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Application numérique pour la surveillance de la parole et de la santé

7 septembre 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Application numérique pour la surveillance de la parole et de la santé dans les troubles neurodégénératifs

De nombreuses personnes atteintes de maladies neurodégénératives telles que la démence, la maladie des motoneurones (MND), la sclérose en plaques (SEP) et la maladie de Parkinson (MP) souffrent de problèmes d'élocution. À l’aide de technologies numériques courantes telles que les applications pour smartphones, les enquêteurs peuvent enregistrer et analyser la parole en détail afin de fournir de nouvelles informations aux personnes vivant avec ces pathologies, aux chercheurs et aux professionnels de la santé. Cette étude examinera l'utilisation de ces enregistrements vocaux numériques pour aider à diagnostiquer et à surveiller ces conditions.

Pour participer, les participants auront soit un diagnostic de démence, de maladie des motoneurones, de maladie de Parkinson ou de sclérose en plaques, OU ils n'auront aucun diagnostic de maladie neurologique. Les chercheurs compareront les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie neurologique à celles qui n’en ont pas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à créer de nouvelles solutions basées sur la parole pour : 1) la détection précoce, 2) la surveillance et 3) la stratification des troubles neurodégénératifs, notamment la démence, la maladie des motoneurones (MND), la maladie de Parkinson (MP) et la sclérose en plaques (SEP). Les enquêteurs développeront et valideront une preuve de concept et des algorithmes à un stade précoce dérivés de données acoustiques, qui seront mises à l'échelle et testées dans une population profondément phénotypée.

2.2 Objectifs Objectifs principaux

  1. Déployer et itérer une plateforme numérique, coproduite avec des personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs, pour l'acquisition de données vocales provenant de cohortes bien caractérisées de personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs (démence, maladie des motoneurones, sclérose en plaques, maladie de Parkinson) et d'un milieu sain. cohorte témoin (comprenant des proches/soignants et des volontaires sans diagnostic neurologique), liée à nos registres cliniques hautement organisés à la clinique de neurologie régénérative Anne Rowling.
  2. Recueillir un large corpus de données acoustiques sur la parole auprès de cohortes bien caractérisées de personnes vivant avec des troubles neurodégénératifs (démence, MND/ALS, sclérose en plaques, maladie de Parkinson) et d'une cohorte témoin saine (comprenant des proches/aidants et des volontaires sans diagnostic neurologique) , lié à des registres cliniques hautement organisés.
  3. Appliquer des approches d'apprentissage automatique directement aux signaux acoustiques et linguistiques provenant des voix de personnes atteintes de démence, de MND, de SEP, de Parkinson et de témoins sains (comprenant des proches/soignants et des bénévoles sans diagnostic neurologique), et caractériser les modèles prosodiques (rythme, intonation, et maîtrise) sans référence explicite au texte prononcé, fournissant ainsi des indices puissants sur la santé de l'orateur.
  4. Comparez les mesures de résultats numériques basées sur la parole aux normes cliniques actuelles pour caractériser et valider leurs propriétés clinimétriques.

Objectifs secondaires

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une plateforme numérique de mesure des résultats chez les personnes vivant avec des maladies neurodégénératives, pour une utilisation dans les soins cliniques et la recherche.
  2. Créer un référentiel d'échantillons de voix acoustiques bien caractérisés pour le partage/la collaboration en libre accès avec des partenaires de recherche et de l'industrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christine R Weaver, MSc
  • Numéro de téléphone: 01314659512
  • E-mail: cweaver@ed.ac.uk

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • NHS Lothian
        • Contact:
          • Suvankar Pal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints de troubles neurodégénératifs et leurs proches ou soignants sans diagnostic de trouble neurodégénératif.

La description

Critères d'intégration - L'un des éléments suivants :

  • Une personne ayant reçu un diagnostic de maladie des motoneurones, de démence, de sclérose en plaques ou de maladie de Parkinson.
  • Un parent ou un soignant de la personne ci-dessus qui ne déclare pas souffrir d'un problème neurologique.
  • Un volontaire en bonne santé qui ne déclare pas souffrir de problème neurologique.

Critère d'exclusion:

  • Âge <16 ans
  • Déficience visuelle ou auditive importante et non corrigée (excluant l'utilisation de l'Application).
  • Manque de capacité à consentir au projet en raison d'une déficience cognitive (empêchant la compréhension de l'étude et l'utilisation de l'application).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Démence
La maladie de Parkinson
Sclérose en plaques
Soignants/Aliments/En bonne santé – Aucun diagnostic de trouble neurodégénératif
Maladie du motoneurone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats principaux
Délai: 24mois
Aire sous la courbe (AUC) de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour chacun des 4 classificateurs binaires distinguant un groupe positif pour la maladie et un groupe témoin sain.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat secondaire
Délai: 24mois
Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives pour chacun des 4 classificateurs binaires distinguant un groupe positif à la maladie et un groupe témoin sain.
24mois
Mesure de résultat secondaire
Délai: 24mois
Erreur quadratique moyenne de 4 modèles de régression faisant des prédictions des scores d'évaluation clinique spécifiques à une condition (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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