Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital app för tal- och hälsoövervakning

7 september 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Digital app för tal- och hälsoövervakning vid neurodegenerativa sjukdomar

Många människor som lever med neurodegenerativa tillstånd som demens, motorneuronsjukdom (MND), multipel skleros (MS) och Parkinsons sjukdom (PD), lider av talproblem. Med hjälp av vanliga digitala tekniker som smartphone-appar kan utredarna spela in och analysera tal i detalj för att ge ny information till personer som lever med dessa tillstånd, forskare och sjukvårdspersonal. Denna studie kommer att undersöka användningen av dessa digitala talinspelningar för att hjälpa till att diagnostisera och övervaka dessa tillstånd.

För att delta kommer deltagarna att ha antingen en diagnos av demens, motorneuronsjukdom, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros, ELLER så kommer de inte att ha någon diagnos av ett neurologiskt tillstånd. Forskare kommer att jämföra personer med en diagnos av ett neurologiskt tillstånd med de utan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att skapa nya talbaserade lösningar för: 1) tidig upptäckt, 2) övervakning och 3) stratifiering av neurodegenerativa störningar inklusive demens, motorneuronsjukdom (MND), Parkinsons sjukdom (PD) och multipel skleros (MS). Utredarna kommer att utveckla och validera proof of concept och algoritmer i tidiga skeden härledda från akustiska data, som kommer att skalas och testas i djupt fenotypade populationer.

2.2 Mål Primära mål

  1. Att distribuera och iterera en digital plattform, samproducerad med personer som lever med neurodegenerativa sjukdomar, för inhämtning av taldata från välkarakteriserade grupper av människor som lever med neurodegenerativa sjukdomar (demens, motorneuronsjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom) och en frisk kontrollkohort (som består av släktingar/vårdare och frivilliga utan neurologisk diagnos), kopplade till våra välutbildade kliniska register vid Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
  2. Att samla in en stor mängd akustisk taldata från välkarakteriserade kohorter av människor som lever med neurodegenerativa sjukdomar (demens, MND/ALS, multipel skleros, Parkinsons sjukdom) och en frisk kontrollkohort (som består av släktingar/vårdare och frivilliga utan neurologisk diagnos) , kopplade till mycket kurerade kliniska register.
  3. Att tillämpa maskininlärningsmetoder direkt på akustiska och språkliga signaler från röster från personer med demens, MND, MS, Parkinsons och friska kontroller (som omfattar släktingar/vårdare och frivilliga utan en neurologisk diagnos), och att karakterisera prosodiska mönster (rytm, intonation, och flyt) utan uttrycklig hänvisning till texten som talas, vilket ger kraftfulla signaler om talarens hälsa.
  4. Jämför talbaserade digitala resultatmått med aktuella kliniska standarder för att karakterisera och validera deras klinimetriska egenskaper.

Sekundära mål

  1. Bedöma genomförbarheten och acceptansen av en digital plattform för resultatmått hos personer som lever med neurodegenerativa tillstånd, för användning i klinisk vård och forskning.
  2. Att skapa ett arkiv med välkaraktäriserade akustiska röstprover för öppen tillgångsdelning/samarbete med forsknings- och industripartners.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christine R Weaver, MSc
  • Telefonnummer: 01314659512
  • E-post: cweaver@ed.ac.uk

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien
        • Rekrytering
        • NHS Lothian
        • Kontakt:
          • Suvankar Pal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med neurodegenerativa sjukdomar och deras släktingar eller vårdare utan diagnos av en neurodegenerativ sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier – något av följande:

  • En person med diagnosen motorneuronsjukdom, demens, multipel skleros eller Parkinsons sjukdom.
  • En anhörig eller vårdare till ovanstående som inte uppger sig ha ett neurologiskt tillstånd.
  • En frisk volontär som inte rapporterar att han har ett neurologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <16 år
  • Betydande och okorrigerad syn- eller hörselnedsättning (som utesluter användning av appen).
  • Bristande förmåga att samtycka till projekt på grund av kognitiv funktionsnedsättning (utesluter förståelse av studien och användningen av appen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Demens
Parkinsons sjukdom
Multipel skleros
Vårdare/Förvaringsmän/Frisk - Ingen diagnos av en neurodegenerativ sjukdom
Motorneuronsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära utfallsmått
Tidsram: 24 månader
Area under kurvan (AUC) för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurva för var och en av de 4 binära klassificerarna som skiljer mellan en sjukdomspositiv grupp och en frisk kontrollgrupp.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfallsmått
Tidsram: 24 månader
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för var och en av de 4 binära klassificerarna som skiljer mellan en sjukdomspositiv grupp och en frisk kontrollgrupp.
24 månader
Sekundärt utfallsmått
Tidsram: 24 månader
Medelkvadratfel för fyra regressionsmodeller som gör förutsägelser av tillståndsspecifika kliniska betygspoäng (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Lothian

Utredare

  • Huvudutredare: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC24003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera