- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450418
Aplicativo digital para monitoramento de fala e saúde
Aplicativo digital para monitoramento de fala e saúde em doenças neurodegenerativas
Muitas pessoas que vivem com condições neurodegenerativas, como demência, doença do neurônio motor (DNM), esclerose múltipla (EM) e doença de Parkinson (DP), sofrem de problemas de fala. Usando tecnologias digitais comuns, como aplicativos para smartphones, os investigadores podem gravar e analisar a fala detalhadamente para fornecer novas informações para pessoas que vivem com essas condições, pesquisadores e profissionais de saúde. Este estudo investigará o uso dessas gravações digitais de fala para ajudar a diagnosticar e monitorar essas condições.
Para participar, os participantes terão diagnóstico de demência, doença do neurônio motor, doença de Parkinson ou esclerose múltipla, OU não terão diagnóstico de doença neurológica. Os pesquisadores irão comparar pessoas com diagnóstico de doença neurológica com aquelas sem.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto visa criar novas soluções baseadas na fala para: 1) Detecção precoce, 2) Monitoramento e 3) Estratificação de doenças neurodegenerativas, incluindo demência, doença do neurônio motor (MND), doença de Parkinson (DP) e esclerose múltipla (EM). Os investigadores irão desenvolver e validar prova de conceito e algoritmos de estágio inicial derivados de dados acústicos, que serão dimensionados e testados em população profundamente fenotipada.
2.2 Objetivos Objetivos Primários
- Implantar e iterar uma plataforma digital, coproduzida com pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas, para aquisição de dados de fala de coortes bem caracterizadas de pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas (demência, doença do neurônio motor, esclerose múltipla, doença de Parkinson) e uma população saudável coorte de controle (compreendendo parentes/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico), vinculada aos nossos registros clínicos altamente selecionados na Clínica de Neurologia Regenerativa Anne Rowling.
- Coletar um grande conjunto de dados de fala acústica de coortes bem caracterizadas de pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas (demência, MND/ELA, esclerose múltipla, doença de Parkinson) e uma coorte de controle saudável (compreendendo parentes/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico) , vinculado a registros clínicos altamente selecionados.
- Aplicar abordagens de aprendizagem automática diretamente a sinais acústicos e linguísticos de vozes de pessoas com demência, MND, EM, Parkinson e controlos saudáveis (incluindo familiares/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico), e caracterizar padrões prosódicos (ritmo, entonação, e fluência) sem referência explícita ao texto falado, fornecendo pistas poderosas sobre a saúde do falante.
- Compare medidas de resultados digitais baseadas na fala com os padrões clínicos atuais para caracterizar e validar suas propriedades clinimétricas.
Objetivos Secundários
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma plataforma digital de medição de resultados em pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas, para utilização em cuidados clínicos e investigação.
- Criar um repositório de amostras de voz acústica bem caracterizadas para compartilhamento/colaboração de acesso aberto com parceiros de pesquisa e da indústria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine R Weaver, MSc
- Número de telefone: 01314659512
- E-mail: cweaver@ed.ac.uk
Locais de estudo
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-
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Edinburgh, Reino Unido
- Recrutamento
- NHS Lothian
-
Contato:
- Suvankar Pal
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - Qualquer um dos seguintes:
- Uma pessoa com diagnóstico de doença dos neurônios motores, demência, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
- Um parente ou cuidador dos acima mencionados que não relata ter uma condição neurológica.
- Um voluntário saudável que não relata ter uma condição neurológica.
Critério de exclusão:
- Idade <16 anos
- Deficiência visual ou auditiva significativa e não corrigida (impedindo o uso do App).
- Falta de capacidade para consentir no projeto devido a deficiência cognitiva (impedindo a compreensão do estudo e uso do App).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Demência
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Mal de Parkinson
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Esclerose múltipla
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Cuidadores/Realtivos/ Saudáveis - Sem Diagnóstico de Doença Neurodegenerativa
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Doença do neurônio motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de resultados primários
Prazo: 24 meses
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Área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC) para cada um dos 4 classificadores binários que distinguem entre um grupo positivo para doença e um grupo de controle saudável.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundário
Prazo: 24 meses
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Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos para cada um dos 4 classificadores binários que distinguem entre um grupo positivo para doença e um grupo de controle saudável.
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24 meses
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Medida de resultado secundário
Prazo: 24 meses
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Erro quadrático médio de 4 modelos de regressão que fazem previsões de pontuações de classificação clínica específicas da condição (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Esclerose múltipla
- Doença de Parkinson
- Doença do neurônio motor
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- AC24003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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