Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое приложение для мониторинга речи и здоровья

7 сентября 2026 г. обновлено: University of Edinburgh

Цифровое приложение для мониторинга речи и здоровья при нейродегенеративных заболеваниях

Многие люди, живущие с нейродегенеративными состояниями, такими как деменция, болезнь двигательных нейронов (БДН), рассеянный склероз (РС) и болезнь Паркинсона (БП), страдают от проблем с речью. Используя распространенные цифровые технологии, такие как приложения для смартфонов, исследователи могут подробно записывать и анализировать речь, чтобы предоставить новую информацию людям, живущим с такими заболеваниями, исследователям и медицинским работникам. В этом исследовании будет изучено использование этих цифровых речевых записей для диагностики и мониторинга этих состояний.

Чтобы принять участие, у участников должен быть либо диагноз деменции, болезни двигательных нейронов, болезни Паркинсона или рассеянного склероза, ИЛИ у них не будет диагноза неврологического заболевания. Исследователи будут сравнивать людей с диагнозом неврологического заболевания с людьми без него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Этот проект направлен на создание новых речевых решений для: 1) раннего выявления, 2) мониторинга и 3) стратификации нейродегенеративных расстройств, включая деменцию, болезнь двигательных нейронов (БДН), болезнь Паркинсона (БП) и рассеянный склероз (РС). Исследователи разработают и проверят обоснование концепции и алгоритмы на ранней стадии, полученные на основе акустических данных, которые будут масштабированы и протестированы на популяции с глубоким фенотипированием.

2.2 Цели Основные цели

  1. Развернуть и усовершенствовать цифровую платформу, созданную совместно с людьми, живущими с нейродегенеративными расстройствами, для сбора речевых данных от хорошо охарактеризованных когорт людей, живущих с нейродегенеративными расстройствами (деменция, заболевание двигательных нейронов, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона), и здоровых людей. контрольная когорта (включающая родственников/опекунов и добровольцев без неврологического диагноза), связанная с нашими тщательно курируемыми клиническими регистрами в Клинике регенеративной неврологии Анны Роулинг.
  2. Собрать большой объем данных акустической речи от хорошо охарактеризованных когорт людей, живущих с нейродегенеративными расстройствами (деменция, БДН/БАС, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона), и здоровой контрольной группы (включающей родственников/опекунов и добровольцев без неврологического диагноза). , связанный с тщательно курируемыми клиническими регистрами.
  3. Применить подходы машинного обучения непосредственно к акустическим и лингвистическим сигналам от голосов людей с деменцией, БДН, рассеянным склерозом, болезнью Паркинсона и здоровых людей (включающих родственников/опекунов и добровольцев без неврологического диагноза), а также охарактеризовать просодические паттерны (ритм, интонация, и беглость) без явной ссылки на произносимый текст, что дает мощные сигналы о здоровье говорящего.
  4. Сравните цифровые показатели результатов на основе речи с текущими клиническими стандартами, чтобы охарактеризовать и подтвердить их клиниметрические свойства.

Вторичные цели

  1. Оценить осуществимость и приемлемость цифровой платформы измерения результатов у людей, живущих с нейродегенеративными заболеваниями, для использования в клинической помощи и исследованиях.
  2. Создать хранилище хорошо охарактеризованных образцов акустического голоса для совместного использования / сотрудничества с исследовательскими и отраслевыми партнерами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine R Weaver, MSc
  • Номер телефона: 01314659512
  • Электронная почта: cweaver@ed.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с нейродегенеративными расстройствами и их родственники или лица, осуществляющие уход, без диагноза нейродегенеративного расстройства.

Описание

Критерии включения – любое из следующих:

  • Человек с диагнозом «болезнь двигательных нейронов», «деменция», «рассеянный склероз» или «болезнь Паркинсона».
  • Родственник или опекун вышеперечисленного лица, не сообщающий о наличии у него неврологического заболевания.
  • Здоровый доброволец, не сообщающий о наличии неврологического заболевания.

Критерий исключения:

  • Возраст <16 лет
  • Значительные и неисправимые нарушения зрения или слуха (исключающие использование Приложения).
  • Отсутствие возможности дать согласие на проект из-за когнитивных нарушений (препятствующих пониманию исследования и использованию Приложения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Слабоумие
Болезнь Паркинсона
Рассеянный склероз
Лица, осуществляющие уход/родственники/здоровы – отсутствие диагноза нейродегенеративного расстройства
Болезнь двигательных нейронов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичные показатели результата
Временное ограничение: 24 месяца
Площадь под кривой (AUC) кривой рабочей характеристики приемника (ROC) для каждого из 4 бинарных классификаторов, различающих группу с положительным результатом по заболеванию и здоровую контрольную группу.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный показатель результата
Временное ограничение: 24 месяца
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения для каждого из 4 бинарных классификаторов, различающих группу с положительным результатом заболевания и здоровую контрольную группу.
24 месяца
Вторичный показатель результата
Временное ограничение: 24 месяца
Среднеквадратическая ошибка 4 регрессионных моделей, позволяющих прогнозировать баллы клинического рейтинга для конкретного состояния (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC24003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться