Аврора: ориентированная на человека программа для больных раком молочной железы в Чили, ослабляющая эффекты неоадъювантной химиотерапии (Aurora)
Влияние Авроры на смягчение побочных эффектов неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы в столичном регионе Чили.
Рак молочной железы является наиболее распространенным раком во всем мире и основной причиной смертности от рака среди женщин в Чили. Программа вмешательства «Аврора» предназначена для улучшения качества жизни и смягчения физических последствий рака молочной железы у пациентов, проходящих неоадъювантную химиотерапию. Целью проекта является популяризация физической активности посредством ориентированной на человека системы дизайнерских продуктов, включающей элементы личной мотивации, взаимного обучения и участия сообщества в соответствии с моделью COM-B.
В 9-недельное рандомизированное контролируемое исследование мы включим 30 пациенток в возрасте до 70 лет, проходящих неоадъювантную терапию рака молочной железы в столичном регионе Чили. Измерения на исходном уровне и после вмешательства позволят оценить биопсихосоциальные эффекты рака молочной железы с помощью анкеты, а также неблагоприятные физические эффекты с помощью тестов на функциональные способности. Биологические последствия будут оцениваться с помощью анализа липидного профиля, биомаркеров воспаления и прогрессирования опухоли. Кроме того, восприятие пациентом Авроры изменения поведения будет учитываться путем анализа записей пациента в журнале. Кроме того, посредством углубленных интервью будет изучена воспринимаемая ценность атрибутов дизайна Aurora, влияющих на изменение поведения.
Предварительные результаты описывают процесс проектирования Aurora и показывают, что он хорошо принят пациентами, особенно потому, что его журнал является ценным инструментом для самоанализа и отслеживания прогресса. Исследование ожидает подтверждения того, что в группе вмешательства будет достигнута значительно более высокая физическая активность, улучшенное качество жизни и улучшенные функциональные возможности.
Программа вмешательства «Аврора» представляет собой новый подход к поддержке пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию, с упором на физическую активность, взаимное обучение и самоанализ. Интеграция модели изменения поведения COM-B и человеко-ориентированного дизайна обеспечивает инструмент, облегчающий индивидуальные вмешательства для нужд пациентов с раком молочной железы. Тем не менее, потенциальная корреляция между физической активностью, метаболизмом жирных кислот и реакцией на химиотерапию требует дальнейшего изучения.
Программа вмешательства «Аврора» перспективна в качестве вспомогательного инструмента для пациентов с раком молочной железы, проходящих неоадъювантную химиотерапию. Необходимы дальнейшие исследования для оценки влияния вмешательства на результаты лечения пациентов, уточнения дизайна на основе отзывов пользователей и изучения потенциальных взаимосвязей между физической активностью, метаболизмом жирных кислот и ответом на химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский вопрос этого проекта сосредоточен на количественных и качественных аспектах здоровья, касающихся временности, в частности, на изучении и понимании явлений здоровья в конкретном временном контексте в рамках вмешательства с помощью программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека. Гипотеза заключается в том, что программа «Аврора» значительно усиливает биопсихосоциальные эффекты рака молочной железы и смягчает неблагоприятные физические и биологические последствия рака молочной железы среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем поощрения физической активности. Основная цель – оценить влияние программы терапевтического вмешательства системы продуктов Aurora на усиление биопсихосоциальных эффектов и смягчение неблагоприятных физических и биологических последствий рака молочной железы у женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем поощрения физической активности. цели:
i) Оценить влияние программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora на уровни физической активности (измеряемые по интенсивности, времени и приверженности) среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем сравнения групп вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. и в конце программы.
ii) Оценить эффективность программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека, в усилении биопсихосоциальных эффектов рака молочной железы (измеряемых по качеству жизни и восприятию пациенток) среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем сравнения группы вмешательства и контрольные группы в начале и в конце программы.
iii) Определить степень, в которой программа терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированная на человека, смягчает физические последствия рака молочной железы (измеренные по функциональным возможностям) среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем сравнения групп вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. и в конце программы.
iv) Изучить роль программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека, в уменьшении биологических последствий рака молочной железы (измеряется по липидному профилю ЛПНП, ЛПВП и жирным кислотам эритроцитов; воспалению по СРБ и соотношению нейтрофилов и лимфоцитов; и прогрессированию опухоли по остаточное раковое бремя и патологический полный ответ) среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем сравнения групп вмешательства и контрольной группы в начале и в конце программы. Программа исследования состоит из четырех основных этапов: Неделя 0-4: Пациенты дают информированное согласие, и собираются социально-демографические данные, подтип и стадии рака молочной железы. Проводится онлайн-образовательная сессия, на которой подробно описываются преимущества физической активности и излагаются рекомендуемые типы, продолжительность и частота упражнений для пациентов с раком молочной железы. Доступность участников собирается для планирования онлайн-оценки, которая включает в себя опросник качества жизни, оценку функциональных возможностей и опрос о питании. Образцы крови берутся в ходе рутинных анализов в соответствии с показаниями или графиком неоадъювантной химиотерапии.
