- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06450418
App digitale per il monitoraggio della parola e della salute
App digitale per il monitoraggio della parola e della salute nei disturbi neurodegenerativi
Molte persone che vivono con condizioni neurodegenerative come la demenza, la malattia dei motoneuroni (MND), la sclerosi multipla (SM) e il morbo di Parkinson (PD), soffrono di problemi di linguaggio. Utilizzando le comuni tecnologie digitali come le app per smartphone, gli investigatori possono registrare e analizzare il discorso in dettaglio per fornire nuove informazioni alle persone che vivono con queste condizioni, ai ricercatori e agli operatori sanitari. Questo studio esaminerà l’uso di queste registrazioni vocali digitali per aiutare a diagnosticare e monitorare queste condizioni.
Per partecipare, i partecipanti dovranno avere una diagnosi di demenza, malattia dei motoneuroni, morbo di Parkinson o sclerosi multipla, OPPURE non avranno alcuna diagnosi di una condizione neurologica. I ricercatori confronteranno le persone con una diagnosi di condizione neurologica con quelle senza.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a creare nuove soluzioni basate sul parlato per: 1) Individuazione precoce, 2) Monitoraggio e 3) Stratificazione di disturbi neurodegenerativi tra cui demenza, malattia dei motoneuroni (MND), morbo di Parkinson (PD) e sclerosi multipla (SM). I ricercatori svilupperanno e convalideranno la prova di concetto e gli algoritmi in fase iniziale derivati da dati acustici, che saranno ridimensionati e testati in una popolazione profondamente fenotipizzata.
2.2 Obiettivi Obiettivi primari
- Distribuire e iterare una piattaforma digitale, coprodotta con persone che vivono con disturbi neurodegenerativi, per l'acquisizione di dati vocali da coorti ben caratterizzate di persone che vivono con disturbi neurodegenerativi (demenza, malattia dei motoneuroni, sclerosi multipla, morbo di Parkinson) e un sano coorte di controllo (composta da parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica), collegata ai nostri registri clinici altamente curati presso la Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
- Raccogliere un ampio insieme di dati sul parlato acustico da coorti ben caratterizzate di persone che vivono con disturbi neurodegenerativi (demenza, MND/SLA, sclerosi multipla, morbo di Parkinson) e una coorte di controllo sana (comprendente parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica) , collegati a registri clinici altamente curati.
- Applicare approcci di apprendimento automatico direttamente ai segnali acustici e linguistici provenienti da voci di persone affette da demenza, MND, SM, Parkinson e controlli sani (compresi parenti/assistenti e volontari senza diagnosi neurologica) e caratterizzare modelli prosodici (ritmo, intonazione, e fluidità) senza riferimento esplicito al testo parlato, fornendo potenti indizi sulla salute di chi parla.
- Confrontare le misure dei risultati digitali basate sul parlato con gli attuali standard clinici per caratterizzare e convalidare le loro proprietà clinimetriche.
Obiettivi secondari
- Valutare la fattibilità e l’accettabilità di una piattaforma digitale di misurazione dei risultati nelle persone che vivono con patologie neurodegenerative, da utilizzare nell’assistenza clinica e nella ricerca.
- Creare un archivio di campioni vocali acustici ben caratterizzati per la condivisione/collaborazione ad accesso aperto con partner di ricerca e industriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine R Weaver, MSc
- Numero di telefono: 01314659512
- Email: cweaver@ed.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito
- Reclutamento
- Nhs Lothian
-
Contatto:
- Suvankar Pal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: uno qualsiasi dei seguenti:
- Una persona con una diagnosi di malattia dei motoneuroni, demenza, sclerosi multipla o morbo di Parkinson.
- Un parente o un accompagnatore di cui sopra che non dichiara di avere una condizione neurologica.
- Un volontario sano che non riferisce di avere una condizione neurologica.
Criteri di esclusione:
- Età <16 anni
- Compromissione visiva o uditiva significativa e non corretta (che esclude l'uso dell'App).
- Mancata capacità di acconsentire al progetto a causa di deterioramento cognitivo (che impedisce la comprensione dello studio e l'utilizzo dell'App).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Demenza
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Morbo di Parkinson
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Sclerosi multipla
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Assistenti/familiari/sani: nessuna diagnosi di malattia neurodegenerativa
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Malattia dei motoneuroni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di esito primarie
Lasso di tempo: 24 mesi
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Area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) per ciascuno dei 4 classificatori binari che distinguono tra un gruppo positivo alla malattia e un gruppo di controllo sano.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di risultato secondario
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi per ciascuno dei 4 classificatori binari che distinguono tra un gruppo positivo alla malattia e un gruppo di controllo sano.
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24 mesi
|
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Misura di risultato secondario
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Errore quadratico medio di 4 modelli di regressione che fanno previsioni dei punteggi di valutazione clinica specifici per condizione (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
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24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie neuromuscolari
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Sclerosi multipla
- Morbo di Parkinson
- Malattia del motoneurone
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC24003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)