- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450418
Aplicación digital para monitoreo del habla y la salud
Aplicación digital para el seguimiento del habla y la salud en trastornos neurodegenerativos
Muchas personas que viven con enfermedades neurodegenerativas como demencia, enfermedad de la neurona motora (EMN), esclerosis múltiple (EM) y enfermedad de Parkinson (EP) sufren problemas del habla. Utilizando tecnologías digitales comunes, como aplicaciones de teléfonos inteligentes, los investigadores pueden grabar y analizar el habla en detalle para proporcionar nueva información a las personas que viven con estas afecciones, a los investigadores y a los profesionales de la salud. Este estudio investigará el uso de estas grabaciones de voz digitales para ayudar a diagnosticar y monitorear estas condiciones.
Para participar, los participantes tendrán un diagnóstico de demencia, enfermedad de la neurona motora, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple, O no tendrán ningún diagnóstico de una afección neurológica. Los investigadores compararán a las personas con un diagnóstico de una afección neurológica con las que no la tienen.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo crear soluciones novedosas basadas en el habla para: 1) Detección temprana, 2) Monitoreo y 3) Estratificación de trastornos neurodegenerativos, incluida la demencia, la enfermedad de la neurona motora (EMN), la enfermedad de Parkinson (EP) y la esclerosis múltiple (EM). Los investigadores desarrollarán y validarán pruebas de concepto y algoritmos en etapa inicial derivados de datos acústicos, que se ampliarán y probarán en una población profundamente fenotipada.
2.2 Objetivos Objetivos principales
- Implementar e iterar una plataforma digital, coproducida con personas que viven con trastornos neurodegenerativos, para la adquisición de datos del habla de cohortes bien caracterizadas de personas que viven con trastornos neurodegenerativos (demencia, enfermedad de la neurona motora, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) y una persona sana. cohorte de control (que comprende familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico), vinculada a nuestros registros clínicos altamente seleccionados en la Clínica de Neurología Regenerativa Anne Rowling.
- Recopilar una gran cantidad de datos del habla acústica de cohortes bien caracterizadas de personas que viven con trastornos neurodegenerativos (demencia, EMN/ELA, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) y una cohorte de control sana (que comprende familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico). , vinculado a registros clínicos altamente seleccionados.
- Aplicar enfoques de aprendizaje automático directamente a señales acústicas y lingüísticas de voces de personas con demencia, EMN, EM, Parkinson y controles sanos (que incluyen familiares/cuidadores y voluntarios sin un diagnóstico neurológico), y caracterizar patrones prosódicos (ritmo, entonación, y fluidez) sin referencia explícita al texto que se habla, proporcionando pistas poderosas sobre la salud del hablante.
- Compare medidas de resultados digitales basadas en el habla con los estándares clínicos actuales para caracterizar y validar sus propiedades clinimétricas.
Objetivos secundarios
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una plataforma digital de medición de resultados en personas que viven con enfermedades neurodegenerativas, para su uso en atención clínica e investigación.
- Crear un repositorio de muestras de voz acústica bien caracterizadas para compartir/colaborar en acceso abierto con socios de investigación y de la industria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine R Weaver, MSc
- Número de teléfono: 01314659512
- Correo electrónico: cweaver@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- NHS Lothian
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Contacto:
- Suvankar Pal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cualquiera de los siguientes:
- Una persona con un diagnóstico de enfermedad de la neurona motora, demencia, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson.
- Un familiar o cuidador de los anteriores que no reporte tener una condición neurológica.
- Un voluntario sano que no reporta tener una condición neurológica.
Criterio de exclusión:
- Edad <16 años
- Deficiencia visual o auditiva significativa y no corregida (que excluye el uso de la aplicación).
- Falta de capacidad para dar consentimiento al proyecto debido a un deterioro cognitivo (lo que impide la comprensión del estudio y el uso de la aplicación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Demencia
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Enfermedad de Parkinson
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Esclerosis múltiple
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Cuidadores/familiares/sanos: sin diagnóstico de trastorno neurodegenerativo
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Enfermedad de la neuronas motoras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: 24 meses
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Área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa del receptor (ROC) para cada uno de los 4 clasificadores binarios que distinguen entre un grupo con enfermedad positiva y un grupo de control sano.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos para cada uno de los 4 clasificadores binarios que distinguen entre un grupo con enfermedad positiva y un grupo de control sano.
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24 meses
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Error cuadrático medio de 4 modelos de regresión que realizan predicciones de puntuaciones de calificación clínica específicas de cada condición (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- AC24003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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