- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450418
Digitaalinen sovellus puheen ja terveyden seurantaan
Digitaalinen sovellus puheen ja terveyden seurantaan neurodegeneratiivisissa häiriöissä
Monet ihmiset, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten dementia, motoristen hermosolujen sairaus (MND), multippeliskleroosi (MS) ja Parkinsonin tauti (PD), kärsivät puheongelmista. Yleisten digitaalisten teknologioiden, kuten älypuhelinsovellusten, avulla tutkijat voivat tallentaa ja analysoida puhetta yksityiskohtaisesti tarjotakseen uutta tietoa tällaisista sairauksista kärsiville ihmisille, tutkijoille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Tässä tutkimuksessa tutkitaan näiden digitaalisten puhetallenteiden käyttöä näiden sairauksien diagnosoinnissa ja seurannassa.
Osallistuakseen osallistujilla on joko diagnoosi dementiasta, motorisista hermosoluista, Parkinsonin taudista tai multippeliskleroosista, TAI heillä ei ole neurologista sairautta. Tutkijat vertaavat ihmisiä, joilla on neurologinen sairaus, niihin, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda uusia puhepohjaisia ratkaisuja: 1) varhaiseen havaitsemiseen, 2) seurantaan ja 3) hermosolujen rappeutumissairauksien, mukaan lukien dementia, motoristen hermosolujen sairaus (MND), Parkinsonin tauti (PD) ja multippeliskleroosi (MS), kerrostamiseen. Tutkijat kehittävät ja validoivat akustisista tiedoista johdettuja konseptin todisteita ja varhaisen vaiheen algoritmeja, jotka skaalataan ja testataan syvästi fenotyyppisessä populaatiossa.
2.2 Tavoitteet Ensisijaiset tavoitteet
- Ottaa käyttöön ja toistaa digitaalista alustaa, joka on tuotettu yhdessä neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien ihmisten kanssa puhedatan hankkimiseksi hyvin karakterisoiduista ihmisryhmistä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia (dementia, motoristen hermosolujen sairaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) ja terveitä ihmisiä. kontrollikohortti (johon kuuluu sukulaisia/hoitajia ja vapaaehtoisia, joilla ei ole neurologista diagnoosia), joka on liitetty Anne Rowlingin regeneratiivisen neurologian klinikkamme korkeasti kuratoituihin kliinisiin rekistereihin.
- Kerätä suuri joukko akustista puhedataa hyvin karakterisoiduista ihmisryhmistä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia (dementia, MND/ALS, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) ja terveestä kontrollikohortista (johon kuuluu sukulaisia/hoitajia ja vapaaehtoisia, joilla ei ole neurologista diagnoosia) , joka liittyy korkeasti kuratoituihin kliinisiin rekistereihin.
- Koneoppimismenetelmien soveltaminen suoraan akustisiin ja lingvistisiin signaaleihin dementiaa, MND-, MS-, Parkinson-potilailta ja terveiltä verrokeilta (joihin kuuluvat sukulaiset/hoitajat ja vapaaehtoiset ilman neurologista diagnoosia) ja karakterisoida prosodisia malleja (rytmi, intonaatio, ja sujuvuus) ilman nimenomaista viittausta puhuttuun tekstiin, mikä antaa voimakkaita vihjeitä puhujan terveydestä.
- Vertaa puhepohjaisia digitaalisia tulosmittauksia nykyisiin kliinisiin standardeihin niiden kliinisten ominaisuuksien luonnehtimiseksi ja validoimiseksi.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioi digitaalisen tulosmittausalustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, käytettäväksi kliinisessä hoidossa ja tutkimuksessa.
- Luoda hyvin karakterisoitujen akustisten ääninäytteiden arkisto avoimen pääsyn jakamiseen/yhteistyöhön tutkimus- ja teollisuuskumppaneiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine R Weaver, MSc
- Puhelinnumero: 01314659512
- Sähköposti: cweaver@ed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lothian
-
Ottaa yhteyttä:
- Suvankar Pal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – mikä tahansa seuraavista:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu motorinen neuronitauti, dementia, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti.
- Edellä mainitun sukulainen tai hoitaja, jolla ei ole ilmoitettu olevan neurologinen sairaus.
- Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole raportoitu olevan neurologinen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <16 vuotta
- Merkittävä ja korjaamaton näkö- tai kuulovaurio (sulkee sovelluksen käytön).
- Kognitiivisen heikentymisen vuoksi ei ole mahdollista hyväksyä hanketta (estää sovelluksen tutkimuksen ja käytön ymmärtämisen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dementia
|
|
Parkinsonin tauti
|
|
Multippeliskleroosi
|
|
Omaishoitajat/Omaiset/ Terve - Ei diagnoosia neurodegeneratiivisesta häiriöstä
|
|
Motorinen neuronitauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset tulosmittaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) jokaiselle neljälle binääriluokittajalle, jotka erottavat sairauspositiivisen ryhmän ja terveen kontrolliryhmän.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmitta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot jokaiselle neljälle binääriluokittajalle, jotka erottavat sairauspositiivisen ryhmän ja terveen kontrolliryhmän.
|
24 kuukautta
|
|
Toissijainen tulosmitta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Neljän regressiomallin keskimääräinen neliövirhe, jotka ennustavat tilakohtaisia kliinisiä arvosanapisteitä (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Motorinen neuronitauti
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC24003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .