Nadciśnienie oporne Zespół otwarty, skomplikowany („Cum Plicare”) czy złożony („splot Cum”)?
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tatiane De Azevedo Rubio, University of Campinas, Brazil
Nadciśnienie oporne Otwarte, powikłane („Cum Plicare”) lub złożone („Cum splot”)
Oporne nadciśnienie tętnicze (RAH) to złożony i wieloczynnikowy zespół, w którym za główne przyczyny oporności na leczenie uważa się nadmierną aktywność współczulnego układu nerwowego (SNS) i zmniejszenie aktywności nerwu błędnego.
Widziane z zewnątrz przypomina skomplikowaną (patrz łac. „Cum plicate”) lub złożoną chorobę (patrz łac. „Cum splot”), Chaotyczną z udziałem kilku układów otwartych.
Na przykład w ostatnich latach wykazano pewne powiązania pomiędzy autonomicznym układem nerwowym, mediatorami synaptycznymi, hormonami, reakcjami zapalnymi i odpornościowymi.
Jednakże ustalenia te nie były badane łącznie i systematycznie.
W niniejszym projekcie zamierzamy ustalić i porównać w zintegrowany sposób zmiany kliniczne występujące w RAH (oporne i oporne na leczenie), zmienne hemodynamiczne, aktywność autonomiczną (współczulną i barorefleksyjną) oraz interakcje z układami neuroimmunologiczno-endokrynnymi.
W tym celu sprawdzimy hipotezę, że u pacjentów opornych występuje większe uszkodzenie autonomicznego układu nerwowego (ANS), związane z zaostrzeniem ogólnoustrojowego i hormonalnego profilu zapalnego, w tym mediatorów SNA (noradrenaliny i acetylocholinoesterazy).
Ma to również na celu określenie zachowania (deterministycznego lub chaotycznego) ocenianych (wspomnianych powyżej) systemów u ochotników z RAH.
Próbka i metody: Próbka (obliczona) będzie składać się z 72 osób, w tym: - 18 osób z nadciśnieniem opornym na leczenie (HTZ); II- 18 pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym (HRfT); III- 18 nadciśnienie kontrolowane (1-2 leki) (CAH); i IV- 18 zdrowych osób z prawidłowym ciśnieniem.
Jest to prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą (pacjent i profesjonalny technik), w parach (1 X 4), w którym 72 ochotników zostanie ocenionych metodami określonymi poniżej.
Będziemy mieli także okazję zaobserwować, czy nadciśnienie oporne i oporne na leczenie ma te same podstawy patofizjologiczne i objawy kliniczne („chaos izolowany deterministycznie lub sercowo-naczyniowy”), analizując wzorce zmienności układu sercowo-naczyniowego (MAPA i Holter) (SpaceLabs, USA; DynaMap, Brazylia), mediatory zapalne i hormonalne (ELISA) w grupach nadciśnienia opornego – RHT i nadciśnienia refrakcyjnego – grupy HfRT.
Ocenione zostanie również ciśnienie centralne (CP) i sztywność tętnic (prędkość fali tętna, VOP) (Sphymocor, ATCor, USA).
Zdrowe nadciśnienie tętnicze (NT) i kontrolowane nadciśnienie (CAH) będą oceniane w identyczny sposób, jak w przypadku pozostałych grup kontrolnych.
Perspektywy: Wyniki poszerzą wiedzę kliniczną opartą na patofizjologii na temat nadciśnienia opornego, a przede wszystkim podstaw leczenia farmakologicznego i urządzeń wszczepialnych (stymulacja baroreceptorów i odnerwienie współczulne) stosowanych w tej chorobie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze opisano procedury autonomicznej modulacji układu krążenia Procedury analizy widmowej odstępu tętna (zmienności częstości akcji serca) i zmienności skurczowego ciśnienia krwi41-44. Każde uderzenie serca zostanie zidentyfikowane za pomocą specjalistycznego algorytmu zaimplementowanego w programie Matlab MT (MATLAB 6.0, Mathworks, USA), który automatycznie wykrywa fale PAS i PAD. Odstęp impulsów lub odstęp R-R zostanie obliczony jako różnica między punktem początkowym i końcowym cyklu (t1-t0). Gęstość widmowa mocy PAS i przedziału R-R zostanie obliczona przy użyciu szybkiej transformaty Fouriera i metody Welcha dla 16 384 punktów z oknem Hanninga i 50% nakładaniem się. Na podstawie literatury określono pasma widmowe oceniane dla człowieka: bardzo niska częstotliwość (MBF: 0,007-0,04 Hz), niska częstotliwość (BF: 0,04-0,15 Hz), wysoka częstotliwość (AF: 0,15-0,4 Hz) i pełną mocą [130]. Czułość Baroreflexu zostanie wywnioskowana na podstawie indeksu alfa (stosunek HR BF w ms2 / stosunek SBP BF w mmHg).
ABPM - Będzie wykonywane za pomocą monitora CardioMAPA - Cardios - Brazylia, ze standaryzowanymi pomiarami co 15 minut w okresie czuwania i co 20 minut w okresie snu. Dane zostaną uznane za ważne, jeżeli monitorowanie będzie prowadzone przez co najmniej 21 godzin przy minimalnej liczbie czterdziestu pomiarów w czasie czuwania i dziesięciu pomiarów podczas snu.
Oznaczanie centralnego ciśnienia krwi i wskaźnika wzmocnienia (AIx) - System SphygmoCor CPV (AtCor Medical, USA) to zaawansowane, nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne do klinicznej oceny centralnego ciśnienia krwi. System ten oblicza ciśnienie fali tętna środkowej aorty (skurczowe, rozkurczowe i tętno) na podstawie ciśnienia fali tętna rejestrowanego przez tętnicę promieniową. Analiza fali tętna przewiduje parametry, w tym PAC i oznaki sztywności naczyń. Pomiarów dokonuje się za pomocą przetwornika ciśnienia (tonometru) umieszczonego w żądanej tętnicy, a następnie rejestruje się falę tętna. Ponadto urządzenie to dostarcza informacji na temat sztywności tętnic poprzez analizę wskaźnika wzmocnienia [wskaźnik wzmocnienia (AIx)], zdefiniowanego jako stosunek pomiędzy ciśnieniem określonym przez falę odbitą a falą wyrzutową, która może dostarczyć informacji o sztywności tętnic.
Ocena parametrów klinicznych – Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane zgodnie z zaleceniami VIII brazylijskich wytycznych dotyczących nadciśnienia tętniczego przy użyciu sfigmomanometru cyfrowego (Omron HEM-711DLX). Ciśnienie tętna (PP) zostanie obliczone na podstawie różnicy pomiędzy wartościami SBP i DBP. Wszystkie osoby zostaną poddane ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) przez okres 24 godzin przy użyciu sprzętu Spacelabs 90217 (Spacelabs Inc, Redmon, WA, USA). Pacjenci zostaną pouczeni o konieczności utrzymywania i rejestrowania codziennych czynności. Oceniane będą średnie SBP, DBP i PP.
Ocena parametrów biochemicznych i zapalnych - Na czczo zostanie pobrana krew i wykonane zostaną badania: glukozy, hemoglobiny glikowanej A1C, cholesterolu całkowitego i frakcji, mocznika, kreatyniny, reniny, aldosteronu, kortyzolu, klirensu kreatyniny i mikroalbuminurii. Biomarkery norepinefryna, dopamina, adrenalina, hormony adrenokortykotropowe (ACTH) i kortyzol, acetylocholinoesteraza, ultraczułe białko C-reaktywne, interleukiny 2, 8, 10 i 12 (IL-2, IL-8, IL-10 i IL-12) będą wykrywane należy określić za pomocą testu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Numer telefonu: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Votuporanga, SP, Brazylia, 15505185
- Rekrutacyjny
- Tatiane de Azevedo Rubio
-
Kontakt:
- TATIANE DE AZEVEDO RUBIO
- Numer telefonu: +55(17)991422510
- E-mail: thatyazevedo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani z Przychodni Nadciśnienia Opornego HC UNICAMP i FAMERP – Wydziału Lekarskiego São José do Rio Preto.
Przez pierwsze sześć miesięcy obserwacji prowadzone będzie ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) i optymalizacja terapii farmakologicznej, w tym ścisła kontrola przestrzegania zaleceń lekarskich (liczba tabletek) i wytycznych dietetycznych.
Ponadto zbadane i wykluczone zostaną możliwe przyczyny nadciśnienia wtórnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) mężczyzn i kobiet, którzy ukończyli 35. rok życia, u których rozpoznano oporne nadciśnienie tętnicze (RH), zgodnie z najnowszymi wytycznymi międzynarodowymi i krajowymi; 2) potrafić rozumieć, zwerbalizować i odpowiedzieć na pytania; 3) wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać Formularz Świadomej Zgody; 4) po jego dokładnym zrozumieniu; 5) przebywać na regularnej kontroli w Przychodni Farmakologii Sercowo-Naczyniowej UNICAMP przez co najmniej 6 miesięcy; 5) udokumentowane przestrzeganie leczenia niefarmakologicznego i farmakologicznego; 7) kobiety w fazie rozrodczej muszą stosować metodę antykoncepcji o udowodnionej skuteczności.
-
Kryteria wyłączenia:
1) historia kliniczna lub objawy kliniczne niewydolności serca; 2) pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową, wadami zastawkowymi serca, chorobami osierdzia; 3) pacjenci z chorobami naczyń mózgowych lub chorobami tętnic obwodowych, nefropatiami, chorobami wątroby, palącymi tytoń, chorobami autoimmunologicznymi oraz używającymi nielegalnych substancji; 4) każdy stan nieprawidłowy, który w ocenie badacza może mieć wpływ na wyniki badania lub stan zdrowia ochotnika; 5) kobiety będące w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę; 6) aktualny udział w innym badaniu śledczym; 7) poważną depresję lub inne istotne zaburzenia psychiczne.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normotensje - pozornie zdrowe
Grupa uczestników bez nadciśnienia
|
Nie będzie żadnej interwencji w badaniu.
|
|
Kontrolowane nadciśnienie
Uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze i są poddawani obserwacji ambulatoryjnej
|
Nie będzie żadnej interwencji w badaniu.
|
|
Nadciśnienie oporne
Uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze, stosujący 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, z których jeden najlepiej jest tiazydowym lekiem moczopędnym
|
Nie będzie żadnej interwencji w badaniu.
|
|
Nadciśnienie oporne na leczenie
Uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze stosujących 5 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych.
|
Nie będzie żadnej interwencji w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
poprzez MAPA przy użyciu obliczeń nieliniowych z teorii chaosu
|
4 tygodnie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
poprzez MAPA przy użyciu obliczeń nieliniowych z teorii chaosu
|
4 tygodnie
|
|
Poziom TNF-α
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Analiza reakcji zapalnych związanych ze zmiennością ciśnienia krwi
|
10 tygodni
|
|
Poziom IL1β, IL-6
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Analiza reakcji zapalnych związanych ze zmiennością ciśnienia krwi
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, McCraty R, Zerr CL. A healthy heart is not a metronome: an integrative review of the heart's anatomy and heart rate variability. Front Psychol. 2014 Sep 30;5:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01040. eCollection 2014.
- Grassi G. Assessment of sympathetic cardiovascular drive in human hypertension: achievements and perspectives. Hypertension. 2009 Oct;54(4):690-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.119883. Epub 2009 Aug 31.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, Brook RD, Daugherty SL, Dennison-Himmelfarb CR, Egan BM, Flack JM, Gidding SS, Judd E, Lackland DT, Laffer CL, Newton-Cheh C, Smith SM, Taler SJ, Textor SC, Turan TN, White WB; American Heart Association Professional/Public Education and Publications Committee of the Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Genomic and Precision Medicine; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Resistant Hypertension: Detection, Evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2018 Nov;72(5):e53-e90. doi: 10.1161/HYP.0000000000000084.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Bisognano JD, Bakris G, Nadim MK, Sanchez L, Kroon AA, Schafer J, de Leeuw PW, Sica DA. Baroreflex activation therapy lowers blood pressure in patients with resistant hypertension: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled rheos pivotal trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 9;58(7):765-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.008.
- Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA, Brandao AA, Feitosa ADM, Machado CA, Poli-de-Figueiredo CE, Amodeo C, Mion Junior D, Barbosa ECD, Nobre F, Guimaraes ICB, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC, Magalhaes MEC, Neves MFT, Jardim PCBV, Miranda RD, Povoa RMDS, Fuchs SC, Alessi A, Lucena AJG, Avezum A, Sousa ALL, Pio-Abreu A, Sposito AC, Pierin AMG, Paiva AMG, Spinelli ACS, Nogueira ADR, Dinamarco N, Eibel B, Forjaz CLM, Zanini CRO, Souza CB, Souza DDSM, Nilson EAF, Costa EFA, Freitas EV, Duarte EDR, Muxfeldt ES, Lima Junior E, Campana EMG, Cesarino EJ, Marques F, Argenta F, Consolim-Colombo FM, Baptista FS, Almeida FA, Borelli FAO, Fuchs FD, Plavnik FL, Salles GF, Feitosa GS, Silva GVD, Guerra GM, Moreno Junior H, Finimundi HC, Back IC, Oliveira Filho JB, Gemelli JR, Mill JG, Ribeiro JM, Lotaif LAD, Costa LSD, Magalhaes LBNC, Drager LF, Martin LC, Scala LCN, Almeida MQ, Gowdak MMG, Klein MRST, Malachias MVB, Kuschnir MCC, Pinheiro ME, Borba MHE, Moreira Filho O, Passarelli Junior O, Coelho OR, Vitorino PVO, Ribeiro Junior RM, Esporcatte R, Franco R, Pedrosa R, Mulinari RA, Paula RB, Okawa RTP, Rosa RF, Amaral SLD, Ferreira-Filho SR, Kaiser SE, Jardim TSV, Guimaraes V, Koch VH, Oigman W, Nadruz W. Brazilian Guidelines of Hypertension - 2020. Arq Bras Cardiol. 2021 Mar;116(3):516-658. doi: 10.36660/abc.20201238. No abstract available. English, Portuguese.
- Modolo R, de Faria AP, Sabbatini AR, Barbaro NR, Ritter AM, Moreno H. Refractory and resistant hypertension: characteristics and differences observed in a specialized clinic. J Am Soc Hypertens. 2015 May;9(5):397-402. doi: 10.1016/j.jash.2015.03.005. Epub 2015 Mar 19.
- Modolo R, de Faria AP, Almeida A, Moreno H. Resistant or refractory hypertension: are they different? Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):485. doi: 10.1007/s11906-014-0485-1.
- Gaddam KK, Nishizaka MK, Pratt-Ubunama MN, Pimenta E, Aban I, Oparil S, Calhoun DA. Characterization of resistant hypertension: association between resistant hypertension, aldosterone, and persistent intravascular volume expansion. Arch Intern Med. 2008 Jun 9;168(11):1159-64. doi: 10.1001/archinte.168.11.1159.
- Martins LC, Figueiredo VN, Quinaglia T, Boer-Martins L, Yugar-Toledo JC, Martin JF, Demacq C, Pimenta E, Calhoun DA, Moreno H Jr. Characteristics of resistant hypertension: ageing, body mass index, hyperaldosteronism, cardiac hypertrophy and vascular stiffness. J Hum Hypertens. 2011 Sep;25(9):532-8. doi: 10.1038/jhh.2010.95. Epub 2010 Oct 7.
- Figueiredo VN, Yugar-Toledo JC, Martins LC, Martins LB, de Faria AP, de Haro Moraes C, Sierra C, Coca A, Moreno H. Vascular stiffness and endothelial dysfunction: Correlations at different levels of blood pressure. Blood Press. 2012 Feb;21(1):31-8. doi: 10.3109/08037051.2011.617045. Epub 2011 Oct 27.
- de Faria AP, Modolo R, Fontana V, Moreno H. Adipokines: novel players in resistant hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Oct;16(10):754-9. doi: 10.1111/jch.12399. Epub 2014 Sep 4.
- Barbaro NR, de Araujo TM, Tanus-Santos JE, Anhe GF, Fontana V, Moreno H. Vascular Damage in Resistant Hypertension: TNF-Alpha Inhibition Effects on Endothelial Cells. Biomed Res Int. 2015;2015:631594. doi: 10.1155/2015/631594. Epub 2015 Oct 4.
- Barbaro NR, Fontana V, Modolo R, De Faria AP, Sabbatini AR, Fonseca FH, Anhe GF, Moreno H. Increased arterial stiffness in resistant hypertension is associated with inflammatory biomarkers. Blood Press. 2015 Feb;24(1):7-13. doi: 10.3109/08037051.2014.940710. Epub 2014 Jul 25.
- Dudenbostel T, Siddiqui M, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: A Novel Phenotype of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1085-92. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.06587. Epub 2016 Apr 18. No abstract available.
- Acelajado MC, Hughes ZH, Oparil S, Calhoun DA. Treatment of Resistant and Refractory Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1061-1070. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312156.
- Acelajado MC, Pimenta E, Calhoun DA. Salt and aldosterone: a concert of bad effects. Hypertension. 2010 Nov;56(5):804-5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160960. Epub 2010 Oct 4. No abstract available.
- Ritter AM, de Faria AP, Barbaro N, Sabbatini AR, Correa NB, Brunelli V, Amorim R, Modolo R, Moreno H. Crosstalk between obesity and MMP-9 in cardiac remodelling -a cross-sectional study in apparent treatment-resistant hypertension. Blood Press. 2017 Apr;26(2):122-129. doi: 10.1080/08037051.2016.1249336. Epub 2016 Nov 8.
- de Haro Moraes C, Figueiredo VN, de Faria AP, Barbaro NR, Sabbatini AR, Quinaglia T, Ferreira-Melo SE, Martins LC, Demacq C, Junior HM. High-circulating leptin levels are associated with increased blood pressure in uncontrolled resistant hypertension. J Hum Hypertens. 2013 Apr;27(4):225-30. doi: 10.1038/jhh.2012.29. Epub 2012 Jul 19.
- Faria AP, Ritter AMV, Gasparetti CS, Correa NB, Brunelli V, Almeida A, Pires NF, Modolo R, Moreno Junior H. A Proposed Inflammatory Score of Circulating Cytokines/Adipokines Associated with Resistant Hypertension, but Dependent on Obesity Parameters. Arq Bras Cardiol. 2019 Apr;112(4):383-389. doi: 10.5935/abc.20190032. Epub 2019 Feb 28.
- Ritter AM, Fontana V, Faria AP, Modolo R, Barbaro NR, Sabbatini AR, Peres H, Biagi C, Silva PS, Lopes PC, Tanus-Santos JE, Coelho EB, Moreno H. Association of Mineralocorticoid Receptor Polymorphism I180V With Left Ventricular Hypertrophy in Resistant Hypertension. Am J Hypertens. 2016 Feb;29(2):245-50. doi: 10.1093/ajh/hpv070. Epub 2015 Jun 6.
- Dudenbostel T, Acelajado MC, Pisoni R, Li P, Oparil S, Calhoun DA. Refractory Hypertension: Evidence of Heightened Sympathetic Activity as a Cause of Antihypertensive Treatment Failure. Hypertension. 2015 Jul;66(1):126-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05449. Epub 2015 May 18.
- Muxfeldt ES, de Souza F, Margallo VS, Salles GF. Cardiovascular and renal complications in patients with resistant hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Sep;16(9):471. doi: 10.1007/s11906-014-0471-7.
- Muiesan ML, Salvetti M, Rizzoni D, Paini A, Agabiti-Rosei C, Aggiusti C, Agabiti Rosei E. Resistant hypertension and target organ damage. Hypertens Res. 2013 Jun;36(6):485-91. doi: 10.1038/hr.2013.30. Epub 2013 Apr 18.
- Metelka R. Heart rate variability--current diagnosis of the cardiac autonomic neuropathy. A review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2014 Sep;158(3):327-38. doi: 10.5507/bp.2014.025. Epub 2014 Jul 4.
- Salles GF, Cardoso CR, Fiszman R, Muxfeldt ES. Prognostic impact of baseline and serial changes in electrocardiographic left ventricular hypertrophy in resistant hypertension. Am Heart J. 2010 May;159(5):833-40. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.012.
- Salles GF, Ribeiro FM, Guimaraes GM, Muxfeldt ES, Cardoso CR. A reduced heart rate variability is independently associated with a blunted nocturnal blood pressure fall in patients with resistant hypertension. J Hypertens. 2014 Mar;32(3):644-51. doi: 10.1097/HJH.0000000000000068.
- Agashe S, Petak S. Cardiac Autonomic Neuropathy in Diabetes Mellitus. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2018 Oct-Dec;14(4):251-256. doi: 10.14797/mdcj-14-4-251.
- Grassi G, Pisano A, Bolignano D, Seravalle G, D'Arrigo G, Quarti-Trevano F, Mallamaci F, Zoccali C, Mancia G. Sympathetic Nerve Traffic Activation in Essential Hypertension and Its Correlates: Systematic Reviews and Meta-Analyses. Hypertension. 2018 Aug;72(2):483-491. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11038. Epub 2018 Jun 18.
- Kasiakogias A, Tsioufis C, Dimitriadis K, Konstantinidis D, Koumelli A, Leontsinis I, Andrikou E, Vogiatzakis N, Marinaki S, Petras D, Fragoulis C, Konstantinou K, Papademetriou V, Tousoulis D. Cardiovascular morbidity of severe resistant hypertension among treated uncontrolled hypertensives: a 4-year follow-up study. J Hum Hypertens. 2018 Jul;32(7):487-493. doi: 10.1038/s41371-018-0065-y. Epub 2018 May 1.
- Feng YN, Xiao H, Zhang YY. [Research advances of autonomic nervous system in the regulation of cardiac inflammation]. Sheng Li Xue Bao. 2019 Apr 25;71(2):225-234. Chinese.
- Palatini P, Dorigatti F, Zaetta V, Mormino P, Mazzer A, Bortolazzi A, D'Este D, Pegoraro F, Milani L, Mos L; HARVEST Study Group. Heart rate as a predictor of development of sustained hypertension in subjects screened for stage 1 hypertension: the HARVEST Study. J Hypertens. 2006 Sep;24(9):1873-80. doi: 10.1097/01.hjh.0000242413.96277.5b.
- Li YF, LaCroix C, Freeling J. Specific subtypes of nicotinic cholinergic receptors involved in sympathetic and parasympathetic cardiovascular responses. Neurosci Lett. 2009 Oct 2;462(1):20-3. doi: 10.1016/j.neulet.2009.06.081. Epub 2009 Jun 30.
- Bissinger A. Cardiac Autonomic Neuropathy: Why Should Cardiologists Care about That? J Diabetes Res. 2017;2017:5374176. doi: 10.1155/2017/5374176. Epub 2017 Oct 29.
- Karakas M, Koenig W. Sympathetic nervous system: a crucial player modulating residual cardiovascular risk. Circ Res. 2013 Jan 4;112(1):13-6. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.112.281097. No abstract available.
- Pierdomenico SD, Lapenna D, Bucci A, Di Tommaso R, Di Mascio R, Manente BM, Caldarella MP, Neri M, Cuccurullo F, Mezzetti A. Cardiovascular outcome in treated hypertensive patients with responder, masked, false resistant, and true resistant hypertension. Am J Hypertens. 2005 Nov;18(11):1422-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.014.
- Kaye DM, Lefkovits J, Jennings GL, Bergin P, Broughton A, Esler MD. Adverse consequences of high sympathetic nervous activity in the failing human heart. J Am Coll Cardiol. 1995 Nov 1;26(5):1257-63. doi: 10.1016/0735-1097(95)00332-0.
- de Souza WA, Yugar-Toledo JC, Bergsten-Mendes G, Sabha M, Moreno H Jr. Effect of pharmaceutical care on blood pressure control and health-related quality of life in patients with resistant hypertension. Am J Health Syst Pharm. 2007 Sep 15;64(18):1955-61. doi: 10.2146/ajhp060547.
- Reule S, Drawz PE. Heart rate and blood pressure: any possible implications for management of hypertension? Curr Hypertens Rep. 2012 Dec;14(6):478-84. doi: 10.1007/s11906-012-0306-3.
- Dalal J, Dasbiswas A, Sathyamurthy I, Maddury SR, Kerkar P, Bansal S, Thomas J, Mandal SC, Mookerjee S, Natarajan S, Kumar V, Chandra N, Khan A, Vijayakumar R, Sawhney JPS. Heart Rate in Hypertension: Review and Expert Opinion. Int J Hypertens. 2019 Feb 19;2019:2087064. doi: 10.1155/2019/2087064. eCollection 2019.
- Martinez PF, Okoshi MP. Heart Rate Variability in Coexisting Diabetes and Hypertension. Arq Bras Cardiol. 2018 Jul;111(1):73-74. doi: 10.5935/abc.20180118. No abstract available.
- Laurent S, Alivon M, Beaussier H, Boutouyrie P. Aortic stiffness as a tissue biomarker for predicting future cardiovascular events in asymptomatic hypertensive subjects. Ann Med. 2012 Jun;44 Suppl 1:S93-7. doi: 10.3109/07853890.2011.653398.
- Pettersen KH, Bugenhagen SM, Nauman J, Beard DA, Omholt SW. Arterial stiffening provides sufficient explanation for primary hypertension. PLoS Comput Biol. 2014 May 22;10(5):e1003634. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003634. eCollection 2014 May.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57573922.0.0000.5415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będzie udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .