Rezistentní hypertenze Otevřený, komplikovaný ("Cum Plicare") nebo komplexní ("Cum Plexus") syndrom?
28. srpna 2024 aktualizováno: Tatiane De Azevedo Rubio, University of Campinas, Brazil
Rezistentní hypertenze otevřená, komplikovaná ("Cum Plicare") nebo komplexní ("Cum Plexus")
Rezistentní arteriální hypertenze (RAH) je komplexní a multifaktoriální syndrom, přičemž hyperaktivita sympatického nervového systému (SNS) a snížení vagové aktivity jsou považovány za některé z hlavních příčin refrakternosti léčby.
Při pohledu zvenčí připomíná komplikované (viz lat. „Cum plicate“) nebo komplexní onemocnění (viz lat. „Cum plexus“), chaotické s účastí několika otevřených systémů.
V posledních letech byly například prokázány některé vztahy mezi autonomním nervovým systémem, synaptickými mediátory, hormony, zánětlivými a imunitními reakcemi.
Tyto nálezy však nebyly zkoumány společně a systematicky.
V tomto projektu máme v úmyslu integrovaným způsobem stanovit a porovnat klinické změny přítomné u RAH (rezistentní a refrakterní), hemodynamické proměnné, autonomní aktivitu (sympatikus a baroreflex) a interakce s neuroimunitně-endokrinními systémy.
Za tímto účelem otestujeme hypotézu, že rezistentní pacienti mají větší poškození autonomního nervového systému (ANS) spojené s exacerbovaným systémovým a hormonálním zánětlivým profilem, včetně mediátorů SNA (noradrenalin a acetylcholinesteráza).
To je také určeno k určení chování (deterministického nebo chaotického) hodnocených systémů (uvedených výše) u dobrovolníků s RAH.
Vzorek a metody: Vzorový prostor (vypočtený) bude sestávat ze 72 jedinců, z toho: - 18 refrakterních hypertenzí (HRT); II-18 rezistentních pacientů s hypertenzí (HRfT); III-18 kontrolovaná hypertenze (1-2 léky) (CAH); a IV- 18 zdravých normotenzních jedinců.
Jedná se o prospektivní, dvojitě zaslepenou studii (pacient a odborný technik), párovou (1 X 4), ve které bude 72 dobrovolníků hodnoceno níže uvedenými metodami.
Budeme mít také možnost pozorovat, zda rezistentní a refrakterní hypertenze sdílejí stejné patofyziologické základy a klinické projevy („deterministicko-izolovaný nebo kardiovaskulární chaos“) pomocí analýzy vzorců kardiovaskulární variability (MAPA a Holter) (SpaceLabs, USA; DynaMap, Brazílie), zánětlivé a hormonální mediátory (ELISA) ve skupinách rezistentní hypertenze - RHT a refrakterní hypertenze - HfRT.
Posouzeny budou také centrální tlak (CP) a arteriální tuhost (rychlost pulzní vlny, VOP) (Sphymocor, ATCor, USA).
Zdravá normotenzní (NT) a kontrolovaná hypertenze (CAH) budou hodnoceny stejným způsobem jako u ostatních skupin.
Perspektivy: Poznatky zlepší klinické poznatky založené na patofyziologii o rezistentní hypertenzi a především základech farmakologické léčby a implantabilních přístrojů (stimulace baroreceptorů a sympatické denervace) používaných u tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární autonomní modulace Postupy pro spektrální analýzu pulsového intervalu (variabilita srdeční frekvence) a variability systolického krevního tlaku byly popsány v literatuře41-44. Každý srdeční tep bude identifikován pomocí specializovaného algoritmu implementovaného v softwaru Matlab MT (MATLAB 6.0, Mathworks, USA), který automaticky detekuje vlny PAS a PAD. Interval pulzu nebo interval R-R bude vypočítán jako rozdíl mezi počátečním a koncovým bodem cyklu (t1-t0). Výkonová spektrální hustota intervalu PAS a R-R bude vypočítána pomocí rychlé Fourierovy transformace a Welchovy metody na 16 384 bodech s Hanningovým oknem a 50% překrytím. Spektrální pásma hodnocená pro člověka byla definována podle literárních odkazů: velmi nízká frekvence (MBF: 0,007-0,04 Hz), nízká frekvence (BF: 0,04-0,15 Hz), vysoká frekvence (AF: 0,15-0,4 Hz) a plný výkon [130]. Citlivost baroreflexu bude odvozena z alfa indexu (poměr HR BF v ms2 / poměr SBP BF v mmHg).
ABPM - Bude prováděno pomocí CardioMAPA Monitor - Cardios - Brazil, se standardizovanými měřeními každých 15 minut během bdění a každých 20 minut během spánku. Údaje budou považovány za platné, pokud bude monitorování probíhat po dobu minimálně 21 hodin s minimálním počtem čtyřiceti měření během bdělosti a deseti měřeními během spánku.
Stanovení centrálního krevního tlaku a indexu amplifikace (AIx) - Systém SphygmoCor CPV (AtCor Medical, USA) je sofistikovaný neinvazivní diagnostický nástroj pro klinické hodnocení centrálního krevního tlaku. Tento systém odvozuje tlak pulzních vln centrální aorty (systolický, diastolický a pulzní) pomocí pulzního vlnového tlaku zaznamenaného radiální tepnou. Analýza pulzních vln předpovídá parametry včetně PAC a indikace vaskulární tuhosti. Měření se provádí pomocí tlakového převodníku (tonometru) umístěného v požadované tepně a poté se zaznamenává pulzní vlna. Kromě toho toto zařízení poskytuje informace o arteriální tuhosti analýzou augmentačního indexu [Amplification Index (AIx)], definovaného poměrem mezi tlakem určeným odraženou vlnou a ejekční vlnou schopnou poskytnout informaci o arteriální tuhosti.
Posouzení klinických parametrů – měření TK bude prováděno podle doporučení doporučených VIII Brazilian Guidelines on Arterial Hypertension za použití digitálního tlakoměru (Omron HEM-711DLX). Pulzní tlak (PP) bude vypočítán z rozdílu mezi hodnotami SBP a DBP. Všichni jednotlivci podstoupí ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) po dobu 24 hodin pomocí zařízení Spacelabs 90217 (Spacelabs Inc, Redmon, WA, USA). Pacienti budou instruováni, aby udržovali a zaznamenávali běžné denní aktivity. Vyhodnoceny budou průměry SBP, DBP a PP.
Hodnocení biochemických a zánětlivých parametrů - Odeberou se vzorky krve nalačno a provedou se následující testy: glukóza, glykovaný hemoglobin A1C, celkový cholesterol a frakce, urea, kreatinin, renin, aldosteron, kortizol, clearance kreatininu a mikroalbuminurie. Biomarkery norepinefrin, dopamin, adrenalin, adrenokortikotropní hormony (ACTH) a kortizol, acetylcholinesteráza, ultrasenzitivní C-reaktivní protein, interleukiny 2, 8, 10 a 12 (IL-2, IL-8, IL-10 a IL-12) budou být stanovena metodou ELISA podle pokynů výrobce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefonní číslo: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
Studijní místa
-
-
SP
-
Votuporanga, SP, Brazílie, 15505185
- Nábor
- Tatiane de Azevedo Rubio
-
Kontakt:
- TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Telefonní číslo: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z Ambulance pro rezistentní hypertenzi HC UNICAMP a FAMERP - Lékařská fakulta São José do Rio Preto.
Během prvních šesti měsíců sledování bude prováděno ambulantní monitorování TK (ABPM) a optimalizace farmakologické terapie, včetně přísné kontroly dodržování léčby (počet pilulek) a dietních doporučení.
Dále budou zkoumány a vyloučeny možné příčiny sekundární hypertenze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) muži a ženy starší 35 let s diagnózou rezistentní arteriální hypertenze (RH) v souladu s nejnovějšími mezinárodními a národními směrnicemi; 2) být schopen porozumět, verbalizovat a odpovídat na otázky; 3) souhlasit s účastí ve studii a podepsat formulář informovaného souhlasu; 4) po jasném pochopení; 5) být pravidelně sledován na ambulanci kardiovaskulární farmakologie UNICAMP po dobu minimálně šesti měsíců; 5) mají prokázanou adherenci k nefarmakologické a farmakologické léčbě; 7) ženy v reprodukční fázi musí používat osvědčenou účinnou metodu antikoncepce.
-
Kritéria vyloučení:
1) klinická anamnéza nebo klinické příznaky srdečního selhání; 2) pacienti s dilatačními kardiomyopatiemi, onemocněním srdečních chlopní, perikardiálními poruchami; 3) pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním nebo onemocněním periferních tepen, nefropatie, onemocnění jater, kouření, autoimunitní onemocnění a užívání nelegálních látek; 4) jakýkoli abnormální stav, který může narušovat výsledky studie nebo zdraví dobrovolníka podle posouzení výzkumníka; 5) ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět; 6) aktuální účast v jiné investigativní studii; 7) velká deprese nebo jiné relevantní psychiatrické poruchy.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normotonici - zřejmě zdraví
Skupina nehypertenzních účastníků
|
Do studie nebude zasahovat.
|
|
Kontrolovaná hypertenze
Účastníci s diagnózou primární arteriální hypertenze a podstoupili ambulantní sledování
|
Do studie nebude zasahovat.
|
|
Rezistentní hypertenze
Účastníci s diagnózou primární arteriální hypertenze pomocí 3 nebo více antihypertenzních léků, z nichž jedním je přednostně thiazidové diuretikum
|
Do studie nebude zasahovat.
|
|
Refrakterní hypertenze
U účastníků byla diagnostikována primární arteriální hypertenze pomocí 5 nebo více antihypertenzních léků.
|
Do studie nebude zasahovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
prostřednictvím MAPA pomocí nelineárních výpočtů z teorie chaosu
|
4 týdny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
prostřednictvím MAPA pomocí nelineárních výpočtů z teorie chaosu
|
4 týdny
|
|
Hladina TNF-a
Časové okno: 10 týdnů
|
Analýza zánětlivých reakcí spojených s variabilitou krevního tlaku
|
10 týdnů
|
|
Hladina IL1p, IL-6
Časové okno: 10 týdnů
|
Analýza zánětlivých reakcí spojených s variabilitou krevního tlaku
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Grassi G. Assessment of sympathetic cardiovascular drive in human hypertension: achievements and perspectives. Hypertension. 2009 Oct;54(4):690-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.119883. Epub 2009 Aug 31.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, Brook RD, Daugherty SL, Dennison-Himmelfarb CR, Egan BM, Flack JM, Gidding SS, Judd E, Lackland DT, Laffer CL, Newton-Cheh C, Smith SM, Taler SJ, Textor SC, Turan TN, White WB; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Resistant Hypertension: Detection, Evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2018 Nov;72(5):e53-e90. doi: 10.1161/HYP.0000000000000084.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Bisognano JD, Bakris G, Nadim MK, Sanchez L, Kroon AA, Schafer J, de Leeuw PW, Sica DA. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled rheos pivotal trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 9;58(7):765-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.008.
- Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA, Brandao AA, Feitosa ADM, Machado CA, Poli-de-Figueiredo CE, Amodeo C, Mion Junior D, Barbosa ECD, Nobre F, Guimaraes ICB, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC, Magalhaes MEC, Neves MFT, Jardim PCBV, Miranda RD, Povoa RMDS, Fuchs SC, Alessi A, Lucena AJG, Avezum A, Sousa ALL, Pio-Abreu A, Sposito AC, Pierin AMG, Paiva AMG, Spinelli ACS, Nogueira ADR, Dinamarco N, Eibel B, Forjaz CLM, Zanini CRO, Souza CB, Souza DDSM, Nilson EAF, Costa EFA, Freitas EV, Duarte EDR, Muxfeldt ES, Lima Junior E, Campana EMG, Cesarino EJ, Marques F, Argenta F, Consolim-Colombo FM, Baptista FS, Almeida FA, Borelli FAO, Fuchs FD, Plavnik FL, Salles GF, Feitosa GS, Silva GVD, Guerra GM, Moreno Junior H, Finimundi HC, Back IC, Oliveira Filho JB, Gemelli JR, Mill JG, Ribeiro JM, Lotaif LAD, Costa LSD, Magalhaes LBNC, Drager LF, Martin LC, Scala LCN, Almeida MQ, Gowdak MMG, Klein MRST, Malachias MVB, Kuschnir MCC, Pinheiro ME, Borba MHE, Moreira Filho O, Passarelli Junior O, Coelho OR, Vitorino PVO, Ribeiro Junior RM, Esporcatte R, Franco R, Pedrosa R, Mulinari RA, Paula RB, Okawa RTP, Rosa RF, Amaral SLD, Ferreira-Filho SR, Kaiser SE, Jardim TSV, Guimaraes V, Koch VH, Oigman W, Nadruz W. Brazilian Guidelines of Hypertension - 2020. Arq Bras Cardiol. 2021 Mar;116(3):516-658. doi: 10.36660/abc.20201238. No abstract available. English, Portuguese.
- Modolo R, de Faria AP, Sabbatini AR, Barbaro NR, Ritter AM, Moreno H. Refractory and resistant hypertension: characteristics and differences observed in a specialized clinic. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):397-402. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.005. Epub 2015 Mar 19.
- Modolo R, de Faria AP, Almeida A, Moreno H. Resistant or refractory hypertension: are they different? Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):485. doi: 10.1007/s11906-014-0485-1.
- Gaddam KK, Nishizaka MK, Pratt-Ubunama MN, Pimenta E, Aban I, Oparil S, Calhoun DA. Characterization of resistant hypertension: association between resistant hypertension, aldosterone, and persistent intravascular volume expansion. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1159-64. doi: 10.1001/archinte.168.11.1159.
- Martins LC, Figueiredo VN, Quinaglia T, Boer-Martins L, Yugar-Toledo JC, Martin JF, Demacq C, Pimenta E, Calhoun DA, Moreno H Jr. Characteristics of resistant hypertension: ageing, body mass index, hyperaldosteronism, cardiac hypertrophy and vascular stiffness. J Hum Hypertens. 2011 Sep;25(9):532-8. doi: 10.1038/jhh.2010.95. Epub 2010 Oct 7.
- Figueiredo VN, Yugar-Toledo JC, Martins LC, Martins LB, de Faria AP, de Haro Moraes C, Sierra C, Coca A, Moreno H. Vascular stiffness and endothelial dysfunction: Correlations at different levels of blood pressure. Blood Press. 2012 Feb;21(1):31-8. doi: 10.3109/08037051.2011.617045. Epub 2011 Oct 27.
- de Faria AP, Modolo R, Fontana V, Moreno H. Adipokines: novel players in resistant hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Oct;16(10):754-9. doi: 10.1111/jch.12399. Epub 2014 Sep 4.
- Barbaro NR, de Araujo TM, Tanus-Santos JE, Anhe GF, Fontana V, Moreno H. Vascular Damage in Resistant Hypertension: TNF-Alpha Inhibition Effects on Endothelial Cells. Biomed Res Int. 2015;2015:631594. doi: 10.1155/2015/631594. Epub 2015 Oct 4.
- Barbaro NR, Fontana V, Modolo R, De Faria AP, Sabbatini AR, Fonseca FH, Anhe GF, Moreno H. Increased arterial stiffness in resistant hypertension is associated with inflammatory biomarkers. Blood Press. 2015 Feb;24(1):7-13. doi: 10.3109/08037051.2014.940710. Epub 2014 Jul 25.
- Dudenbostel T, Siddiqui M, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: A Novel Phenotype of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1085-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.06587. Epub 2016 Apr 18. No abstract available.
- Acelajado MC, Hughes ZH, Oparil S, Calhoun DA. Treatment of Resistant and Refractory Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1061-1070. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312156.
- Acelajado MC, Pimenta E, Calhoun DA. Salt and aldosterone: a concert of bad effects. Hypertension. 2010 Nov;56(5):804-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160960. Epub 2010 Oct 4. No abstract available.
- Ritter AM, de Faria AP, Barbaro N, Sabbatini AR, Correa NB, Brunelli V, Amorim R, Modolo R, Moreno H. Crosstalk between obesity and MMP-9 in cardiac remodelling -a cross-sectional study in apparent treatment-resistant hypertension. Blood Press. 2017 Apr;26(2):122-129. doi: 10.1080/08037051.2016.1249336. Epub 2016 Nov 8.
- de Haro Moraes C, Figueiredo VN, de Faria AP, Barbaro NR, Sabbatini AR, Quinaglia T, Ferreira-Melo SE, Martins LC, Demacq C, Junior HM. High-circulating leptin levels are associated with increased blood pressure in uncontrolled resistant hypertension. J Hum Hypertens. 2013 Apr;27(4):225-30. doi: 10.1038/jhh.2012.29. Epub 2012 Jul 19.
- Faria AP, Ritter AMV, Gasparetti CS, Correa NB, Brunelli V, Almeida A, Pires NF, Modolo R, Moreno Junior H. A Proposed Inflammatory Score of Circulating Cytokines/Adipokines Associated with Resistant Hypertension, but Dependent on Obesity Parameters. Arq Bras Cardiol. 2019 Apr;112(4):383-389. doi: 10.5935/abc.20190032. Epub 2019 Feb 28.
- Ritter AM, Fontana V, Faria AP, Modolo R, Barbaro NR, Sabbatini AR, Peres H, Biagi C, Silva PS, Lopes PC, Tanus-Santos JE, Coelho EB, Moreno H. Association of Mineralocorticoid Receptor Polymorphism I180V With Left Ventricular Hypertrophy in Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2016 Feb;29(2):245-50. doi: 10.1093/ajh/hpv070. Epub 2015 Jun 6.
- Dudenbostel T, Acelajado MC, Pisoni R, Li P, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: Evidence of Heightened Sympathetic Activity as a Cause of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2015 Jul;66(1):126-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05449. Epub 2015 May 18.
- Muxfeldt ES, de Souza F, Margallo VS, Salles GF. Cardiovascular and renal complications in patients with resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Sep;16(9):471. doi: 10.1007/s11906-014-0471-7.
- Muiesan ML, Salvetti M, Rizzoni D, Paini A, Agabiti-Rosei C, Aggiusti C, Agabiti Rosei E. Resistant hypertension and target organ damage. Hypertens Res. 2013 Jun;36(6):485-91. doi: 10.1038/hr.2013.30. Epub 2013 Apr 18.
- Metelka R. Heart rate variability--current diagnosis of the cardiac autonomic neuropathy. A review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Sep;158(3):327-38. doi: 10.5507/bp.2014.025. Epub 2014 Jul 4.
- Salles GF, Cardoso CR, Fiszman R, Muxfeldt ES. Prognostic impact of baseline and serial changes in electrocardiographic left ventricular hypertrophy in resistant hypertension. Am Heart J. 2010 May;159(5):833-40. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.012.
- Salles GF, Ribeiro FM, Guimaraes GM, Muxfeldt ES, Cardoso CR. A reduced heart rate variability is independently associated with a blunted nocturnal blood pressure fall in patients with resistant hypertension. J Hypertens. 2014 Mar;32(3):644-51. doi: 10.1097/HJH.0000000000000068.
- Agashe S, Petak S. Cardiac Autonomic Neuropathy in Diabetes Mellitus. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2018 Oct-Dec;14(4):251-256. doi: 10.14797/mdcj-14-4-251.
- Grassi G, Pisano A, Bolignano D, Seravalle G, D'Arrigo G, Quarti-Trevano F, Mallamaci F, Zoccali C, Mancia G. Sympathetic Nerve Traffic Activation in Essential Hypertension and Its Correlates: Systematic Reviews and Meta-Analyses. Hypertension. 2018 Aug;72(2):483-491. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11038. Epub 2018 Jun 18.
- Kasiakogias A, Tsioufis C, Dimitriadis K, Konstantinidis D, Koumelli A, Leontsinis I, Andrikou E, Vogiatzakis N, Marinaki S, Petras D, Fragoulis C, Konstantinou K, Papademetriou V, Tousoulis D. Cardiovascular morbidity of severe resistant hypertension among treated uncontrolled hypertensives: a 4-year follow-up study. J Hum Hypertens. 2018 Jul;32(7):487-493. doi: 10.1038/s41371-018-0065-y. Epub 2018 May 1.
- Feng YN, Xiao H, Zhang YY. [Research advances of autonomic nervous system in the regulation of cardiac inflammation]. Sheng Li Xue Bao. 2019 Apr 25;71(2):225-234. Chinese.
- Palatini P, Dorigatti F, Zaetta V, Mormino P, Mazzer A, Bortolazzi A, D'Este D, Pegoraro F, Milani L, Mos L; HARVEST Study Group. Heart rate as a predictor of development of sustained hypertension in subjects screened for stage 1 hypertension: the HARVEST Study. J Hypertens. 2006 Sep;24(9):1873-80. doi: 10.1097/01.hjh.0000242413.96277.5b.
- Li YF, LaCroix C, Freeling J. Specific subtypes of nicotinic cholinergic receptors involved in sympathetic and parasympathetic cardiovascular responses. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.081. Epub 2009 Jun 30.
- Bissinger A. Cardiac Autonomic Neuropathy: Why Should Cardiologists Care about That? J Diabetes Res. 2017;2017:5374176. doi: 10.1155/2017/5374176. Epub 2017 Oct 29.
- Karakas M, Koenig W. Sympathetic nervous system: a crucial player modulating residual cardiovascular risk. Circ Res. 2013 Jan 4;112(1):13-6. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.112.281097. No abstract available.
- Pierdomenico SD, Lapenna D, Bucci A, Di Tommaso R, Di Mascio R, Manente BM, Caldarella MP, Neri M, Cuccurullo F, Mezzetti A. Cardiovascular outcome in treated hypertensive patients with responder, masked, false resistant, and true resistant hypertension. Am J Hypertens. 2005 Nov;18(11):1422-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.014.
- Kaye DM, Lefkovits J, Jennings GL, Bergin P, Broughton A, Esler MD. Adverse consequences of high sympathetic nervous activity in the failing human heart. J Am Coll Cardiol. 1995 Nov 1;26(5):1257-63. doi: 10.1016/0735-1097(95)00332-0.
- de Souza WA, Yugar-Toledo JC, Bergsten-Mendes G, Sabha M, Moreno H Jr. Effect of pharmaceutical care on blood pressure control and health-related quality of life in patients with resistant hypertension. Am J Health Syst Pharm. 2007 Sep 15;64(18):1955-61. doi: 10.2146/ajhp060547.
- Reule S, Drawz PE. Heart rate and blood pressure: any possible implications for management of hypertension? Curr Hypertens Rep. 2012 Dec;14(6):478-84. doi: 10.1007/s11906-012-0306-3.
- Dalal J, Dasbiswas A, Sathyamurthy I, Maddury SR, Kerkar P, Bansal S, Thomas J, Mandal SC, Mookerjee S, Natarajan S, Kumar V, Chandra N, Khan A, Vijayakumar R, Sawhney JPS. Heart Rate in Hypertension: Review and Expert Opinion. Int J Hypertens. 2019 Feb 19;2019:2087064. doi: 10.1155/2019/2087064. eCollection 2019.
- Martinez PF, Okoshi MP. Heart Rate Variability in Coexisting Diabetes and Hypertension. Arq Bras Cardiol. 2018 Jul;111(1):73-74. doi: 10.5935/abc.20180118. No abstract available.
- Laurent S, Alivon M, Beaussier H, Boutouyrie P. Aortic stiffness as a tissue biomarker for predicting future cardiovascular events in asymptomatic hypertensive subjects. Ann Med. 2012 Jun;44 Suppl 1:S93-7. doi: 10.3109/07853890.2011.653398.
- Pettersen KH, Bugenhagen SM, Nauman J, Beard DA, Omholt SW. Arterial stiffening provides sufficient explanation for primary hypertension. PLoS Comput Biol. 2014 May 22;10(5):e1003634. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003634. eCollection 2014 May.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57573922.0.0000.5415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude žádné sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .