用于语音和健康监测的数字应用程序
2026年9月7日 更新者：University of Edinburgh
用于神经退行性疾病言语和健康监测的数字应用程序
许多患有痴呆症、运动神经元疾病 (MND)、多发性硬化症 (MS) 和帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病的人都患有言语问题。 使用智能手机应用程序等常见数字技术，研究人员可以详细记录和分析语音，为患有这些疾病的人、研究人员和医疗保健专业人员提供新信息。 这项研究将调查这些数字语音录音的用途，以帮助诊断和监测这些情况。
参加活动的参与者要么被诊断患有痴呆症、运动神经元疾病、帕金森病或多发性硬化症，要么没有被诊断出神经系统疾病。 研究人员将对被诊断患有神经系统疾病的人和没有神经系统疾病的人进行比较。
研究概览
详细说明
该项目旨在创建新颖的基于语音的解决方案，用于：1）早期检测，2）监测和3）神经退行性疾病的分层，包括痴呆、运动神经元疾病（MND）、帕金森病（PD）和多发性硬化症（MS）。 研究人员将开发和验证源自声学数据的概念验证和早期算法，这些算法将在深度表型人群中进行扩展和测试。
2.2 目标 主要目标
- 部署和迭代与神经退行性疾病患者共同制作的数字平台，用于从神经退行性疾病患者（痴呆、运动神经元疾病、多发性硬化症、帕金森病）和健康人群中采集语音数据。对照组（包括没有神经学诊断的亲属/护理人员和志愿者），与我们在安妮·罗琳再生神经病学诊所精心策划的临床登记处相关。
- 从患有神经退行性疾病（痴呆、MND/ALS、多发性硬化症、帕金森病）的明确特征人群和健康对照人群（包括没有神经学诊断的亲属/护理人员和志愿者）中收集大量声学语音数据，与精心策划的临床登记相关。
- 将机器学习方法直接应用于痴呆症、运动神经元病、多发性硬化症、帕金森氏症患者和健康对照组（包括未经神经系统诊断的亲属/护理人员和志愿者）声音的声学和语言信号，并表征韵律模式（节奏、语调、和流利程度），无需明确提及所讲的文字，从而提供有关说话者健康状况的有力线索。
- 将基于语音的数字结果测量与当前的临床标准进行比较，以表征和验证其临床特性。
次要目标
- 评估数字结果测量平台在神经退行性疾病患者中用于临床护理和研究的可行性和可接受性。
- 创建一个特征明确的声学语音样本存储库，以便与研究和行业合作伙伴进行开放访问共享/协作。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine R Weaver, MSc
- 电话号码：01314659512
- 邮箱：cweaver@ed.ac.uk
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国
- 招聘中
- NHS Lothian
-
接触：
- Suvankar Pal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有神经退行性疾病的参与者及其未诊断出神经退行性疾病的亲属或护理人员。
描述
纳入标准 - 符合以下任何一项：
- 被诊断患有运动神经元病、痴呆症、多发性硬化症或帕金森病的人。
- 上述人员的亲属或照顾者未报告患有神经系统疾病。
- 未报告患有神经系统疾病的健康志愿者。
排除标准：
- 年龄<16岁
- 严重且未矫正的视力或听力障碍（无法使用该应用程序）。
- 由于认知障碍（妨碍对研究和应用程序的使用的理解）而缺乏同意项目的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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失智
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帕金森病
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多发性硬化症
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照顾者/亲属/健康 - 未诊断出神经退行性疾病
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运动神经元疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果指标
大体时间：24个月
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区分疾病阳性组和健康对照组的 4 个二元分类器中每个分类器的受试者工作特征 (ROC) 曲线的曲线下面积 (AUC)。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果测量
大体时间：24个月
|
区分疾病阳性组和健康对照组的 4 个二元分类器中每一个的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
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24个月
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次要结果测量
大体时间：24个月
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预测特定病情临床评分的 4 个回归模型的均方误差（ACE-III、ALSFRS-R、EDSS、MDS-UPDRS）
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月12日
初级完成 (估计的)
2029年1月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.