Aurora : un programme centré sur l'humain pour les patientes atteintes d'un cancer du sein au Chili, atténuant les effets de la chimiothérapie néoadjuvante (Aurora)
Impact d'Aurora sur l'atténuation des effets indésirables de la chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein dans la région métropolitaine du Chili.
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu dans le monde et la principale cause de décès par cancer chez les femmes au Chili. Le programme d'intervention Aurora est conçu pour améliorer la qualité de vie et atténuer les conséquences physiques du cancer du sein chez les patientes subissant une chimiothérapie néoadjuvante. Il vise à promouvoir l’activité physique grâce à un système de produits de conception centré sur l’humain, intégrant des éléments de motivation personnelle, d’apprentissage par les pairs et d’engagement communautaire conformément au modèle COM-B.
Dans un essai contrôlé randomisé de 9 semaines, nous inclurons 30 patientes de moins de 70 ans sous traitement néoadjuvant pour le cancer du sein dans la région métropolitaine du Chili. Les mesures de base et post-intervention évalueront les effets biopsychosociaux du cancer du sein au moyen d'un questionnaire ainsi que les effets physiques indésirables au moyen de tests de capacité fonctionnelle. Les conséquences biologiques seront évaluées à travers le profilage lipidique, les biomarqueurs de l'inflammation et la progression tumorale. De plus, la perception du changement de comportement par le patient d'Aurora sera abordée en analysant les dossiers du patient dans un journal. De plus, la valeur perçue des attributs de conception d'Aurora influençant le changement de comportement sera étudiée au moyen d'entretiens approfondis.
Les résultats préliminaires décrivent le processus de conception d'Aurora et indiquent qu'il est bien accueilli par les patients, d'autant plus que son journal de bord est un outil précieux pour l'auto-réflexion et le suivi des progrès. L'étude prévoit la confirmation qu'une activité physique significativement plus élevée, une qualité de vie améliorée et une capacité fonctionnelle améliorée seront atteintes dans le groupe d'intervention.
Le programme d'intervention Aurora représente une nouvelle approche pour soutenir les patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie, en mettant l'accent sur l'activité physique, l'apprentissage par les pairs et l'introspection. L'intégration du modèle COM-B de changement de comportement et d'une conception centrée sur l'humain fournit un outil facilitant des interventions adaptées aux besoins des patientes atteintes d'un cancer du sein. Pourtant, la corrélation potentielle entre l’activité physique, le métabolisme des acides gras et la réponse à la chimiothérapie nécessite une exploration plus approfondie.
Le programme d'intervention Aurora s'avère prometteur en tant qu'outil de soutien pour les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une chimiothérapie néoadjuvante. Des recherches plus approfondies sont impératives pour évaluer l'impact de l'intervention sur les résultats pour les patients, affiner la conception en fonction des commentaires des utilisateurs et explorer les relations potentielles entre l'activité physique, le métabolisme des acides gras et la réponse à la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question de recherche de ce projet se concentre sur les dimensions quantitatives et qualitatives de la santé concernant la temporalité, en explorant et en comprenant spécifiquement les phénomènes de santé dans un contexte temporel spécifique dans le cadre de l'intervention avec le programme d'intervention thérapeutique de système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora. L'hypothèse est que le programme Aurora améliore considérablement les effets biopsychosociaux du cancer du sein et atténue les conséquences physiques et biologiques néfastes du cancer du sein chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en favorisant l'activité physique. L'objectif principal est d'évaluer l'impact du programme d'intervention thérapeutique du système de produits Aurora sur l'amélioration des effets biopsychosociaux et l'atténuation des conséquences physiques et biologiques néfastes du cancer du sein chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en favorisant l'activité physique. les objectifs sont :
i) Évaluer l'impact du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora sur les niveaux d'activité physique (mesurés par l'intensité, la durée et l'observance) chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en comparant les groupes d'intervention et de contrôle au départ et à la fin du programme.
ii) Évaluer l'efficacité du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora pour améliorer les effets biopsychosociaux du cancer du sein (mesurés par la qualité de vie et les perceptions des patientes) chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en comparant le groupes d'intervention et de contrôle au départ et à la fin du programme.
iii) Déterminer dans quelle mesure le programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora atténue les conséquences physiques du cancer du sein (mesurées par la capacité fonctionnelle) chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en comparant les groupes d'intervention et de contrôle au départ et à la fin du programme.
iv) Examiner le rôle du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centré sur l'humain Aurora dans la réduction des conséquences biologiques du cancer du sein (mesurées par le profil lipidique LDL, HDL et RBCm FA ; l'inflammation par la CRP et le rapport neutrophiles/lymphocytes ; et la progression tumorale par charge résiduelle de cancer et réponse pathologique complète) chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en comparant les groupes d'intervention et de contrôle au départ et à la fin du programme. Le programme d'étude comprend quatre phases principales : Semaine 0-4 : Les patientes donnent leur consentement éclairé et des données sociodémographiques, le sous-type de cancer du sein et les stades sont collectés. Une séance éducative en ligne est organisée, détaillant les avantages de l'activité physique et décrivant les types, durées et fréquences d'exercices recommandés pour les patientes atteintes d'un cancer du sein. La disponibilité des participants est recueillie pour planifier une évaluation en ligne, qui comprend le questionnaire sur la qualité de vie, les évaluations de la capacité fonctionnelle et une enquête diététique. Des échantillons de sang sont prélevés à partir de tests de routine en coordination avec leur indication ou leur calendrier de chimiothérapie néoadjuvante.
Semaine 4 à 13 : les participants sont randomisés par minimisation, en tenant compte des caractéristiques de chaque nouveau participant, telles que l'âge et le stade du cancer, qui sont des facteurs déterminants pour l'observance de l'activité physique. Les participants reçoivent des kits adaptés à leur groupe assigné, complets avec des instructions sur l'utilisation de chaque élément et ce qu'il faut documenter dans le journal fourni au cours de la période d'intervention de neuf semaines. Les participants du groupe d'intervention reçoivent le système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora, tandis que ceux du groupe témoin reçoivent un kit comprenant la même bouteille d'hydratation, le même ruban à mesurer, un journal de bord avec des pages vierges et un bracelet électronique de comptage de pas, le tout emballé dans un Sac fourre-tout de marque Aurora. Des suivis hebdomadaires garantissent le respect du protocole et enregistrent tout événement indésirable.
Semaine 13-16 : L'équipe de recherche coordonne le retour des kits. Les participants du groupe d'intervention rendent le conteneur avec tout l'équipement sportif et la lettre de dédicace au prochain participant. L'équipe confirme si le participant souhaite tenir le journal et, si tel est le cas, chaque page est photographiée pour la tenue de registres avant de la restituer au participant. Le participant garde également la bouteille d'eau. Dans le groupe témoin, la même procédure est suivie pour la livraison du journal, et les participants conservent le sac fourre-tout et la bouteille d'eau. Ils rendent le mètre ruban et le podomètre. Avant la chirurgie, chaque patient subit un prélèvement sanguin de routine à des fins de tests, en suivant la même procédure qu'au départ. Les procédures expérimentales impliquent la détermination des niveaux d'activité physique, de l'observance de l'activité physique, de la qualité de vie et de la perception d'Aurora. Les niveaux d'activité physique sont mesurés en fonction du nombre de séances d'exercice déclarées sur une base hebdomadaire et de leur respect du minimum déclaré de 3 séances hebdomadaires pour les patientes atteintes d'un cancer du sein au Chili. Le groupe d'intervention reçoit des pages spécialement conçues dans son journal Aurora pour enregistrer ces informations, tandis que le groupe témoin dispose de pages vierges pour enregistrer les données. Le temps d'activité physique est évalué au départ et à la fin de l'intervention avec le questionnaire international sur l'activité physique dans sa forme courte. L'intensité de l'activité physique est mesurée à l'aide de podomètres au poignet fournis par l'unité de physiothérapie d'oncologie du Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río. La qualité de vie est évaluée à l'aide du questionnaire QLQ-BR23 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) au départ et à la fin de l'intervention. Pour comprendre la perception d'Aurora, deux méthodes sont évaluées à la fin de l'intervention : une analyse thématique des revues Aurora et une évaluation de la conception du système. Les réflexions enregistrées dans le journal de bord Aurora sont retranscrites et analysées à l'aide d'une analyse thématique inductive suivant les constructions COM-B. L'évaluation de la conception du système est menée lors de séances d'entretien en ligne, approfondies et ciblées avec les participants du groupe d'intervention à la fin du cycle du dernier patient.
La méthode d'extraction et de mesure des acides gras (AF) consiste à prélever 5 ml de sang veineux après un jeûne de 12 heures, à séparer les globules rouges et à extraire les membranes plasmiques selon une procédure spécifique. Les FA de ces membranes sont ensuite extraits selon la méthode Folch, qui utilise un mélange de chloroforme et de méthanol pour extraire les lipides. Les FA sont dérivés pour former des esters méthyliques d'acides gras (FAME) pour analyse par chromatographie en phase gazeuse afin de déterminer la composition en acides gras. Le rapport du nombre de neutrophiles et de lymphocytes (NLR) sera obtenu à partir d'une formule sanguine complète, et les AGPI oméga-3 (⍵-3) et oméga-6 (⍵-6) seront déterminés en extrayant les lipides totaux des globules rouges et du plasma total. . La charge résiduelle de cancer (RCB) et la réponse pathologique complète (pCR) seront calculées après la chirurgie sur la base des données des dossiers médicaux électroniques pour évaluer la progression tumorale.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R Studio et les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter. Des analyses descriptives, inférentielles et de corrélation seront effectuées, avec une signification statistique définie comme p≤0,05. Les statistiques descriptives présenteront les résultats sous forme de moyenne et d'écart type pour les variables continues avec une distribution symétrique ou sous forme de percentiles et de plage pour les variables continues avec une distribution asymétrique. Les statistiques inférentielles compareront les caractéristiques de base et les différences au sein du groupe et entre les groupes à l'aide de tests t, de tests du chi carré de Pearson ou de tests non paramétriques, respectivement, pour la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Montt-Blanchard, Professor
- Numéro de téléphone: 56991295974
- E-mail: denisemontt@uc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karol Ramírez, Professor
- Numéro de téléphone: 56984168444
- E-mail: kramirezp@uc.cl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de moins de 70 ans
- Diagnostic du carcinome primitif du sein,
- Indication de la chimiothérapie néoadjuvante
- Accès à un espace physique sécurisé pour effectuer l’AP
- Connexion à Internet
- Accès à un appareil électronique pour la vidéoconférence
Critère d'exclusion:
- Cancer de stade IV (non curatif)
- Contre-indication médicale à l'activité physique
- Auto-évaluation de la participation à une activité physique équivalente au guide gouvernemental actuel de recommandation en matière d'exercice physique
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 40 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation Aurora
Le groupe expérimental recevra un cours en ligne sur les bienfaits de l'activité physique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, suivi de la prestation du programme d'intervention de conception centrée sur l'humain. Le kit Aurora est un contenant en plastique comprenant une bande de résistance, deux haltères de 2 kg, un dispositif thérapeutique un ballon, un ruban de mesure du volume du bras, une bouteille d'hydratation pour le patient, un dépliant avec un guide des exercices recommandés et le journal de bord.
L'intervention dure 9 semaines.
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Il sera demandé aux patients d'enregistrer leur activité physique dans le journal de bord chaque semaine, à la fin de l'intervention, chaque patient devra dédier une lettre à un autre patient qui recevra le même Kit Aurora.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un cours en ligne sur les bienfaits de l'activité physique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, suivi de la livraison du kit de contrôle. Le kit de contrôle est un sac fourre-tout comprenant une bouteille d'hydratation pour la patiente et un journal de bord avec des pages blanches. .
L'intervention dure 9 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de perception de la qualité de vie
Délai: 9 semaines
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Pour évaluer l'efficacité du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora pour améliorer les effets biopsychosociaux du cancer du sein chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili, la qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement des Questionnaire sur le cancer (EORTC), le QLQ-BR23 (Qualité de vie questionnaire numéro 23 pour le cancer du sein) est un module adapté aux patientes atteintes d'un cancer du sein, axé sur les symptômes et les problèmes pertinents pour ce groupe. L'EORTC QLQ-BR23 utilise une échelle de Likert à 4 points, où 1 représente « Pas du tout » et 4 représente « Beaucoup ». Les scores sont ensuite transformés sur une échelle de 0 à 100, où les scores les plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes ou de problèmes, et les scores les plus faibles indiquent un niveau de symptômes ou de problèmes plus faible. |
9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception des patients
Délai: 9 semaines
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Évaluer l'efficacité du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora pour améliorer les effets biopsychosociaux du cancer du sein mesurés par les perceptions des patientes au moyen d'un entretien approfondi, parmi les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en évaluant l'intervention groupe à la fin du programme.
Les entretiens seront transcrits et les données textuelles qualitatives seront analysées pour trouver des sujets émergents.
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9 semaines
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Profile lipidique
Délai: 9 semaines
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Examiner le rôle du programme d'intervention thérapeutique du système de produits de conception centrée sur l'humain Aurora dans la réduction des conséquences biologiques du cancer du sein mesurées par le profil lipidique des acides gras plasmatiques LDL, HDL et RBCm, chez les femmes subissant une chimiothérapie néoadjuvante dans la région métropolitaine du Chili en comparant les groupes d'intervention et de contrôle au départ et à la fin du programme.
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9 semaines
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Changement de la capacité aérobie mesurée avec le test de marche de deux minutes au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Le test de marche de deux minutes est un test simple basé sur la performance utilisé pour mesurer la capacité de marche et la capacité fonctionnelle d'un individu.
Dans ce test, le participant marche sur place pendant deux minutes, en levant les genoux à mi-chemin entre la rotule (rotule) et la crête iliaque (os de la hanche).
Le nombre de fois où le genou droit atteint cette hauteur est compté et enregistré comme score.
La variable mesurée est le nombre de répétitions effectuées dans un délai de 2 minutes, c'est une variable quantitative discrète.
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9 semaines
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Modification du volume du bras mesurée avec l'évaluation des 6 mesures du volume du bras au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Ce test de volume est une méthode utilisée pour mesurer le volume du bras, qui est un indicateur important pour détecter et surveiller le lymphœdème, une complication courante après un traitement contre le cancer du sein.
Le test consiste à prendre des mesures circonférentielles du bras à 6 endroits spécifiques à l'aide d'un ruban à mesurer flexible.
Ces mesures circonférentielles sont ensuite utilisées pour calculer le volume du bras en modélisant les segments du bras sous forme de cônes tronqués et en additionnant les volumes des segments individuels.
La variable mesurée est le volume du bras, qui est une variable quantitative continue exprimée en unités de volume en millilitres (mL).
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9 semaines
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Modification de la force des membres supérieurs mesurée avec le test d'extension du coude de 30 secondes au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Le test d'extension du coude de 30 secondes est une évaluation fonctionnelle destinée à mesurer l'endurance musculaire des extenseurs du coude.
Dans ce test, le participant est assis ou debout et tient un poids de 1 kg dans sa main.
Le bras commence en position fléchie avec le coude plié à environ 90 degrés.
Le participant étend ensuite complètement le coude et revient à la position fléchie de départ, en répétant ce mouvement autant de fois que possible sur une période de 30 secondes.
Le nombre de cycles complets de flexion-extension effectués dans le délai imparti est compté et enregistré.
La principale variable mesurée dans ce test est le nombre de répétitions effectuées dans un délai de 30 secondes.
Il s'agit d'une variable quantitative représentant l'endurance musculaire des extenseurs du coude.
Plus précisément, il s'agit d'une variable discrète puisqu'elle compte le nombre de répétitions distinctes effectuées.
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9 semaines
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Modification de la force des membres inférieurs mesurée avec le test assis-debout de 30 secondes, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Le test est particulièrement utile pour évaluer les personnes âgées, mais peut également être appliqué aux populations plus jeunes et aux athlètes.
L'objectif principal du 30CST est de mesurer le nombre de fois qu'un participant peut passer d'une position assise à une position debout et revenir à une position assise dans un délai de 30 secondes.
Ce test fait partie de la batterie de tests de condition physique fonctionnelle de Fullerton et a été développé pour surmonter les limites des tests assis-debout à cinq ou dix répétitions, qui présentent souvent un effet de sol chez les personnes âgées.
La mesure utilisée dans ce test est une variable discrète quantitative.
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9 semaines
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Modification de la protéine C-réactive mesurée dans des échantillons de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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La protéine C-réactive (CRP) est un test sanguin qui mesure le niveau de protéine CRP dans le sang.
La CRP est produite par le foie en réponse à une inflammation dans l’organisme.
La modification des niveaux de CRP mesurée à partir d’échantillons de sang peut être utilisée pour évaluer le degré d’inflammation et surveiller l’efficacité du traitement.
Il est mesuré en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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9 semaines
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Modification du rapport neutrophiles/lymphocytes dans les échantillons de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 8 mois
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Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est un calcul simple obtenu en divisant le nombre absolu de neutrophiles par le nombre absolu de lymphocytes à partir d'une formule sanguine complète avec différentiel.
Il sert d'indicateur d'inflammation systémique, avec des valeurs plus élevées reflétant un état inflammatoire accru, il se mesure en mm³.
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8 mois
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Score de charge résiduelle de cancer après traitement néoadjuvant.
Délai: 8 mois
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Le score RCB est calculé sur la base de plusieurs paramètres pathologiques, notamment la taille de la tumeur résiduelle, le pourcentage de tumeur invasive, l'étendue de l'atteinte ganglionnaire et la taille de la plus grande métastase ganglionnaire.
Le score RCB est un indice continu qui classe les patients en quatre classes en fonction du niveau de maladie résiduelle : RCB-0 : réponse pathologique complète (pas de cancer invasif résiduel), RCB-I : maladie résiduelle minime, RCB-II : maladie résiduelle modérée. et RCB-III : maladie résiduelle étendue.
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8 mois
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Réponse pathologique complète mesurée après chimiothérapie néoadjuvante
Délai: 8 mois
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La réponse pathologique complète est un critère d’évaluation critique dans l’évaluation de la chimiothérapie néoadjuvante du cancer du sein.
Elle est définie comme l’absence de cancer invasif résiduel au niveau du sein et des ganglions lymphatiques axillaires après traitement.
Cette réponse est considérée comme un marqueur de substitution pour les résultats à long terme tels que la survie globale et la survie sans événement.
Il s'agit d'une variable de résultat binaire qui indique si une patiente a obtenu une éradication complète du cancer invasif du sein et des ganglions lymphatiques après avoir reçu une chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein.
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8 mois
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Modification du profil lipidique mesurée par les lipoprotéines de basse densité sur un échantillon de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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La mesure des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans un échantillon de sang à l'aide de la méthode enzymatique sera effectuée. Cette méthode implique plusieurs réactions enzymatiques pour quantifier les niveaux de cholestérol et de triglycérides. La formule de Friedewald est ensuite utilisée pour calculer le cholestérol LDL (LDL-C) lorsque la mesure directe n'est pas réalisable. La formule est : LDL-C=cholestérol total-cholestérol HDL-(triglycérides5)LDL-C=cholestérol total-cholestérol HDL-(5triglycérides) Ici, le cholestérol total, le cholestérol HDL et les triglycérides sont mesurés par voie enzymatique. La valeur des triglycérides est divisée par 5 pour estimer le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL). Les unités de ces mesures sont généralement des milligrammes par décilitre (mg/dL). Dans ce contexte, le type de variable du cholestérol LDL est continu, car il peut prendre n'importe quelle valeur dans une plage et est mesuré sur une échelle continue. L'unité de mesure est le milligramme par décilitre (mg/dL). |
9 semaines
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Modification du profil lipidique mesurée par lipoprotéine de haute densité sur un échantillon de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Le cholestérol HDL dans le sang est mesuré à l’aide de la méthode enzymatique, qui implique des réactions enzymatiques spécifiques.
Un échantillon de sang est préparé et traité pour isoler le cholestérol HDL.
Des enzymes telles que la cholestérol estérase hydrolysent les esters de cholestérol HDL en cholestérol libre.
La cholestérol oxydase oxyde ensuite le cholestérol libre, produisant du peroxyde d'hydrogène (H₂O₂).
En présence de peroxydase, H₂O₂ réagit avec un substrat chromogène pour produire un composé coloré.
L'intensité de cette couleur, mesurée par spectrophotométrie, est directement proportionnelle à la concentration en cholestérol HDL.
Une courbe d'étalonnage, générée à l'aide d'étalons de cholestérol HDL connus, permet de déterminer la concentration de cholestérol HDL de l'échantillon en comparant l'intensité de la couleur.
L'unité de mesure est le milligramme par décilitre (mg/dL).
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9 semaines
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Modification du profil lipidique mesurée par l'acide gras w3 de la membrane des globules rouges sur un échantillon de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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La modification des acides gras ω-3 dans la membrane des globules rouges (RBC) est mesurée pour évaluer les altérations des profils lipidiques.
Un échantillon de sang est prélevé et les globules rouges sont isolés.
Les lipides sont extraits de la membrane des globules rouges à l'aide de solvants et les lipides extraits sont convertis en esters méthyliques d'acides gras (FAME).
Ces FAME sont analysés par chromatographie en phase gazeuse, qui sépare et quantifie les acides gras individuels.
Les acides gras ω-3 sont exprimés en pourcentage des acides gras totaux.
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9 semaines
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Modification du profil lipidique mesurée par l'acide gras w6 de la membrane des globules rouges sur un échantillon de sang, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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La modification des acides gras ω-6 dans la membrane des globules rouges (RBC) est mesurée pour évaluer les modifications des profils lipidiques.
Un échantillon de sang est prélevé et les globules rouges sont isolés.
Les lipides sont extraits de la membrane des globules rouges à l'aide de solvants et ces lipides sont convertis en esters méthyliques d'acides gras (FAME).
Les FAME sont analysés par chromatographie en phase gazeuse, qui sépare et quantifie les acides gras individuels.
Les acides gras ω-6 sont exprimés en pourcentage des acides gras totaux.
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9 semaines
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Modification du profil lipidique mesurée par le questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures, au départ et à la fin du programme.
Délai: 9 semaines
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Cet instrument fournit des informations quantitatives complètes sur les régimes alimentaires individuels en interrogeant les répondants sur le type et la quantité de tous les aliments et boissons consommés au cours des 24 heures précédentes.
Cette méthode produit des données qui peuvent être analysées pour évaluer les habitudes alimentaires, les groupes alimentaires ou l'apport en nutriments.
Pour analyser la teneur en nutriments, les données alimentaires doivent être comparées aux informations nutritionnelles provenant d'une base de données sur la composition des aliments, permettant d'estimer les apports moyens en aliments et en nutriments.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viviana Montecinos, Professor, Pontifica Universidad Catolica De Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramirez K, Acevedo F, Herrera ME, Ibanez C, Sanchez C. [Physical activity and breast cancer]. Rev Med Chil. 2017 Jan;145(1):75-84. doi: 10.4067/S0034-98872017000100011. Spanish.
- Acevedo F, Walbaum B, Medina L, Merino T, Camus M, Puschel K, Ramirez K, Manzor M, Veglia P, Martinez R, Guerra C, Navarro M, Bauerle C, Dominguez F, Sanchez C. Clinical characteristics, risk factors, and outcomes in Chilean triple negative breast cancer patients: a real-world study. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(2):449-459. doi: 10.1007/s10549-022-06814-x. Epub 2022 Nov 21.
- Valenzuela R, Walbaum B, Farias C, Acevedo F, Vargas C, Bennett JT, Bravo ML, Pinto MP, Medina L, Merino T, Ibanez C, Parada A, Sanchez C. High linoleic acid levels in red blood cells predict a poor response to neoadjuvant chemotherapy in human epidermal growth factor receptor type 2-positive breast cancer patients. Nutrition. 2024 May;121:112357. doi: 10.1016/j.nut.2024.112357. Epub 2024 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230126002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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