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App digitale per il monitoraggio della parola e della salute

17 settembre 2025 aggiornato da: University of Edinburgh

App digitale per il monitoraggio della parola e della salute nei disturbi neurodegenerativi

Molte persone che vivono con condizioni neurodegenerative come la demenza, la malattia dei motoneuroni (MND), la sclerosi multipla (SM) e il morbo di Parkinson (PD), soffrono di problemi di linguaggio. Utilizzando le comuni tecnologie digitali come le app per smartphone, gli investigatori possono registrare e analizzare il discorso in dettaglio per fornire nuove informazioni alle persone che vivono con queste condizioni, ai ricercatori e agli operatori sanitari. Questo studio esaminerà l’uso di queste registrazioni vocali digitali per aiutare a diagnosticare e monitorare queste condizioni.

Per partecipare, i partecipanti dovranno avere una diagnosi di demenza, malattia dei motoneuroni, morbo di Parkinson o sclerosi multipla, OPPURE non avranno alcuna diagnosi di una condizione neurologica. I ricercatori confronteranno le persone con una diagnosi di condizione neurologica con quelle senza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a creare nuove soluzioni basate sul parlato per: 1) Individuazione precoce, 2) Monitoraggio e 3) Stratificazione di disturbi neurodegenerativi tra cui demenza, malattia dei motoneuroni (MND), morbo di Parkinson (PD) e sclerosi multipla (SM). I ricercatori svilupperanno e convalideranno la prova di concetto e gli algoritmi in fase iniziale derivati ​​da dati acustici, che saranno ridimensionati e testati in una popolazione profondamente fenotipizzata.

2.2 Obiettivi Obiettivi primari

  1. Distribuire e iterare una piattaforma digitale, coprodotta con persone che vivono con disturbi neurodegenerativi, per l'acquisizione di dati vocali da coorti ben caratterizzate di persone che vivono con disturbi neurodegenerativi (demenza, malattia dei motoneuroni, sclerosi multipla, morbo di Parkinson) e un sano coorte di controllo (composta da parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica), collegata ai nostri registri clinici altamente curati presso la Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
  2. Raccogliere un ampio insieme di dati sul parlato acustico da coorti ben caratterizzate di persone che vivono con disturbi neurodegenerativi (demenza, MND/SLA, sclerosi multipla, morbo di Parkinson) e una coorte di controllo sana (comprendente parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica) , collegati a registri clinici altamente curati.
  3. Applicare approcci di apprendimento automatico direttamente ai segnali acustici e linguistici provenienti da voci di persone affette da demenza, MND, SM, Parkinson e controlli sani (compresi parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica) e caratterizzare modelli prosodici (ritmo, intonazione, e fluidità) senza riferimento esplicito al testo parlato, fornendo potenti indizi sulla salute di chi parla.
  4. Confrontare le misure dei risultati digitali basate sul parlato con gli attuali standard clinici per caratterizzare e convalidare le loro proprietà clinimetriche.

Obiettivi secondari

  1. Valutare la fattibilità e l’accettabilità di una piattaforma digitale di misurazione dei risultati nelle persone che vivono con patologie neurodegenerative, da utilizzare nell’assistenza clinica e nella ricerca.
  2. Creare un archivio di campioni vocali acustici ben caratterizzati per la condivisione/collaborazione ad accesso aperto con partner di ricerca e industriali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christine R Weaver, MSc
  • Numero di telefono: 01314659512
  • Email: cweaver@ed.ac.uk

Luoghi di studio

      • Edinburgh, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Nhs Lothian
        • Contatto:
          • Suvankar Pal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con disturbi neurodegenerativi e loro parenti o accompagnatori senza diagnosi di disturbo neurodegenerativo.

Descrizione

Criteri di inclusione: uno qualsiasi dei seguenti:

  • Una persona con una diagnosi di malattia dei motoneuroni, demenza, sclerosi multipla o morbo di Parkinson.
  • Un parente o un accompagnatore di cui sopra che non dichiara di avere una condizione neurologica.
  • Un volontario sano che non riferisce di avere una condizione neurologica.

Criteri di esclusione:

  • Età <16 anni
  • Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta (che esclude l'uso dell'App).
  • Mancata capacità di acconsentire al progetto a causa di deterioramento cognitivo (che impedisce la comprensione dello studio e l'utilizzo dell'App).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Demenza
Morbo di Parkinson
Sclerosi multipla
Assistenti/familiari/sani: nessuna diagnosi di malattia neurodegenerativa
Malattia dei motoneuroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito primarie
Lasso di tempo: 24 mesi
Area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) per ciascuno dei 4 classificatori binari che distinguono tra un gruppo positivo alla malattia e un gruppo di controllo sano.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di risultato secondario
Lasso di tempo: 24 mesi
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi per ciascuno dei 4 classificatori binari che distinguono tra un gruppo positivo alla malattia e un gruppo di controllo sano.
24 mesi
Misura di risultato secondario
Lasso di tempo: 24 mesi
Errore quadratico medio di 4 modelli di regressione che fanno previsioni dei punteggi di valutazione clinica specifici per condizione (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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