Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital app for tale- og helseovervåking

7. september 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Digital app for tale- og helseovervåking ved nevrodegenerative lidelser

Mange mennesker som lever med nevrodegenerative tilstander som demens, motorneuronsykdom (MND), multippel sklerose (MS) og Parkinsons sykdom (PD), lider av taleproblemer. Ved å bruke vanlige digitale teknologier som smarttelefonapper, kan etterforskerne ta opp og analysere tale i detalj for å gi ny informasjon til mennesker som lever med disse tilstandene, forskere og helsepersonell. Denne studien vil undersøke bruken av disse digitale taleopptakene for å hjelpe til med å diagnostisere og overvåke disse tilstandene.

For å delta vil deltakerne enten ha en diagnose demens, motornevronsykdom, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose, ELLER de vil ikke ha noen diagnose av en nevrologisk tilstand. Forskere vil sammenligne personer med en diagnose av en nevrologisk tilstand med de uten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å skape nye talebaserte løsninger for: 1) Tidlig deteksjon, 2) Overvåking og 3) Stratifisering av nevrodegenerative lidelser inkludert demens, motorneuronsykdom (MND), Parkinsons sykdom (PD) og multippel sklerose (MS). Etterforskerne vil utvikle og validere proof of concept og algoritmer i tidlig stadium avledet fra akustiske data, som vil bli skalert og testet i dypt fenotype populasjoner.

2.2 Mål Hovedmål

  1. Å distribuere og iterere en digital plattform, co-produsert med mennesker som lever med nevrodegenerative lidelser, for innhenting av taledata fra velkarakteriserte kohorter av mennesker som lever med nevrodegenerative lidelser (demens, motoriske nevronsykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom), og en sunn kontrollkohort (som består av pårørende/omsorgspersoner og frivillige uten nevrologisk diagnose), knyttet til våre svært kuraterte kliniske registre ved Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic.
  2. Å samle inn en stor mengde akustiske taledata fra godt karakteriserte kohorter av mennesker som lever med nevrodegenerative lidelser (demens, MND/ALS, multippel sklerose, Parkinsons sykdom), og en sunn kontrollkohort (som består av slektninger/omsorgspersoner og frivillige uten nevrologisk diagnose) , knyttet til svært kuraterte kliniske registre.
  3. Å anvende maskinlæringstilnærminger direkte på akustiske og språklige signaler fra stemmer fra personer med demens, MND, MS, Parkinsons og sunne kontroller (som omfatter pårørende/omsorgspersoner og frivillige uten en nevrologisk diagnose), og å karakterisere prosodiske mønstre (rytme, intonasjon, og flyt) uten eksplisitt referanse til teksten som blir talt, og gir kraftige signaler om talerens helse.
  4. Sammenlign talebaserte digitale utfallsmål med gjeldende kliniske standarder for å karakterisere og validere deres klinimetriske egenskaper.

Sekundære mål

  1. Vurdere gjennomførbarhet og aksept av en digital resultatmålsplattform hos mennesker som lever med nevrodegenerative tilstander, for bruk i klinisk omsorg og forskning.
  2. Å lage et arkiv med godt karakteriserte akustiske stemmeprøver for åpen tilgangsdeling/samarbeid med forsknings- og industripartnere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christine R Weaver, MSc
  • Telefonnummer: 01314659512
  • E-post: cweaver@ed.ac.uk

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia
        • Rekruttering
        • NHS Lothian
        • Ta kontakt med:
          • Suvankar Pal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med nevrodegenerative lidelser og deres pårørende eller omsorgspersoner uten en diagnose av en nevrodegenerativ lidelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – et av følgende:

  • En person med diagnosen motornevronsykdom, demens, multippel sklerose eller Parkinsons sykdom.
  • En pårørende eller omsorgsperson av ovennevnte som ikke rapporterer å ha en nevrologisk tilstand.
  • En frisk frivillig som ikke rapporterer å ha en nevrologisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <16 år
  • Betydelig og ukorrigert syns- eller hørselshemming (som utelukker bruk av appen).
  • Manglende kapasitet til å samtykke til prosjekt på grunn av kognitiv svikt (utelukker forståelse av studiet og bruk av appen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Demens
Parkinsons sykdom
Multippel sklerose
Omsorgspersoner/pårørende/ Frisk - Ingen diagnose av en nevrodegenerativ lidelse
Motor Neuron sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Areal under kurven (AUC) til mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven for hver av de 4 binære klassifikatorene som skiller mellom en sykdomspositiv gruppe og en sunn kontrollgruppe.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for hver av de 4 binære klassifikatorene som skiller mellom en sykdomspositiv gruppe og en sunn kontrollgruppe.
24 måneder
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 24 måneder
Gjennomsnittlig kvadratisk feil for 4 regresjonsmodeller som gir spådommer om tilstandsspesifikke kliniske vurderingsskårer (ACE-III, ALSFRS-R, EDSS, MDS-UPDRS)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suvankar Pal, Prof, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere