대장암의 원발종양과 뇌전이의 분자-유전적 일치도 비교 (GENCONCOR-1)
2025년 8월 7일 업데이트: David Halafyan, Blokhin's Russian Cancer Research Center
GENCONCOR-1 연구는 대장암(CRC)의 원발 종양과 뇌 전이(BM)의 분자 유전적 프로파일의 일치성을 조사하기 위한 중개 연구입니다.
이 연구는 유전자 KRAS, NRAS, BRAF, HER2 및 MSI의 돌연변이 상태를 결정하면서 조직학적 물질 샘플 쌍의 사후 분석을 통해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
대장암(CRC)으로 인한 뇌 전이(BM)는 CRC 환자의 3% 미만에서 보고된 드문 사건입니다(보고된 발생률 범위는 0.27~3%). 이 과정은 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 이 환자들의 치료는 여전히 어려운 일입니다. 그럼에도 불구하고 사건의 희소성을 고려할 때 현재 대장암의 BM 분자 생물학과 일치하는 원발 종양과의 일치성에 대해 알려진 바가 충분하지 않습니다.
N.N. Blokhin 국립 종양학 연구 센터는 26년(1998-2024) 동안 CRC에서 BM 환자 108명을 식별했습니다. 이 중 72명의 환자는 신경외과적으로 BM을 절제한 병력이 있었습니다. 결과적으로, 32명의 환자는 원발 종양과 두개내 전이에서 얻은 한 쌍의 종양 샘플에 접근했습니다. 종양 샘플은 유전자 KRAS, NRAS, BRAF, HER2 및 MSI의 돌연변이 상태에 대해 테스트됩니다. 우리는 임상적 관련성과 잠재적인 예후 정보 때문에 분석을 이 유전자 풀로 제한했습니다. BM의 분자 프로필은 일치율(%) 계산을 통해 해당 원발 종양과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Halafyan, MD
- 전화번호: +7(930)928-00-72
- 이메일: daveupnow@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- 모병
- Blokhin's Russian Cancer Research Center
-
연락하다:
- David Halafyan, MD
- 전화번호: +7(930)928-00-72
- 이메일: daveupnow@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 대장암(CRC) 및 뇌 전이(BM) 환자는 성별, 연령, 기능 상태(ECOG 0-1 또는 2-3), BM 수(단발성 또는 ≥ 2), BM의 임상 발현에 따라 분석됩니다. (증상 또는 무증상), 진단 당시 두개외 병변 BM(존재 또는 부재), 뇌 전이 과정(원발 종양과 동시성 또는 이시성), 원발 종양 위치 측면(왼쪽 또는 오른쪽) CRC), 두개내 병변의 위치(천막상 또는 천막하), 이전 약물 치료 라인의 수.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 조직학적으로 결장암 또는 직장암이 확인되었습니다.
- 조직학적으로 뇌의 전이성 병변이 확인되었습니다.
- 대장암의 뇌전이에 대한 신경외과적 절제술.
- 쌍을 이루는 종양 샘플(원발 종양 및 두개내 물질 모두)의 존재.
제외 기준:
- 한 쌍의 종양 샘플에서 하나의 샘플이 누락되었습니다.
- 분자유전학 연구를 위한 종양 물질의 품질이 낮거나 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일치율(%)
기간: 1 개월
|
뇌 병변의 돌연변이 상태와 해당 원발 종양 간의 일치율(%)입니다.
전체 케이스에 대한 일치 케이스의 비율로 계산됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두개내 무진행 생존(CNS-PFS1)
기간: 3 개월
|
암 진단일부터 뇌전이 발견일까지의 시간입니다.
|
3 개월
|
|
전체 생존(OS)
기간: 6 개월
|
뇌전이가 발견된 날부터 사망한 날까지의 시간입니다.
|
6 개월
|
|
두개내 무진행 생존(CNS-PFS2)
기간: 3 개월
|
신경외과적 절제일로부터 두개내 진행(계속 성장 또는 원격 뇌 전이) 또는 사망일까지의 시간.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexey Tryakin, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
- 연구 의자: Ali Bekyashev, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
- 연구 의자: Anna Stroganova, MD, Blokhin's Russian Cancer Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 115522143966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 기사에 보고된 결과에 밑줄을 긋는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
결과 발표 시점부터 무기한
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 것입니다.
데이터는 출판된 기사의 부록을 통해 무기한 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .