- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450418
Digital app til tale- og sundhedsovervågning
Digital app til tale- og sundhedsovervågning ved neurodegenerative lidelser
Mange mennesker, der lever med neurodegenerative tilstande som demens, motorneuronsygdom (MND), multipel sklerose (MS) og Parkinsons sygdom (PD), lider af taleproblemer. Ved at bruge almindelige digitale teknologier såsom smartphone-apps, kan efterforskerne optage og analysere tale i detaljer for at give ny information til mennesker, der lever med disse tilstande, forskere og sundhedspersonale. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af disse digitale taleoptagelser til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge disse tilstande.
For at deltage skal deltagerne enten have en diagnose af demens, motorneuronsygdom, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose, ELLER de vil ikke have nogen diagnose af en neurologisk tilstand. Forskere vil sammenligne mennesker med en diagnose af en neurologisk tilstand med dem uden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at skabe nye talebaserede løsninger til: 1) Tidlig påvisning, 2) Monitorering og 3) Stratificering af neurodegenerative lidelser, herunder demens, motorneuronsygdom (MND), Parkinsons sygdom (PD) og multipel sklerose (MS). Efterforskerne vil udvikle og validere proof of concept og tidlige algoritmer afledt af akustiske data, som vil blive skaleret og testet i dybt fænotype populationer.
2.2 Mål Primære mål
- At implementere og iterere en digital platform, co-produceret med mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser, til indsamling af taledata fra velkarakteriserede kohorter af mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser (demens, motorneuronsygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) og en sund kontrolkohorte (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose), knyttet til vores højt kurerede kliniske registre på Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
- At indsamle en stor mængde akustiske taledata fra velkarakteriserede kohorter af mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser (demens, MND/ALS, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) og en sund kontrolkohorte (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose) , knyttet til højt kuraterede kliniske registre.
- At anvende maskinlæringstilgange direkte på akustiske og sproglige signaler fra stemmer fra mennesker med demens, MND, MS, Parkinsons og sunde kontroller (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose) og at karakterisere prosodiske mønstre (rytme, intonation, og flydende) uden eksplicit henvisning til den tekst, der tales, hvilket giver stærke signaler om talerens helbred.
- Sammenlign talebaserede digitale udfaldsmål med aktuelle kliniske standarder for at karakterisere og validere deres klinimetriske egenskaber.
Sekundære mål
- Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af en digital resultatmålsplatform hos mennesker, der lever med neurodegenerative tilstande, til brug i klinisk pleje og forskning.
- At skabe et lager af velkarakteriserede akustiske stemmeprøver til åben adgangsdeling/samarbejde med forsknings- og industripartnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christine R Weaver, MSc
- Telefonnummer: 01314659512
- E-mail: cweaver@ed.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Enhver af følgende:
- En person med diagnosen motorneuronsygdom, demens, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
- En pårørende eller plejer af ovenstående, som ikke melder sig at have en neurologisk tilstand.
- En rask frivillig, der ikke rapporterer at have en neurologisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <16 år
- Betydelig og ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse (udelukker brug af appen).
- Manglende kapacitet til at give samtykke til projekt på grund af kognitiv svækkelse (udelukker forståelse af undersøgelsen og brugen af appen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Demens
|
Parkinsons sygdom
|
Multipel sclerose
|
Carers/Realtives/Rask - Ingen diagnose af en neurodegenerativ lidelse
|
Motor neuron sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primære resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
|
Areal under kurven (AUC) af receiver operation characteristic (ROC) kurven for hver af de 4 binære klassifikatorer, der skelner mellem en sygdomspositiv gruppe og en sund kontrolgruppe.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
|
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier for hver af de 4 binære klassifikatorer, der skelner mellem en sygdomspositiv gruppe og en sund kontrolgruppe.
|
24 måneder
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
|
Gennemsnitlig kvadratisk fejl af 4 regressionsmodeller, der forudsiger tilstandsspecifikke kliniske vurderingsscores (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- AC24003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater