Aurora: un programa centrado en las personas para pacientes con cáncer de mama en Chile que alivia los efectos de la quimioterapia neoadyuvante (Aurora)
Impacto de Aurora en la mitigación de los efectos adversos de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama en la Región Metropolitana de Chile.
El cáncer de mama es el cáncer más prevalente a nivel mundial y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres en Chile. El programa de intervención Aurora está diseñado para mejorar la calidad de vida y mitigar las consecuencias físicas del cáncer de mama en pacientes sometidas a quimioterapia neoadyuvante. Su objetivo es promover la actividad física a través de un sistema de productos de diseño centrado en el ser humano, incorporando elementos de motivación personal, aprendizaje entre pares y participación comunitaria en alineación con el modelo COM-B.
En un ensayo controlado aleatorio de 9 semanas, incluiremos 30 pacientes mujeres menores de 70 años sometidas a terapia neoadyuvante para el cáncer de mama en la Región Metropolitana de Chile. Las mediciones iniciales y posteriores a la intervención evaluarán los efectos biopsicosociales del cáncer de mama a través de un cuestionario, así como los efectos físicos adversos a través de pruebas de capacidad funcional. Las consecuencias biológicas se evaluarán mediante perfiles de lípidos, biomarcadores de inflamación y progresión tumoral. Además, la percepción del paciente de Aurora sobre el cambio de comportamiento se abordará mediante el análisis de los registros del paciente en un diario. Además, se estudiará mediante entrevistas en profundidad el valor percibido de los atributos del diseño de Aurora que influyen en el cambio de comportamiento.
Los resultados preliminares describen el proceso de diseño de Aurora e indican que es bien recibido por los pacientes, especialmente porque su diario es una herramienta valiosa para la autorreflexión y el seguimiento del progreso. El estudio anticipa la confirmación de que en el grupo de intervención se logrará una actividad física significativamente mayor, una mejor calidad de vida y una mayor capacidad funcional.
El programa de intervención Aurora representa un enfoque novedoso para apoyar a las pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia, haciendo hincapié en la actividad física, el aprendizaje entre pares y la autorreflexión. La integración del modelo COM-B de cambio de comportamiento y un diseño centrado en el ser humano proporciona una herramienta facilitadora de intervenciones personalizadas para las necesidades de los pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, la posible correlación entre la actividad física, el metabolismo de los ácidos grasos y la respuesta a la quimioterapia requiere una mayor exploración.
El programa de intervención Aurora se muestra prometedor como herramienta de apoyo para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia neoadyuvante. Es imperativo realizar más investigaciones para evaluar el impacto de la intervención en los resultados de los pacientes, perfeccionar el diseño en función de los comentarios de los usuarios y explorar las posibles relaciones entre la actividad física, el metabolismo de los ácidos grasos y la respuesta a la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta de investigación de este proyecto se centra en las dimensiones cuantitativas y cualitativas de la salud relacionadas con la temporalidad, específicamente explorando y comprendiendo los fenómenos de salud en un contexto temporal específico en el marco de la intervención con el programa de intervención terapéutica del sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora. La hipótesis es que el programa Aurora mejora significativamente los efectos biopsicosociales del cáncer de mama y mitiga las consecuencias físicas y biológicas adversas del cáncer de mama entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile mediante la promoción de la actividad física. El objetivo principal es evaluar el impacto del programa de intervención terapéutica del sistema producto Aurora en potenciar los efectos biopsicosociales y mitigar las consecuencias físicas y biológicas adversas del cáncer de mama en mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile mediante la promoción de la actividad física. objetivos son:
i) Evaluar el impacto del programa de intervención terapéutica del sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora en los niveles de actividad física (medidos por intensidad, tiempo y adherencia) entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile comparando los grupos de intervención y control al inicio del estudio. y al final del programa.
ii) Evaluar la efectividad del programa de intervención terapéutica del sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora para mejorar los efectos biopsicosociales del cáncer de mama (medidos por la calidad de vida y las percepciones de los pacientes) entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile comparando la grupos de intervención y control al inicio y al final del programa.
iii) Determinar en qué medida el programa de intervención terapéutica del sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora mitiga las consecuencias físicas del cáncer de mama (medidas por la capacidad funcional) entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile comparando los grupos de intervención y control al inicio del estudio. y al final del programa.
iv) Examinar el papel del programa de intervención terapéutica del sistema de productos de diseño centrado en el ser humano de Aurora en la reducción de las consecuencias biológicas del cáncer de mama (medidas por el perfil lipídico LDL, HDL y RBCm FA; la inflamación por la PCR y la proporción de neutrófilos a linfocitos; y la progresión del tumor por carga residual de cáncer y respuesta patológica completa) entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile comparando los grupos de intervención y control al inicio y al final del programa. El programa de estudio consta de cuatro fases principales: Semana 0-4: Las pacientes dan su consentimiento informado y se recopilan datos sociodemográficos, subtipo de cáncer de mama y estadios. Se lleva a cabo una sesión educativa en línea que detalla las ventajas de la actividad física y describe los tipos, duraciones y frecuencias de ejercicio recomendados para pacientes con cáncer de mama. Se recopila la disponibilidad de los participantes para programar una evaluación en línea, que incluye el cuestionario de calidad de vida, evaluaciones de capacidad funcional y una encuesta dietética. Las muestras de sangre se extraen de pruebas de rutina en coordinación con su indicación o programa de quimioterapia neoadyuvante.
Semana 4-13: los participantes son asignados al azar mediante minimización, considerando las características de cada nuevo participante, como la edad y el estadio del cáncer, que son factores determinantes para la adherencia a la actividad física. Los participantes reciben kits adaptados a su grupo asignado, completos con instrucciones sobre el uso de cada elemento y qué documentar en el diario proporcionado durante el período de intervención de nueve semanas. Los participantes del grupo de intervención reciben el sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora, mientras que los del grupo de control reciben un kit con la misma botella de hidratación, cinta métrica, un diario con páginas en blanco y una pulsera electrónica para contar los pasos, todo ello empaquetado en un Bolso tote con la marca Aurora. Los seguimientos semanales aseguran el cumplimiento del protocolo y registran cualquier evento adverso.
Semana 13-16: El equipo de investigación coordina la devolución de los kits. Los participantes del grupo de intervención devuelven el contenedor con todo el material deportivo y la carta dedicatoria al siguiente participante. El equipo confirma si el participante desea conservar el diario y, de ser así, se fotografía cada página para su registro antes de devolvérselo al participante. El participante también se queda con la botella de agua. En el grupo de control se sigue el mismo procedimiento para la entrega del diario y los participantes se quedan con la bolsa de mano y la botella de agua. Devuelven la cinta métrica y el podómetro. Antes de la cirugía, cada paciente se somete a una toma de muestras de sangre de rutina para realizar pruebas, siguiendo el mismo procedimiento que al inicio del estudio. Los procedimientos experimentales implican determinar los niveles de actividad física, la adherencia a la actividad física, la calidad de vida y la percepción de Aurora. Los niveles de actividad física se miden según el número de sesiones de ejercicio reportadas semanalmente y su cumplimiento del mínimo reportado de 3 sesiones semanales para pacientes con cáncer de mama en Chile. El grupo de intervención recibe páginas especialmente diseñadas en su diario Aurora para registrar esta información, mientras que el grupo de control tiene páginas en blanco para registrar los datos. El tiempo de actividad física se evalúa al inicio y al final de la intervención con el cuestionario internacional de actividad física en su forma abreviada. La intensidad de la actividad física se mide mediante podómetros de muñeca proporcionados por la unidad de fisioterapia de Oncología del Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río. La calidad de vida se evalúa mediante el cuestionario QLQ-BR23 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) al inicio y al final de la intervención. Para comprender la percepción de Aurora, al final de la intervención se evalúan dos métodos: un análisis temático de las revistas Aurora y una evaluación del diseño del sistema. Las reflexiones registradas en el diario Aurora se transcriben y analizan mediante un análisis temático inductivo siguiendo los constructos COM-B. La evaluación del diseño del sistema se lleva a cabo en sesiones de entrevistas enfocadas, en profundidad y en línea con participantes del grupo de intervención al final del ciclo del último paciente.
El método de extracción y medición de ácidos grasos (AG) consiste en extraer 5 ml de sangre venosa tras un ayuno de 12 horas, separar los glóbulos rojos y extraer membranas plasmáticas siguiendo un procedimiento específico. Luego, los AG de estas membranas se extraen mediante el método Folch, que utiliza una mezcla de cloroformo y metanol para extraer lípidos. Los AG se derivatizan para formar ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME) para su análisis mediante cromatografía de gases para determinar la composición de ácidos grasos. El índice de recuento de neutrófilos y linfocitos (NLR) se obtendrá a partir de un hemograma completo, y los AGPI omega-3 (⍵-3) y omega-6 (⍵-6) se determinarán extrayendo los lípidos totales de los glóbulos rojos y el plasma total. . La carga de cáncer residual (RCB) y la respuesta patológica completa (pCR) se calcularán después de la cirugía basándose en datos de registros médicos electrónicos para evaluar la progresión del tumor.
El análisis estadístico se realizará utilizando R Studio y los resultados se analizarán según el principio de intención de tratar. Se realizarán análisis descriptivos, inferenciales y de correlación, con significación estadística definida como p≤0,05. La estadística descriptiva presentará los resultados como media y desviación estándar para variables continuas con distribución simétrica o como percentiles y rango para variables continuas con distribución asimétrica. Las estadísticas inferenciales compararán las características iniciales y las diferencias dentro y entre grupos utilizando pruebas t, pruebas de chi-cuadrado de Pearson o pruebas no paramétricas, respectivamente, para la distribución de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Denise Montt-Blanchard, Professor
- Número de teléfono: 56991295974
- Correo electrónico: denisemontt@uc.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karol Ramírez, Professor
- Número de teléfono: 56984168444
- Correo electrónico: kramirezp@uc.cl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menores de 70 años
- Diagnóstico del carcinoma primario de mama,
- Indicación de quimioterapia neoadyuvante
- Acceso a un espacio físico seguro para realizar AF
- Conexión a internet
- Acceso a un dispositivo electrónico para videoconferencia
Criterio de exclusión:
- Cáncer en estadio IV (no curativo)
- Contraindicación médica para la actividad física.
- Autoinforme de participación en actividad física equivalente a la guía gubernamental vigente de recomendaciones de ejercicio físico
- Índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 40 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento Aurora
El grupo experimental recibirá una clase en línea sobre los beneficios de la actividad física para pacientes con cáncer de mama, seguida de la entrega del programa de intervención de diseño centrado en el ser humano. El kit Aurora es un recipiente de plástico que incluye una banda de resistencia, dos mancuernas de 2 kg, un terapéutico pelota, cinta medidora del volumen del brazo, botella de hidratación para el paciente, folleto con guía de ejercicios recomendados y diario de bitácora.
La intervención dura 9 semanas.
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Se pedirá a los pacientes que registren su actividad física en el cuaderno de bitácora cada semana, al finalizar la intervención, cada paciente tendrá que dedicar una carta a otro paciente que recibirá el mismo Kit Aurora.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá una clase en línea sobre los beneficios de la actividad física para pacientes con cáncer de mama, seguida de la entrega del kit de control. El kit de control es una bolsa de mano que incluye una botella de hidratación para la paciente y un diario con páginas en blanco. .
La intervención dura 9 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de percepción de calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Para evaluar la efectividad del programa de intervención terapéutica del sistema de productos de diseño centrado en el ser humano Aurora para mejorar los efectos biopsicosociales del cáncer de mama en mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la región metropolitana de Chile, la calidad de vida se medirá utilizando la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de Cáncer (EORTC), el QLQ-BR23 (Cuestionario de calidad de vida número 23 para el cáncer de mama) es un módulo diseñado para pacientes con cáncer de mama, centrándose en los síntomas y cuestiones relevantes para este grupo. El EORTC QLQ-BR23 utiliza una escala Likert de 4 puntos, donde 1 representa "Nada" y 4 representa "Mucho". Luego, las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de síntomas o problemas, y las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de síntomas o problemas. |
9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del paciente
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Evaluar la efectividad del programa de intervención terapéutica del sistema de producto de diseño centrado en el ser humano Aurora para potenciar los efectos biopsicosociales del cáncer de mama medidos por las percepciones de los pacientes a través de una entrevista en profundidad, entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la región metropolitana de Chile mediante la evaluación de la intervención. grupo al final del programa.
Se transcribirán las entrevistas y se analizarán datos cualitativos textuales para encontrar temas emergentes.
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9 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Examinar el papel del programa de intervención terapéutica del sistema de productos de diseño centrado en el ser humano Aurora en la reducción de las consecuencias biológicas del cáncer de mama medido por el perfil lipídico en plasma de ácidos grasos LDL, HDL y RBCm, entre mujeres sometidas a quimioterapia neoadyuvante en la Región Metropolitana de Chile comparando los grupos de intervención y control al inicio y al final del programa.
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9 semanas
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Cambio en la capacidad aeróbica medida con la prueba de caminata de dos minutos al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La prueba de caminata de dos minutos es una prueba simple basada en el rendimiento que se utiliza para medir la capacidad funcional y la capacidad para caminar de un individuo.
En esta prueba, el participante marcha en su lugar durante dos minutos, levantando las rodillas hasta una altura intermedia entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (hueso de la cadera).
El número de veces que la rodilla derecha alcanza esta altura se cuenta y se registra como puntuación.
La variable medida es el número de repeticiones completadas dentro del período de 2 minutos, es una variable discreta cuantitativa.
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9 semanas
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Cambio en el volumen del brazo medido con la Evaluación de 6 medidas del volumen del brazo al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Esta prueba de volumen es un método utilizado para medir el volumen del brazo, que es un indicador importante para detectar y controlar el linfedema, una complicación común después del tratamiento del cáncer de mama.
La prueba consiste en tomar medidas circunferenciales del brazo en 6 lugares específicos utilizando una cinta métrica flexible.
Estas medidas circunferenciales se utilizan luego para calcular el volumen del brazo modelando los segmentos del brazo como conos truncados y sumando los volúmenes de los segmentos individuales.
La variable medida es el volumen del brazo, que es una variable cuantitativa continua expresada en unidades de volumen en mililitros (mL).
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9 semanas
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Cambio en la fuerza de las extremidades superiores medida con la prueba de extensión del codo de 30 segundos al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La prueba de extensión de codo de 30 segundos es una evaluación funcional diseñada para medir la resistencia muscular de los extensores del codo.
En esta prueba, el participante está sentado o de pie y sostiene en su mano una pesa de 1 kg.
El brazo comienza en una posición flexionada con el codo doblado aproximadamente a 90 grados.
Luego, el participante extiende el codo completamente y regresa a la posición inicial de flexión, repitiendo este movimiento tantas veces como sea posible en un período de 30 segundos.
Se cuenta y registra el número de ciclos completos de flexión-extensión realizados dentro del período de tiempo.
La variable principal medida en esta prueba es el número de repeticiones completadas dentro del período de 30 segundos.
Esta es una variable cuantitativa que representa la resistencia muscular de los extensores del codo.
En concreto, es una variable discreta ya que cuenta el número de repeticiones distintas realizadas.
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9 semanas
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Cambio en la fuerza de las extremidades inferiores medida con la prueba de sentado y de pie de 30 segundos, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La prueba es particularmente útil para evaluar a adultos mayores, pero también se puede aplicar a poblaciones y atletas más jóvenes.
El objetivo principal del 30CST es medir la cantidad de veces que un participante puede pasar de estar sentado a estar de pie y volver a estar sentado en un período de 30 segundos.
Esta prueba es parte de la batería de pruebas de aptitud funcional de Fullerton y fue desarrollada para superar las limitaciones de las pruebas de cinco o diez repeticiones de sentarse y levantarse, que a menudo presentan un efecto suelo en los adultos mayores.
La medida que se utiliza en esta prueba es una variable discreta cuantitativa.
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9 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva medida en muestras de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La proteína C reactiva (PCR) es un análisis de sangre que mide el nivel de proteína CRP en la sangre.
La PCR es producida por el hígado en respuesta a la inflamación del cuerpo.
El cambio en los niveles de PCR medidos en muestras de sangre se puede utilizar para evaluar el grado de inflamación y controlar la eficacia del tratamiento.
Se mide en miligramos por decilitro (mg/dL).
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9 semanas
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Cambio en la proporción de neutrófilos a linfocitos en muestras de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) es un cálculo simple que se obtiene dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el recuento absoluto de linfocitos a partir de un hemograma completo con diferencial.
Sirve como indicador de inflamación sistémica; los valores más altos reflejan un mayor estado inflamatorio; se mide en mm³.
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8 meses
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Puntuación de carga de cáncer residual después del tratamiento neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La puntuación RCB se calcula en función de varios parámetros patológicos, incluido el tamaño del tumor residual, el porcentaje del tumor que es invasivo, el grado de afectación de los ganglios linfáticos y el tamaño de la metástasis ganglionar más grande.
La puntuación RCB es un índice continuo que clasifica a los pacientes en cuatro clases según el nivel de enfermedad residual: RCB-0: respuesta patológica completa (sin cáncer invasivo residual), RCB-I: enfermedad residual mínima, RCB-II: enfermedad residual moderada y RCB-III: enfermedad residual extensa.
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8 meses
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Respuesta patológica completa medida después de la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 8 meses
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La respuesta patológica completa es un criterio de valoración fundamental en la evaluación de la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama.
Se define como la ausencia de cáncer invasivo residual en la mama y los ganglios linfáticos axilares después del tratamiento.
Esta respuesta se considera un marcador sustituto para resultados a largo plazo, como la supervivencia general y la supervivencia libre de eventos.
Es una variable de resultado binaria que indica si un paciente logró la erradicación completa del cáncer invasivo en la mama y los ganglios linfáticos después de recibir quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama.
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8 meses
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Cambio en el perfil lipídico medido por lipoproteínas de baja densidad en una muestra de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se realizará la medición de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en una muestra de sangre mediante el método enzimático. Este método implica varias reacciones enzimáticas para cuantificar los niveles de colesterol y triglicéridos. Luego, la fórmula de Friedewald se utiliza para calcular el colesterol LDL (LDL-C) cuando la medición directa no es factible. La fórmula es: C-LDL=colesterol total-colesterol HDL-(triglicéridos5)C-LDL=colesterol total-colesterol HDL-(5triglicéridos) Aquí, el colesterol total, el colesterol HDL y los triglicéridos se miden enzimáticamente. El valor de triglicéridos se divide por 5 para estimar el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL). Las unidades para estas medidas suelen ser miligramos por decilitro (mg/dL). En este contexto, el tipo de variable del colesterol LDL es continuo, ya que puede tomar cualquier valor dentro de un rango y se mide en una escala continua. La unidad de medida es miligramos por decilitro (mg/dL). |
9 semanas
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Cambio en el perfil lipídico medido por lipoproteínas de alta densidad en una muestra de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El colesterol HDL en sangre se mide mediante el método enzimático, que implica reacciones enzimáticas específicas.
Se prepara y trata una muestra de sangre para aislar el colesterol HDL.
Enzimas como la colesterol esterasa hidrolizan los ésteres de colesterol HDL en colesterol libre.
La colesterol oxidasa luego oxida el colesterol libre, produciendo peróxido de hidrógeno (H₂O₂).
En presencia de peroxidasa, el H₂O₂ reacciona con un sustrato cromogénico para producir un compuesto coloreado.
La intensidad de este color, medida espectrofotométricamente, es directamente proporcional a la concentración de colesterol HDL.
Una curva de calibración, generada utilizando estándares de colesterol HDL conocidos, permite determinar la concentración de colesterol HDL de la muestra comparando la intensidad del color.
La unidad de medida es miligramos por decilitro (mg/dL).
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9 semanas
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Cambio en el perfil de lípidos medido por el ácido graso w3 de la membrana de los glóbulos rojos en una muestra de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El cambio en los ácidos grasos ω-3 en la membrana de los glóbulos rojos (RBC) se mide para evaluar las alteraciones en los perfiles de lípidos.
Se toma una muestra de sangre y se aíslan los glóbulos rojos.
Los lípidos se extraen de la membrana de los glóbulos rojos utilizando disolventes y los lípidos extraídos se convierten en ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME).
Estos FAME se analizan mediante cromatografía de gases, que separa y cuantifica los ácidos grasos individuales.
Los ácidos grasos ω-3 se expresan como porcentaje del total de ácidos grasos.
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9 semanas
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Cambio en el perfil de lípidos medido por el ácido graso w6 de la membrana de los glóbulos rojos en una muestra de sangre, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El cambio en los ácidos grasos ω-6 en la membrana de los glóbulos rojos (RBC) se mide para evaluar las alteraciones en los perfiles de lípidos.
Se toma una muestra de sangre y se aíslan los glóbulos rojos.
Los lípidos se extraen de la membrana de los glóbulos rojos utilizando disolventes y estos lípidos se convierten en ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME).
Los FAME se analizan mediante cromatografía de gases, que separa y cuantifica los ácidos grasos individuales.
Los ácidos grasos ω-6 se expresan como porcentaje del total de ácidos grasos.
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9 semanas
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Cambio en el perfil lipídico medido mediante el cuestionario de recordatorio dietético de 24 horas, al inicio y al final del programa.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Este instrumento proporciona información cuantitativa completa sobre las dietas individuales al preguntar a los encuestados sobre el tipo y la cantidad de todos los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores.
Este método produce datos que pueden analizarse para evaluar patrones dietéticos, grupos de alimentos o ingesta de nutrientes.
Para analizar el contenido de nutrientes, los datos de los alimentos deben cotejarse con la información de nutrientes de una base de datos de composición de alimentos, lo que permite estimar la ingesta media de alimentos y nutrientes.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Viviana Montecinos, Professor, Pontifica Universidad Catolica De Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramirez K, Acevedo F, Herrera ME, Ibanez C, Sanchez C. [Physical activity and breast cancer]. Rev Med Chil. 2017 Jan;145(1):75-84. doi: 10.4067/S0034-98872017000100011. Spanish.
- Acevedo F, Walbaum B, Medina L, Merino T, Camus M, Puschel K, Ramirez K, Manzor M, Veglia P, Martinez R, Guerra C, Navarro M, Bauerle C, Dominguez F, Sanchez C. Clinical characteristics, risk factors, and outcomes in Chilean triple negative breast cancer patients: a real-world study. Breast Cancer Res Treat. 2023 Jan;197(2):449-459. doi: 10.1007/s10549-022-06814-x. Epub 2022 Nov 21.
- Valenzuela R, Walbaum B, Farias C, Acevedo F, Vargas C, Bennett JT, Bravo ML, Pinto MP, Medina L, Merino T, Ibanez C, Parada A, Sanchez C. High linoleic acid levels in red blood cells predict a poor response to neoadjuvant chemotherapy in human epidermal growth factor receptor type 2-positive breast cancer patients. Nutrition. 2024 May;121:112357. doi: 10.1016/j.nut.2024.112357. Epub 2024 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 230126002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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