Недели 4–13: Участники рандомизируются с использованием минимизации с учетом характеристик каждого нового участника, таких как возраст и стадия рака, которые являются определяющими факторами для соблюдения режима физической активности. Участники получают наборы, адаптированные к назначенной им группе, с инструкциями по использованию каждого предмета и тому, что документировать в предоставленном журнале в течение девятинедельного периода вмешательства. Участники интервенционной группы получают систему проектирования, ориентированного на человека, Aurora, а участники контрольной группы получают комплект с той же бутылкой для гидратации, измерительной лентой, журналом регистрации с пустыми страницами и браслетом с электронным подсчетом шагов, и все это упаковано в Большая сумка с логотипом Aurora. Еженедельные наблюдения обеспечивают соблюдение протокола и регистрируют любые нежелательные явления.
Недели 13–16: Исследовательская группа координирует возврат наборов. Участники интервенционной группы возвращают контейнер со всем спортивным инвентарем и письмо-посвящение следующему участнику. Команда подтверждает, желает ли участник сохранить журнал, и если да, то каждая страница фотографируется для ведения учета, прежде чем вернуть ее участнику. Участник также оставляет себе бутылку с водой. В контрольной группе та же процедура применяется при доставке журнала, и участники сохраняют большую сумку и бутылку с водой. Они возвращают измерительную ленту и шагомер. Перед операцией у каждого пациента проводится стандартный забор крови для тестирования, следуя той же процедуре, что и исходно. Экспериментальные процедуры включают определение уровня физической активности, соблюдения режима физической активности, качества жизни и восприятия Авроры. Уровни физической активности измеряются в зависимости от количества тренировок в неделю, о которых сообщается, и их соответствия минимуму в 3 еженедельных занятия для пациентов с раком молочной железы в Чили. Группа вмешательства получает специально разработанные страницы в своем журнале «Аврора» для регистрации этой информации, тогда как контрольная группа имеет пустые страницы для записи данных. Время физической активности оценивается в начале и в конце вмешательства с помощью краткой формы Международного опросника по физической активности. Интенсивность физической активности измеряется с помощью наручных шагомеров, предоставленных отделением физиотерапии онкологии в Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río. Качество жизни оценивается с использованием опросника QLQ-BR23 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) в начале и в конце вмешательства. Чтобы понять восприятие «Авроры», в конце мероприятия оцениваются два метода: тематический анализ журналов «Авроры» и оценка дизайна системы. Размышления, записанные в журнале бортового журнала «Авроры», расшифровываются и анализируются с помощью индуктивного тематического анализа в соответствии с конструкциями COM-B. Оценка конструкции системы проводится в ходе углубленных и целенаправленных онлайн-интервью с участниками из группы вмешательства в конце цикла лечения последнего пациента.
Метод выделения и измерения жирных кислот (ЖК) включает взятие 5 мл венозной крови после 12-часового голодания, отделение эритроцитов и выделение плазматических мембран по определенной процедуре. Затем ЖК из этих мембран экстрагируют методом Фолча, в котором для экстракции липидов используется смесь хлороформа и метанола. ЖК подвергаются дериватизации с образованием метиловых эфиров жирных кислот (МЭЖК) для анализа с помощью газовой хроматографии для определения состава жирных кислот. Соотношение количества нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) будет получено на основе общего анализа крови, а ПНЖК омега-3 (⍵-3) и омега-6 (⍵-6) будут определены путем экстракции общего количества липидов из эритроцитов и общего количества плазмы. . Остаточная раковая нагрузка (RCB) и полный патологический ответ (pCR) будут рассчитываться после операции на основе данных электронных медицинских записей для оценки прогрессирования опухоли.
Статистический анализ будет проводиться с использованием R Studio, а результаты будут анализироваться по принципу «назначенное лечение». Будут проводиться описательный, логический и корреляционный анализ со статистической значимостью, определяемой как p≤0,05. Описательная статистика представляет результаты в виде среднего и стандартного отклонения для непрерывных переменных с симметричным распределением или в виде процентилей и диапазона для непрерывных переменных с асимметричным распределением. Инференциальная статистика будет сравнивать исходные характеристики, а также различия внутри группы и между группами с использованием t-тестов, критериев хи-квадрат Пирсона или непараметрических тестов соответственно для распределения данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Denise Montt-Blanchard, Professor
- Номер телефона: 56991295974
- Электронная почта: denisemontt@uc.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karol Ramírez, Professor
- Номер телефона: 56984168444
- Электронная почта: kramirezp@uc.cl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины до 70 лет
- Диагностика первичного рака молочной железы,
- Показания к неоадъювантной химиотерапии
- Доступ к безопасному физическому пространству для выполнения ФА.
- Подключение к Интернету
- Доступ к электронному устройству для видеоконференций
Критерий исключения:
- Рак IV стадии (неизлечимый)
- Медицинские противопоказания к физической активности.
- Самоотчет об участии в физической активности, эквивалентный действующему правительственному руководству по физическим упражнениям.
- Индекс массы тела ниже 18,5 кг/м2 или больше 40 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа Аврора
Экспериментальная группа проведет онлайн-класс о пользе физической активности для больных раком молочной железы, после чего будет проведена программа вмешательства, ориентированная на человека. Набор «Аврора» представляет собой пластиковый контейнер, включающий эспандер, две гантели по 2 кг, терапевтический мяч, лента для измерения объема руки, бутылочка для питья для пациента, буклет с руководством по рекомендуемым упражнениям и журнал учета.
Вмешательство длится 9 недель.
|
Пациентам будет предложено каждую неделю записывать свою физическую активность в журнал, а в конце вмешательства каждый пациент должен будет посвятить письмо другому пациенту, который получит тот же комплект Aurora Kit.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит онлайн-класс о пользе физической активности для пациентов с раком молочной железы, после чего будет доставлен контрольный набор. Контрольный набор представляет собой большую сумку, включающую бутылку для питья для пациента и журнал с пустыми страницами. .
Вмешательство длится 9 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка восприятия качества жизни
Временное ограничение: 9 недель
|
Чтобы оценить эффективность программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека, в усилении биопсихосоциальных эффектов рака молочной железы у женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, качество жизни будет измеряться с использованием Европейской организации по исследованию и лечению рака молочной железы. Анкета по раку (EORTC), QLQ-BR23 (опросник качества жизни № 23 для рака молочной железы) представляет собой модуль, специально разработанный для пациентов с раком молочной железы и ориентированный на симптомы и проблемы, относящиеся к этой группе. В EORTC QLQ-BR23 используется 4-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «совсем нет», а 4 — «очень сильно». Затем баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов или проблем, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень симптомов или проблем. |
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациента
Временное ограничение: 9 недель
|
Оценить эффективность программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека, в усилении биопсихосоциальных эффектов рака молочной железы, измеряемых по восприятию пациенток посредством углубленного интервью, среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем оценки вмешательства. группа в конце программы.
Интервью будут расшифрованы, а текстовые качественные данные будут проанализированы для выявления новых тем.
|
9 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 9 недель
|
Изучить роль программы терапевтического вмешательства системы разработки продуктов Aurora, ориентированной на человека, в снижении биологических последствий рака молочной железы, измеряемых по липидному профилю в плазме ЛПНП, ЛПВП и жирных кислотах эритроцитов, среди женщин, проходящих неоадъювантную химиотерапию в столичном регионе Чили, путем сравнения группа вмешательства и контрольная группа в начале и в конце программы.
|
9 недель
|
|
Изменение аэробной способности измеряется с помощью теста двухминутной ходьбы в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Тест двухминутной ходьбы — это простой тест, основанный на результатах, используемый для измерения способности человека к ходьбе и функциональных возможностей.
В этом тесте участник марширует на месте в течение двух минут, поднимая колени на высоту посередине между надколенником (коленной чашечкой) и гребнем подвздошной кости (тазовой костью).
Количество раз, когда правое колено достигает этой высоты, подсчитывается и записывается в счет.
Измеряемая переменная — это количество повторений, выполненных в течение 2-минутного периода. Это количественная дискретная переменная.
|
9 недель
|
|
Изменение объема рук измеряется с помощью 6-мерной оценки объема рук в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Этот объемный тест представляет собой метод, используемый для измерения объема рук, который является важным показателем для выявления и мониторинга лимфедемы, распространенного осложнения после лечения рака молочной железы.
Тест включает в себя измерение окружности руки в 6 конкретных местах с помощью гибкой рулетки.
Эти окружные измерения затем используются для расчета объема руки путем моделирования сегментов руки в виде усеченных конусов и суммирования объемов отдельных сегментов.
Измеряемой переменной является объем руки, который представляет собой непрерывную количественную переменную, выраженную в единицах объема в миллилитрах (мл).
|
9 недель
|
|
Изменение силы верхних конечностей измерялось с помощью 30-секундного теста на разгибание локтей в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
30-секундный тест на разгибание локтя — это функциональная оценка, предназначенная для измерения мышечной выносливости разгибателей локтя.
В этом тесте участник сидит или стоит и держит в руке гирю массой 1 кг.
Рука начинается в согнутом положении, локоть согнут примерно на 90 градусов.
Затем участник полностью разгибает локоть и возвращается в исходное согнутое положение, повторяя это движение столько раз, сколько возможно в течение 30-секундного периода.
Подсчитывают и записывают количество полных циклов сгибания-разгибания, выполненных в течение определенного периода времени.
Основной переменной, измеряемой в этом тесте, является количество повторений, выполненных в течение 30-секундного периода.
Это количественная переменная, отражающая мышечную выносливость разгибателей локтевого сустава.
В частности, это дискретная переменная, поскольку она подсчитывает количество выполненных различных повторений.
|
9 недель
|
|
Изменение силы нижних конечностей измеряется с помощью 30-секундного теста «сидеть-стоять» в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Тест особенно полезен для оценки пожилых людей, но его также можно применять к более молодым людям и спортсменам.
Основная цель 30CST — измерить количество раз, когда участник может перейти из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее в течение 30-секундного периода.
Этот тест является частью набора функциональных тестов Фуллертона и был разработан для преодоления ограничений тестов сидя-стоя с пятью или десятью повторениями, которые часто демонстрируют эффект пола у пожилых людей.
Измерение, которое используется в этом тесте, представляет собой количественную дискретную переменную.
|
9 недель
|
|
Изменение уровня С-реактивного белка измеряется в образцах крови в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
С-реактивный белок (СРБ) — это анализ крови, который измеряет уровень белка СРБ в крови.
СРБ вырабатывается печенью в ответ на воспаление в организме.
Изменение уровня СРБ, измеренное по образцам крови, можно использовать для оценки степени воспаления и контроля эффективности лечения.
Он измеряется в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
9 недель
|
|
Изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов в образцах крови в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) представляет собой простой расчет, полученный путем деления абсолютного количества нейтрофилов на абсолютное количество лимфоцитов из общего анализа крови с дифференциалом.
Он служит индикатором системного воспаления, причем более высокие значения отражают повышенное воспалительное состояние, его измеряют в мм³.
|
8 месяцев
|
|
Оценка остаточной онкологической нагрузки после неоадъювантного лечения.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценка RCB рассчитывается на основе нескольких патологических параметров, включая размер остаточной опухоли, процент инвазивной опухоли, степень поражения лимфатических узлов и размер крупнейшего узлового метастаза.
Оценка RCB представляет собой непрерывный индекс, который распределяет пациентов на четыре класса в зависимости от уровня остаточной болезни: RCB-0: патологический полный ответ (нет остаточного инвазивного рака), RCB-I: минимальная остаточная болезнь, RCB-II: умеренная остаточная болезнь. и RCB-III: Обширная резидуальная болезнь.
|
8 месяцев
|
|
Патологический полный ответ, измеренный после неоадъювантной химиотерапии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Патологический полный ответ является критической конечной точкой в оценке неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы.
Его определяют как отсутствие остаточного инвазивного рака молочной железы и подмышечных лимфатических узлов после лечения.
Этот ответ считается суррогатным маркером долгосрочных результатов, таких как общая выживаемость и выживаемость без событий.
Это бинарная переменная результата, которая указывает, достигла ли пациентка полной ликвидации инвазивного рака молочной железы и лимфатических узлов после прохождения неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы.
|
8 месяцев
|
|
Изменение липидного профиля, измеряемого липопротеинами низкой плотности в образце крови, в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Будет проведено измерение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в образце крови с использованием ферментативного метода. Этот метод включает в себя несколько ферментативных реакций для количественного определения уровня холестерина и триглицеридов. Затем формула Фридевальда используется для расчета холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), когда прямое измерение невозможно. Формула: LDL-C=общий холестерин-HDL-холестерин-(триглицериды5)LDL-C=общий холестерин-HDL-холестерин-(5триглицериды) Здесь общий холестерин, холестерин HDL и триглицериды измеряются ферментативно. Значение триглицеридов делится на 5, чтобы оценить уровень холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Единицами этих измерений обычно являются миллиграммы на децилитр (мг/дл). В этом контексте тип переменной для холестерина ЛПНП является непрерывным, поскольку он может принимать любое значение в пределах определенного диапазона и измеряется в непрерывной шкале. Единица измерения — миллиграммы на децилитр (мг/дл). |
9 недель
|
|
Изменение липидного профиля, измеренное с помощью липопротеинов высокой плотности в образце крови, в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Холестерин ЛПВП в крови измеряется ферментативным методом, который включает специфические ферментативные реакции.
Образец крови подготавливается и обрабатывается для выделения холестерина ЛПВП.
Ферменты, такие как холестеринэстераза, гидролизуют сложные эфиры холестерина ЛПВП в свободный холестерин.
Холестериноксидаза затем окисляет свободный холестерин, образуя перекись водорода (H₂O₂).
В присутствии пероксидазы H₂O₂ реагирует с хромогенным субстратом с образованием окрашенного соединения.
Интенсивность этого цвета, измеренная спектрофотометрически, прямо пропорциональна концентрации холестерина ЛПВП.
Калибровочная кривая, построенная с использованием известных стандартов холестерина ЛПВП, позволяет определить концентрацию холестерина ЛПВП в образце путем сравнения интенсивности цвета.
Единица измерения — миллиграммы на децилитр (мг/дл).
|
9 недель
|
|
Изменение липидного профиля, измеренное по жирной кислоте w3 мембраны эритроцитов в образце крови, в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение ω-3 жирных кислот в мембране эритроцитов (RBC) измеряется для оценки изменений в липидном профиле.
Берут образец крови и выделяют эритроциты.
Липиды экстрагируются из мембраны эритроцитов с помощью растворителей, а экстрагированные липиды преобразуются в метиловые эфиры жирных кислот (МЭЖК).
Эти МЭЖК анализируются с помощью газовой хроматографии, которая разделяет и количественно определяет отдельные жирные кислоты.
Жирные кислоты ω-3 выражаются в процентах от общего количества жирных кислот.
|
9 недель
|
|
Изменение липидного профиля измеряется по жирной кислоте w6 мембран эритроцитов в образце крови, в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение ω-6 жирных кислот в мембране эритроцитов (RBC) измеряется для оценки изменений в липидном профиле.
Берут образец крови и выделяют эритроциты.
Липиды экстрагируются из мембраны эритроцитов с помощью растворителей, и эти липиды превращаются в метиловые эфиры жирных кислот (МЭЖК).
МЭЖК анализируются с помощью газовой хроматографии, которая разделяет и количественно определяет отдельные жирные кислоты.
Жирные кислоты ω-6 выражаются в процентах от общего количества жирных кислот.
|
9 недель
|
|
Изменение липидного профиля, измеренное с помощью 24-часового опросника по диете, в начале и в конце программы.
Временное ограничение: 9 недель
|
Этот инструмент предоставляет исчерпывающую количественную информацию об индивидуальном рационе питания путем опроса респондентов о типе и количестве всей еды и напитков, потребленных за предыдущие 24 часа.
Этот метод дает данные, которые можно проанализировать для оценки особенностей питания, групп продуктов или потребления питательных веществ.
Для анализа содержания питательных веществ данные о пищевых продуктах должны быть сопоставлены с информацией о питательных веществах из базы данных о составе пищевых продуктов, что позволяет оценить среднее потребление продуктов и питательных веществ.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Viviana Montecinos, Professor, Pontifica Universidad Catolica De Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramirez K, Acevedo F, Herrera ME, Ibanez C, Sanchez C. [Physical activity and breast cancer]. Rev Med Chil. 2017 Jan;145(1):75-84. doi: 10.4067/S0034-98872017000100011. Spanish.
- Acevedo F, Walbaum B, Medina L, Merino T, Camus M, Puschel K, Ramirez K, Manzor M, Veglia P, Martinez R, Guerra C, Navarro M, Bauerle C, Dominguez F, Sanchez C. Clinical characteristics, risk factors, and outcomes in Chilean triple negative breast cancer patients: a real-world study. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(2):449-459. doi: 10.1007/s10549-022-06814-x. Epub 2022 Nov 21.
- Valenzuela R, Walbaum B, Farias C, Acevedo F, Vargas C, Bennett JT, Bravo ML, Pinto MP, Medina L, Merino T, Ibanez C, Parada A, Sanchez C. High linoleic acid levels in red blood cells predict a poor response to neoadjuvant chemotherapy in human epidermal growth factor receptor type 2-positive breast cancer patients. Nutrition. 2024 May;121:112357. doi: 10.1016/j.nut.2024.112357. Epub 2024 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230126002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .