Resistent hypertensjon Et åpent, komplisert ("Cum Plicare") eller komplekst ("Cum Plexus") syndrom?
28. august 2024 oppdatert av: Tatiane De Azevedo Rubio, University of Campinas, Brazil
Resistent hypertensjon En åpen, komplisert ("Cum Plicare") eller kompleks ("Cum Plexus")
Resistent arteriell hypertensjon (RAH) er et komplekst og multifaktorielt syndrom, hvor hyperaktivitet i det sympatiske nervesystemet (SNS) og reduksjon av vagal aktivitet anses som noen av hovedårsakene til behandlingsmotstand.
Sett fra utsiden ligner den en komplisert (se lat. "Cum plicate") eller kompleks sykdom (se lat. "Cum plexus"), Kaotisk med deltakelse av flere åpne systemer.
For eksempel har det i de senere år blitt påvist noen sammenhenger mellom det autonome nervesystemet, synaptiske mediatorer, hormoner, inflammatoriske og immunresponser.
Disse funnene er imidlertid ikke undersøkt samlet og systematisk.
I dette prosjektet har vi til hensikt å etablere og sammenligne, på en integrert måte, de kliniske endringene som er tilstede i RAH (resistent og refraktær), hemodynamiske variabler, autonom aktivitet (sympatisk og barorefleks) og interaksjoner med de nevroimmune-endokrine systemene.
For dette formål vil vi teste hypotesen om at resistente pasienter har større skade på det autonome nervesystemet (ANS) assosiert med forverret systemisk og hormonell inflammatorisk profil, inkludert SNA-mediatorer (noradrenalin og acetylkolinesterase).
Dette er også ment å bestemme oppførselen (deterministisk eller kaotisk) til systemene som er evaluert (nevnt ovenfor) hos frivillige med RAH.
Prøve og metoder: Prøverommet (beregnet) vil bestå av 72 individer, som er: - 18 refraktær hypertensive (HRT); II-18 resistente hypertensive pasienter (HRfT); III-18 kontrollert hypertensiv (1-2 legemidler) (CAH); og IV-18 friske normotensive individer.
Dette er en prospektiv, dobbeltblind studie (pasient og profesjonell-tekniker), paret (1 X 4), der de 72 frivillige vil bli evaluert ved metodene angitt nedenfor.
Vi vil også ha muligheten til å observere om resistent og refraktær hypertensjon deler de samme patofysiologiske baser og kliniske manifestasjoner ("deterministisk-isolert eller kardiovaskulært kaos") ved å analysere mønstrene for kardiovaskulær variabilitet (MAPA og Holter) (SpaceLabs, USA; DynaMap, Brasil), inflammatoriske og hormonelle mediatorer (ELISA) i gruppene med resistent hypertensjon - RHT og refratær hypertensjon - HfRT.
Sentraltrykk (CP) og arteriell stivhet (pulsbølgehastighet, VOP) (Sphymocor, ATCor, USA) vil også bli vurdert.
Sunn normotensiv (NT) og kontrollert hypertensjon (CAH) vil bli evaluert på en identisk måte for å kontrollere de andre gruppene.
Perspektiver: Funnene vil forbedre den kliniske kunnskapen basert på patofysiologi om resistent hypertensjon og hovedsakelig grunnlaget for farmakologisk behandling og med implanterbare enheter (stimulering av baroreseptorer og sympatisk denervering) brukt i denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær autonom modulering Prosedyrer for spektralanalyse av pulsintervall (hjertefrekvensvariabilitet) og systolisk blodtrykkvariasjon er beskrevet i litteraturen41-44. Hvert hjerteslag vil bli identifisert ved hjelp av en spesialisert algoritme implementert i Matlab MT-programvare (MATLAB 6.0, Mathworks, USA) og som automatisk oppdager PAS- og PAD-bølger. Pulsintervallet eller R-R-intervallet vil bli beregnet som forskjellen mellom start- og sluttpunktene for syklusen (t1-t0). Effektspektraltettheten til PAS- og R-R-intervallet vil bli beregnet ved hjelp av Fast Fourier Transform og Welch-metoden over 16 384 punkter med et Hanning-vindu og 50 % overlapping. Spektralbåndene som ble evaluert for mennesker ble definert i henhold til litteraturreferanser: svært lav frekvens (MBF: 0,007-0,04Hz), lav frekvens (BF: 0,04-0,15 Hz), høy frekvens (AF: 0. 15-0.4 Hz) og full effekt [130]. Baroreflex-sensitivitet vil bli utledet fra alfa-indeksen (HR BF-forhold i ms2 / SBP BF-forhold i mmHg).
ABPM - Det vil bli utført med CardioMAPA Monitor - Cardios - Brasil, med standardiserte målinger hvert 15. minutt i den våkne perioden, og hvert 20. minutt i løpet av soveperioden. Dataene vil anses som gyldige når overvåking foregår i en minimumsperiode på 21 timer med et minimum antall på førti målinger under våkenhet og ti målinger under søvn.
Bestemmelse av sentral blodtrykk og amplifikasjonsindeks (AIx) - SphygmoCor CPV-systemet (AtCor Medical, USA) er et sofistikert ikke-invasivt diagnostisk verktøy for klinisk vurdering av sentralt blodtrykk. Dette systemet utleder sentralt aortapulsbølgetrykk (systolisk, diastolisk og puls) ved bruk av pulsbølgetrykk registrert av den radiale arterien. Pulsbølgeanalyse forutsier parametere inkludert PAC og indikasjoner på vaskulær stivhet. Målinger gjøres ved hjelp av en trykktransduser (tonometer) plassert i den nødvendige arterien, og deretter registreres pulsbølgen. Videre gir dette utstyret informasjon om arteriell stivhet ved å analysere Augmentation Index [Amplification Index (AIx)], definert av forholdet mellom trykket bestemt av den reflekterte bølgen og ejeksjonsbølgen som er i stand til å gi informasjon om arteriell stivhet.
Vurdering av kliniske parametere - BP-målinger vil bli tatt i henhold til anbefalingene anbefalt av VIII brasilianske retningslinjer for arteriell hypertensjon ved bruk av et digitalt blodtrykksmåler (Omron HEM-711DLX). Pulstrykk (PP) vil bli beregnet fra forskjellen mellom SBP- og DBP-verdier. Alle individer vil gjennomgå ambulant BP-overvåking (ABPM) i en periode på 24 timer ved bruk av Spacelabs 90217-utstyret (Spacelabs Inc, Redmon, WA, USA). Pasienter vil bli instruert til å opprettholde og registrere normale daglige aktiviteter. Gjennomsnittene av SBP, DBP og PP vil bli evaluert.
Vurdering av biokjemiske og inflammatoriske parametere - Fastende blodprøver vil bli samlet inn og følgende tester vil bli utført: glukose, glykert hemoglobin A1C, totalkolesterol og fraksjoner, urea, kreatinin, renin, aldosteron, kortisol, kreatininclearance og mikroalbuminuri. Biomarkørene noradrenalin, dopamin, adrenalin, adrenokortikotrope hormoner (ACTH) og kortisol, acetylkolinesterase, ultrasensitivt C-reaktivt protein, interleukin 2, 8, 10 og 12 (IL-2, IL-8, IL-10 og IL-12) vil bestemmes med ELISA i henhold til produsentens instruksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefonnummer: +55(17)991422510
- E-post: thatyazevedo@gmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
Votuporanga, SP, Brasil, 15505185
- Rekruttering
- Tatiane de Azevedo Rubio
-
Ta kontakt med:
- TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefonnummer: +55(17)991422510
- E-post: thatyazevedo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra poliklinikken for resistent hypertensjon ved HC ved UNICAMP og FAMERP - Det medisinske fakultet i São José do Rio Preto.
I løpet av de første seks månedene med oppfølging vil det bli gjennomført ambulatorisk BP-overvåking (ABPM) og optimalisering av farmakologisk terapi, inkludert streng kontroll av behandlingsoverholdelse (pilletall) og kostholdsråd.
Videre vil mulige årsaker til sekundær hypertensjon bli undersøkt og ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) menn og kvinner over 35 år diagnostisert med resistent arteriell hypertensjon (RH), i samsvar med de siste internasjonale og nasjonale retningslinjene; 2) kunne forstå, verbalisere og svare på spørsmål; 3) godta å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke; 4) etter å ha klart forstått det; 5) være under regelmessig oppfølging ved UNICAMP Cardiovascular Pharmacology poliklinikk i minst seks måneder; 5) har bevist overholdelse av ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling; 7) kvinner i reproduktiv fase må bruke en bevist effektiv prevensjonsmetode.
-
Ekskluderingskriterier:
1) klinisk historie eller kliniske symptomer på hjertesvikt; 2) pasienter med utvidede kardiomyopatier, hjerteklaffsykdom, perikardiale lidelser; 3) pasienter med cerebrovaskulær sykdom eller perifer arteriell sykdom, nefropatier, leversykdommer, røyking, autoimmune sykdommer og bruk av ulovlige stoffer; 4) enhver unormal tilstand som kan forstyrre resultatene av studien eller helsen til den frivillige, som bedømt av forskeren; 5) kvinner som er gravide eller har til hensikt å bli gravide; 6) nåværende deltakelse i en annen undersøkende studie; 7) alvorlig depresjon eller andre relevante psykiatriske lidelser.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normotensive - tilsynelatende sunt
Gruppe av ikke-hypertensive deltakere
|
Det vil ikke være noen intervensjon i studien.
|
|
Kontrollert hypertensjon
Deltakere diagnostisert med primær arteriell hypertensjon og gjennomgår poliklinisk oppfølging
|
Det vil ikke være noen intervensjon i studien.
|
|
Resistent hypertensjon
Deltakere diagnostisert med primær arteriell hypertensjon ved bruk av 3 eller flere antihypertensive medisiner, hvorav ett fortrinnsvis er et tiaziddiuretikum
|
Det vil ikke være noen intervensjon i studien.
|
|
Refraktær hypertensjon
Deltakere diagnostisert med primær arteriell hypertensjon ved bruk av 5 eller flere antihypertensive medisiner.
|
Det vil ikke være noen intervensjon i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
gjennom MAPA ved bruk av ikke-lineære beregninger fra Chaos Theory
|
4 uker
|
|
Puls
Tidsramme: 4 uker
|
gjennom MAPA ved bruk av ikke-lineære beregninger fra Chaos Theory
|
4 uker
|
|
Nivå av TNF-α
Tidsramme: 10 uker
|
Analyse av inflammatoriske responser assosiert med blodtrykksvariabilitet
|
10 uker
|
|
Nivå av IL1β, IL-6
Tidsramme: 10 uker
|
Analyse av inflammatoriske responser assosiert med blodtrykksvariabilitet
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Grassi G. Assessment of sympathetic cardiovascular drive in human hypertension: achievements and perspectives. Hypertension. 2009 Oct;54(4):690-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.119883. Epub 2009 Aug 31.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, Brook RD, Daugherty SL, Dennison-Himmelfarb CR, Egan BM, Flack JM, Gidding SS, Judd E, Lackland DT, Laffer CL, Newton-Cheh C, Smith SM, Taler SJ, Textor SC, Turan TN, White WB; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Resistant Hypertension: Detection, Evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2018 Nov;72(5):e53-e90. doi: 10.1161/HYP.0000000000000084.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Bisognano JD, Bakris G, Nadim MK, Sanchez L, Kroon AA, Schafer J, de Leeuw PW, Sica DA. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled rheos pivotal trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 9;58(7):765-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.008.
- Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA, Brandao AA, Feitosa ADM, Machado CA, Poli-de-Figueiredo CE, Amodeo C, Mion Junior D, Barbosa ECD, Nobre F, Guimaraes ICB, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC, Magalhaes MEC, Neves MFT, Jardim PCBV, Miranda RD, Povoa RMDS, Fuchs SC, Alessi A, Lucena AJG, Avezum A, Sousa ALL, Pio-Abreu A, Sposito AC, Pierin AMG, Paiva AMG, Spinelli ACS, Nogueira ADR, Dinamarco N, Eibel B, Forjaz CLM, Zanini CRO, Souza CB, Souza DDSM, Nilson EAF, Costa EFA, Freitas EV, Duarte EDR, Muxfeldt ES, Lima Junior E, Campana EMG, Cesarino EJ, Marques F, Argenta F, Consolim-Colombo FM, Baptista FS, Almeida FA, Borelli FAO, Fuchs FD, Plavnik FL, Salles GF, Feitosa GS, Silva GVD, Guerra GM, Moreno Junior H, Finimundi HC, Back IC, Oliveira Filho JB, Gemelli JR, Mill JG, Ribeiro JM, Lotaif LAD, Costa LSD, Magalhaes LBNC, Drager LF, Martin LC, Scala LCN, Almeida MQ, Gowdak MMG, Klein MRST, Malachias MVB, Kuschnir MCC, Pinheiro ME, Borba MHE, Moreira Filho O, Passarelli Junior O, Coelho OR, Vitorino PVO, Ribeiro Junior RM, Esporcatte R, Franco R, Pedrosa R, Mulinari RA, Paula RB, Okawa RTP, Rosa RF, Amaral SLD, Ferreira-Filho SR, Kaiser SE, Jardim TSV, Guimaraes V, Koch VH, Oigman W, Nadruz W. Brazilian Guidelines of Hypertension - 2020. Arq Bras Cardiol. 2021 Mar;116(3):516-658. doi: 10.36660/abc.20201238. No abstract available. English, Portuguese.
- Modolo R, de Faria AP, Sabbatini AR, Barbaro NR, Ritter AM, Moreno H. Refractory and resistant hypertension: characteristics and differences observed in a specialized clinic. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):397-402. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.005. Epub 2015 Mar 19.
- Modolo R, de Faria AP, Almeida A, Moreno H. Resistant or refractory hypertension: are they different? Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):485. doi: 10.1007/s11906-014-0485-1.
- Gaddam KK, Nishizaka MK, Pratt-Ubunama MN, Pimenta E, Aban I, Oparil S, Calhoun DA. Characterization of resistant hypertension: association between resistant hypertension, aldosterone, and persistent intravascular volume expansion. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1159-64. doi: 10.1001/archinte.168.11.1159.
- Martins LC, Figueiredo VN, Quinaglia T, Boer-Martins L, Yugar-Toledo JC, Martin JF, Demacq C, Pimenta E, Calhoun DA, Moreno H Jr. Characteristics of resistant hypertension: ageing, body mass index, hyperaldosteronism, cardiac hypertrophy and vascular stiffness. J Hum Hypertens. 2011 Sep;25(9):532-8. doi: 10.1038/jhh.2010.95. Epub 2010 Oct 7.
- Figueiredo VN, Yugar-Toledo JC, Martins LC, Martins LB, de Faria AP, de Haro Moraes C, Sierra C, Coca A, Moreno H. Vascular stiffness and endothelial dysfunction: Correlations at different levels of blood pressure. Blood Press. 2012 Feb;21(1):31-8. doi: 10.3109/08037051.2011.617045. Epub 2011 Oct 27.
- de Faria AP, Modolo R, Fontana V, Moreno H. Adipokines: novel players in resistant hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Oct;16(10):754-9. doi: 10.1111/jch.12399. Epub 2014 Sep 4.
- Barbaro NR, de Araujo TM, Tanus-Santos JE, Anhe GF, Fontana V, Moreno H. Vascular Damage in Resistant Hypertension: TNF-Alpha Inhibition Effects on Endothelial Cells. Biomed Res Int. 2015;2015:631594. doi: 10.1155/2015/631594. Epub 2015 Oct 4.
- Barbaro NR, Fontana V, Modolo R, De Faria AP, Sabbatini AR, Fonseca FH, Anhe GF, Moreno H. Increased arterial stiffness in resistant hypertension is associated with inflammatory biomarkers. Blood Press. 2015 Feb;24(1):7-13. doi: 10.3109/08037051.2014.940710. Epub 2014 Jul 25.
- Dudenbostel T, Siddiqui M, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: A Novel Phenotype of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1085-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.06587. Epub 2016 Apr 18. No abstract available.
- Acelajado MC, Hughes ZH, Oparil S, Calhoun DA. Treatment of Resistant and Refractory Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1061-1070. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312156.
- Acelajado MC, Pimenta E, Calhoun DA. Salt and aldosterone: a concert of bad effects. Hypertension. 2010 Nov;56(5):804-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160960. Epub 2010 Oct 4. No abstract available.
- Ritter AM, de Faria AP, Barbaro N, Sabbatini AR, Correa NB, Brunelli V, Amorim R, Modolo R, Moreno H. Crosstalk between obesity and MMP-9 in cardiac remodelling -a cross-sectional study in apparent treatment-resistant hypertension. Blood Press. 2017 Apr;26(2):122-129. doi: 10.1080/08037051.2016.1249336. Epub 2016 Nov 8.
- de Haro Moraes C, Figueiredo VN, de Faria AP, Barbaro NR, Sabbatini AR, Quinaglia T, Ferreira-Melo SE, Martins LC, Demacq C, Junior HM. High-circulating leptin levels are associated with increased blood pressure in uncontrolled resistant hypertension. J Hum Hypertens. 2013 Apr;27(4):225-30. doi: 10.1038/jhh.2012.29. Epub 2012 Jul 19.
- Faria AP, Ritter AMV, Gasparetti CS, Correa NB, Brunelli V, Almeida A, Pires NF, Modolo R, Moreno Junior H. A Proposed Inflammatory Score of Circulating Cytokines/Adipokines Associated with Resistant Hypertension, but Dependent on Obesity Parameters. Arq Bras Cardiol. 2019 Apr;112(4):383-389. doi: 10.5935/abc.20190032. Epub 2019 Feb 28.
- Ritter AM, Fontana V, Faria AP, Modolo R, Barbaro NR, Sabbatini AR, Peres H, Biagi C, Silva PS, Lopes PC, Tanus-Santos JE, Coelho EB, Moreno H. Association of Mineralocorticoid Receptor Polymorphism I180V With Left Ventricular Hypertrophy in Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2016 Feb;29(2):245-50. doi: 10.1093/ajh/hpv070. Epub 2015 Jun 6.
- Dudenbostel T, Acelajado MC, Pisoni R, Li P, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: Evidence of Heightened Sympathetic Activity as a Cause of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2015 Jul;66(1):126-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05449. Epub 2015 May 18.
- Muxfeldt ES, de Souza F, Margallo VS, Salles GF. Cardiovascular and renal complications in patients with resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Sep;16(9):471. doi: 10.1007/s11906-014-0471-7.
- Muiesan ML, Salvetti M, Rizzoni D, Paini A, Agabiti-Rosei C, Aggiusti C, Agabiti Rosei E. Resistant hypertension and target organ damage. Hypertens Res. 2013 Jun;36(6):485-91. doi: 10.1038/hr.2013.30. Epub 2013 Apr 18.
- Metelka R. Heart rate variability--current diagnosis of the cardiac autonomic neuropathy. A review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Sep;158(3):327-38. doi: 10.5507/bp.2014.025. Epub 2014 Jul 4.
- Salles GF, Cardoso CR, Fiszman R, Muxfeldt ES. Prognostic impact of baseline and serial changes in electrocardiographic left ventricular hypertrophy in resistant hypertension. Am Heart J. 2010 May;159(5):833-40. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.012.
- Salles GF, Ribeiro FM, Guimaraes GM, Muxfeldt ES, Cardoso CR. A reduced heart rate variability is independently associated with a blunted nocturnal blood pressure fall in patients with resistant hypertension. J Hypertens. 2014 Mar;32(3):644-51. doi: 10.1097/HJH.0000000000000068.
- Agashe S, Petak S. Cardiac Autonomic Neuropathy in Diabetes Mellitus. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2018 Oct-Dec;14(4):251-256. doi: 10.14797/mdcj-14-4-251.
- Grassi G, Pisano A, Bolignano D, Seravalle G, D'Arrigo G, Quarti-Trevano F, Mallamaci F, Zoccali C, Mancia G. Sympathetic Nerve Traffic Activation in Essential Hypertension and Its Correlates: Systematic Reviews and Meta-Analyses. Hypertension. 2018 Aug;72(2):483-491. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11038. Epub 2018 Jun 18.
- Kasiakogias A, Tsioufis C, Dimitriadis K, Konstantinidis D, Koumelli A, Leontsinis I, Andrikou E, Vogiatzakis N, Marinaki S, Petras D, Fragoulis C, Konstantinou K, Papademetriou V, Tousoulis D. Cardiovascular morbidity of severe resistant hypertension among treated uncontrolled hypertensives: a 4-year follow-up study. J Hum Hypertens. 2018 Jul;32(7):487-493. doi: 10.1038/s41371-018-0065-y. Epub 2018 May 1.
- Feng YN, Xiao H, Zhang YY. [Research advances of autonomic nervous system in the regulation of cardiac inflammation]. Sheng Li Xue Bao. 2019 Apr 25;71(2):225-234. Chinese.
- Palatini P, Dorigatti F, Zaetta V, Mormino P, Mazzer A, Bortolazzi A, D'Este D, Pegoraro F, Milani L, Mos L; HARVEST Study Group. Heart rate as a predictor of development of sustained hypertension in subjects screened for stage 1 hypertension: the HARVEST Study. J Hypertens. 2006 Sep;24(9):1873-80. doi: 10.1097/01.hjh.0000242413.96277.5b.
- Li YF, LaCroix C, Freeling J. Specific subtypes of nicotinic cholinergic receptors involved in sympathetic and parasympathetic cardiovascular responses. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.081. Epub 2009 Jun 30.
- Bissinger A. Cardiac Autonomic Neuropathy: Why Should Cardiologists Care about That? J Diabetes Res. 2017;2017:5374176. doi: 10.1155/2017/5374176. Epub 2017 Oct 29.
- Karakas M, Koenig W. Sympathetic nervous system: a crucial player modulating residual cardiovascular risk. Circ Res. 2013 Jan 4;112(1):13-6. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.112.281097. No abstract available.
- Pierdomenico SD, Lapenna D, Bucci A, Di Tommaso R, Di Mascio R, Manente BM, Caldarella MP, Neri M, Cuccurullo F, Mezzetti A. Cardiovascular outcome in treated hypertensive patients with responder, masked, false resistant, and true resistant hypertension. Am J Hypertens. 2005 Nov;18(11):1422-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.014.
- Kaye DM, Lefkovits J, Jennings GL, Bergin P, Broughton A, Esler MD. Adverse consequences of high sympathetic nervous activity in the failing human heart. J Am Coll Cardiol. 1995 Nov 1;26(5):1257-63. doi: 10.1016/0735-1097(95)00332-0.
- de Souza WA, Yugar-Toledo JC, Bergsten-Mendes G, Sabha M, Moreno H Jr. Effect of pharmaceutical care on blood pressure control and health-related quality of life in patients with resistant hypertension. Am J Health Syst Pharm. 2007 Sep 15;64(18):1955-61. doi: 10.2146/ajhp060547.
- Reule S, Drawz PE. Heart rate and blood pressure: any possible implications for management of hypertension? Curr Hypertens Rep. 2012 Dec;14(6):478-84. doi: 10.1007/s11906-012-0306-3.
- Dalal J, Dasbiswas A, Sathyamurthy I, Maddury SR, Kerkar P, Bansal S, Thomas J, Mandal SC, Mookerjee S, Natarajan S, Kumar V, Chandra N, Khan A, Vijayakumar R, Sawhney JPS. Heart Rate in Hypertension: Review and Expert Opinion. Int J Hypertens. 2019 Feb 19;2019:2087064. doi: 10.1155/2019/2087064. eCollection 2019.
- Martinez PF, Okoshi MP. Heart Rate Variability in Coexisting Diabetes and Hypertension. Arq Bras Cardiol. 2018 Jul;111(1):73-74. doi: 10.5935/abc.20180118. No abstract available.
- Laurent S, Alivon M, Beaussier H, Boutouyrie P. Aortic stiffness as a tissue biomarker for predicting future cardiovascular events in asymptomatic hypertensive subjects. Ann Med. 2012 Jun;44 Suppl 1:S93-7. doi: 10.3109/07853890.2011.653398.
- Pettersen KH, Bugenhagen SM, Nauman J, Beard DA, Omholt SW. Arterial stiffening provides sufficient explanation for primary hypertension. PLoS Comput Biol. 2014 May 22;10(5):e1003634. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003634. eCollection 2014 May.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57573922.0.0000.5415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det vil ikke være noen datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .