- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06450418
음성 및 건강 모니터링을 위한 디지털 앱
신경퇴행성 장애의 음성 및 건강 모니터링을 위한 디지털 앱
치매, 운동 신경 질환(MND), 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 많은 사람들이 언어 문제를 겪고 있습니다. 조사관은 스마트폰 앱과 같은 일반적인 디지털 기술을 사용하여 음성을 자세히 녹음하고 분석하여 이러한 질환을 앓고 있는 사람들, 연구원 및 의료 전문가에게 새로운 정보를 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 이러한 상태를 진단하고 모니터링하는 데 도움이 되는 디지털 음성 녹음의 사용을 조사할 것입니다.
참여하려면 참가자는 치매, 운동 뉴런 질환, 파킨슨병 또는 다발성 경화증 진단을 받거나 신경 질환 진단을 받지 않아야 합니다. 연구자들은 신경학적 질환 진단을 받은 사람들과 그렇지 않은 사람들을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 치매, 운동 신경 질환(MND), 파킨슨병(PD), 다발성 경화증(MS)을 포함한 신경퇴행성 질환의 1) 조기 발견, 2) 모니터링, 3) 계층화를 위한 새로운 음성 기반 솔루션을 만드는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 음향 데이터에서 파생된 개념 증명 및 초기 단계 알고리즘을 개발하고 검증할 예정이며, 이는 깊은 표현형 집단을 대상으로 확장 및 테스트될 것입니다.
2.2 목표 주요 목표
- 신경퇴행성 장애(치매, 운동 뉴런 질환, 다발성 경화증, 파킨슨병)를 앓고 있는 사람들의 잘 특성화된 집단으로부터 음성 데이터를 수집하기 위해 신경퇴행성 장애를 앓고 있는 사람들과 공동 제작한 디지털 플랫폼을 배포하고 반복합니다. 앤 롤링 재생 신경과 클리닉(Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic)의 고도로 큐레이팅된 임상 레지스트리에 연결된 대조 코호트(신경학적 진단이 없는 친척/간호인 및 자원 봉사자로 구성).
- 신경퇴행성 장애(치매, MND/ALS, 다발성 경화증, 파킨슨병)를 앓고 있는 사람들로 구성된 잘 특성화된 집단과 건강한 대조 집단(친척/간병인 및 신경학적 진단을 받지 않은 자원봉사자로 구성)으로부터 대규모 음향 음성 데이터를 수집합니다. , 고도로 선별된 임상 레지스트리와 연결됩니다.
- 치매, MND, MS, 파킨슨병 환자 및 건강한 대조군(신경학적 진단을 받지 않은 친척/간병인 및 자원봉사자로 구성)의 음성에서 나오는 음향 및 언어 신호에 기계 학습 접근 방식을 직접 적용하고 운율 패턴(리듬, 억양, 그리고 유창함) 말하는 텍스트에 대한 명시적인 언급 없이 말하는 사람의 건강에 대한 강력한 단서를 제공합니다.
- 음성 기반 디지털 결과 측정을 현재 임상 표준과 비교하여 임상 특성을 특성화하고 검증합니다.
보조 목표
- 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 사람들의 임상 치료 및 연구에 사용하기 위한 디지털 결과 측정 플랫폼의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- 연구 및 업계 파트너와의 공개 액세스 공유/협력을 위해 잘 특성화된 음향 음성 샘플 저장소를 생성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine R Weaver, MSc
- 전화번호: 01314659512
- 이메일: cweaver@ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- NHS Lothian
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연락하다:
- Suvankar Pal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 다음 중 하나:
- 운동 신경 질환, 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병 진단을 받은 사람.
- 신경학적 질환이 있는 것으로 보고되지 않은 위의 친척 또는 간병인.
- 신경학적 질환이 없다고 보고된 건강한 지원자.
제외 기준:
- 연령 <16세
- 심각하고 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애(앱 사용 불가).
- 인지 장애로 인해 프로젝트에 동의할 능력이 부족합니다(연구에 대한 이해 및 앱 사용 불가능).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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백치
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파킨슨 병
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다발성 경화증
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간병인/친척/건강한 - 신경변성 장애 진단 없음
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운동 신경 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과 측정
기간: 24개월
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질병 양성 그룹과 건강한 대조군을 구별하는 4개의 이진 분류기 각각에 대한 수신자 조작 특성(ROC) 곡선의 곡선 아래 면적(AUC)입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과 측정
기간: 24개월
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질병 양성 그룹과 건강한 대조군을 구별하는 4개의 이진 분류기 각각에 대한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
기간: 24개월
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상태별 임상 등급 점수(ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)를 예측하는 4가지 회귀 모델의 평균 제곱 오차
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC24003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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