Resistente hypertensie Een open, gecompliceerd ("Cum Plicare") of complex ("Cum Plexus") syndroom?
28 augustus 2024 bijgewerkt door: Tatiane De Azevedo Rubio, University of Campinas, Brazil
Resistente hypertensie Een open, gecompliceerde ("Cum Plicare") of complexe ("Cum Plexus")
Resistente arteriële hypertensie (RAH) is een complex en multifactorieel syndroom, waarbij hyperactiviteit van het sympathische zenuwstelsel (SNS) en vermindering van vagale activiteit worden beschouwd als enkele van de belangrijkste oorzaken van ongevoeligheid voor behandeling.
Van buitenaf gezien lijkt het op een gecompliceerde (zie lat. "Cum plicate") of complexe ziekte (zie lat. "Cum plexus"), chaotisch met de deelname van verschillende open systemen.
De afgelopen jaren zijn bijvoorbeeld enkele relaties aangetoond tussen het autonome zenuwstelsel, synaptische mediatoren, hormonen, ontstekings- en immuunreacties.
Deze bevindingen zijn echter niet gezamenlijk en systematisch onderzocht.
In het huidige project willen we op een geïntegreerde manier de klinische veranderingen vaststellen en vergelijken die aanwezig zijn in RAH (resistent en refractair), hemodynamische variabelen, autonome activiteit (sympathisch en baroreflex) en interacties met de neuro-immuun-endocriene systemen.
Daartoe zullen we de hypothese testen dat resistente patiënten grotere schade aan het autonome zenuwstelsel (AZS) hebben, geassocieerd met een verergerd systemisch en hormonaal ontstekingsprofiel, inclusief SNA-mediatoren (noradrenaline en acetylcholinesterase).
Dit is ook bedoeld om het gedrag (deterministisch of chaotisch) te bepalen van de geëvalueerde systemen (hierboven vermeld) bij vrijwilligers met RAH.
Monstername en methoden: De monsterruimte (berekend) zal bestaan uit 72 personen, te weten: - 18 refractaire hypertensiepatiënten (HRT); II-18 resistente hypertensiepatiënten (HRfT); III-18 gecontroleerde hypertensie (1-2 geneesmiddelen) (CAH); en IV-18 gezonde normotensieve individuen.
Dit is een prospectieve, dubbelblinde studie (patiënt en professionele technicus), gekoppeld (1 X 4), waarin de 72 vrijwilligers zullen worden geëvalueerd volgens de onderstaande methoden.
We zullen ook de kans hebben om te observeren of resistente en refractaire hypertensie dezelfde pathofysiologische basis en klinische manifestaties delen ("deterministisch geïsoleerde of cardiovasculaire chaos") door de patronen van cardiovasculaire variabiliteit (MAPA en Holter) te analyseren (SpaceLabs, VS; DynaMap, Brazilië), inflammatoire en hormonale mediatoren (ELISA) in de groepen met resistente hypertensie - RHT en refractaire hypertensie - HfRT.
Centrale druk (CP) en arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid, VOP) (Sphymocor, ATCor, VS) zullen ook worden beoordeeld.
Gezonde normotensieve (NT) en gecontroleerde hypertensie (CAH) zullen op identieke wijze worden geëvalueerd om de andere groepen te controleren.
Perspectieven: De bevindingen zullen de klinische kennis verbeteren, gebaseerd op de pathofysiologie over resistente hypertensie en, vooral, de basis van de farmacologische behandeling en met implanteerbare apparaten (stimulatie van baroreceptoren en sympathische denervatie) die bij deze aandoening worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire autonome modulatie Procedures voor spectrale analyse van het polsinterval (hartslagvariabiliteit) en de systolische bloeddrukvariabiliteit zijn beschreven in de literatuur41-44. Elke hartslag wordt geïdentificeerd met behulp van een gespecialiseerd algoritme dat is geïmplementeerd in Matlab MT-software (MATLAB 6.0, Mathworks, VS) en dat automatisch PAS- en PAD-golven detecteert. Het pulsinterval of R-R-interval wordt berekend als het verschil tussen het begin- en eindpunt van de cyclus (t1-t0). De spectrale vermogensdichtheid van het PAS- en R-R-interval zal worden berekend met behulp van de Fast Fourier Transform en de Welch-methode over 16.384 punten met een Hanning-venster en 50% overlap. De voor mensen geëvalueerde spectrale banden zijn gedefinieerd op basis van literatuurreferenties: zeer lage frequentie (MBF: 0,007-0,04 Hz), lage frequentie (BF: 0,04-0,15 Hz), hoge frequentie (AF: 0. 15-0.4 Hz) en vol vermogen [130]. De gevoeligheid voor baroreflex wordt afgeleid uit de alfa-index (HR BF-ratio in ms2 / SBP BF-ratio in mmHg).
ABPM - Het wordt uitgevoerd met de CardioMAPA Monitor - Cardios - Brazilië, met gestandaardiseerde metingen elke 15 minuten tijdens de waakperiode en elke 20 minuten tijdens de slaapperiode. De gegevens worden als geldig beschouwd wanneer de monitoring plaatsvindt gedurende een periode van minimaal 21 uur met een minimum aantal van veertig metingen tijdens het wakker zijn en tien metingen tijdens de slaap.
Bepaling van de centrale bloeddruk en amplificatie-index (AIx) - Het SphygmoCor CPV-systeem (AtCor Medical, VS) is een geavanceerd niet-invasief diagnostisch hulpmiddel voor de klinische beoordeling van de centrale bloeddruk. Dit systeem leidt de pulsgolfdruk in de centrale aorta af (systolisch, diastolisch en polsslag) met behulp van de pulsgolfdruk die wordt geregistreerd door de radiale slagader. Pulsgolfanalyse voorspelt parameters zoals PAC en indicaties van vasculaire stijfheid. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een druktransducer (tonometer) die in de gewenste slagader wordt geplaatst en vervolgens wordt de pulsgolf geregistreerd. Bovendien biedt deze apparatuur informatie over de arteriële stijfheid door analyse van de Augmentation Index [Amplification Index (AIx)], gedefinieerd door de verhouding tussen de druk bepaald door de gereflecteerde golf en de uitstootgolf die informatie kan verschaffen over de arteriële stijfheid.
Beoordeling van klinische parameters - Bloeddrukmetingen zullen worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen aanbevolen door de VIII Braziliaanse richtlijnen voor arteriële hypertensie, met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron HEM-711DLX). De polsdruk (PP) wordt berekend op basis van het verschil tussen de SBP- en DBP-waarden. Alle personen zullen gedurende een periode van 24 uur ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) ondergaan met behulp van de Spacelabs 90217-apparatuur (Spacelabs Inc, Redmon, WA, VS). Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de normale dagelijkse activiteiten te handhaven en vast te leggen. De gemiddelden van SBP, DBP en PP worden geëvalueerd.
Beoordeling van biochemische en inflammatoire parameters - Nuchtere bloedmonsters zullen worden verzameld en de volgende tests zullen worden uitgevoerd: glucose, geglyceerd hemoglobine A1C, totaal cholesterol en fracties, ureum, creatinine, renine, aldosteron, cortisol, creatinineklaring en microalbuminurie. De biomarkers noradrenaline, dopamine, adrenaline, adrenocorticotrope hormonen (ACTH) en cortisol, acetylcholinesterase, ultragevoelig C-reactief proteïne, interleukinen 2, 8, 10 en 12 (IL-2, IL-8, IL-10 en IL-12) zullen worden bepaald door ELISA volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefoonnummer: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
SP
-
Votuporanga, SP, Brazilië, 15505185
- Werving
- Tatiane de Azevedo Rubio
-
Contact:
- TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefoonnummer: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geselecteerd uit de polikliniek resistente hypertensie van de HC van UNICAMP en FAMERP - Faculteit Geneeskunde van São José do Rio Preto.
Tijdens de eerste zes maanden van de follow-up zullen ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) en optimalisatie van de farmacologische therapie worden uitgevoerd, inclusief strikte controle op de therapietrouw (pillenaantal) en voedingsrichtlijnen.
Bovendien zullen mogelijke oorzaken van secundaire hypertensie worden onderzocht en uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) mannen en vrouwen ouder dan 35 jaar met de diagnose resistente arteriële hypertensie (RH), in overeenstemming met de nieuwste internationale en nationale richtlijnen; 2) vragen kunnen begrijpen, verwoorden en beantwoorden; 3) akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen; 4) nadat u het duidelijk hebt begrepen; 5) gedurende ten minste zes maanden regelmatig toezicht houden op de polikliniek Cardiovasculaire Farmacologie van UNICAMP; 5) bewezen therapietrouw is aan niet-farmacologische en farmacologische behandelingen; 7) vrouwen in de reproductieve fase moeten een bewezen effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
-
Uitsluitingscriteria:
1) klinische geschiedenis of klinische symptomen van hartfalen; 2) patiënten met gedilateerde cardiomyopathieën, hartklepaandoeningen, pericardiale aandoeningen; 3) patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen of perifere arteriële aandoeningen, nefropathieën, leverziekten, roken, auto-immuunziekten en gebruik van illegale stoffen; 4) elke abnormale toestand die de resultaten van het onderzoek of de gezondheid van de vrijwilliger kan verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker; 5) vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden; 6) huidige deelname aan een ander onderzoeksonderzoek; 7) ernstige depressie of andere relevante psychiatrische stoornissen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normotensiva - blijkbaar gezond
Groep niet-hypertensieve deelnemers
|
Er zal niet worden ingegrepen in het onderzoek.
|
|
Gecontroleerde hypertensie
Deelnemers bij wie primaire arteriële hypertensie werd vastgesteld en die poliklinische follow-up ondergingen
|
Er zal niet worden ingegrepen in het onderzoek.
|
|
Resistente hypertensie
Deelnemers bij wie primaire arteriële hypertensie is vastgesteld en die 3 of meer antihypertensiva gebruiken, waarvan er één bij voorkeur een thiazidediureticum is
|
Er zal niet worden ingegrepen in het onderzoek.
|
|
Refractaire hypertensie
Deelnemers met de diagnose primaire arteriële hypertensie gebruikten 5 of meer antihypertensiva.
|
Er zal niet worden ingegrepen in het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
via MAPA met behulp van niet-lineaire berekeningen uit de chaostheorie
|
4 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken
|
via MAPA met behulp van niet-lineaire berekeningen uit de chaostheorie
|
4 weken
|
|
Niveau van TNF-α
Tijdsspanne: 10 weken
|
Analyse van ontstekingsreacties geassocieerd met bloeddrukvariabiliteit
|
10 weken
|
|
Niveau van IL1β, IL-6
Tijdsspanne: 10 weken
|
Analyse van ontstekingsreacties geassocieerd met bloeddrukvariabiliteit
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Grassi G. Assessment of sympathetic cardiovascular drive in human hypertension: achievements and perspectives. Hypertension. 2009 Oct;54(4):690-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.119883. Epub 2009 Aug 31.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, Brook RD, Daugherty SL, Dennison-Himmelfarb CR, Egan BM, Flack JM, Gidding SS, Judd E, Lackland DT, Laffer CL, Newton-Cheh C, Smith SM, Taler SJ, Textor SC, Turan TN, White WB; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Resistant Hypertension: Detection, Evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2018 Nov;72(5):e53-e90. doi: 10.1161/HYP.0000000000000084.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Bisognano JD, Bakris G, Nadim MK, Sanchez L, Kroon AA, Schafer J, de Leeuw PW, Sica DA. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled rheos pivotal trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 9;58(7):765-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.008.
- Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA, Brandao AA, Feitosa ADM, Machado CA, Poli-de-Figueiredo CE, Amodeo C, Mion Junior D, Barbosa ECD, Nobre F, Guimaraes ICB, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC, Magalhaes MEC, Neves MFT, Jardim PCBV, Miranda RD, Povoa RMDS, Fuchs SC, Alessi A, Lucena AJG, Avezum A, Sousa ALL, Pio-Abreu A, Sposito AC, Pierin AMG, Paiva AMG, Spinelli ACS, Nogueira ADR, Dinamarco N, Eibel B, Forjaz CLM, Zanini CRO, Souza CB, Souza DDSM, Nilson EAF, Costa EFA, Freitas EV, Duarte EDR, Muxfeldt ES, Lima Junior E, Campana EMG, Cesarino EJ, Marques F, Argenta F, Consolim-Colombo FM, Baptista FS, Almeida FA, Borelli FAO, Fuchs FD, Plavnik FL, Salles GF, Feitosa GS, Silva GVD, Guerra GM, Moreno Junior H, Finimundi HC, Back IC, Oliveira Filho JB, Gemelli JR, Mill JG, Ribeiro JM, Lotaif LAD, Costa LSD, Magalhaes LBNC, Drager LF, Martin LC, Scala LCN, Almeida MQ, Gowdak MMG, Klein MRST, Malachias MVB, Kuschnir MCC, Pinheiro ME, Borba MHE, Moreira Filho O, Passarelli Junior O, Coelho OR, Vitorino PVO, Ribeiro Junior RM, Esporcatte R, Franco R, Pedrosa R, Mulinari RA, Paula RB, Okawa RTP, Rosa RF, Amaral SLD, Ferreira-Filho SR, Kaiser SE, Jardim TSV, Guimaraes V, Koch VH, Oigman W, Nadruz W. Brazilian Guidelines of Hypertension - 2020. Arq Bras Cardiol. 2021 Mar;116(3):516-658. doi: 10.36660/abc.20201238. No abstract available. English, Portuguese.
- Modolo R, de Faria AP, Sabbatini AR, Barbaro NR, Ritter AM, Moreno H. Refractory and resistant hypertension: characteristics and differences observed in a specialized clinic. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):397-402. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.005. Epub 2015 Mar 19.
- Modolo R, de Faria AP, Almeida A, Moreno H. Resistant or refractory hypertension: are they different? Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):485. doi: 10.1007/s11906-014-0485-1.
- Gaddam KK, Nishizaka MK, Pratt-Ubunama MN, Pimenta E, Aban I, Oparil S, Calhoun DA. Characterization of resistant hypertension: association between resistant hypertension, aldosterone, and persistent intravascular volume expansion. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1159-64. doi: 10.1001/archinte.168.11.1159.
- Martins LC, Figueiredo VN, Quinaglia T, Boer-Martins L, Yugar-Toledo JC, Martin JF, Demacq C, Pimenta E, Calhoun DA, Moreno H Jr. Characteristics of resistant hypertension: ageing, body mass index, hyperaldosteronism, cardiac hypertrophy and vascular stiffness. J Hum Hypertens. 2011 Sep;25(9):532-8. doi: 10.1038/jhh.2010.95. Epub 2010 Oct 7.
- Figueiredo VN, Yugar-Toledo JC, Martins LC, Martins LB, de Faria AP, de Haro Moraes C, Sierra C, Coca A, Moreno H. Vascular stiffness and endothelial dysfunction: Correlations at different levels of blood pressure. Blood Press. 2012 Feb;21(1):31-8. doi: 10.3109/08037051.2011.617045. Epub 2011 Oct 27.
- de Faria AP, Modolo R, Fontana V, Moreno H. Adipokines: novel players in resistant hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Oct;16(10):754-9. doi: 10.1111/jch.12399. Epub 2014 Sep 4.
- Barbaro NR, de Araujo TM, Tanus-Santos JE, Anhe GF, Fontana V, Moreno H. Vascular Damage in Resistant Hypertension: TNF-Alpha Inhibition Effects on Endothelial Cells. Biomed Res Int. 2015;2015:631594. doi: 10.1155/2015/631594. Epub 2015 Oct 4.
- Barbaro NR, Fontana V, Modolo R, De Faria AP, Sabbatini AR, Fonseca FH, Anhe GF, Moreno H. Increased arterial stiffness in resistant hypertension is associated with inflammatory biomarkers. Blood Press. 2015 Feb;24(1):7-13. doi: 10.3109/08037051.2014.940710. Epub 2014 Jul 25.
- Dudenbostel T, Siddiqui M, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: A Novel Phenotype of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1085-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.06587. Epub 2016 Apr 18. No abstract available.
- Acelajado MC, Hughes ZH, Oparil S, Calhoun DA. Treatment of Resistant and Refractory Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1061-1070. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312156.
- Acelajado MC, Pimenta E, Calhoun DA. Salt and aldosterone: a concert of bad effects. Hypertension. 2010 Nov;56(5):804-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160960. Epub 2010 Oct 4. No abstract available.
- Ritter AM, de Faria AP, Barbaro N, Sabbatini AR, Correa NB, Brunelli V, Amorim R, Modolo R, Moreno H. Crosstalk between obesity and MMP-9 in cardiac remodelling -a cross-sectional study in apparent treatment-resistant hypertension. Blood Press. 2017 Apr;26(2):122-129. doi: 10.1080/08037051.2016.1249336. Epub 2016 Nov 8.
- de Haro Moraes C, Figueiredo VN, de Faria AP, Barbaro NR, Sabbatini AR, Quinaglia T, Ferreira-Melo SE, Martins LC, Demacq C, Junior HM. High-circulating leptin levels are associated with increased blood pressure in uncontrolled resistant hypertension. J Hum Hypertens. 2013 Apr;27(4):225-30. doi: 10.1038/jhh.2012.29. Epub 2012 Jul 19.
- Faria AP, Ritter AMV, Gasparetti CS, Correa NB, Brunelli V, Almeida A, Pires NF, Modolo R, Moreno Junior H. A Proposed Inflammatory Score of Circulating Cytokines/Adipokines Associated with Resistant Hypertension, but Dependent on Obesity Parameters. Arq Bras Cardiol. 2019 Apr;112(4):383-389. doi: 10.5935/abc.20190032. Epub 2019 Feb 28.
- Ritter AM, Fontana V, Faria AP, Modolo R, Barbaro NR, Sabbatini AR, Peres H, Biagi C, Silva PS, Lopes PC, Tanus-Santos JE, Coelho EB, Moreno H. Association of Mineralocorticoid Receptor Polymorphism I180V With Left Ventricular Hypertrophy in Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2016 Feb;29(2):245-50. doi: 10.1093/ajh/hpv070. Epub 2015 Jun 6.
- Dudenbostel T, Acelajado MC, Pisoni R, Li P, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: Evidence of Heightened Sympathetic Activity as a Cause of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2015 Jul;66(1):126-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05449. Epub 2015 May 18.
- Muxfeldt ES, de Souza F, Margallo VS, Salles GF. Cardiovascular and renal complications in patients with resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Sep;16(9):471. doi: 10.1007/s11906-014-0471-7.
- Muiesan ML, Salvetti M, Rizzoni D, Paini A, Agabiti-Rosei C, Aggiusti C, Agabiti Rosei E. Resistant hypertension and target organ damage. Hypertens Res. 2013 Jun;36(6):485-91. doi: 10.1038/hr.2013.30. Epub 2013 Apr 18.
- Metelka R. Heart rate variability--current diagnosis of the cardiac autonomic neuropathy. A review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Sep;158(3):327-38. doi: 10.5507/bp.2014.025. Epub 2014 Jul 4.
- Salles GF, Cardoso CR, Fiszman R, Muxfeldt ES. Prognostic impact of baseline and serial changes in electrocardiographic left ventricular hypertrophy in resistant hypertension. Am Heart J. 2010 May;159(5):833-40. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.012.
- Salles GF, Ribeiro FM, Guimaraes GM, Muxfeldt ES, Cardoso CR. A reduced heart rate variability is independently associated with a blunted nocturnal blood pressure fall in patients with resistant hypertension. J Hypertens. 2014 Mar;32(3):644-51. doi: 10.1097/HJH.0000000000000068.
- Agashe S, Petak S. Cardiac Autonomic Neuropathy in Diabetes Mellitus. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2018 Oct-Dec;14(4):251-256. doi: 10.14797/mdcj-14-4-251.
- Grassi G, Pisano A, Bolignano D, Seravalle G, D'Arrigo G, Quarti-Trevano F, Mallamaci F, Zoccali C, Mancia G. Sympathetic Nerve Traffic Activation in Essential Hypertension and Its Correlates: Systematic Reviews and Meta-Analyses. Hypertension. 2018 Aug;72(2):483-491. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11038. Epub 2018 Jun 18.
- Kasiakogias A, Tsioufis C, Dimitriadis K, Konstantinidis D, Koumelli A, Leontsinis I, Andrikou E, Vogiatzakis N, Marinaki S, Petras D, Fragoulis C, Konstantinou K, Papademetriou V, Tousoulis D. Cardiovascular morbidity of severe resistant hypertension among treated uncontrolled hypertensives: a 4-year follow-up study. J Hum Hypertens. 2018 Jul;32(7):487-493. doi: 10.1038/s41371-018-0065-y. Epub 2018 May 1.
- Feng YN, Xiao H, Zhang YY. [Research advances of autonomic nervous system in the regulation of cardiac inflammation]. Sheng Li Xue Bao. 2019 Apr 25;71(2):225-234. Chinese.
- Palatini P, Dorigatti F, Zaetta V, Mormino P, Mazzer A, Bortolazzi A, D'Este D, Pegoraro F, Milani L, Mos L; HARVEST Study Group. Heart rate as a predictor of development of sustained hypertension in subjects screened for stage 1 hypertension: the HARVEST Study. J Hypertens. 2006 Sep;24(9):1873-80. doi: 10.1097/01.hjh.0000242413.96277.5b.
- Li YF, LaCroix C, Freeling J. Specific subtypes of nicotinic cholinergic receptors involved in sympathetic and parasympathetic cardiovascular responses. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.081. Epub 2009 Jun 30.
- Bissinger A. Cardiac Autonomic Neuropathy: Why Should Cardiologists Care about That? J Diabetes Res. 2017;2017:5374176. doi: 10.1155/2017/5374176. Epub 2017 Oct 29.
- Karakas M, Koenig W. Sympathetic nervous system: a crucial player modulating residual cardiovascular risk. Circ Res. 2013 Jan 4;112(1):13-6. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.112.281097. No abstract available.
- Pierdomenico SD, Lapenna D, Bucci A, Di Tommaso R, Di Mascio R, Manente BM, Caldarella MP, Neri M, Cuccurullo F, Mezzetti A. Cardiovascular outcome in treated hypertensive patients with responder, masked, false resistant, and true resistant hypertension. Am J Hypertens. 2005 Nov;18(11):1422-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.014.
- Kaye DM, Lefkovits J, Jennings GL, Bergin P, Broughton A, Esler MD. Adverse consequences of high sympathetic nervous activity in the failing human heart. J Am Coll Cardiol. 1995 Nov 1;26(5):1257-63. doi: 10.1016/0735-1097(95)00332-0.
- de Souza WA, Yugar-Toledo JC, Bergsten-Mendes G, Sabha M, Moreno H Jr. Effect of pharmaceutical care on blood pressure control and health-related quality of life in patients with resistant hypertension. Am J Health Syst Pharm. 2007 Sep 15;64(18):1955-61. doi: 10.2146/ajhp060547.
- Reule S, Drawz PE. Heart rate and blood pressure: any possible implications for management of hypertension? Curr Hypertens Rep. 2012 Dec;14(6):478-84. doi: 10.1007/s11906-012-0306-3.
- Dalal J, Dasbiswas A, Sathyamurthy I, Maddury SR, Kerkar P, Bansal S, Thomas J, Mandal SC, Mookerjee S, Natarajan S, Kumar V, Chandra N, Khan A, Vijayakumar R, Sawhney JPS. Heart Rate in Hypertension: Review and Expert Opinion. Int J Hypertens. 2019 Feb 19;2019:2087064. doi: 10.1155/2019/2087064. eCollection 2019.
- Martinez PF, Okoshi MP. Heart Rate Variability in Coexisting Diabetes and Hypertension. Arq Bras Cardiol. 2018 Jul;111(1):73-74. doi: 10.5935/abc.20180118. No abstract available.
- Laurent S, Alivon M, Beaussier H, Boutouyrie P. Aortic stiffness as a tissue biomarker for predicting future cardiovascular events in asymptomatic hypertensive subjects. Ann Med. 2012 Jun;44 Suppl 1:S93-7. doi: 10.3109/07853890.2011.653398.
- Pettersen KH, Bugenhagen SM, Nauman J, Beard DA, Omholt SW. Arterial stiffening provides sufficient explanation for primary hypertension. PLoS Comput Biol. 2014 May 22;10(5):e1003634. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003634. eCollection 2014 May.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 57573922.0.0000.5415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zal geen gegevensuitwisseling plaatsvinden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .