저항성 고혈압 개방성, 복합성("Cum Plicare") 또는 복합성("Cum Plexus") 증후군인가요?
2024년 8월 28일 업데이트: Tatiane De Azevedo Rubio, University of Campinas, Brazil
저항성 고혈압 개방성, 복합성("Cum Plicare") 또는 복합성("Cum Plexus")
저항성 동맥 고혈압(RAH)은 교감 신경계(SNS)의 과잉 활동과 미주신경 활동의 감소가 치료 불응의 주요 원인 중 일부로 간주되는 복잡하고 다인성 증후군입니다.
외부에서 보면 복잡한 (lat. "Cum plicate"참조) 또는 복잡한 질병 (lat. "Cum plexus"참조)과 유사하며 여러 개방 시스템의 참여로 혼란스러워집니다.
예를 들어, 최근 몇 년 동안 자율신경계, 시냅스 매개체, 호르몬, 염증 및 면역 반응 사이의 일부 관계가 입증되었습니다.
그러나 이러한 연구 결과는 함께, 체계적으로 조사되지 않았습니다.
현재 프로젝트에서 우리는 RAH(저항성 및 불응성), 혈역학적 변수, 자율 활동(교감신경 및 압반사) 및 신경면역-내분비계와의 상호 작용에 존재하는 임상적 변화를 통합된 방식으로 확립하고 비교할 계획입니다.
이를 위해, 우리는 저항성 환자가 SNA 매개체(노르아드레날린 및 아세틸콜린에스테라제)를 포함한 악화된 전신 및 호르몬 염증 프로필과 관련된 자율신경계(ANS)에 더 큰 손상을 준다는 가설을 테스트할 것입니다.
이는 또한 RAH가 있는 지원자를 대상으로 위에서 언급한 평가 시스템의 동작(결정론적 또는 혼란)을 결정하기 위한 것입니다.
표본 및 방법: 표본 공간(계산)은 72명의 개인으로 구성됩니다. - 18명의 불응성 고혈압(HRT); II-18 저항성 고혈압 환자(HRfT); III-18 조절된 고혈압제(1-2 약물)(CAH); 및 IV-18명의 건강한 정상 혈압 개체.
이는 72명의 지원자가 아래에 설명된 방법으로 평가되는 전향적, 이중 맹검 연구(환자 및 전문 기술자), 쌍(1 X 4)입니다.
또한 심혈관 변이도 패턴(MAPA 및 Holter)을 분석하여 저항성 고혈압과 불응성 고혈압이 동일한 병태생리학적 기반과 임상 증상("결정론적 고립 또는 심혈관 혼돈")을 공유하는지 여부를 관찰할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다(SpaceLabs, USA; DynaMap, 브라질), 저항성 고혈압 - RHT 및 난치성 고혈압 - HfRT 그룹의 염증 및 호르몬 매개체(ELISA).
중심압(CP) 및 동맥 경직도(맥파 속도, VOP)(Sphymocor, ATCor, USA)도 평가됩니다.
건강한 정상 혈압(NT)과 조절된 고혈압(CAH)은 다른 그룹을 통제하기 위해 동일한 방식으로 평가됩니다.
관점: 이번 연구 결과는 저항성 고혈압에 대한 병태생리학, 주로 약리학적 치료의 기초와 이 질환에 사용되는 이식형 장치(압수용기 자극 및 교감 신경 탈신경)를 기반으로 한 임상 지식을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맥박 간격(심박수 변동성) 및 수축기 혈압 변동성의 스펙트럼 분석을 위한 심혈관 자율조절 절차는 문헌41-44에 설명되어 있습니다. 각 심장 박동은 Matlab MT 소프트웨어(MATLAB 6.0, Mathworks, USA)에 구현되고 PAS 및 PAD 파동을 자동으로 감지하는 특수 알고리즘을 사용하여 식별됩니다. 펄스 간격 또는 R-R 간격은 사이클(t1-t0)의 시작점과 끝점 간의 차이로 계산됩니다. PAS 및 R-R 간격의 전력 스펙트럼 밀도는 Hanning 창과 50% 중첩이 포함된 16,384개 지점에 대한 고속 푸리에 변환 및 Welch 방법을 사용하여 계산됩니다. 인간에 대해 평가된 스펙트럼 대역은 문헌 참조에 따라 정의되었습니다: 매우 낮은 주파수(MBF: 0.007-0.04Hz), 저주파(BF: 0.04-0.15Hz), 고주파(AF: 0. 15-0.4 Hz) 및 최대 전력 [130]. 압반사 민감도는 알파 지수(HR BF 비율(ms2)/SBP BF 비율(mmHg))에서 추론됩니다.
ABPM - CardioMAPA 모니터 - Cardios - 브라질을 사용하여 깨어 있는 동안 15분마다, 수면하는 동안 20분마다 표준화된 측정으로 수행됩니다. 깨어 있는 동안 최소 40회 측정, 수면 중 10회 측정을 포함하여 최소 21시간 동안 모니터링이 수행되면 데이터가 유효한 것으로 간주됩니다.
중심 혈압 및 증폭 지수(AIx) 결정 - SphygmoCor CPV 시스템(AtCor Medical, 미국)은 중심 혈압의 임상 평가를 위한 정교한 비침습적 진단 도구입니다. 요골동맥에서 기록되는 맥파압을 이용하여 중심대동맥 맥파압(수축기, 확장기, 맥박)을 도출하는 시스템입니다. 맥파 분석은 PAC 및 혈관 경직 징후를 포함한 매개변수를 예측합니다. 필요한 동맥에 위치한 압력 변환기(안압계)를 사용하여 측정한 다음 맥파를 기록합니다. 또한, 본 장비는 반사파에 의해 결정되는 압력과 동맥 경직도에 대한 정보를 제공할 수 있는 방출파의 비율로 정의되는 Augmentation Index[Amplification Index(AIx)]를 분석하여 동맥 경직도에 대한 정보를 제공합니다.
임상 매개변수 평가 - 혈압 측정은 디지털 혈압계(Omron HEM-711DLX)를 사용하여 동맥 고혈압에 대한 브라질 가이드라인 VIII에서 권장하는 권장 사항에 따라 수행됩니다. 맥압(PP)은 SBP와 DBP 값의 차이로 계산됩니다. 모든 개인은 Spacelabs 90217 장비(Spacelabs Inc, Redmon, WA, USA)를 사용하여 24시간 동안 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 받게 됩니다. 환자에게 정상적인 일상 활동을 유지하고 기록하도록 지시합니다. SBP, DBP 및 PP의 평균이 평가됩니다.
생화학적 및 염증성 매개변수 평가 - 공복 혈액 샘플을 수집하고 다음 테스트를 수행합니다: 포도당, 당화혈색소 A1C, 총 콜레스테롤 및 분획, 요소, 크레아티닌, 레닌, 알도스테론, 코르티솔, 크레아티닌 청소율 및 미세알부민뇨. 바이오마커인 노르에피네프린, 도파민, 아드레날린, 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 및 코르티솔, 아세틸콜린에스테라제, 초민감성 C 반응성 단백질, 인터루킨 2, 8, 10 및 12(IL-2, IL-8, IL-10 및 IL-12)는 제조업체의 지침에 따라 ELISA를 통해 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- 전화번호: +55(17)991422510
- 이메일: thatyazevedo@gmail.com
연구 장소
-
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SP
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Votuporanga, SP, 브라질, 15505185
- 모병
- Tatiane de Azevedo Rubio
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연락하다:
- TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- 전화번호: +55(17)991422510
- 이메일: thatyazevedo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 UNICAMP HC의 저항성 고혈압 외래환자 클리닉과 São José do Rio Preto 의과대학 FAMERP에서 선정됩니다.
추적 관찰 첫 6개월 동안, 치료 순응도(알약 수) 및 식이 지침의 엄격한 제어를 포함하여 보행 혈압 모니터링(ABPM) 및 약물 치료 최적화가 수행됩니다.
또한, 이차성 고혈압의 가능한 원인을 조사하고 배제할 것입니다.
설명
포함 기준:
1) 최신 국제 및 국내 지침에 따라 저항성 동맥 고혈압(RH) 진단을 받은 35세 이상의 남성 및 여성 2) 질문을 이해하고, 말로 표현하고, 대답할 수 있습니다. 3) 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 4) 이를 명확히 이해한 후; 5) UNICAMP 심혈관 약리학 외래환자 진료소에서 최소 6개월 동안 정기적인 추적 관찰을 받아야 합니다. 5) 비약리학적 및 약물학적 치료에 대한 순응도가 입증되었습니다. 7) 가임기 여성은 검증된 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
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제외 기준:
1) 심부전의 임상 병력 또는 임상 증상; 2) 확장성 심근병증, 판막심장질환, 심낭질환 환자; 3) 뇌혈관질환 또는 말초동맥질환, 신장질환, 간질환, 흡연, 자가면역질환 및 불법 약물 남용 환자 4) 연구자가 판단하는 바에 따라 연구 결과나 지원자의 건강을 방해할 수 있는 비정상적인 상태 5) 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성; 6) 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있습니다. 7) 주요 우울증 또는 기타 관련 정신 질환.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 혈압 - 분명히 건강함
고혈압이 없는 참가자 그룹
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연구에는 어떠한 개입도 없을 것입니다.
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고혈압 조절
일차성 동맥고혈압 진단을 받고 외래 추적관찰을 받고 있는 참가자
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연구에는 어떠한 개입도 없을 것입니다.
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저항성 고혈압
3개 이상의 항고혈압제를 사용하여 원발성 동맥 고혈압으로 진단받은 참가자(이 중 하나는 바람직하게는 티아지드 이뇨제)
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연구에는 어떠한 개입도 없을 것입니다.
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난치성 고혈압
5가지 이상의 항고혈압제를 사용하여 원발성 동맥성 고혈압으로 진단받은 참가자.
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연구에는 어떠한 개입도 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 4 주
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Chaos Theory의 비선형 계산을 이용한 MAPA를 통해
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4 주
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심박수
기간: 4 주
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Chaos Theory의 비선형 계산을 이용한 MAPA를 통해
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4 주
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TNF-α 수준
기간: 10주
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혈압 변동성과 관련된 염증 반응 분석
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10주
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IL1β, IL-6 수준
기간: 10주
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혈압 변동성과 관련된 염증 반응 분석
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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