Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa aplikacja do monitorowania mowy i zdrowia

7 września 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Cyfrowa aplikacja do monitorowania mowy i zdrowia w chorobach neurodegeneracyjnych

Wiele osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne, takie jak demencja, choroba neuronu ruchowego (MND), stwardnienie rozsiane (MS) i choroba Parkinsona (PD), cierpi na problemy z mową. Korzystając z powszechnych technologii cyfrowych, takich jak aplikacje na smartfony, badacze mogą szczegółowo rejestrować i analizować mowę, aby dostarczyć nowych informacji osobom cierpiącym na te schorzenia, badaczom i pracownikom służby zdrowia. W tym badaniu zbadane zostanie wykorzystanie cyfrowych nagrań mowy do diagnozowania i monitorowania tych schorzeń.

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą albo mieć zdiagnozowaną demencję, chorobę neuronu ruchowego, chorobę Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, LUB nie będą mieli zdiagnozowanej choroby neurologicznej. Naukowcy porównają osoby, u których zdiagnozowano chorobę neurologiczną, z osobami bez tej choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest stworzenie nowatorskich rozwiązań opartych na mowie do: 1) wczesnego wykrywania, 2) monitorowania i 3) stratyfikacji zaburzeń neurodegeneracyjnych, w tym demencji, choroby neuronu ruchowego (MND), choroby Parkinsona (PD) i stwardnienia rozsianego (SM). Badacze opracują i zweryfikują weryfikację koncepcji oraz algorytmy na wczesnym etapie oparte na danych akustycznych, które zostaną skalowane i przetestowane w populacji o głęboko fenotypowym charakterze.

2.2 Cele Cele główne

  1. Wdrożenie i iteracja platformy cyfrowej, stworzonej wspólnie z osobami cierpiącymi na choroby neurodegeneracyjne, w celu gromadzenia danych dotyczących mowy od dobrze scharakteryzowanych kohort osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne (demencja, choroba neuronu ruchowego, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) oraz zdrowego kohorta kontrolna (składająca się z krewnych/opiekunów i ochotników bez diagnozy neurologicznej), powiązana z naszymi starannie dobranymi rejestrami klinicznymi w Klinice Neurologii Regeneracyjnej Anne Rowling.
  2. Zebranie dużej ilości danych dotyczących mowy akustycznej z dobrze scharakteryzowanych kohort osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne (otępienie, MND/ALS, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) oraz zdrowej kohorty kontrolnej (składającej się z krewnych/opiekunów i wolontariuszy bez diagnozy neurologicznej) , powiązane z wysoce wyspecjalizowanymi rejestrami klinicznymi.
  3. Zastosowanie podejścia opartego na uczeniu maszynowym bezpośrednio do sygnałów akustycznych i językowych pochodzących od osób z demencją, MND, stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona oraz osób zdrowych (w tym krewnych/opiekunów i wolontariuszy bez diagnozy neurologicznej) oraz scharakteryzowania wzorców prozodycznych (rytm, intonacja, i płynność) bez wyraźnego odniesienia do wypowiadanego tekstu, dostarczając wyraźnych wskazówek na temat stanu zdrowia mówiącego.
  4. Porównaj cyfrowe pomiary wyników oparte na mowie z aktualnymi standardami klinicznymi, aby scharakteryzować i zweryfikować ich właściwości klinimetryczne.

Cele drugorzędne

  1. Ocena wykonalności i akceptowalności cyfrowej platformy pomiaru wyników u osób cierpiących na choroby neurodegeneracyjne do stosowania w opiece klinicznej i badaniach.
  2. Stworzenie repozytorium dobrze scharakteryzowanych próbek głosu akustycznego w celu udostępniania/współpracy w otwartym dostępie z partnerami badawczymi i przemysłowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christine R Weaver, MSc
  • Numer telefonu: 01314659512
  • E-mail: cweaver@ed.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi oraz ich krewni lub opiekunowie bez diagnozy choroby neurodegeneracyjnej.

Opis

Kryteria włączenia — dowolne z poniższych:

  • Osoba ze zdiagnozowaną chorobą neuronu ruchowego, demencją, stwardnieniem rozsianym lub chorobą Parkinsona.
  • Krewny lub opiekun powyższej osoby, który nie zgłasza schorzeń neurologicznych.
  • Zdrowy ochotnik, który nie zgłasza schorzeń neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <16 lat
  • Znaczące i nieskorygowane uszkodzenie wzroku lub słuchu (uniemożliwiające korzystanie z Aplikacji).
  • Brak możliwości wyrażenia zgody na projekt ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych (uniemożliwiające zrozumienie badania i korzystanie z Aplikacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Demencja
Choroba Parkinsona
Stwardnienie rozsiane
Opiekunowie/bliscy/zdrowi – brak diagnozy choroby neurodegeneracyjnej
Choroba neuronu ruchowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe miary wyniku
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pole pod krzywą (AUC) krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) dla każdego z 4 klasyfikatorów binarnych rozróżniających grupę zakażoną chorobą i zdrową grupę kontrolną.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędna miara wyniku
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dla każdego z 4 binarnych klasyfikatorów rozróżniających grupę dodatnią pod względem choroby i zdrową grupę kontrolną.
24 miesiące
Drugorzędna miara wyniku
Ramy czasowe: 24 miesiące
Średni kwadrat błędu 4 modeli regresji umożliwiających przewidywanie wyników oceny klinicznej specyficznej dla stanu (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC24003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj