- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449417
Aurora: um programa centrado no ser humano para pacientes com câncer de mama no Chile, facilitando os efeitos da quimioterapia neoadjuvante (Aurora)
O impacto do Aurora na mitigação dos efeitos adversos da quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama na região metropolitana do Chile.
O câncer de mama é o câncer mais prevalente em todo o mundo e a principal causa de morte por câncer entre as mulheres no Chile. O programa de intervenção Aurora foi concebido para melhorar a qualidade de vida e mitigar as consequências físicas do cancro da mama em pacientes submetidas a quimioterapia neoadjuvante. Tem como objetivo promover a atividade física através de um sistema de produtos de design centrado no ser humano, incorporando elementos de motivação pessoal, aprendizagem entre pares e envolvimento da comunidade em alinhamento com o modelo COM-B.
Em um ensaio clínico randomizado de 9 semanas, incluiremos 30 pacientes do sexo feminino com menos de 70 anos em terapia neoadjuvante para câncer de mama na Região Metropolitana do Chile. As medições iniciais e pós-intervenção avaliarão os efeitos biopsicossociais do câncer de mama por meio de um questionário, bem como os efeitos físicos adversos por meio de testes de capacidade funcional. As consequências biológicas serão avaliadas através de perfil lipídico, biomarcadores de inflamação e progressão tumoral. Além disso, a percepção do paciente Aurora sobre a mudança de comportamento será abordada através da análise dos registros do paciente em um diário. Além disso, o valor percebido dos atributos de design do Aurora que influenciam a mudança de comportamento será estudado através de entrevistas aprofundadas.
Os resultados preliminares descrevem o processo de design do Aurora e indicam que ele é bem recebido pelos pacientes, especialmente porque seu diário de bordo é uma ferramenta valiosa para autorreflexão e acompanhamento do progresso. O estudo antecipa a confirmação de que atividade física significativamente maior, melhor qualidade de vida e maior capacidade funcional serão alcançadas no grupo de intervenção.
O programa de intervenção Aurora representa uma nova abordagem para apoiar pacientes com cancro da mama submetidos a quimioterapia, enfatizando a actividade física, a aprendizagem entre pares e a auto-reflexão. A integração do modelo COM-B de mudança de comportamento e um design centrado no ser humano fornece uma ferramenta facilitadora para intervenções personalizadas para as necessidades dos pacientes com câncer de mama. No entanto, a correlação potencial entre atividade física, metabolismo de ácidos graxos e resposta à quimioterapia necessita de maior exploração.
O programa de intervenção Aurora mostra-se promissor como ferramenta de apoio para pacientes com câncer de mama submetidos à quimioterapia neoadjuvante. Mais pesquisas são imperativas para avaliar o impacto da intervenção nos resultados dos pacientes, refinar o projeto com base no feedback do usuário e explorar possíveis relações entre atividade física, metabolismo de ácidos graxos e resposta à quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão de investigação deste projeto centra-se nas dimensões quantitativas e qualitativas da saúde no que diz respeito à temporalidade, explorando e compreendendo especificamente os fenómenos de saúde num contexto temporal específico no âmbito da intervenção com o programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora. A hipótese é que o programa Aurora aumenta significativamente os efeitos biopsicossociais do câncer de mama e mitiga as consequências físicas e biológicas adversas do câncer de mama entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, promovendo a atividade física. O objetivo principal é avaliar o impacto do programa de intervenção terapêutica do sistema de produtos Aurora na potencialização dos efeitos biopsicossociais e na mitigação das consequências físicas e biológicas adversas do câncer de mama para mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, através da promoção da atividade física. os objetivos são:
i) Avaliar o impacto do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora nos níveis de atividade física (medidos por intensidade, tempo e adesão) entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, comparando os grupos de intervenção e controle na linha de base e no final do programa.
ii) Avaliar a eficácia do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora na melhoria dos efeitos biopsicossociais do câncer de mama (medidos pela qualidade de vida e pelas percepções do paciente) entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, comparando o grupos de intervenção e controle no início e no final do programa.
iii) Determinar até que ponto o programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora mitiga as consequências físicas do câncer de mama (medidas pela capacidade funcional) entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, comparando os grupos de intervenção e controle na linha de base e no final do programa.
iv) Examinar o papel do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora na redução das consequências biológicas do câncer de mama (medidas pelo perfil lipídico LDL, HDL e RBCm FA; inflamação por PCR e proporção de neutrófilos para linfócitos; e progressão tumoral por carga residual de câncer e resposta patológica completa) entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, comparando os grupos de intervenção e controle no início e no final do programa. O programa de estudo consiste em quatro fases principais: Semana 0-4: Os pacientes fornecem consentimento informado e dados sociodemográficos, subtipo e estágios do câncer de mama são coletados. É realizada uma sessão educacional on-line, detalhando as vantagens da atividade física e descrevendo os tipos, durações e frequências de exercícios recomendados para pacientes com câncer de mama. É reunida a disponibilidade dos participantes para agendar uma avaliação online, que inclui o questionário de qualidade de vida, avaliações de capacidade funcional e inquérito alimentar. Amostras de sangue são coletadas de exames de rotina em coordenação com a indicação ou cronograma da quimioterapia neoadjuvante.
Semana 4-13: Os participantes são randomizados por minimização, considerando as características de cada novo participante, como idade e estágio do câncer, que são fatores determinantes para a adesão à atividade física. Os participantes recebem kits adaptados ao grupo designado, completos com instruções sobre o uso de cada item e o que documentar no diário fornecido durante o período de intervenção de nove semanas. Os participantes do grupo de intervenção recebem o sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora, enquanto os do grupo de controle recebem um kit com o mesmo frasco de hidratação, fita métrica, diário de bordo com páginas em branco e pulseira eletrônica de contagem de passos, tudo embalado em um Bolsa tote da marca Aurora. Acompanhamentos semanais garantem o cumprimento do protocolo e registram quaisquer eventos adversos.
Semana 13 a 16: A equipe de pesquisa coordena a devolução dos kits. Os participantes do grupo intervenção devolvem o recipiente com todos os equipamentos esportivos e a carta dedicatória ao próximo participante. A equipe confirma se o participante deseja manter o diário e, em caso afirmativo, cada página é fotografada para registro antes de devolvê-lo ao participante. O participante também fica com a garrafa de água. No grupo controle, o mesmo procedimento é seguido para a entrega do diário, ficando os participantes com a sacola e a garrafa de água. Eles devolvem a fita métrica e o pedômetro. Antes da cirurgia, cada paciente é submetido a uma coleta de sangue de rotina para teste, seguindo o mesmo procedimento do início do estudo. Os procedimentos experimentais envolvem a determinação dos níveis de atividade física, adesão à atividade física, qualidade de vida e percepção de Aurora. Os níveis de atividade física são medidos de acordo com o número de sessões de exercício relatadas semanalmente e sua conformidade com o mínimo relatado de 3 sessões semanais para pacientes com câncer de mama no Chile. O grupo intervenção recebe páginas especialmente elaboradas em seu diário Aurora para registrar essas informações, enquanto o grupo controle recebe páginas em branco para registrar os dados. O tempo de atividade física é avaliado no início e no final da intervenção com o Questionário Internacional de Atividade Física em sua forma abreviada. A intensidade da atividade física é medida por meio de pedômetros de pulso fornecidos pela unidade de fisioterapia oncológica do Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río. A qualidade de vida é avaliada usando o questionário QLQ-BR23 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) no início e no final da intervenção. Para compreender a percepção da Aurora, dois métodos são avaliados ao final da intervenção: uma análise temática dos periódicos Aurora e uma avaliação do design do sistema. As reflexões registradas no diário de bordo Aurora são transcritas e analisadas por meio de análise temática indutiva seguindo os construtos COM-B. A avaliação do design do sistema é realizada em sessões de entrevistas on-line, aprofundadas e focadas com os participantes do grupo de intervenção no final do último ciclo do paciente.
O método de extração e dosagem de ácidos graxos (AG) envolve a retirada de 5 ml de sangue venoso após jejum de 12 horas, separação de hemácias e extração de membranas plasmáticas seguindo procedimento específico. Os FA dessas membranas são então extraídos pelo método Folch, que utiliza uma mistura de clorofórmio e metanol para extrair lipídios. Os FA são derivatizados para formar ésteres metílicos de ácidos graxos (FAMEs) para análise por cromatografia gasosa para determinar a composição de ácidos graxos. A proporção de contagens de neutrófilos e linfócitos (NLR) será obtida a partir de um hemograma completo, e os PUFAs ômega-3 (⍵-3) e ômega-6 (⍵-6) serão determinados pela extração de lipídios totais de glóbulos vermelhos e plasma total . A carga residual de câncer (RCB) e a resposta patológica completa (pCR) serão calculadas pós-cirurgia com base em dados de registros médicos eletrônicos para avaliar a progressão do tumor.
A análise estatística será realizada no R Studio, e os resultados serão analisados sob o princípio da intenção de tratar. Serão realizadas análises descritivas, inferenciais e de correlação, com significância estatística definida como p≤0,05. A estatística descritiva apresentará os resultados como média e desvio padrão para variáveis contínuas com distribuição simétrica ou como percentis e amplitude para variáveis contínuas com distribuição assimétrica. A estatística inferencial comparará as características iniciais e as diferenças dentro e entre grupos usando testes t, testes qui-quadrado de Pearson ou testes não paramétricos, respectivamente, para distribuição de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denise Montt-Blanchard, Professor
- Número de telefone: 56991295974
- E-mail: denisemontt@uc.cl
Estude backup de contato
- Nome: Karol Ramírez, Professor
- Número de telefone: 56984168444
- E-mail: kramirezp@uc.cl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com menos de 70 anos
- Diagnóstico de carcinoma primário de mama,
- Indicação de quimioterapia neoadjuvante
- Acesso a um espaço físico seguro para realização de AF
- Conexão com a Internet
- Acesso a um dispositivo eletrônico para videoconferência
Critério de exclusão:
- Câncer em estágio IV (não curativo)
- Contra-indicação médica para atividade física
- Autorrelato de participação em atividade física equivalente ao atual guia governamental de recomendação de exercício físico
- Índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2 ou superior a 40 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento Aurora
O grupo experimental receberá uma aula online sobre os benefícios da atividade física para pacientes com câncer de mama, seguida da entrega do programa de intervenção em design centrado no ser humano. O kit Aurora é um recipiente de plástico que inclui uma faixa de resistência, dois halteres de 2 kg, um terapêutico bola, fita métrica de volume do braço, frasco de hidratação para o paciente, folheto com guia de exercícios recomendados e diário de bordo.
A intervenção dura 9 semanas.
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Os pacientes serão solicitados a registrar sua atividade física no diário de bordo semanalmente, ao final da intervenção, cada paciente deverá dedicar uma carta a outro paciente que receberá o mesmo Kit Aurora.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá uma aula online sobre os benefícios da atividade física para pacientes com câncer de mama, seguida da entrega do kit controle. O kit controle é uma sacola que inclui um frasco de hidratação para o paciente e um diário de bordo com páginas em branco .
A intervenção dura 9 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Percepção de Qualidade de Vida
Prazo: 9 semanas
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Para avaliar a eficácia do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora na melhoria dos efeitos biopsicossociais do câncer de mama em mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na região metropolitana do Chile, a qualidade de vida será medida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Questionário de Câncer (EORTC), o QLQ-BR23 (Questionário de qualidade de vida número 23 para câncer de mama) é um módulo adaptado para pacientes com câncer de mama, com foco em sintomas e questões relevantes para esse grupo. O EORTC QLQ-BR23 utiliza uma escala Likert de 4 pontos, onde 1 representa “Nada” e 4 representa “Muito”. As pontuações são então transformadas para uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas ou problemas, e pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de sintomas ou problemas. |
9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do Paciente
Prazo: 9 semanas
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Avaliar a eficácia do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora na melhoria dos efeitos biopsicossociais do câncer de mama medidos pelas percepções do paciente por meio de uma entrevista em profundidade, entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na região metropolitana do Chile, avaliando a intervenção grupo no final do programa.
As entrevistas serão transcritas e os dados qualitativos textuais serão analisados para encontrar temas emergentes.
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9 semanas
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Perfil lipídico
Prazo: 9 semanas
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Examinar o papel do programa de intervenção terapêutica do sistema de produto de design centrado no ser humano Aurora na redução das consequências biológicas do câncer de mama medidas pelo perfil lipídico nos ácidos graxos LDL, HDL e RBCm plasmáticos, entre mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante na Região Metropolitana do Chile, comparando os grupos de intervenção e controle no início e no final do programa.
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9 semanas
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Mudança na capacidade aeróbica medida com o teste de caminhada de dois minutos no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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O teste de caminhada de dois minutos é um teste simples baseado no desempenho usado para medir a capacidade de caminhada e capacidade funcional de um indivíduo.
Neste teste, o participante marcha sem sair do lugar por dois minutos, levantando os joelhos até uma altura intermediária entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (osso do quadril).
O número de vezes que o joelho direito atinge essa altura é contado e registrado como pontuação.
A variável medida é o número de repetições completadas no intervalo de 2 minutos, é uma variável quantitativa discreta.
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9 semanas
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Mudança no volume do braço medida com a avaliação de 6 medidas do volume do braço no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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Este teste de volume é um método utilizado para medir o volume do braço, sendo um importante indicador para detectar e monitorar o linfedema, uma complicação comum após o tratamento do câncer de mama.
O teste envolve a realização de medições circunferenciais do braço em 6 locais específicos usando uma fita métrica flexível.
Estas medidas circunferenciais são então usadas para calcular o volume do braço, modelando os segmentos do braço como cones truncados e somando os volumes dos segmentos individuais.
A variável medida é o volume do braço, que é uma variável quantitativa contínua expressa em unidades de volume em mililitros (mL).
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9 semanas
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Mudança na força dos membros superiores medida com o teste de extensão do cotovelo de 30 segundos no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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O teste de extensão do cotovelo de 30 segundos é uma avaliação funcional desenvolvida para medir a resistência muscular dos extensores do cotovelo.
Neste teste, o participante fica sentado ou em pé e segura um peso de 1 kg na mão.
O braço começa em posição flexionada com o cotovelo dobrado em aproximadamente 90 graus.
O participante então estende o cotovelo totalmente e retorna à posição inicial flexionada, repetindo esse movimento tantas vezes quanto possível em um período de 30 segundos.
O número de ciclos completos de flexo-extensão realizados dentro do período é contado e registrado.
A variável primária medida neste teste é o número de repetições completadas dentro do período de 30 segundos.
Esta é uma variável quantitativa que representa a resistência muscular dos extensores do cotovelo.
Especificamente, é uma variável discreta, pois conta o número de repetições distintas realizadas.
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9 semanas
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Mudança na força dos membros inferiores medida com o teste de sentar e levantar de 30 segundos, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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O teste é particularmente útil para avaliar idosos, mas também pode ser aplicado a populações mais jovens e atletas.
O objetivo principal do 30CST é medir o número de vezes que um participante pode fazer a transição da posição sentada para a posição em pé e voltar à posição sentada dentro de um período de 30 segundos.
Este teste faz parte da Bateria de Testes de Aptidão Funcional Fullerton e foi desenvolvido para superar as limitações dos testes de sentar e levantar de cinco ou dez repetições, que muitas vezes apresentam efeito de chão em idosos.
A medida utilizada neste teste é uma variável quantitativa discreta.
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9 semanas
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Alteração na proteína C reativa medida em amostras de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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A proteína C reativa (PCR) é um exame de sangue que mede o nível da proteína CRP no sangue.
A PCR é produzida pelo fígado em resposta à inflamação no corpo.
A alteração nos níveis de PCR medidos em amostras de sangue pode ser usada para avaliar o grau de inflamação e monitorar a eficácia do tratamento.
É medido em miligramas por decilitro (mg/dL).
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9 semanas
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Alteração na proporção de neutrófilos para linfócitos em amostras de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 8 meses
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A relação neutrófilos-linfócitos (NLR) é um cálculo simples obtido dividindo a contagem absoluta de neutrófilos pela contagem absoluta de linfócitos de um hemograma completo com diferencial.
Serve como indicador de inflamação sistêmica, sendo que valores mais elevados refletem um estado inflamatório aumentado, é medido em mm³.
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8 meses
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Pontuação de carga residual de câncer após tratamento neoadjuvante.
Prazo: 8 meses
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A pontuação RCB é calculada com base em vários parâmetros patológicos, incluindo o tamanho do tumor residual, a percentagem do tumor que é invasivo, a extensão do envolvimento dos gânglios linfáticos e o tamanho da maior metástase nodal.
A pontuação RCB é um índice contínuo que categoriza os pacientes em quatro classes com base no nível de doença residual: RCB-0: resposta patológica completa (sem câncer invasivo residual), RCB-I: doença residual mínima, RCB-II: doença residual moderada. e RCB-III: doença residual extensa.
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8 meses
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Resposta patológica completa medida após quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 8 meses
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A resposta patológica completa é um desfecho crítico na avaliação da quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama.
É definida como a ausência de câncer invasivo residual na mama e nos gânglios linfáticos axilares após o tratamento.
Esta resposta é considerada um marcador substituto para resultados a longo prazo, tais como sobrevivência global e sobrevivência livre de eventos.
É uma variável de resultado binário que indica se um paciente alcançou a erradicação completa do câncer invasivo na mama e nos gânglios linfáticos após receber quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama.
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8 meses
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Alteração no perfil lipídico medido pela Lipoproteína de Baixa Densidade em amostra de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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Será realizada a dosagem de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em uma amostra de sangue pelo método enzimático. Este método envolve diversas reações enzimáticas para quantificar os níveis de colesterol e triglicerídeos. A fórmula de Friedewald é então usada para calcular o colesterol LDL (LDL-C) quando a medição direta não é viável. A fórmula é: LDL-C=colesterol total-colesterol HDL-(triglicerídeos5)LDL-C=colesterol total-colesterol HDL-(5triglicerídeos) Aqui, o colesterol total, o colesterol HDL e os triglicerídeos são medidos enzimaticamente. O valor dos triglicerídeos é dividido por 5 para estimar o colesterol da lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL). As unidades para essas medidas são normalmente miligramas por decilitro (mg/dL). Nesse contexto, o tipo de variável do colesterol LDL é contínuo, pois pode assumir qualquer valor dentro de uma faixa e é medido em escala contínua. A unidade de medida é miligramas por decilitro (mg/dL). |
9 semanas
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Alteração no perfil lipídico medido pela Lipoproteína de Alta Densidade em amostra de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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O colesterol HDL no sangue é medido pelo método enzimático, que envolve reações enzimáticas específicas.
Uma amostra de sangue é preparada e tratada para isolar o colesterol HDL.
Enzimas como a colesterol esterase hidrolisam os ésteres de colesterol HDL em colesterol livre.
A colesterol oxidase então oxida o colesterol livre, produzindo peróxido de hidrogênio (H₂O₂).
Na presença de peroxidase, o H₂O₂ reage com um substrato cromogênico para produzir um composto colorido.
A intensidade desta cor, medida espectrofotometricamente, é diretamente proporcional à concentração de colesterol HDL.
Uma curva de calibração, gerada usando padrões conhecidos de colesterol HDL, permite a determinação da concentração de colesterol HDL da amostra comparando a intensidade da cor.
A unidade de medida é miligramas por decilitro (mg/dL).
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9 semanas
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Alteração no perfil lipídico medido pelo ácido graxo w3 da membrana dos glóbulos vermelhos na amostra de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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A alteração nos ácidos graxos ω-3 na membrana dos glóbulos vermelhos (RBC) é medida para avaliar alterações nos perfis lipídicos.
Uma amostra de sangue é coletada e as hemácias são isoladas.
Os lipídios são extraídos da membrana das hemácias usando solventes, e os lipídios extraídos são convertidos em ésteres metílicos de ácidos graxos (FAMEs).
Esses FAMEs são analisados por cromatografia gasosa, que separa e quantifica ácidos graxos individuais.
Os ácidos graxos ω-3 são expressos como uma porcentagem do total de ácidos graxos.
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9 semanas
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Alteração no perfil lipídico medido pelo ácido graxo w6 da membrana dos glóbulos vermelhos na amostra de sangue, no início e no final do programa.
Prazo: 9 semanas
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A alteração nos ácidos graxos ω-6 na membrana dos glóbulos vermelhos (RBC) é medida para avaliar alterações nos perfis lipídicos.
Uma amostra de sangue é coletada e as hemácias são isoladas.
Os lipídios são extraídos da membrana das hemácias usando solventes, e esses lipídios são convertidos em ésteres metílicos de ácidos graxos (FAMEs).
Os FAMEs são analisados por cromatografia gasosa, que separa e quantifica ácidos graxos individuais.
Os ácidos graxos ω-6 são expressos como uma porcentagem do total de ácidos graxos.
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9 semanas
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Alteração do perfil lipídico medida pelo questionário recordatório alimentar de 24 horas, no início e ao final do programa.
Prazo: 9 semanas
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Este instrumento fornece informações quantitativas e abrangentes sobre dietas individuais, questionando os entrevistados sobre o tipo e a quantidade de todos os alimentos e bebidas consumidos nas últimas 24 horas.
Este método produz dados que podem ser analisados para avaliar padrões alimentares, grupos de alimentos ou ingestão de nutrientes.
Para analisar o conteúdo de nutrientes, os dados alimentares devem ser comparados com informações nutricionais de um banco de dados de composição alimentar, permitindo a estimativa da ingestão média de alimentos e nutrientes.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Viviana Montecinos, Professor, Pontifica Universidad Catolica De Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramirez K, Acevedo F, Herrera ME, Ibanez C, Sanchez C. [Physical activity and breast cancer]. Rev Med Chil. 2017 Jan;145(1):75-84. doi: 10.4067/S0034-98872017000100011. Spanish.
- Acevedo F, Walbaum B, Medina L, Merino T, Camus M, Puschel K, Ramirez K, Manzor M, Veglia P, Martinez R, Guerra C, Navarro M, Bauerle C, Dominguez F, Sanchez C. Clinical characteristics, risk factors, and outcomes in Chilean triple negative breast cancer patients: a real-world study. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(2):449-459. doi: 10.1007/s10549-022-06814-x. Epub 2022 Nov 21.
- Valenzuela R, Walbaum B, Farias C, Acevedo F, Vargas C, Bennett JT, Bravo ML, Pinto MP, Medina L, Merino T, Ibanez C, Parada A, Sanchez C. High linoleic acid levels in red blood cells predict a poor response to neoadjuvant chemotherapy in human epidermal growth factor receptor type 2-positive breast cancer patients. Nutrition. 2024 May;121:112357. doi: 10.1016/j.nut.2024.112357. Epub 2024 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230126002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .