Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän primaarisen kasvaimen ja aivometastaasien molekyyli-geneettisen yhteensopivuuden vertailu (GENCONCOR-1)

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: David Halafyan, Blokhin's Russian Cancer Research Center
GENCONCOR-1-tutkimus on translaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää kolorektaalisyövän (CRC) primaarisen kasvaimen ja aivometastaasien (BM) molekyyligeneettisen profiilin yhteensopivuutta. Tutkimus suoritettiin histologisen materiaalin näyteparien post hoc -analyysillä, jossa määritettiin geenien KRAS, NRAS, BRAF, HER2 ja MSI mutaatiostatus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyövän (CRC) aiheuttamat metastaasit aivoissa (BM) ovat harvinainen tapahtuma, joka on raportoitu alle 3 %:lla CRC-potilaista (raportoitu ilmaantuvuus vaihtelee välillä 0,27–3 %). Tämä kurssi liittyy huonoon ennusteeseen. Näiden potilaiden hoito on edelleen haastavaa. Kuitenkin, ottaen huomioon tapahtuman harvinaisuus, tällä hetkellä ei tiedetä tarpeeksi paksusuolensyövän BM:n molekyylibiologiasta ja sen yhteensopivuudesta vastaavien primaaristen kasvainten kanssa.

Kohteessa N.N. Blokhinin kansallinen onkologian lääketieteellinen tutkimuskeskus yli 26 vuoden ajan (1998-2024) tunnisti 108 potilasta, joilla oli BM CRC:stä. Tästä määrästä 72 potilaalla oli aiemmin tehty neurokirurginen BM-resektio. 32 potilaalla puolestaan ​​on mahdollisuus saada pari kasvainnäytettä: primaarisesta kasvaimesta ja kallonsisäisistä etäpesäkkeistä. Kasvainnäytteistä testataan geenien KRAS, NRAS, BRAF, HER2 ja MSI mutaatiostatus. Rajoitimme analyysimme tähän geenipooliin niiden kliinisen merkityksen ja mahdollisen ennustetietojen vuoksi. BM:n molekyyliprofiilia verrataan vastaavaan primaariseen kasvaimeen laskemalla yhteensopivuussuhde (%).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Rekrytointi
        • Blokhin's Russian Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (CRC) ja aivometastaaseja (BM), analysoidaan sukupuolen, iän, toiminnallisen tilan (ECOG 0-1 tai 2-3), BM-määrän (yksinäinen tai ≥ 2) sekä luun lihaksen kliinisten oireiden mukaan. (oireeton tai oireeton), ekstrakraniaaliset leesiot diagnoosihetkellä BM (läsnä tai poissa), aivometastaasien kulku (synkroninen primaarisen kasvaimen kanssa tai metakroninen), primaarisen kasvaimen sijainnin puoli (vasen tai oikea puoli) CRC), kallonsisäisten leesioiden sijainti (supratentoriaalinen tai subtentoriaalinen), aikaisempien lääkehoitolinjojen lukumäärä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen syöpä.
  3. Histologisesti vahvistettu aivojen metastaattinen vaurio.
  4. Neurokirurginen resektio paksusuolensyövän aivometastaasien vuoksi.
  5. Parillisten kasvainnäytteiden (sekä primaarinen kasvain että kallonsisäinen materiaali) läsnäolo.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puuttuu yksi näyte kasvainnäyteparista.
  2. Huonolaatuinen tai puutteellinen kasvainmateriaali molekyyligeneettiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavuusprosentti (%)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aivovaurioiden mutaatiostatuksen ja niitä vastaavan primaarisen kasvaimen välinen vastaavuusaste (%). Laskettu yhteensopivien tapausten suhteena tapausten kokonaismäärään.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (CNS-PFS1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika syövän diagnoosin päivämäärästä aivometastaasien havaitsemispäivään.
3 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika aivoetastaasien havaitsemispäivästä kuolemaan.
6 kuukautta
Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (CNS-PFS2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika neurokirurgisen resektion päivästä kallonsisäiseen etenemiseen (jatkuva kasvu tai etäpesäkkeet aivoissa) tai kuolemaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexey Tryakin, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Bekyashev, MD, professor, Blokhin's Russian Cancer Research Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Anna Stroganova, MD, Blokhin's Russian Cancer Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115522143966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka alleviivaavat artikkelissa raportoituja tuloksia tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Tulosten julkaisuhetkestä lähtien ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi julkaistun artikkelin liitteessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa