Digitální aplikace pro sledování řeči a zdraví
Digitální aplikace pro sledování řeči a zdraví u neurodegenerativních poruch
Mnoho lidí žijících s neurodegenerativními stavy, jako je demence, onemocnění motorických neuronů (MND), roztroušená skleróza (MS) a Parkinsonova choroba (PD), trpí problémy s řečí. Pomocí běžných digitálních technologií, jako jsou aplikace pro chytré telefony, mohou vyšetřovatelé podrobně zaznamenávat a analyzovat řeč, aby poskytli nové informace lidem žijícím s těmito podmínkami, výzkumníkům a zdravotníkům. Tato studie bude zkoumat použití těchto digitálních nahrávek řeči k diagnostice a monitorování těchto stavů.
Aby se mohli zúčastnit, účastníci budou mít buď diagnózu demence, onemocnění motorických neuronů, Parkinsonovu chorobu nebo roztroušenou sklerózu, NEBO nebudou mít žádnou diagnózu neurologického onemocnění. Vědci budou porovnávat lidi s diagnózou neurologického onemocnění s těmi bez.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vytvořit nová řešení založená na řeči pro: 1) Včasnou detekci, 2) Monitorování a 3) Stratifikaci neurodegenerativních poruch včetně demence, onemocnění motorických neuronů (MND), Parkinsonovy choroby (PD) a roztroušené sklerózy (MS). Výzkumníci vyvinou a ověří důkaz konceptu a algoritmy v rané fázi odvozené z akustických dat, která budou škálována a testována na populaci s hlubokým fenotypem.
2.2 Cíle Primární cíle
- Nasadit a iterovat digitální platformu, vytvořenou v koprodukci s lidmi žijícími s neurodegenerativními poruchami, pro získávání řečových dat od dobře charakterizovaných kohort lidí žijících s neurodegenerativními poruchami (demence, onemocnění motorických neuronů, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba) a zdravých kontrolní kohorty (zahrnující příbuzné/pečovatele a dobrovolníky bez neurologické diagnózy), propojené s našimi vysoce kurovanými klinickými registry na Klinice regenerační neurologie Anne Rowlingové.
- Shromáždit velké množství dat akustické řeči od dobře charakterizovaných kohort lidí žijících s neurodegenerativními poruchami (demence, MND/ALS, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba) a zdravé kontrolní kohorty (skládající se z příbuzných/pečovatelů a dobrovolníků bez neurologické diagnózy) , napojený na vysoce kurátorské klinické registry.
- Aplikovat přístupy strojového učení přímo na akustické a lingvistické signály z hlasů od lidí s demencí, MND, RS, Parkinsonovou chorobou a zdravých kontrol (zahrnujících příbuzné/pečovatele a dobrovolníky bez neurologické diagnózy) a charakterizovat prozodické vzorce (rytmus, intonace, a plynulost) bez explicitního odkazu na mluvený text, což poskytuje silné vodítka o zdraví mluvčího.
- Porovnejte měření digitálních výsledků na základě řeči se současnými klinickými standardy, abyste charakterizovali a potvrdili jejich klinimetrické vlastnosti.
Sekundární cíle
- Posoudit proveditelnost a přijatelnost platformy pro měření digitálních výsledků u lidí žijících s neurodegenerativními stavy pro použití v klinické péči a výzkumu.
- Vytvořit úložiště dobře charakterizovaných akustických hlasových vzorků pro sdílení/spolupráci s otevřeným přístupem s výzkumnými a průmyslovými partnery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christine R Weaver, MSc
- Telefonní číslo: 01314659512
- E-mail: cweaver@ed.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- Nhs Lothian
-
Kontakt:
- Suvankar Pal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí – kterékoli z následujících:
- Osoba s diagnózou onemocnění motorických neuronů, demence, roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba.
- Příbuzný nebo pečovatel výše uvedených osob, který neuvádí, že má neurologické onemocnění.
- Zdravý dobrovolník, který nehlásí neurologické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Věk <16 let
- Významné a nekorigované poškození zraku nebo sluchu (vylučující použití aplikace).
- Nedostatečná kapacita pro udělení souhlasu s projektem kvůli kognitivnímu poškození (vylučující pochopení studie a používání aplikace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Demence
|
|
Parkinsonova choroba
|
|
Roztroušená skleróza
|
|
Pečující/Reální/Zdraví – žádná diagnóza neurodegenerativní poruchy
|
|
Nemoc motorických neuronů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární měření výsledku
Časové okno: 24 měsíců
|
Plocha pod křivkou (AUC) křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) pro každý ze 4 binárních klasifikátorů rozlišujících mezi skupinou s pozitivním onemocněním a zdravou kontrolní skupinou.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra sekundárního výsledku
Časové okno: 24 měsíců
|
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty pro každý ze 4 binárních klasifikátorů rozlišujících mezi skupinou s pozitivním onemocněním a zdravou kontrolní skupinou.
|
24 měsíců
|
|
Míra sekundárního výsledku
Časové okno: 24 měsíců
|
Střední kvadratická chyba 4 regresních modelů, které předpovídají klinické hodnocení specifické pro daný stav (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Neurokognitivní poruchy
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Nemoc motorických neuronů
- Demence
Další identifikační čísla studie
- AC24003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .