- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06450418
Digitale app voor spraak- en gezondheidsmonitoring
Digitale app voor spraak- en gezondheidsmonitoring bij neurodegeneratieve aandoeningen
Veel mensen met neurodegeneratieve aandoeningen zoals dementie, motorneuronziekte (MND), multiple sclerose (MS) en de ziekte van Parkinson (PD) hebben last van spraakproblemen. Met behulp van gewone digitale technologieën zoals smartphone-apps kunnen de onderzoekers spraak in detail opnemen en analyseren om nieuwe informatie te verschaffen aan mensen die met deze aandoeningen leven, onderzoekers en professionals in de gezondheidszorg. Deze studie zal het gebruik van deze digitale spraakopnames onderzoeken om deze aandoeningen te helpen diagnosticeren en monitoren.
Om deel te nemen, moeten de deelnemers een diagnose van dementie, motorneuronziekte, de ziekte van Parkinson of Multiple Sclerose hebben, OF ze hebben geen diagnose van een neurologische aandoening. Onderzoekers zullen mensen met een diagnose van een neurologische aandoening vergelijken met mensen zonder.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel nieuwe, op spraak gebaseerde oplossingen te creëren voor: 1) Vroege detectie, 2) Monitoring en 3) Stratificatie van neurodegeneratieve aandoeningen, waaronder dementie, motorneuronziekte (MND), de ziekte van Parkinson (PD) en multiple sclerose (MS). De onderzoekers zullen proof-of-concept en vroege-stadium-algoritmen ontwikkelen en valideren die zijn afgeleid van akoestische gegevens, die zullen worden geschaald en getest in diep-fenogetypeerde populaties.
2.2 Doelstellingen Primaire doelstellingen
- Het inzetten en itereren van een digitaal platform, gecoproduceerd met mensen die leven met neurodegeneratieve aandoeningen, voor het verwerven van spraakgegevens van goed gekarakteriseerde cohorten van mensen die leven met neurodegeneratieve aandoeningen (dementie, motorneuronziekte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson), en een gezond controlecohort (bestaande uit familieleden/verzorgers en vrijwilligers zonder een neurologische diagnose), gekoppeld aan onze zeer goed samengestelde klinische registers in de Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
- Het verzamelen van een grote hoeveelheid akoestische spraakgegevens van goed gekarakteriseerde cohorten van mensen die leven met neurodegeneratieve aandoeningen (dementie, MND/ALS, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson) en een gezond controlecohort (bestaande uit familieleden/verzorgers en vrijwilligers zonder neurologische diagnose) , gekoppeld aan zeer samengestelde klinische registers.
- Machine learning-benaderingen rechtstreeks toepassen op akoestische en taalkundige signalen van stemmen van mensen met dementie, MND, MS, Parkinson en gezonde controlepersonen (bestaande uit familieleden/verzorgers en vrijwilligers zonder neurologische diagnose), en prosodische patronen karakteriseren (ritme, intonatie, en vloeiendheid) zonder expliciete verwijzing naar de tekst die wordt gesproken, wat krachtige aanwijzingen geeft over de gezondheid van de spreker.
- Vergelijk op spraak gebaseerde digitale uitkomstmaten met de huidige klinische standaarden om hun klinimetrische eigenschappen te karakteriseren en te valideren.
Secundaire doelstellingen
- Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een platform voor digitale uitkomstmetingen bij mensen die leven met neurodegeneratieve aandoeningen, voor gebruik in de klinische zorg en onderzoek.
- Een opslagplaats creëren van goed gekarakteriseerde akoestische stemvoorbeelden voor open toegang delen/samenwerken met onderzoeks- en industriële partners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christine R Weaver, MSc
- Telefoonnummer: 01314659512
- E-mail: cweaver@ed.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- NHS Lothian
-
Contact:
- Suvankar Pal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Een van de volgende:
- Een persoon met een diagnose van motorneuronziekte, dementie, multiple sclerose of de ziekte van Parkinson.
- Een familielid of verzorger van bovengenoemde personen die niet meldt een neurologische aandoening te hebben.
- Een gezonde vrijwilliger die niet meldt een neurologische aandoening te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <16 jaar
- Aanzienlijke en ongecorrigeerde visuele of auditieve beperking (met uitsluiting van gebruik van de App).
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen met project vanwege cognitieve stoornissen (waardoor begrip van het onderzoek en gebruik van de app wordt uitgesloten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dementie
|
|
Ziekte van Parkinson
|
|
Multiple sclerose
|
|
Verzorgers/familieleden/gezond - Geen diagnose van een neurodegeneratieve aandoening
|
|
Motorneuronziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Area under the curve (AUC) van de receiver operating karakteristieke (ROC) curve voor elk van de 4 binaire classificatoren die onderscheid maken tussen een ziektepositieve groep en een gezonde controlegroep.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden voor elk van de 4 binaire classificatoren die onderscheid maken tussen een ziektepositieve groep en een gezonde controlegroep.
|
24 maanden
|
|
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemiddelde kwadratische fout van 4 regressiemodellen die voorspellingen doen van aandoeningspecifieke klinische beoordelingsscores (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neurocognitieve stoornissen
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Multiple sclerose
- Ziekte van Parkinson
- Motor Neuron Ziekte
- Dementie
Andere studie-ID-nummers
- AC24003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .