변수에 대한 백분위수 및 범위로 표시합니다. 추론 통계는 데이터 분포를 위해 각각 t-검정, Pearson의 카이제곱 검정 또는 비모수 검정을 사용하여 기본 특성과 그룹 내 및 그룹 간 차이를 비교합니다.