Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital app til tale- og sundhedsovervågning

3. juni 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Digital app til tale- og sundhedsovervågning ved neurodegenerative lidelser

Mange mennesker, der lever med neurodegenerative tilstande som demens, motorneuronsygdom (MND), multipel sklerose (MS) og Parkinsons sygdom (PD), lider af taleproblemer. Ved at bruge almindelige digitale teknologier såsom smartphone-apps, kan efterforskerne optage og analysere tale i detaljer for at give ny information til mennesker, der lever med disse tilstande, forskere og sundhedspersonale. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​disse digitale taleoptagelser til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge disse tilstande.

For at deltage skal deltagerne enten have en diagnose af demens, motorneuronsygdom, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose, ELLER de vil ikke have nogen diagnose af en neurologisk tilstand. Forskere vil sammenligne mennesker med en diagnose af en neurologisk tilstand med dem uden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at skabe nye talebaserede løsninger til: 1) Tidlig påvisning, 2) Monitorering og 3) Stratificering af neurodegenerative lidelser, herunder demens, motorneuronsygdom (MND), Parkinsons sygdom (PD) og multipel sklerose (MS). Efterforskerne vil udvikle og validere proof of concept og tidlige algoritmer afledt af akustiske data, som vil blive skaleret og testet i dybt fænotype populationer.

2.2 Mål Primære mål

  1. At implementere og iterere en digital platform, co-produceret med mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser, til indsamling af taledata fra velkarakteriserede kohorter af mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser (demens, motorneuronsygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) og en sund kontrolkohorte (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose), knyttet til vores højt kurerede kliniske registre på Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
  2. At indsamle en stor mængde akustiske taledata fra velkarakteriserede kohorter af mennesker, der lever med neurodegenerative lidelser (demens, MND/ALS, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) og en sund kontrolkohorte (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose) , knyttet til højt kuraterede kliniske registre.
  3. At anvende maskinlæringstilgange direkte på akustiske og sproglige signaler fra stemmer fra mennesker med demens, MND, MS, Parkinsons og sunde kontroller (bestående af pårørende/plejere og frivillige uden en neurologisk diagnose) og at karakterisere prosodiske mønstre (rytme, intonation, og flydende) uden eksplicit henvisning til den tekst, der tales, hvilket giver stærke signaler om talerens helbred.
  4. Sammenlign talebaserede digitale udfaldsmål med aktuelle kliniske standarder for at karakterisere og validere deres klinimetriske egenskaber.

Sekundære mål

  1. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en digital resultatmålsplatform hos mennesker, der lever med neurodegenerative tilstande, til brug i klinisk pleje og forskning.
  2. At skabe et lager af velkarakteriserede akustiske stemmeprøver til åben adgangsdeling/samarbejde med forsknings- og industripartnere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christine R Weaver, MSc
  • Telefonnummer: 01314659512
  • E-mail: cweaver@ed.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med neurodegenerative lidelser og deres pårørende eller plejere uden en diagnose af en neurodegenerativ lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Enhver af følgende:

  • En person med diagnosen motorneuronsygdom, demens, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
  • En pårørende eller plejer af ovenstående, som ikke melder sig at have en neurologisk tilstand.
  • En rask frivillig, der ikke rapporterer at have en neurologisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 år
  • Betydelig og ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse (udelukker brug af appen).
  • Manglende kapacitet til at give samtykke til projekt på grund af kognitiv svækkelse (udelukker forståelse af undersøgelsen og brugen af ​​appen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Demens
Parkinsons sygdom
Multipel sclerose
Carers/Realtives/Rask - Ingen diagnose af en neurodegenerativ lidelse
Motor neuron sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Areal under kurven (AUC) af receiver operation characteristic (ROC) kurven for hver af de 4 binære klassifikatorer, der skelner mellem en sygdomspositiv gruppe og en sund kontrolgruppe.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier for hver af de 4 binære klassifikatorer, der skelner mellem en sygdomspositiv gruppe og en sund kontrolgruppe.
24 måneder
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Gennemsnitlig kvadratisk fejl af 4 regressionsmodeller, der forudsiger tilstandsspecifikke kliniske vurderingsscores (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner