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Aplicación digital para monitoreo del habla y la salud

7 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Edinburgh

Aplicación digital para el seguimiento del habla y la salud en trastornos neurodegenerativos

Muchas personas que viven con enfermedades neurodegenerativas como demencia, enfermedad de la neurona motora (EMN), esclerosis múltiple (EM) y enfermedad de Parkinson (EP) sufren problemas del habla. Utilizando tecnologías digitales comunes, como aplicaciones de teléfonos inteligentes, los investigadores pueden grabar y analizar el habla en detalle para proporcionar nueva información a las personas que viven con estas afecciones, a los investigadores y a los profesionales de la salud. Este estudio investigará el uso de estas grabaciones de voz digitales para ayudar a diagnosticar y monitorear estas condiciones.

Para participar, los participantes tendrán un diagnóstico de demencia, enfermedad de la neurona motora, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple, O no tendrán ningún diagnóstico de una afección neurológica. Los investigadores compararán a las personas con un diagnóstico de una afección neurológica con las que no la tienen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo crear soluciones novedosas basadas en el habla para: 1) Detección temprana, 2) Monitoreo y 3) Estratificación de trastornos neurodegenerativos, incluida la demencia, la enfermedad de la neurona motora (EMN), la enfermedad de Parkinson (EP) y la esclerosis múltiple (EM). Los investigadores desarrollarán y validarán pruebas de concepto y algoritmos en etapa inicial derivados de datos acústicos, que se ampliarán y probarán en una población profundamente fenotipada.

2.2 Objetivos Objetivos principales

  1. Implementar e iterar una plataforma digital, coproducida con personas que viven con trastornos neurodegenerativos, para la adquisición de datos del habla de cohortes bien caracterizadas de personas que viven con trastornos neurodegenerativos (demencia, enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) y una persona sana. cohorte de control (que comprende familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico), vinculada a nuestros registros clínicos altamente seleccionados en la Clínica de Neurología Regenerativa Anne Rowling.
  2. Recopilar una gran cantidad de datos del habla acústica de cohortes bien caracterizadas de personas que viven con trastornos neurodegenerativos (demencia, EMN/ELA, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) y una cohorte de control sana (que comprende familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico). , vinculado a registros clínicos altamente seleccionados.
  3. Aplicar enfoques de aprendizaje automático directamente a señales acústicas y lingüísticas de voces de personas con demencia, EMN, EM, Parkinson y controles sanos (que incluyen familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico), y caracterizar patrones prosódicos (ritmo, entonación, y fluidez) sin referencia explícita al texto que se habla, proporcionando pistas poderosas sobre la salud del hablante.
  4. Compare medidas de resultados digitales basadas en el habla con los estándares clínicos actuales para caracterizar y validar sus propiedades clinimétricas.

Objetivos secundarios

  1. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una plataforma digital de medición de resultados en personas que viven con enfermedades neurodegenerativas, para su uso en atención clínica e investigación.
  2. Crear un repositorio de muestras de voz acústica bien caracterizadas para compartir/colaborar en acceso abierto con socios de investigación y de la industria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine R Weaver, MSc
  • Número de teléfono: 01314659512
  • Correo electrónico: cweaver@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • NHS Lothian
        • Contacto:
          • Suvankar Pal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con Trastornos Neurodegenerativos y sus familiares o cuidadores sin diagnóstico de trastorno Neurodegenerativo.

Descripción

Criterios de inclusión: cualquiera de los siguientes:

  • Una persona con un diagnóstico de enfermedad de la neurona motora, demencia, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
  • Un familiar o cuidador de los anteriores que no reporte tener una condición neurológica.
  • Un voluntario sano que no reporta tener una condición neurológica.

Criterio de exclusión:

  • Edad <16 años
  • Deficiencia visual o auditiva significativa y no corregida (que excluye el uso de la aplicación).
  • Falta de capacidad para dar consentimiento al proyecto debido a un deterioro cognitivo (lo que impide la comprensión del estudio y el uso de la aplicación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Demencia
Enfermedad de Parkinson
Esclerosis múltiple
Cuidadores/familiares/sanos: sin diagnóstico de trastorno neurodegenerativo
Enfermedad de la neuronas motoras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: 24 meses
Área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa del receptor (ROC) para cada uno de los 4 clasificadores binarios que distinguen entre un grupo con enfermedad positiva y un grupo de control sano.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para cada uno de los 4 clasificadores binarios que distinguen entre un grupo con enfermedad positiva y un grupo de control sano.
24 meses
Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses
Error cuadrático medio de 4 modelos de regresión que realizan predicciones de puntuaciones de calificación clínica específicas de cada condición (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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