- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06450418
Application numérique pour la surveillance de la parole et de la santé
Application numérique pour la surveillance de la parole et de la santé dans les troubles neurodégénératifs
De nombreuses personnes atteintes de maladies neurodégénératives telles que la démence, la maladie des motoneurones (MND), la sclérose en plaques (SEP) et la maladie de Parkinson (MP) souffrent de problèmes d'élocution. À l’aide de technologies numériques courantes telles que les applications pour smartphones, les enquêteurs peuvent enregistrer et analyser la parole en détail afin de fournir de nouvelles informations aux personnes vivant avec ces pathologies, aux chercheurs et aux professionnels de la santé. Cette étude examinera l'utilisation de ces enregistrements vocaux numériques pour aider à diagnostiquer et à surveiller ces conditions.
Pour participer, les participants auront soit un diagnostic de démence, de maladie des motoneurones, de maladie de Parkinson ou de sclérose en plaques, OU ils n'auront aucun diagnostic de maladie neurologique. Les chercheurs compareront les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie neurologique à celles qui n’en ont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet vise à créer de nouvelles solutions basées sur la parole pour : 1) la détection précoce, 2) la surveillance et 3) la stratification des troubles neurodégénératifs, notamment la démence, la maladie des motoneurones (MND), la maladie de Parkinson (MP) et la sclérose en plaques (SEP). Les enquêteurs développeront et valideront une preuve de concept et des algorithmes à un stade précoce dérivés de données acoustiques, qui seront mises à l'échelle et testées dans une population profondément phénotypée.
2.2 Objectifs Objectifs principaux
- Déployer et itérer une plateforme numérique, coproduite avec des personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs, pour l'acquisition de données vocales provenant de cohortes bien caractérisées de personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs (démence, maladie des motoneurones, sclérose en plaques, maladie de Parkinson) et d'un milieu sain. cohorte témoin (comprenant des proches/soignants et des volontaires sans diagnostic neurologique), liée à nos registres cliniques hautement organisés à la clinique de neurologie régénérative Anne Rowling.
- Recueillir un large corpus de données acoustiques sur la parole auprès de cohortes bien caractérisées de personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs (démence, MND/ALS, sclérose en plaques, maladie de Parkinson) et d'une cohorte témoin saine (comprenant des proches/aidants et des volontaires sans diagnostic neurologique) , lié à des registres cliniques hautement organisés.
- Appliquer des approches d'apprentissage automatique directement aux signaux acoustiques et linguistiques provenant des voix de personnes atteintes de démence, de MND, de SEP, de Parkinson et de témoins sains (comprenant des proches/soignants et des bénévoles sans diagnostic neurologique), et caractériser les modèles prosodiques (rythme, intonation, et maîtrise) sans référence explicite au texte prononcé, fournissant ainsi des indices puissants sur la santé de l'orateur.
- Comparez les mesures de résultats numériques basées sur la parole aux normes cliniques actuelles pour caractériser et valider leurs propriétés clinimétriques.
Objectifs secondaires
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une plateforme numérique de mesure des résultats chez les personnes vivant avec des maladies neurodégénératives, pour une utilisation dans les soins cliniques et la recherche.
- Créer un référentiel d'échantillons de voix acoustiques bien caractérisés pour le partage/la collaboration en libre accès avec des partenaires de recherche et de l'industrie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine R Weaver, MSc
- Numéro de téléphone: 01314659512
- E-mail: cweaver@ed.ac.uk
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- NHS Lothian
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Contact:
- Suvankar Pal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration - L'un des éléments suivants :
- Une personne ayant reçu un diagnostic de maladie des motoneurones, de démence, de sclérose en plaques ou de maladie de Parkinson.
- Un parent ou un soignant de la personne ci-dessus qui ne déclare pas souffrir d'un problème neurologique.
- Un volontaire en bonne santé qui ne déclare pas souffrir de problème neurologique.
Critère d'exclusion:
- Âge <16 ans
- Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée (excluant l'utilisation de l'Application).
- Manque de capacité à consentir au projet en raison d'une déficience cognitive (empêchant la compréhension de l'étude et l'utilisation de l'application).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Démence
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La maladie de Parkinson
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Sclérose en plaques
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Soignants/Aliments/En bonne santé – Aucun diagnostic de trouble neurodégénératif
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Maladie du motoneurone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures des résultats principaux
Délai: 24mois
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Aire sous la courbe (AUC) de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour chacun des 4 classificateurs binaires distinguant un groupe positif pour la maladie et un groupe témoin sain.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de résultat secondaire
Délai: 24mois
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives pour chacun des 4 classificateurs binaires distinguant un groupe positif à la maladie et un groupe témoin sain.
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24mois
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Mesure de résultat secondaire
Délai: 24mois
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Erreur quadratique moyenne de 4 modèles de régression faisant des prédictions des scores d'évaluation clinique spécifiques à une condition (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Sclérose en plaques
- Maladie de Parkinson
- Maladie du motoneurone
- Démence
Autres numéros d'identification d'étude
- AC24003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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