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Aplicativo digital para monitoramento de fala e saúde

7 de setembro de 2026 atualizado por: University of Edinburgh

Aplicativo digital para monitoramento de fala e saúde em doenças neurodegenerativas

Muitas pessoas que vivem com condições neurodegenerativas, como demência, doença do neurônio motor (DNM), esclerose múltipla (EM) e doença de Parkinson (DP), sofrem de problemas de fala. Usando tecnologias digitais comuns, como aplicativos para smartphones, os investigadores podem gravar e analisar a fala detalhadamente para fornecer novas informações para pessoas que vivem com essas condições, pesquisadores e profissionais de saúde. Este estudo investigará o uso dessas gravações digitais de fala para ajudar a diagnosticar e monitorar essas condições.

Para participar, os participantes terão diagnóstico de demência, doença do neurônio motor, doença de Parkinson ou esclerose múltipla, OU não terão diagnóstico de doença neurológica. Os pesquisadores irão comparar pessoas com diagnóstico de doença neurológica com aquelas sem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa criar novas soluções baseadas na fala para: 1) Detecção precoce, 2) Monitoramento e 3) Estratificação de doenças neurodegenerativas, incluindo demência, doença do neurônio motor (MND), doença de Parkinson (DP) e esclerose múltipla (EM). Os investigadores irão desenvolver e validar prova de conceito e algoritmos de estágio inicial derivados de dados acústicos, que serão dimensionados e testados em população profundamente fenotipada.

2.2 Objetivos Objetivos Primários

  1. Implantar e iterar uma plataforma digital, coproduzida com pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas, para aquisição de dados de fala de coortes bem caracterizadas de pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas (demência, doença do neurônio motor, esclerose múltipla, doença de Parkinson) e uma população saudável coorte de controle (compreendendo parentes/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico), vinculada aos nossos registros clínicos altamente selecionados na Clínica de Neurologia Regenerativa Anne Rowling.
  2. Coletar um grande conjunto de dados de fala acústica de coortes bem caracterizadas de pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas (demência, MND/ELA, esclerose múltipla, doença de Parkinson) e uma coorte de controle saudável (compreendendo parentes/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico) , vinculado a registros clínicos altamente selecionados.
  3. Aplicar abordagens de aprendizagem automática diretamente a sinais acústicos e linguísticos de vozes de pessoas com demência, MND, EM, Parkinson e controlos saudáveis ​​(incluindo familiares/cuidadores e voluntários sem diagnóstico neurológico), e caracterizar padrões prosódicos (ritmo, entonação, e fluência) sem referência explícita ao texto falado, fornecendo pistas poderosas sobre a saúde do falante.
  4. Compare medidas de resultados digitais baseadas na fala com os padrões clínicos atuais para caracterizar e validar suas propriedades clinimétricas.

Objetivos Secundários

  1. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma plataforma digital de medição de resultados em pessoas que vivem com doenças neurodegenerativas, para utilização em cuidados clínicos e investigação.
  2. Criar um repositório de amostras de voz acústica bem caracterizadas para compartilhamento/colaboração de acesso aberto com parceiros de pesquisa e da indústria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christine R Weaver, MSc
  • Número de telefone: 01314659512
  • E-mail: cweaver@ed.ac.uk

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido
        • Recrutamento
        • NHS Lothian
        • Contato:
          • Suvankar Pal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com doenças neurodegenerativas e seus familiares ou cuidadores sem diagnóstico de doença neurodegenerativa.

Descrição

Critérios de inclusão - Qualquer um dos seguintes:

  • Uma pessoa com diagnóstico de doença dos neurônios motores, demência, esclerose múltipla ou doença de Parkinson.
  • Um parente ou cuidador dos acima mencionados que não relata ter uma condição neurológica.
  • Um voluntário saudável que não relata ter uma condição neurológica.

Critério de exclusão:

  • Idade <16 anos
  • Deficiência visual ou auditiva significativa e não corrigida (impedindo o uso do App).
  • Falta de capacidade para consentir no projeto devido a deficiência cognitiva (impedindo a compreensão do estudo e uso do App).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Demência
Mal de Parkinson
Esclerose múltipla
Cuidadores/Realtivos/ Saudáveis ​​- Sem Diagnóstico de Doença Neurodegenerativa
Doença do neurônio motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados primários
Prazo: 24 meses
Área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC) para cada um dos 4 classificadores binários que distinguem entre um grupo positivo para doença e um grupo de controle saudável.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado secundário
Prazo: 24 meses
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos para cada um dos 4 classificadores binários que distinguem entre um grupo positivo para doença e um grupo de controle saudável.
24 meses
Medida de resultado secundário
Prazo: 24 meses
Erro quadrático médio de 4 modelos de regressão que fazem previsões de pontuações de classificação clínica específicas da condição (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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