Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zgodności molekularno-genetycznej pierwotnego guza i przerzutów do mózgu raka jelita grubego (GENCONCOR-1)

1 października 2026 zaktualizowane przez: David Khalafyan, Blokhin's Russian Cancer Research Center

GENCONCOR-1 study is translational research aimed to investigate the concordance of the molecular genetic profile of the primary tumor and brain metastases (BM) of colorectal cancer (CRC). The study was conducted by post hoc analysis of pairs of samples of histological material with determination of the mutational status of genes KRAS, NRAS, BRAF, HER2 and MSI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brain metastases (BM) from colorectal cancer (CRC) are a rare event reported in less than 3% of patients with CRC (the reported incidence ranges from 0.27 to 3%). This course is associated with a poor prognosis. Treatment of these patients remains challenging. Nevertheless, given the rarity of the event, at this time not enough is known about molecular biology of BM from colorectal cancer and its concordance with matched primary tumors.

In N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology over 26 years (1998-2024) identified 108 patients with BM from CRC. Of this number, 72 patients had a history of neurosurgical resection of BM. In turn, for 32 patients access to a pair of tumor samples: from the primary tumor and from intracranial metastases. Tumor samples will be tested for mutation status of genes KRAS, NRAS, BRAF, HER2 and MSI. Analysis was limited to this pool of genes because of their clinical relevance and potential prognostic information. The molecular profile of the BM will be compared with the corresponding primary tumor with calculation of concordance rate (%).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rosja
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 115478
        • Rekrutacyjny
        • Blokhin's Russian Cancer Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with metastatic colorectal cancer (CRC) and brain metastases (BM) will be analyzed according to sex, age, functional status (ECOG 0-1 or 2-3), number of BM (solitary or ≥ 2), clinical manifestations of BM (symptomatic or asymptomatic), extracranial lesions at the time of diagnosis BM (present or absent), course of brain metastases (synchronous with the primary tumor or metachronous), side of the location of the primary tumor (left-sided or right-sided CRC), location of intracranial lesions (supratentorial or subtentorial), number of previous lines of drug therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Men and women over 18 years of age.
  2. Histologically confirmed cancer of the colon or rectum.
  3. Histologically confirmed metastatic lesion of the brain.
  4. Neurosurgical resection for brain metastases of colorectal cancer.
  5. Presence of paired tumor samples (both primary tumor and intracranial material).

Exclusion Criteria:

  1. Missing one sample from a pair of tumor samples.
  2. Low quality or lack of tumor material for molecular genetic research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance rate (%)
Ramy czasowe: 1 month

Concordance rate (%) between mutational status of the brain lesions and their corresponding primary tumor. Calculated as the ratio of concordant cases to total cases.
1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intracranial progression-free survival (CNS-PFS1)
Ramy czasowe: 3 months

Time from the date of cancer diagnosis to the date of detection of brain metastases.
3 months
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: 6 months

Time from the date of detection of brain metastases to the date of death.
6 months
Intracranial progression-free survival (CNS-PFS2)
Ramy czasowe: 3 months

Time from the date of neurosurgical resection to the date of intracranial progression (continued growth or distant brain metastases) or death.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexey Tryakin, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
  • Krzesło do nauki: Ali Bekyashev, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
  • Krzesło do nauki: Anna Stroganova, MD, Blokhin's Russian Cancer Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115522143966

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underline the results reported in article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices)

Ramy czasowe udostępniania IPD

From the moment of publication of the results and indefinitely

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

For individual participant data meta-analysis. Data will be available indefinitely in the appendix of the published article

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj